Alto Neuroscience Inc. 2025年季度报告

如果一个新兴增长公司，请通过勾选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来...遵守根据《交易所法案》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计标准。 o x 标记以表明注册人是否为空壳公 截至2025年5月9日，该登记人普通股的流通股份数为 27,072,129. 目录表 目录表 第一部分 - 财务信息 项目1. 财务报表（未经审计）F-1 条款 2. 管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析23 条款 3. 市场风险的定量和定性披露35 第4项。控制与程序35 第二部分 - 其他信息 事项1. 法律程序37 项目1A。风险因素第37条 项目2. 未注册的股权证券销售及其所得资金的使用37 条款 3. 高级证券的违约37 条款 4. 矿山安全披露37 项 5. 其他信息37 项目 6. 展品38 签名 40 特别声明关于前瞻性陈述 本季度报告10-Q，或简称为季度报告，包含对我们和我们的行业的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。本季度报告中所包含的所有非历史事实陈述，包括关于我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、融资需求、关于产品候选人和市场以及业务趋势的计划或意图的陈述，均为前瞻性陈述。我们主要基于目前的预期和预测来作出这些前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如“预期”、“相信”、“能够”、“沉思”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“或许”、“目标”、“计划”、“潜在”、“预测”、“计划”、“应”、“应该”、“目标”、“将”或“将会”等词语，或者这些词语的否定形式，或者其他类似词或表达方式。 这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，这些因素可能导致我们实际的结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达的或暗示的任何未来结果、表现或成就存在实质性差异。前瞻性陈述包括但不限于关于以下事项的陈述： 我们研究与发展项目、临床试验前研究、任何临床试验以及新药申请（IND）和其他监管提交的启动、时机、进展和结果； •我们方法在可重复预测已识别患者的产品候选者治疗结果方面的能力人群和实现临床成功 •我们继续识别适用于进一步临床开发的适当生物标志物的能力。 • 我们目前的产品候选人和未来可能确定或开发的产品候选人的获得和维护监管批准的时间安排及所涉及的费用； •该产品候选人的有益特性，包括潜在的安全性、有效性和治疗效果。 •我们的高效且成本效益高的进行当前和未来临床试验的能力。 •我们的能力，如果获得批准，为我们的产品候选人的进一步开发和商业化获得运营资金。 我们的维持现有并建立新的战略合作伙伴关系、许可或其他安排的能力，包括根据此类协议的条款履行我们的财务义务的能力。 现有的合作和许可协议下实现里程碑的时间和可能性； •我们识别和开发针对其他适应症的产品候选物的能力。 •我们第三方服务供应商的表现，包括我们的供应商和制造商。 •当前产品候选人和我们可能开发的任何其他产品候选人的市场接受率和临床应用程度。 竞争对我们当前的产品候选或未来任何产品候选的影响，以及我们行业内当前和未来竞争对手的创新。 我们关于产品候选人和任何未来产品候选人的潜在市场机会以及患者数量的估计，如果获得商业使用批准的话。 •我们企业战略计划的实施，我们可能开发出的任何产品候选者。 •我们的知识产权地位，包括我们能建立、维护、防御和执行的受保护范围针对我们产品候选人和精准精神病学平台的知识产权。 •我们吸引和留住关键科学或管理人才的能力 • 美国及外国国家的监管和法律发展；• 吸引和留住具有开发、监管和商业化专长员工及合作伙伴的能力；• 遵守贷款协议条款及我们对获取额外资金切片的预期；• 我们对未来支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计准确性；• 全球经济不确定性、金融市场状况和地缘政治事件（包括乌克兰与俄罗斯之间的冲突、中东地区冲突、中国地缘政治紧张、高通胀水平、利率波动以及对我们业务、运营结果和财务状况的拟议关税）的预期影响；• 我们估计现有现金及现金等价物足以资助未来运营费用和资本支出需求的时间段；• 根据JOBS法案，我们对成为新兴成长型公司的预期期限。 这些前瞻性陈述反映了公司管理层对未来事件的信念和观点，基于本季度报告发布日的估计和假设，并受风险和不确定性影响。此外，“我们相信”及类似表述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于本季度报告发布日我们所掌握的信息，虽然我们相信这些信息构成了这些陈述的合理依据，但这些信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为我们对所有可能的相关信息的彻底调查或审查。这些陈述本质上是具有不确定性的，投资者应谨慎依赖这些陈述。 您被敦促仔细审查我们所做出的披露信息。关于“1A. 风险因素”项下可能影响我们业务和经营结果的风险及其他因素，请参阅我们截至2024年12月31日的年度报告（10-K表格年度报告）中的“1A. 风险因素”部分，或本季度报告中的“1A. 风险因素”部分，或我们向证券交易委员会（SEC）提交的其他报告。由于前瞻性陈述本质上存在风险和不确定性，其中一些无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与这些陈述中的预测存在重大差异。此外，我们经营在一个竞争激烈且快速变化的环境中。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务或任何因素或因素组合对实际结果可能造成的重大差异的影响程度。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。 