BridgeBio Pharma Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q BridgeBio Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) ：用对勾标记表示注册人（1）是否在上一12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）已根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交了所有要求的报告，以及（2）在过去90天内是否受此类提交要求约束。是☒ 否 ☐ 标明是否通过电子方式提交了在最近12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）根据规则405的规定-S规则（本章§232.405）所需提交的每一份交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请对注册人是否为大加速披露公司、加速披露公司、非加速披露公司、小型报告公司或新兴增长公司作出标记。参见《交易所法案》第12b-2条中“大加速披露公司”、“加速披露公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 加速申报者小型报告公司新兴成长型公司 ：如果是一家新兴成长公司，请勾选表明注册人已选择不使用根据交易所法案第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准的过渡期来合规。 ☐ ：通过复选框标明注册人是根据交易所法案第12b-2条定义的空壳公司。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月22日，注册人拥有189,880,720股普通股，每股面值0.001美元，尚未缴足。 目录 页PART财务信息I.第一项。财务报表（未经审计）浓缩合并资产负债表3合并简要经营报表4合并综合损益简表5可转换 redeemable 非控制性权益及股东权益的合并浓缩报表6合并简要现金流量表7附注：简要合并财务报表9Item 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析46Item 3.关于市场风险的定量和定性披露58Item 4.控制和程序58PART其他信息II.Item 1.法律诉讼59项目风险因素1A.59Item 2.未登记的证券销售及所得款项的使用60Item 3.对高级证券的违约60Item 4.矿业安全披露60Item 5.其他信息60Item 6.展示62签名64 在本份10-Q季度报告中，除非另有说明或根据上下文需要，对“BridgeBio”、“本公司”、“我们”、“我们”、“我们的”或类似表述的引用均指BridgeBio Pharma, Inc.及其合并子公司。 ：BRIDGEBIO是我们在美国的注册商标。BRIDGEBIO、ATTRUBY和BEYONTTRA是我们在欧盟的注册商标。所有其他品牌名称和服务中心标志、商标和其他报告中出现的商标是其各自所有者的财产。 我们使用品牌名称指代已获批准的产品，且在提及相关批准标签上的适应症时使用该名称。否则，包括在我们的achondroplasia、常染色体显性低钙血症1型（ADH1）和肢带肌营养不良2I/R9（LGMD2I/R9）研发项目讨论中，我们使用产品的科学（或通用）名称或BridgeBio Pharma（“BBP”）的研发指定名称。在提及我们在（i）美国和（ii）欧洲联盟及日本（如适用）已获批准的商业产品时，我们同时使用Attruby两个名称。TM/Beyonttra TM– 例如，“我们的商业组织专注于支持在已批准该产品的市场中适当使用ATTRUBY和BEYONTTRA。” BRIDGEBIO PHARMA, INC. 截至2025年3月31日，发行股份数量为197,423,195股，已发行股份数量为189,826,023股；截至2024年12月31日，发行股份数量为196,236,234股，已发行股份数量为190,044,473股。库存股，按成本计；截至2025年3月31日为7,597,172股；截至2024年12月31日为6,191,761股。(323,276) (275,000) 资本公积1,938,369 1,903,155 累计其他综合收益—8 (3,096,26 累计赤字(3,263,685)3) (1,467,90全部BridgeBio股东赤字(1,648,395)4) 非控制权益9,957 10,150 (1,457,75 总股东赤字(1,638,438)4) 总负债、可赎回的可转换少数股东权益和股东赤字$ 881,638 $ 919,338 随附的注释是这些未经审计的合并简要财务报表的组成部分。 (1) 截至2024年12月31日的合并资产负债表是根据截至该日期的经过审计的合并财务报表编制的。 BRIDGEBIO PHARMA, INC. 合并简要经营报表（未经审计） （除股票和每股金额外以千为单位） BRIDGEBIO PHARMA, INC. 合并综合损益简表（未经审计） （单位：千） 截至2025年3月31日止三个月2024净亏损$ (169,608) $ (36,160) 其他综合损失：可供出售金融资产的未实现亏损(8)(29) 全面亏损(169,616) (36,189) 因可转换非控制性权益和非控制性权益而导致的综合亏损2,186 944BridgeBio普通股股东应承担的综合亏损$ (167,430) $ (35,245) BRIDGEBIO PHARMA, INC. 可转换优先非控制权益及股东权益减除的合并简要报表 (未经审计)（以千为单位，除股票数量和每股金额外） 随附的说明是这些未经审计的合并简洁财务报表的组成部分。 (2) 截至2024年12月31日和2023年的合并余额源自于截至这些日期经审计的合并财务报表。 BRIDGEBIO PHARMA, INC.合并简要现金流量表（未经审计） （单位：千） BRIDGEBIO PHARMA, INC.