Cocrystal Pharma Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 截至2025年3月31日的季度OR根据第13条或第15(d)条证券交易法提交的季度报告☒ACT OF 1934遵照《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告☐ACT OF 1934从到委员会文件编号：001-38418 COCRYSTAL PHARMA, INC.(Exact name of registrant as specified in its charter) 35-2528215特拉华州(国家或其他司法管辖区公司合并或重组)(I.R.S. EmployerIdentification No.) 9801119805 North Creek Parkway Bothell, WA(主要执行办公室地址)(Zip Code) 注册人的电话号码，包括区号：877-262-7123 标明方框以表明注册人：(1) 是否已提交根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条在本年前12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）所要求的全部报告，以及 (2) 过去90天是否已受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 指明是否以电子方式提交了按规定应依据S-T规章第405条（本章第232.405条）提交的所有交互数据文件，在之前12个月内（或注册人提交此类文件的较短期间内）。是 ☒ 否 ☐ 通过符号标明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。（请选择一项）： 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选标记说明注册人是否已选择不使用延长过渡期来遵循根据交易所法案第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则。☐ 以对号勾选的方式表明注册人是否为空壳公司（根据《法案》第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 根据《法案》第12(b)条注册的证券： COCRYSTAL PHARMA, INC. COCRYSTAL PHARMA, INC. 精简合并经营报表（未经审计）（以千为单位，每股数据除外） COCRYSTAL PHARMA, INC. COCRYSTAL PHARMA, INC. 1. 组织与商业 Cocrystal Pharma, Inc.（“我们”，以下简称“公司”或“Cocrystal”），一家在特拉华州注册成立的临床阶段生物制药公司，一直致力于开发创新技术和方法，以创造第一类或最佳类抗病毒药物候选物。我们的重点是推进广谱抗病毒药物候选物的开发和商业化，从而改变人类病毒性疾病的治疗和预防。通过将我们的研发工作集中于病毒复制抑制剂，我们计划利用在这些领域的设施和专业知识。 该公司自成立以来的主要活动包括获取产品和技术权利、筹集资本以及进行研发。公司开发计划的顺利完成、其产品获得监管批准以及最终实现盈利运营，取决于未来的事件，包括但不限于其进入潜在市场的能力、获得融资、发展客户群、吸引、留住和激励合格人才以及建立战略联盟。 流动性与持续经营能力 本公司合并财务报表按照美国普遍接受的会计原则编制，该原则适用于持续经营企业，并假定资产得以实现、负债得以在正常经营过程中履行。本公司自成立起一直录得净亏损及经营活动现金流出。截至2025年3月31日止三个月，本公司录得净亏损约230.1万美元，并在经营活动方面使用约293.9万美元现金。这些因素导致对公司持续经营能力的重大疑虑。此外，本公司独立注册会计师事务所在其关于本公司2024年12月31日财务报表的报告中，已表达对公司持续经营能力的重大疑虑。本公司持续经营的能力取决于其筹集额外资金及实施其战略的能力。财务报表未包含任何若本公司无法持续经营则可能必要的调整。 2025年3月31日，公司持有现金及受限现金约699.6万美元。受限现金是指作为融资安排的抵押担保金额，目前仅限于商业信用卡的发行。该限制将在这些融资安排结束后解除。我们相信，我们目前的资源不足以支持未来12个月以上的运营。这一估计部分基于我们目前预计的支出。 该公司自成立以来主要从事获取产品和技术权利、筹集资本以及进行研发活动。公司开发计划的顺利完成、产品获得监管批准以及最终实现盈利运营，依赖于未来事件，包括但不限于其进入潜在市场的能力、获取融资的能力、建立客户群、吸引、留住和激励合格人员以及构建战略联盟。截至2025年3月31日，公司主要通过股权发行为其运营提供资金。 公司需要继续获得充足的资金来弥补经营亏损，直到其实现盈利。公司无法保证其若能筹集到额外资金，该资金将足以满足其需求，或任何此类融资将以可接受条款获得。我们的未来现金流需求及其时间将取决于多种因素，包括经济状况、我们研发产品获得批准及成功、产品候选物的研发持续进展、临床试验及监管批准的时间与结果、准备、申请、执行、维持、辩护和执行专利主张及其他知识产权的成本、竞争性产品的状态、融资的可用性、我们在开发产品候选物市场方面的成功以及可能产生的法律诉讼。我们历史上未能产生持续的净正现金流，如果我们未能按需获得额外资金，我们可能不得不推迟、缩减范围或取消一个或多个临床试验或研发项目。如果公司无法获得充足资金，它可能被迫停止运营或大幅缩减其药物研发活动。公司预计在未来数年，在其临床前和临床开发阶段，将继续承受巨额经营亏损和负经营现金流。 演示文稿基础 随附的简要合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国会计准则，U.S. GAAP”）编制的，用于中期财务信息，并遵循美国证券交易委员会（“美国证券交易委员会，SEC”）在10-Q表格和S-X条例第10条中规定的指示。这些报表未包含美国会计准则要求于完整财务报表中的所有信息和注释。