Cocrystal Pharma Inc 2025年度季度报告

表格10-Q 晶石制药公司 （注册人名称，如在其章程中指定） 标明是否：（1）在过去的12个月（或注册人需提交此类报告的较短期间）内，已根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内已符合此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请通过勾选标记表明，注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的时间段内）根据S-T规则第405条（本章节第232.405条）的规定提交了所有必须提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。（勾选一项）： 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表明注册人是否已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。☐ 标明是否该公司为空壳公司（根据《法规》第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 根据《法案》第12(b)节注册的证券： 纳斯达克证券交易所有限责任公司纳斯达克资本市场 截至2025年5月15日，该注册人普通股的未偿还股份数量约为10,173,790股，每股面值0.001美元。 晶石药业股份有限公司 2024年12月31日3月31日，2025年（未经审计） 缩并资产负债表利润表（未经审计）（单位：千，除非是每股数据） 晶石药业股份有限公司 晶石药业股份有限公司 注释：压缩合并财务报表截至2025年3月31日的三个月以及2024年（未经审计） 组织和商业 Cocrystal Pharma公司（“我们”，“公司”或“Cocrystal”）是一家在特拉华州注册的临床阶段生物制药公司，一直在开发创造首创或同类最佳的抗病毒药物候选人的新颖技术和方法。我们的重点是追求开发并商业化广谱抗病毒药物候选产品，这些产品将改变人类病毒疾病的治疗和预防。通过将我们的研发努力集中在病毒复制抑制剂上，我们计划利用我们在这些领域的基础设施和专长。 公司自成立以来，主要活动包括取得产品和技术的权利、筹集资金以及进行研究开发。公司研发项目的成功实施、其产品获得监管批准，最终实现盈利运营，取决于未来的事件，包括但不限于公司进入潜在市场、获得融资、拓展客户基础、吸引、留住和激励合格的员工，以及建立战略联盟。 流动性及持续经营 公司的合并财务报表是根据美国公认会计准则编制的，适用于持续经营的实体，考虑了在正常业务流程中实现资产和满足负债。自成立起，公司一直亏损，经营活动现金流为负。截至2025年3月31日的三个月内，公司录得净亏损约为2,301,000美元，在经营活动中共使用了约2,939,000美元的现金。这些因素引起了对公司能否持续经营的重大疑虑。此外，公司在2024年12月31日的财务报表审计报告中，其独立注册会计师事务所已对公司的持续经营能力表示了重大疑虑。公司能否持续经营取决于其筹集额外资金和实施策略的能力。财务报表不包括在无法持续经营的情况下可能必要的任何调整。 截至2025年3月31日，公司现金及受限现金约为6,996,000美元。受限现金代表作为融资安排抵押的金额，目前仅限于发放商业信用卡。随着这些融资安排的结束，限制将会解除。我们相信，我们目前的资源不足以支持公司未来12个月以上的运营。这一估计部分基于我们目前预测的支出。 自成立以来，该公司的活动主要包含获取产品和技术权利、筹集资本以及执行研发。公司开发项目的成功完成、其产品获得监管批准以及最终实现盈利运营，都取决于未来的事件，包括但不限于其进入潜在市场的能力、获取资金、建立客户基础、吸引、保留和激励合格人员以及发展战略联盟。截至2025年3月31日，该公司主要通过股票发行来资助其运营。 公司需要继续获得足够的资本来弥补运营损失，直到实现盈利。公司无法保证其能筹集到的任何额外资本（如果有的话）将足以满足其需求，或者任何这样的融资将能够以可接受的条件获得。我们未来现金需求及其需求时间将取决于多个因素，包括经济状况、我们产品的开发批准和成功、我们候选产品的研发持续进展、临床试验的时间安排和结果、准备、提交、诉讼、维护、辩护和执行专利权和其他知识产权的成本、竞争产品的状况、融资的可用性、我们开发我们候选产品市场的成功以及可能出现的法律诉讼。我们历史上没有产生持续的正现金流，如果我们无法在需要时获得额外资金，我们可能不得不推迟、缩减或取消我们的一个或多个临床试验或研发项目。如果公司无法获得足够的资本，它可能被迫停止运营或大幅削减其药物开发活动。公司在其临床前开发和临床试验阶段预计在接下来的几年里将持续发生重大的运营损失和负现金流。 2. 展示基础和重要会计政策 基础演示 随附的简要合并财务报表是根据美国公认会计准则（“U.S. GAAP”）编制的，用于中期财务信息，并遵循证券交易委员会（“SEC”）规定的10-Q表说明和S-X规则第10条。它们不包括编制完整财务报表所需的所有信息和注释。管理层认为，为了公平地呈现，所有必要的调整（包括正常重复应计）均已包括在内。所提供的中期经营业绩并不一定代表整个财政年度的经营业绩。如需更多信息，请参阅。 公司2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的合并财务报表及其注释（“年度报告”）。 Consolidation Principles 合并财务报表包括Cocrystal Pharma，Inc.及其全资子公司的账目：Cocrystal Discovery，Inc.，Cocrystal Pharma Australia Pty Ltd.（“Cocrystal Australia”），RFS Pharma，LLC和Cocrystal Merger Sub，Inc.。已消除公司内部交易和余额。