Imunon Inc. 2025年季度报告

表10-Q 或者 艾蒙纳公司 （注册人名称，如其在章程中指定） 截至2025年5月9日，该登记人有14,620,732股普通股，每股面值0.01美元，流通在外。 第一部分：财务信息 注意事项：关于前瞻性陈述 本报告包含根据1933年证券法第27A条修订（“证券法”）和1934年证券交易法第21E条修订（“交易所法”）定义的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述之外的所有陈述，包括但不限于，对收益、收入或其他财务指标的任何预测，关于管理层未来运营计划的陈述（包括但不限于，临床前开发、临床试验、生产和商业化），关于COVID-19大流行对我们业务、运营、临床试验、供应链、战略、目标及预期时间表的任何不确定性及假设，关于拟议中的药物候选者、潜在治疗益处或其他新产品或服务的任何陈述，关于未来经济状况或表现的任何陈述，关于研发活动及临床试验过程中的任何变化，关于开发和测试成本及时间可能的变化，资本结构、财务状况、营运资金需求及其他财务项目，以及关于上述任何陈述的假设的任何陈述，均为本10-Q季度报告中的“前瞻性陈述”。在某些情况下，可以使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预计”、“潜在”或“继续”等术语，或其否定形式或其他类似术语来识别前瞻性陈述。尽管我们相信，我们的预期是在我们对行业、业务和运营的了解范围内基于合理的假设，但我们无法保证实际结果不会与我们的预期有重大差异。 我们的未来财务状况和经营成果，以及任何前瞻性陈述，均受固有风险和不确定性的影响，包括但不限于药物开发过程中的固有不确定性、我们筹集额外资金以资助未来计划运营的能力、我们获得或维持美国食品药品监督管理局（“FDA”）和外国监管机构对我们药物候选人的批准的能力、我们招募临床试验患者的能力、与我们临床试验第三方执行相关的风险、与政府、私人健康保险公司和其他第三方支付者覆盖或报销相关的风险、与研发药物候选人的商业潜力相关的风险、癌症治疗技术变化的影响、其他人为开发竞争性药物候选人的影响、与知识产权相关的风险、我们普通股市场价格波动、可能无法维持遵守纳斯达克市场规则的能力以及不利资本和信贷市场条件的影响。这些以及其他风险和假设在截至2024年12月31日的财政年度的10-K年报的第1A项“风险因素”以及我们向证券交易委员会提交或提供的其他文件中有所描述。如果其中之一或多个风险或不确定性成为现实，或者如果基本假设被证明是错误的，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表明或预期的结果有重大差异。所有前瞻性陈述仅反映其作出时的状况，我们无意在将来更新或修改任何前瞻性陈述，除非法律或适用法规要求。我们处于一个高度竞争、高度监管和快速变化的环境中，我们的业务处于演变状态。因此，新风险可能会出现，现有风险的性质和要素可能会随时间变化。管理层无法预测所有此类风险因素或其变化，也无法评估所有此类风险因素对我们业务的影响，或评估任何单个风险因素、因素组合、新因素或变更因素可能对结果产生重大差异的程度。 除非上下文另有要求，在本10-Q季度报告中，“公司”、“Imunon”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Imunon, Inc.，一家特拉华州的公司及其全资子公司。 商标 The Company's brand and product names listed in this document are trademarks, registered trademarks, or service marks of Imunon,Inc. or its subsidiary in the United States (\"U.S.\") and certain other countries. This document also contains references to the trademarks and service marks of other companies, which are owned by their respective owners. IMUNON, INC. 爱木诺恩公司 2025年3月31日 注意1. 商业描述 Imunon公司（“Imunon”或“该公司”）是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新疗法，这些疗法利用人体自然机制，旨在产生安全、有效且持久的对多种人类疾病的反应，从而与常规疗法形成差异化。Imunon正在开发其非病毒DNA技术，涵盖其各种方式。第一种方式，TheraPlas®，是为了治疗实体瘤而开发，在这些实体瘤中，免疫治疗方法被认为是有希望的。第二种方式， PlaCCine®，是为了编码可以激发强烈免疫反应的病毒抗原。这项技术可能代表了一个有希望的传染病疫苗开发平台。 该公司主导的临床项目 IMNN-001 是一种基于 DNA 的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，已完成多个临床试验，包括一项 II 期临床试验（OVATION 2）。IMNN-001 通过指示身体在肿瘤部位产生安全且持久的强大抗癌分子（如白介素-12 和干扰素伽马）来起作用。此外，该公司已完成其 COVID-19 加强疫苗（IMNN-101）的第一项人体剂量研究。公司将继续利用这些方法，无论是直接还是通过合作，来推进质粒 DNA 技术的前沿，以更好地为难以治疗的疾病患者服务。 附注2.列报基础 随附的未经审计的合并财务报表（包括本公司及其全资子公司的账目），是根据美国普遍接受的会计准则（“GAAP”）编制的临时财务信息，并遵循10-Q表格的指令以及S-X条例第10条的规定。所有重要的关联公司余额和交易已在合并过程中消除。在截至2025年3月31日的季度中，本公司的会计政策未发生任何变动。根据相关规定，某些通常包含在按照GAAP编制的财务报表中的信息和披露内容已予以精简或省略。 