任何在此季度报告之后我们作出的公开声明或披露，若修改或影响本季度报告中包含的任何前瞻性陈述，将视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。除法律要求外，我们不承担公开更新这些前瞻性陈述或更新实际结果可能与任何前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的理由的义务，无论这些差异是由于新信息、未来事件或其他原因所致。 我们通常使用投资者关系网站发布向投资者和其他重要信息，包括可能具有重大影响的信息。因此，我们鼓励投资者和其他对Alto感兴趣的人士查阅其在投资者关系网站上公开的信息。 第一部分 财务信息 Alto Neuroscience, Inc. 及其子公司 简化合并资产负债表（未经审计）（单位：千，除非是每股金额） Alto Neuroscience, Inc. 及子公司经营活动和综合亏损摘要合并资产负债表（未经审计）（单位：千，除非是每股金额） 1. 商务描述 Alto Neuroscience, Inc.（以下简称“公司”或“Alto”）于2019年3月25日在特拉华州注册成立。公司总部位于加利福尼亚州山景城。公司在澳大利亚拥有一个全资子公司，该子公司成立于2020年，主要从事临床试验。 阿尔托是一家处于临床阶段的生物制药公司，其使命是通过利用神经生物学重新定义精神病学，开发个性化且高度有效的治疗方案。通过从公司可扩展和专有的精准精神病学平台上获取的见解，公司旨在发现基于大脑的生物标志物，以更好地识别哪些患者更有可能对其新型候选产品产生反应。公司目前的研发管线包括五个处于临床阶段的资产，针对高需求的治疗领域，包括重度抑郁症（MDD）、双相抑郁症（BPD）和精神分裂症。 流动性及资本资源 该公司自成立以来就经历了显著的运营亏损，并依赖股权融资来支持其运营。截至2025年3月31日，公司累积赤字约为1.536亿美元。随着公司继续亏损，其实现盈利的能力将取决于产品候选人的成功研发、批准和商业化以及产生足够的收入以支持其成本结构。无法保证公司一定会盈利，除非它实现盈利，公司将继续需要筹集额外的资金。 2024年2月，公司完成了其普通股的首次公开募股（IPO）。公司以每股16.00美元的价格发行并售出9,246,000股普通股，其中包括根据承销商购买额外股份的选择权售出的1,206,000股，扣除承销折扣、佣金及其他发行费用后，获得了1.33亿美元的净收益。IPO完成后，公司所有未偿付的优先股全部转换为总计13,664,261股普通股。此外，IPO还导致所有未偿付的系列A优先股认股权证净行权和转换，总计转换为72,631股普通股。 2. 重大会计政策概述及列报基准 展示基础 随附的临时浓缩合并财务报表是根据美国财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编码（“ASC”）确定的美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的，并包括Alto及其全资子公司的账户。在合并过程中，所有内部交易和余额均已消除。 临时合并财务报表未经审计，其编制基础与经审计的年度财务报表相同，且管理层认为，该报表包括为公正反映公司截至2025年3月31日的财务状况及其2025年3月31日和2024年的经营成果、权益变动和现金流所需的全部调整，包括仅限于正常的、经常性调整。2025年3月31日止三个月的经营成果不一定能反映全年或任何其他期间可期待的结果。 某些通常包含在公司年度财务报表中的信息和脚注披露已被缩减或省略。这些临时性浓缩合并财务报表应与公司截至2024年12月31日的审计财务报表及其相关注释一起阅读，这些报表包含在公司于2025年3月20日向证券交易委员会提交的10-K年度报告中。 估算的使用 财务报表符合GAAP的编制要求管理层进行估计和假设，这些假设会影响报告的资产和负债金额以及截至报告日期对或有资产和负债的披露。 Alto Neuroscience, Inc. 及子公司 简明合并财务报表附注（未经审计） 财务报表以及报告期内的费用报告数额。实际结果可能与估计有实质性差异。公司简并合并财务报表中最重要的估计和假设与确定其普通股波动性（作为计算基于股票的薪酬和认股权证的输入）、估计应计或预付研发费用以及评估优先股认股权证负债的价值相关。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在情况允许的范围内被认为合理的各种其他因素，其结果形成对资产和负债的账面价值进行判断以及记录其他来源不易显现的费用的基础。在估计与实际结果之间存在实质性差异的情况下，公司未来的经营成果将受到影响。 重要会计政策 该公司在编制截至2025年3月31日的三个月的简化合并财务报表时使用的重大会计政策与公司2024年12月31日结束的年度10-K报表附注3中讨论的政策一致。 最近发布的会计公告 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了2023年第09号会计准则更新（ASU No. 2023-09），《收入税（主题740）：收入税披露的改进》。该准则扩大了收入税的披露要求，特别是关于税率对齐和已支付收入税。该准则将从2024年12月15日之后的年度期间开始生效，允许提前采用。公司目前正在评估采用该准则对其合并财务报表披露的影响。 2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU No. 2024-03，《利润表——报告综合收益——费用分解披露（主题220-40）：利润表费用分解》：扩大了关于利润表上展示的具体费用类别的披露。该标准自2026年12月15日后开始的年度报告期和2027年12月15日后开始的中期报告期开始生效。公司目前正在评估采用该标准对其合并财务报表的影响。 在2024年11月，FASB发布了一项第2024-04号会计准则更新：债务——带有转换和其他选项的债务（第四号子主题470-20）：转换债务工具的诱发性转换，这影响了那些将转换权利变更以促使其转换的实体。该准则对从2025年12月15日后开始的年度报告期间以及这些年度报告期间内的中期报告期间有效。公司目前正在评估采用此项准则对其合并财务报表的影响。 3. 资产负债表组成部分 预付费用及其他流动资产 预付费用和其他流动资产包括以下内容（单位：千）： 财产及设备，净 固定资产和设备，净值如下（单位：千）： 累积费用及其他流动负债 已计提费用和其他流动负债包括以下内容（单位：千）： 4. 债务 K2H健康企业