Cocrystal Discovery，Inc.负责公司所有的研究和开发活动，并监督他人进行的在研临床试验。Cocrystal Australia在澳大利亚进行临床试验。其他两个子公司处于非活跃状态。 段落 公司的联席首席执行官兼总裁（“CEO”）是我们首席运营决策者（“CODM”），评估业绩并基于合并财务数据做出运营决策，以分配资源。鉴于我们的CODM基于合并基础评估财务业绩，公司已确定其作为一个单一可报告业务部门运营，由Cocrystal Pharma，Inc.的合并财务结果组成。业务部门资产衡量标准在合并资产负债表中报告为总资产（参见注释9）。 使用估算 编制符合美国一般公认会计准则的公司合并财务报表需要公司管理层做出对资产、负债、收入和费用报告金额有影响的估算和假设，以及在公司的合并财务报表及其附注中披露或有资产和负债。 公司合并财务报表中最重大的估计涉及临床试验成本和摊销以及基于股票的补偿的公允价值。公司在可获取历史经验的情况下，基于它认为在特定情况下合理的各种因素来制定估计和假设。公司持续评估其估计和假设，其实际结果可能与在不同假设或条件下做出的估计存在差异。 信贷风险集中度 金融工具可能使公司面临重大信用风险集中，主要包括存放在两家美国金融机构账户中的现金，其金额有时可能超过每个账户所在机构的联邦保险限额25万美元。截至2025年3月31日和2024年12月31日，我们的主要运营账户分别持有约692.1万美元和986万美元，而我们的抵押账户余额在这两个时期均为75,000美元，且存放于另一家机构。公司在这些账户中尚未遭受任何损失，并认为公司未面临重大风险。 风险与不确定性 公司的未来经营结果涉及许多风险和不确定性。可能影响公司未来经营业绩并导致实际结果与预期存在重大差异的因素包括，但不限于，技术变革迅速、获得监管批准的能力、目前可用疗法和治疗的竞争、来自大型公司的竞争、对专有技术的有效保护、维护战略关系以及依赖关键个人。 公司开发的产品在各自市场商业化销售前，需要获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）和其他国际监管机构的批准。如果公司产品未能获得必要的批准，或者被拒绝批准、批准延迟，或者公司无法维持批准，公司的业务可能会受到重大不利影响。 请参阅我们截至2024年12月31日的年度10-K报表中的第1A项，以了解更多关于我们所面临的风险和不确定性的信息。 外汇交易 公司及其子公司使用美元作为功能货币。外币交易最初按交易当日的汇率以功能货币进行计量和记录。外币交易结算产生的汇兑损益在损益表中确认。 Cocrystal Australia以澳元为单位保存其记录。Cocrystal Australia的货币资产和负债在每期报告期末使用期末汇率重新计量成功能货币。所有非货币资产和负债以及相关的损益账户均使用历史汇率重新计量成功能货币。除了使用历史汇率重新计量的损益账户外，其他损益账户均使用期间平均汇率重新计量成功能货币。由于重新计量成功能货币而产生的汇兑损益将在损益表中确认。 FairValueMeasurements FASB会计准则编码（“ASC”）820定义了公允价值，确立了在美国通用会计准则（GAAP）下衡量公允价值的框架，并增强了关于公允价值测量的披露。ASC 820下定义的公允价值是指在测量日期，在主要或最有利的市场上，资产或负债的有序交易中，市场参与者为转让资产或承担负债所收到的交换价格（退出价格）。在ASC 820下衡量公允价值所使用的估值技术必须最大限度地利用可观察的输入，并最大限度地减少不可观察的输入的使用。该标准描述了一个基于三个输入级别的公允价值层次结构，其中前两个被认为是可观察的，最后一个不可观察，可用于衡量公允价值，具体如下： 一级 —— 同类资产或负债在活跃市场上的报价。 二级 —— 在计量日通过市场数据核实对资产或负债的其他重要可观察输入。 第3级 - 显著不可观察的输入，反映管理层对市场参与者会使用什么最佳估算在计量日期对资产或负债进行估价。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，由于金融资产和负债（如现金、应收税款、其他资产、应付账款和预提费用）的性质为短期，其账面价值与其公允价值大致相等。应付租赁账面的价值也与其公允价值大致相等，因为这些负债的利率是基于当前市场利率。 长期资产 公司定期审查其长期资产（包括财产和设备）的账面价值和预计使用寿命，以确定是否存在可能表明减值的情况，从而需要调整账面价值或预计使用寿命的指标。用于此次评估的确定因素包括管理层对未来期间资产产生正运营收入和正现金流的能力的估计，以及资产对实现公司业务目标战略意义的评估。如果存在减值，减值损失将基于账面价值超过资产公允价值的超额部分进行衡量。 研发费用 研发成本主要包括支付给顾问和外部服务提供商的费用，以及其他与公司临床产品获取、设计、开发和测试相关的费用。所有研发成本均按发生进行费用化。研发成本在扣除税收抵免后予以列示。 该公司在澳大利亚的子公司有权根据财政年度发生的合格支出，从联邦和省级税务当局获得可退还和不可退还的研发税收抵免（“可退还税收抵免”）。这些可退还税收抵免由省级税务当局提供，且不依赖于其持续的税务状况或税务立场，因此不计入所得税。公司将在能够合理估计金额且很可能收到的情况下，将可退还税收抵免记录为研发费用的减少。截至2024年12月31日，可退还税收抵免的余额约为1,123,843美元。公司估计并确认了截至2025年3月31日的三个月内的可退还税收抵免约为278,303美元，导致该期末可退还税收抵免应收总额约为1,402,146美元。 Incom eT axes. 公司采用资产和负债法核算所得税。在此方法下，递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告和税基之间的差异确定的，并使用预期在差异预期收回或结算时生效的法定税率和法律进行衡量。递延所得税资产的实现取决于未来的应纳税所得额。如果根据现有证据，包括预期未来收益，有可能无法实现部分或全部的递延所得税资产，则应确