合并简要现金流量表(继续) (未经审计) (单位：千) BRIDGEBIO PHARMA, INC. 简明合并财务报表附注（未经审计的） 1. 公司组织及业务描述 BridgeBio Pharma, Inc.（“BridgeBio”，简称“公司”或“我们”）是一家为发现、创造、测试和交付能够治疗患有遗传性疾病患者的变革性药物而成立的新型生物制药公司。BridgeBio的研发管线涵盖了从早期科学到先进临床试验的多个阶段。BridgeBio成立于2015年，其经验丰富的药物发现者、开发者和创新者致力于将基因医学的进展尽快应用于帮助患者。11月22日， 2024年，该公司获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）对Attruby的批准。TM：(acoramidis)开始在美国商业化Attruby并产生产品收入（“美国”）。2025年2月10日，欧洲委员会（“欧盟”）批准BeyonttraTM：(acoramidis)用于治疗欧洲的转甲状腺素淀粉样心肌病（ATTR-CM）。2025年3月27日，日本厚生劳动省批准Beyonttra在日本治疗ATTR-CM。此外，我们还有三个产品候选者（用于治疗软骨发育不全的低剂量infigratinib、用于治疗ADH1的encaleret以及用于治疗LGMD2I/R9的BBP-418）在我们的后期开发管线中。 自成立以来，BridgeBio要么创建全资子公司，要么投资于某些受控实体，包括BridgeBio拥有多数投票权的部分控股子公司，以及BridgeBio为主要受益人的可变利益实体（“VIEs”）（统称为“我们”、“我们的”或“我们”）。BridgeBio总部位于加利福尼亚州帕罗奥多。 2. 重要会计政策摘要 陈述基础与合并原则 精简合并财务报表包括BridgeBio Pharma, Inc.及其全资子公司和受控实体的账目，其中绝大部分以美元计价。合并过程中已消除所有公司间余额和交易。对于合并实体，若我们仅拥有或承担不到100%的经济权益，我们在精简合并利润表中记录“归属于可赎回可转换少数股东权益和非控制性权益的净亏损”，其金额等于相关少数股东方在上述实体中保留的经济或股权权益的百分比。 在确定一个实体是否被视为受控实体时，我们应用了可变利益实体（VIE）和投票权实体（VOE）模型。我们根据我们有能力主导对可变利益实体经济表现产生最重大影响的可变利益实体的活动，以及我们有义务承担损失或有权从可变利益实体获得可能对其产生重大影响的利益，来评估我们是否是可变利益实体的主要受益人。不符合可变利益实体资格的实体则根据投票权实体模型进行合并评估。在投票权实体模型下，BridgeBio如果认定其通过持有该实体超过50%的有表决权股份而对该实体拥有控制性财务利益，且其他股东没有实质性的投票、参与或清算权，则会将该实体合并。我们在安排初始时以及在每个报告日，评估我们是否是可变利益实体的主要受益人，或者对于根据投票权实体模型合并的实体是否拥有多数投票权。 随附的简明合并财务报表已根据美国公认会计原则（“美国会计准则，U.S. GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）关于中期财务报告的适用规则和法规编制。因此，这些报表并未包含完整财务报表所要求的全部信息及脚注。为与当期表述保持一致，对前期金额进行了某些重分类。应将随附的未经审计的简明合并财务报表与我们在截至2024年12月31日的年度报告中10-K表格中包括的经过审计的合并财务报表及其注释一并阅读。 精简的合并财务报表已按照年度财务报表相同的基础编制，并且，据管理层意见，反映了所有必要的调整，这些调整仅包括正常经常性调整，以公允反映我们财务状况、经营成果和全面亏损、股东赤字以及所呈现期间的现金流量。截至2025年3月31日三个月的经营成果未必能预示截至2025年12月31日年度或任何其他未来年度或期间预期取得的结果。 信用风险和其他风险与不确定性的集中 受重大信用风险集中影响的金融工具主要包括现金、现金等价物、应收账款和受限现金。存款金额有时可能超过联邦保险限额。尽管管理层 BRIDGEBIO PHARMA, INC. 简明合并财务报表附注（未经审计的） 目前认为，其与之开展业务的金融机构将能够履行其对公司的承诺，但尚无保证这些机构将能够继续这样做。截至2025年3月31日，公司尚未经历与其账面余额相关的任何信用损失，且截至2025年3月31日止三个月内亦未发生。 在截至2025年3月31日和2024年的三个季度内，我们的收入主要来自与战略合作伙伴的许可和合作协议，以及向客户的销售收入。截至2025年3月31日和2024年12月31日，我们的应收账款总额主要包含来自与战略合作伙伴的许可和合作协议以及向客户的销售款项。 以下表格总结了占我们合并总收入10%或以上的客户： * 代表适用期间少于10%和/或非客户。 我们从应收账款中面临信用风险。我们尚未因个别客户或客户群组的应收账款遭受任何重大损失。我们也不需要任何抵押品。应收账款若存在信用损失准备金，则按净额记录。截至2025年3月31日，一名客户占我们合并总应收账款余额的10%以上，达到64.0%。截至2024年12月31日，五名客户各占我们合并总应收账款余额的10%以上，分别为17.3%、17.3%、16.9%、12.0%和11.9%。 我们受到某些风险和不确定性的影响，并且我们相信以下任何领域的变更都可能对未来的财务状况或经营成果产生实质性不利影响：获得未来融资的能力、产品候选者的监管批准和市场接受度以及报销情况、我们所依赖的第三方合同研究和制造商的表现、销售渠道的开发、知识产权的保护、基于知识产权、专利、产品、监管、临床或其他因素针对我们的诉讼或索赔，以及我们吸引和留住支持我们增长所必需的员工的能力。 我们依赖于第三方制造商为Attruby和Beyonttra供应产品，以及在我们的项目中进行研发活动。特别是，我们依赖并预期将继续依赖少数几个制造商，在某些情况下依赖单一来源的制造商，向我们供应与Attruby的商业销售相关以及我们其他临床候选药物的研发所需的活性药物成分和制剂药物。Attruby的商业销售以及我们其他临床候选药物的研发可能因活性药物成分和制剂药物的供应发生重大中断而受到不利