BridgeBio Pharma Inc. 2025年度季度报告

请通过勾选标记说明，注册人（1）在过去的12个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期间）是否已经提交了《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内用勾号标出注册人是大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 标注勾选，是否为壳公司（根据证券交易所规则第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月22日，该注册人持有189,880,720股普通股，每股面值0.001美元，流通在外的。 目录 第一部分财务信息第1项财务报表（未经审计） 缩并资产负债表3 项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析46 第3项关于市场风险的定量和定性披露58 条款 4。控制和程序58第二部分其他信息 项目1。法律程序59 项 1A。风险因素59 项目2。未登记的股权证券销售及收益使用60项目3默认高级证券60 第4项矿山安全披露60 条目 5。其他信息60 条款 6。展览品62签名64 在本期10-Q表格季度报告中，除非另有说明或根据上下文需要，对“BridgeBio”、“该公司”、“我们”、“我们”、“我们的”或类似表述的引用，均指BridgeBio Pharma, Inc.及其合并子公司。 BRIDGEBIO是我们在美国的注册商标。BRIDGEBIO、ATTRUBY和BEYONTTRA是我们在欧洲联盟的注册商标。本报告中出现的所有品牌名称、服务标志、商标以及其他贸易名称均属于各自所有者。 当提及已获得批准的产品及其批准标签上的指示时，我们使用品牌名称。在其他情况下，包括在我们关于软骨发育不全、常染色体显性低钙血症1型（ADH1）和肢体带肌肉萎缩症2型I/R9（LGMD2I/R9）开发项目的讨论中，我们使用产品的科学名或通用名或BridgeBio Pharma（“BBP”）开发代号。当我们提及在美国、欧洲联盟和日本（如有适用）获得批准的我们的商业化产品时，我们同时使用两个名称Atrobri。TM 贝约恩特拉TM 2例如，“我们的商业组织专注于支持在已批准该产品的市场上适当使用ATTRUBY和BEYONTTRA。” 压缩合并利润表（未经审计）（（单位：千，除非注明，每股金额除外）） 压缩合并综合损益表（未经审计）（单位：千） 浓缩的兑付可转换少数股东权益和股东权益赤字合并报表未审计)（千，除以每股金额） 压缩式现金流量表（合并）（未经审计）（单位：千） 补充披露非现金投资和融资信息 BRIDGEBIO PHARMA, INC. 桥 生物制药公司，股份有限公司 备注：压缩合并财务报表(未经审计) 1. 机构与业务描述 BridgeBio Pharma, Inc.（“BridgeBio”，以下简称“公司”或“我们”）是一家新型的生物医药公司，旨在发现、创建、测试和提供变革性药物，以治疗患有遗传疾病的患者。BridgeBio的研发项目管线从早期科学到高级临床试验不等。公司成立于2015年，其由经验丰富的药物发现者、开发者和创新者组成的团队致力于将遗传医学的进步应用到帮助患者上，尽可能快速地为他们提供帮助。2024年11月22日，公司获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）对Attruby的批准。TM (Acoramidis) 并开始从美国（以下简称“美国”）对Attruby的商业化中获得产品收入。2025年2月10日，欧洲委员会（以下简称“欧盟”）批准了Beyonttra。TM 自成立以来，BridgeBio要么创立了全资子公司，要么对某些受控实体进行了投资，包括BridgeBio拥有多数投票权的部分控股子（acoramidis）用于治疗欧洲的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。2025年3月27日，日本厚生劳动省批准了Beyonttra在日本治疗ATTR-CM。此外，我们还有三个后期研发阶段的产品候选（低剂量依格替尼用于软骨发育不全、恩卡雷特用于ADH1和BBP-418用于LGMD2I/R9）。 公司和BridgeBio为主要受益人的可变利益实体（统称为“我们”、“我们自己的”或“我们”）。“我们”总部位于加利福尼亚州帕洛阿托。 2. 重大会计政策摘要 基础陈述及合并原则 浓缩的合并财务报表包括BridgeBio Pharma，Inc.及其全资子公司和控制实体的账目，其中大部分以美元计价。所有公司间余额和交易已在合并中消除。对于我们拥有或面临的经济利益低于100%的合并实体，我们在浓缩合并损益表中记录“归因于可赎回可转换少数股东权益和少数股东权益的净亏损”，其金额等于相应少数股东在这些实体中保留的经济或所有权利益的百分比。 在确定一个实体是否被视为受控实体时，我们应用了可变利益实体（VIE）和投票权益实体（VOE）模型。我们根据对VIE活动的主导能力，评估这些活动对VIE经济绩效影响最大，以及我们承担损失或从VIE获得潜在重要利益的责任，来判断我们是否是VIE的主要受益人。对于不符合VIE条件的实体，则根据VOE模型进行合并评估。在VOE模型下，如果BridgeBio确定通过持有实体超过50%的已发行投票股份拥有对该实体的控制性财务利益，并且其他股权持有人没有实质性的投票、参与或清算权，则BridgeBio会合并该实体。我们评估在安排实施时以及每个报告日期，我们是否是VIE的主要受益人，以及对于按照VOE模型合并的实体，我们是否拥有多数投票权。 附带的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“U.S. GAAP”）和美国证券交易委员会（“SEC”）关于临时财务报告的相关规则和法规编制的。