根据管理层意见，所有为公允列报所必需的调整（包括正常重复性递延）均已包含在内。所呈现的中期经营成果不一定能反映整个财政年度的经营成果。如需更多信息，请参见公司在2024年12月31日结束的财年所提交的10-K表格年度报告中包含的合并财务报表及其脚注（该年度报告已于2025年3月31日提交，“年度报告”）。 合并原则 合并财务报表包括Cocrystal Pharma, Inc.及其全资子公司：Cocrystal Discovery, Inc., Cocrystal PharmaAustralia Pty Ltd.（“Cocrystal Australia”）、RFS Pharma, LLC和Cocrystal Merger Sub, Inc.。公司间交易及余额已予抵销。Cocrystal Discovery, Inc.负责本公司所有的研发活动，并监督由他人进行的临床试验。Cocrystal Australia在澳大利亚开展临床试验。其余两家子公司处于非活跃状态。 板块 公司的联合首席执行官兼总裁（“CEO”）是我们的主要经营决策者（“CODM”），根据合并财务报表所呈现的财务数据评估业绩并就资源配置做出经营决策。由于我们的CODM以合并为基础评估财务业绩，公司已确定其作为一个包含Cocrystal Pharma, Inc.合并财务报表的单一报告单元进行运营。该报告单元资产的衡量指标在合并资产负债表上报告为总资产（参见注释9）。 F-5 使用估计值 按照美国公认会计原则编制公司合并财务报表要求公司管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债、收入和费用的报告金额，以及公司在合并财务报表及附注中对或有资产和负债的披露。 公司合并财务报表中最重要的估计涉及临床试验成本、递延费用和基于股份的薪酬的公允价值。公司基于可获得的历史经验以及认为在具体情况下合理的各种因素来做出估计和假设。公司持续评估其估计和假设，其实际结果可能与在不同假设或条件下的估计存在差异。 信用风险集中度 可能使公司面临重大信用风险潜在金融工具主要包括存放在两家美国金融机构账户中的现金，这些现金有时可能超过每个账户持有机构250,000美元的联邦保险限额。截至2025年3月31日和2024年12月31日，我们的主要运营账户分别持有约692.1万美元和986万美元，而在此两个时期，我们的抵押账户余额均为7.5万美元，且存放在另一家机构。公司在这些账户中并未遭受任何损失，并认为其未受重大风险影响。 风险与不确定性 该公司未来经营业绩涉及诸多风险和不确定性。可能影响该公司未来经营业绩并导致实际结果与预期产生重大差异的因素包括但不限于，技术快速变革、获得监管批准的能力、现有治疗和疗法的竞争、大型公司的竞争、专有技术的有效保护、战略关系的维持，以及对关键个人的依赖。 该公司开发的产品在进入各自市场进行商业化销售前，需要获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）及其他国际监管机构的批准。如果该公司的产品未能获得必要的批准，或批准被拒绝、批准延迟，或该公司无法维持批准，其业务可能受到实质性不利影响。 参见我们截至2024年12月31日第10-K年度报告中的第1A项“风险因素”，以获取有关我们面临的 risks anduncertainties 的更多信息。 外汇交易 公司及其子公司使用美元作为功能货币。外币交易最初以交易日的汇率在功能货币中进行计量和记录。因外币交易结算产生的汇兑损益计入利润表。 Cocrystal Australia 持续以澳元记录其账目。Cocrystal Australia 的货币性资产和负债在每个报告期末使用期末汇率重新计量至功能货币。所有非货币性资产和负债及相关损益类账户使用历史汇率重新计量至功能货币。除使用历史汇率重新计量的损益类账户外，其他损益类账户使用报告期平均汇率重新计量至功能货币。由于重新计量至功能货币而产生的汇率损益在损益类账户中确认。 公允价值计量 ：FASB会计准则编号（“ASC”）820定义了公允价值，建立了一套在美国公认会计原则（U.S. GAAP）下计量公允价值的框架，并增强了关于公允价值计量的披露。ASC 820将公允价值定义为期权日市场参与者之间在有序交易中，为资产或负债（负债转移）在主要或最有利市场接收的交换价格（退出价格）。用于ASC 820下计量公允价值的估值技术必须最大化使用可观察输入，并最小化使用不可观察输入。该标准描述了一个基于三级输入的公允价值层次结构，其中前两级被视为可观察的，最后一级是不可观察的，这些输入可用于计量公允价值，具体如下： 一级—活跃市场中相同资产或负债的报价。 在测量日通过市场数据印证，资产或负债的第二级其他重要可观察输入。 第三级——存在重大不可观测输入，反映了管理层对市场参与者在计量日对资产或负债定价时可能使用的最佳估计。 截至2025年3月31日及2024年12月31日，现金、应交税费、其他资产、应付账款及递延费用等金融资产和负债的账面价值因其短期性质而接近其公允价值。租赁应付款项的账面价值因其利率基于现行市场利率而接近其公允价值。 长期资产 ：该公司定期审查其长期资产（包括房地产和设备）的账面价值和预计使用寿命，以确定是否存在可能需要调整账面价值或预计使用年限的减值迹象。该评估所使用的判断因素包括管理层对资产在未来期间产生正向经营收入和正向现金流能力的估计，以及资产对该公司业务目标的战略重要性。如果存在减值，减值损失将根据账面价值超过资产公允价值的差额进行计量。 研发费用 研发成本主要包括支付给咨询公司和外部服务提供商的费用，以及与公司临床产品获取、设计、开发和测试相关的其他费用。所有研发成本均于发生时计入费用。研发成本以税后抵免后的净额列示。 该公司在澳大利亚的子公司根据财年发生的合格支出，有权从联邦和省级税务当局获得政府补助，形式为可退还和不可退还的研发税收抵免（“可退还税收抵免”）。可退还税收抵免来自省级税务当局，与其持续税务状态或税务立场无关，因此不被视为所得税的一部分。当公司能够合理估计金额且更有可能收到时，将其记录为研发费用减少。截至2024年12月31日，可退还税收抵免的余额约为1123