2025年5月第二周创新药周报

2025年5月第二周，陆港两地创新药板块共计39个股上涨，67个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U（22.76%）、长春高新（8.99%)、众生药业（8.98%）。跌幅前三为复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚-B（-12.40%）、博安生物（-11.77%）。A股创新药板块上涨2.33%，跑赢沪深 300 指数0.33pp，生物医药上涨0.75%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨5.43%，跑赢沪深 300 指数9.13pp，生物医药累计下跌10.55%。港股创新药板块下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，恒生医疗保健下跌3.75%。近 6 个月港股创新药累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp，恒生医疗保健累计上涨18.10%。本周XBI指数下跌8.59%，近6个月XBI指数累计下跌22.72%。5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。5月美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Alchemab Therapeutics与Eli Lilly签订协议，交易金额为415百万美金。国内重点创新药进展方面，驯鹿生物的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液获得孤儿药资格认定，信诺维医药的EZH2抑制剂XNW5004获得突破性治疗药物认定，舶望制药的siRNA新药BW-20507治疗慢性乙型肝炎的I/IIa期临床研究数据将于2025年EASL年会公布，艾博生物的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗获得FDA临床试验申请批准，恒瑞医药的口服CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性早期或局部晚期乳腺癌辅助治疗的上市申请已获国家药监局受理。海外重点创新药进展方面，赛诺菲的卡普赛珠单抗申报上市，强生宣布特诺雅达®特诺雅®在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂,辉瑞新型抗菌药物思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）获中国国家药监局批准，高德美（Galderma）公司的阿达帕林过氧苯甲酰凝胶在中国获批。