因此，它们不包括完整财务报表所需的全部信息和注释。对前期金额进行了某些重分类，以符合本期呈现方式。附带的未审计简明合并财务报表应与我们在2024年12月31日结束的年度10-K报表中包含的已审计合并财务报表及其注释一起阅读，该报表已提交给SEC。 经压缩合并的财务报表是根据年度财务报表的同一基础编制的，且在管理层看来，反映了为公正陈述我们的财务状况、经营成果和全面亏损、股东赤字以及所列示期间现金流所需的全部调整，这些调整仅包括正常的、经常性调整。截至2025年3月31日的三个月经营成果并不一定预示着截至2025年12月31日的年度预期结果或任何其他未来年度或中期结果。 贷款信用风险及其他风险和不确定性集中 金融工具，使我们面临重大信贷风险，主要包括现金、现金等价物、应收账款和受限现金。存款金额有时可能超过联邦保险限额。尽管管理层 BRIDGEBIO PHARMA, INC. 桥 生物制药公司，股份有限公司 备注：压缩合并财务报表(未经审计) 目前相信与之开展业务的金融机构将能够履行其对公司的承诺，但无法保证这些机构将继续这样做。截至2025年3月31日以及截至2025年3月31日的三个月内，公司未经历与其实际余额相关的任何信用损失。 在2025年3月31日和2024年结束的过去三个月中，我们的收入主要来自与战略合作伙伴的许可和合作协议，以及向客户的销售产品。截至2025年3月31日和2024年12月31日，我们的应收账款总额主要由与战略合作伙伴的许可和合作协议以及向客户销售产品的款项组成。 以下表格总结了代表我们合并总收入10%或以上的客户： 代表在该适用期间低于10%且/或不是客户。 我们面临应收账款带来的信用风险。我们尚未因个别客户或客户群体应收账款而遭受任何重大损失。我们也不需要任何抵押品。应收账款在扣除信用损失准备金（如有）后进行记录。截至2025年3月31日，一家客户占我们合并总应收账款余额的10%以上，占比64.0%。截至2024年12月31日，五家客户各自占我们合并总应收账款余额的10%以上，占比分别为17.3%、17.3%、16.9%、12.0%和11.9%。 我们面临某些风险和不确定性，并相信以下任何领域的变动都可能对未来财务状况或运营成果产生重大不利影响：获得未来融资的能力、产品候选人的监管批准和市场需求、以及偿付，我们依赖的第三方合同研究组织和制造商的表现、销售渠道的开发、保护我们的知识产权、基于知识产权、专利、产品、监管、临床试验或其他因素的诉讼或索赔，以及我们吸引和保留支持我们增长所需员工的能力。 我们依赖于第三方制造商为Attruby和Beyonttra提供产品，以及为我们项目的研究和开发活动提供产品。特别是，我们依赖并预期将继续依赖少数几家制造商，在某些情况下依赖单一来源的制造商，向我们提供与我们所需的有效成分和配制药品有关的产品，这些药品与Attruby的商业销售以及我们其他临床产品候选人的研发有关。有效成分和配制药品供应的显著中断可能会不利于Attruby的商业销售以及我们其他临床产品候选人的开发。 使用估算 编制符合美国通用会计准则（U.S. GAAP）的浓缩合并财务报表，要求管理层作出影响报告日资产、负债金额以及或有负债披露的估计和假设，以及报告期内费用报告金额的估计和假设。随附浓缩合并财务报表中所作出的重大估计和假设包括但不限于： •累计的研发活动支出，例如临床、开发、监管和基于销售的里程碑付款，在我们的授权协议和资产收购中。递延版税义务、相关嵌入式衍生负债及基础假设，•收入确认，适用于根据ASC 606进行核算的交易客户合同收入（“ASC 606”），包括估计可变考虑因素的影响以及确定和分配交易价格至履约义务，•广告费用，•收入确认，基于业绩里程碑的薪酬安排，•我们长期资产的可回收预期和预计使用寿命 BRIDGEBIO PHARMA, INC. 桥 生物制药公司，股份有限公司 备注：压缩合并财务报表(未经审计) •额外费用，包括任何重组措施的结果或与之相关的费用，以及损失和相关的费用，以及•信贷损失准备 我们根据历史经验和各种其他被认为是合理的假设来制定估计。实际结果可能与这些估计或假设不同。 现金流及现金等价物 我们认为，所有以购买日90天或更短的原到期日购买的高度流动投资均视为现金等价物。现金等价物主要指投资于货币市场工具的金额，例如货币市场基金、美国国库券和美国政府或其机构发行的证券。 我们的现金及现金等价物在第三方持有或发行此类资产违约的情况下面临信用风险。我们持有的现金及现金等价物由管理层认为信用质量高的金融机构保管。我们的投资政策将投资限制在以美元计价和支付的美国固定收益证券，如商业票据、美国政府债券、国库券和货币市场基金，并对按类型和发行人划分的到期日和集中度进行限制。 现金，如随附的现金流量表摘录所示，包括以下现金、现金等价物和受限现金的总额，具体如下： 现金及现金等价物 受限现金 限制现金主要代表租赁协议中的某些信用证，我们已经用现金及现金等价物作为抵押。截至2025年3月31日，与这些协议相关的限制现金为10万美元和200万美元，分别在简化的合并资产负债表中的“预付费用及其他流动资产”和“其他资产”部分列示。截至2024年12月31日，与这些协议相关的限制现金为10万美元和200万美元，分别在简化的合并资产负债表中的“预付费用及其他流动资产”和“其他资产”部分列示。 其他流动负债 其他当前负债在简并合并资产负债表上呈现，包括以下余额： 备注：压缩合并财务报表(未经审计) 片段 我们是一个单一的经营和报告业务部门，致力于识别和推进治疗患者的变革性药物。我们因为业务提供的产品具有相似的经济性质和其他特征，包括产品性质、临床试验和制造流程、客户类型、分销方式和监管环境，所以我们只在一个业务部门运营。我们作为一个业务部门由首席运营决策者（“CODM”）进行管理，即我们的首席执行官。 尽管我们作为一个可报告的业务部门运营，但我们对我们重要项目的研究和开发支出被跟踪并定期报告给我们的CODM。研发成本主要由外部