在管理层的看法中，所有调整，仅包括为公正呈现所必需的正常递延收益，都已包含在附带的未经审计的简明合并财务报表中。截至2025年3月31日和2024年的三个月运营结果并不必然表明任何其他会计期间或任何全年的预期结果。更多信息，请参阅公司提交给证券交易委员会的2024年12月31日结束的财政年度的10-K表年度报告及其中所包含的合并财务报表及注释，该报告于2025年2月27日提交。 按照GAAP准则编制财务报表要求管理层做出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响公司在财务报表及其附注中报告的金额。实际结果可能与估计存在重大差异。已评估最近资产负债表日期之后发生的事件和条件，以确定其对财务报表及其附注可能产生的影响。 行进中的关注不确定性 自成立以来，该公司一直遭受着巨大的运营亏损，主要是由于与公司研发计划、与公司候选药物相关的临床试验以及向FDA申请和提交的费用所致。自成立以来，公司没有产生显著的收入，每年的净亏损都很大。截至2025年3月31日，公司净亏损为410万美元，并使用了280万美元来资助运营。截至2025年3月31日，公司累计净亏损约为4.11亿美元。截至2025年3月31日，公司拥有290万美元的现金和现金等价物来资助其运营。 公司的筹资能力可能受到全球经济增长状况恶化的影响，以及美国及其全球金融市场受到美国政府最近关税公告影响所引发的动荡和波动。公司将继续密切关注这些事件对公司运营活动的影响，这些事件可能对业务造成各种风险。具体影响，如果有的话，截至本合并财务报表编制日期尚不能立即确定。 公司基于可能被证明错误的假设进行估算。公司可能需要比目前预期更早或以更多金额获取额外资金。潜在的融资来源包括战略关系、公司股票或债务的公开或私下出售以及其他来源。如果公司通过出售额外普通股或其他可转换为普通股的证券来筹集资金，现有股东的持股比例可能会被稀释。 公司运营实际所需资金数额取决于众多因素，其中一些因素超出公司的控制。这些因素包括：研究活动的进度；研究项目和范围的数量；前临床和临床发展活动的进展；公司与他人签订的研发协议的合作伙伴的研发进展；药物候选人的额外临床试验的相关费用；维护当前研发和许可安排并建立新的研发和许可安排的能力；根据许可协议达成里程碑的能力；申请和执行专利索赔及其他知识产权所需的成本和时间。 一个企业持续运营的基本要素是其根据需要筹集资本的能力，对此无法提供任何保证。为了解决公司额外的资金需求，管理层已采取以下措施： 它已评估了当前支出，并将根据需要削减开支。 ●它将通过股权销售和/或债务设施，在公共和私人市场上寻求额外的资本资金。 它将寻求可能的合作伙伴关系和合作。 ●它将寻求其药物候选人的潜在外包许可。 公司的持续经营能力将取决于其筹集额外资本、提高运营效率、减少开支以及最终产生收入的能力。无法保证这些未来的资金和运营努力将取得成功。如果管理层在这些努力中失败，公司目前资本预计不足以支持未来十二个月的运营。 管理层计划包括私人或公共股权融资、合作或其他战略交易，例如通过其ATM计划和其他潜在资金来源从外部投资者筹集资金。公司可能无法以可接受的条件获得资金，甚至根本无法获得资金。任何融资的条款可能对公司的持股人或股东的权利产生不利影响。公司筹集额外资金的能力将取决于财务、经济和市场状况，其中许多状况超出其控制范围，且在公司需要资金时，可能无法以对公司有利的条件筹集资金。如果公司无法获得足够的资金来支持其运营，可能需要评估替代方案。公司的财务报表不包括任何与资产的可回收性、分类、账面价值或可能需要作为持续经营实体所需的负债金额和分类相关的调整。 注3. 新会计准则 时不时会发布新的会计准则，公司将从指定的生效日期开始采用。除非另有讨论，公司认为最近发布的会计准则不会对公司合并财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响，或者不适用于公司的运营。 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）No. 2023-09，《关于收入税披露的改进》，要求披露分项缴纳的所得税，规定了有效税率调整组成部分的标准类别，并修改了其他与收入税相关的披露。ASU No. 2023-09适用于公司截至2025年12月31日的年度报告的10-K表，允许提前实施。公司目前正在评估该准则对合并财务报表中收入税披露的影响，公司预计将修改公司的收入税披露。 2024年11月，国际会计准则理事会发布《会计准则变更第2024-03号》，题为“利润表——报告综合收入——费用细分披露：利润表费用细分”（简称“ASU 2024-03”）。ASU 2024-03要求提供关于一般呈报在诸如“销售成本”和“销售费用、一般和管理费用”等利润表项目中的费用类别的更详细信息。新的指导原则于2026年12月15日及之后的年度报告期限和2027年12月15日及之后的季度报告期限生效，并可提前采用。该公司目前正在评估这一变革对本公司披露信息的影响。 备注4. 每股净亏损 基本和稀释后的每股净损失是通过将年度净损失除以每个期间基本和稀释的加权平均流通普通股数量来计算的。在存在净损失的期间，已从稀释加权平均流通普通股的计算中排除了普通股等价物的影响，因为它们具有反稀释效应。 在行使认股权证、股票期权授予和股权奖励的情况下，截至2025年3月31日和2024年的总普通股股份数分别为7,137,111股和1,197,390股。对于截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月期间，摊薄每股亏损与基本每股亏损相同，因为其他认股权证和可转换为公司普通股的股权奖励在计算摊薄每股亏损时被排除，因为它们的影响将是反稀释的。公司在2025年和2024年的前三个月内没有支付任何股息。 第5点。段绩效指标与费用 公司在一个板块内从事产品候选人的研发。公司的主要运营决策人（CODM）被认定为首席执行官和总裁，他审视运营成果，以综合财务信息为依据，对公司进行资源配置和业绩评估。因此，我们将整个组织视为一个报告板块，所有运营活动（包括一般和行政费用）的战略目标都是为了支持这个板块。作为一个预营收的研发公司，CODM评估公司整