2025年5月第四周,陆港两地创新药板块共计87个股上涨,20个股下跌。其中涨幅前三为三生国健(99.96%)、三生制药(57.38%)、舒泰神(49.23%)。跌幅前三为兴齐眼药(-29.39%)、腾盛博药-B(-6.63%)、奥赛康(-4.90%)。A股创新药板块上涨2.59%,跑赢沪深300指数2.76pp,生物医药上涨1.49%。近6个月A股创新药累计上涨16.54%,跑赢沪深300指数17.86pp,生物医药累计下跌5.46%。港股创新药板块上涨4.74%,跑赢恒生指数3.64pp,恒生医疗保健上涨5.54%。近6个月港股创新药累计上涨33.90%,跑赢恒生指数11.14pp,恒生医疗保健累计上涨26.79%。本周XBI指数上涨0.04%,近6个月XBI指数累计下跌12.07%。5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。5月美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本2款创新药获批上市,本周日本1款创新药获批上市。本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有3起。三生制药与Pfizer签订协议,交易金额为6150百万美金;Orionis Biosciences与Genentech签订协议,交易金额为2000百万美金;Hookipa Pharma与Gilead Sciences签订协议,交易金额为10百万美金。
GLP-1RA药物研发进展和销售情况:全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均已在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药:3项已获批上市(其中2项在中国获批上市,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段。仿制药:国内,利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药(正大天晴)三家获批上市,其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款药物处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段。
替尔泊肽(Mounjaro)2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),远超司美格鲁肽上市初表现(2019年销售额16.86亿美元,+490%);2023年11月18日替尔泊肽(Zepbound)获批减重适应症,全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约71.33亿美元。