2025年5月第四周创新药周报

请务必阅读正文后的重要声明部分A股 和港股创新药板块及XBI指数本周走势西 南证券研究院[Table_Author]分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn分析师：王彦迪执业证号：S1250524040001电话：021-68416017邮箱：wydi@swsc.com.cn[Table_QuotePic]行 业相对指数表现数据来源：聚源数据基 础数据[Table_BaseData]股票家数行业总市值（亿元）流通市值（亿元）行业市盈率TTM沪深300市盈率TTM相 关研究[Table_Report]1.医药行业周报（5.19-5.23）：关注AI医疗板块、ASCO的结果与催化(2025-05-25)2.医药行业2025Q1持仓分析：医药基金持仓回升,化学制剂加仓较多(2025-05-19)3.医药行业周报（5.12-5.16）：持续关注AI医疗板块(2025-05-18)4.医药行业2024年报&2025年一季报总结：业绩整体承压，看主题性和结构性机会(2025-05-14)5.港股医药行业2024年报总结：港股创新药持续向好，新产品陆续放量(2025-05-14)生物医药累计下跌5.46%。疗保健累计上涨26.79%。无新增适应症获批上市。本周全球重点创新药交易进展议，交易金额为10百万美金。-18%-11%-4%3%10%17%24/524/7医药生物 24/9 24/1125/1沪深300 36849,139.0347,443.4333.312.5 请务必阅读正文后的重要声明部分1GLP-1RA药物研发进展和销售情况全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。图1：国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)数据来源：医药魔方，西南证券整理全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药：3项已获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段)，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。 请务必阅读正文后的重要声明部分仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。图3：利拉鲁肽仿制药研发进展图4：司美格鲁肽仿制药研发进展数据来源：医药魔方，西南证券整理数据来源：医药魔方，西南证券整理 请务必阅读正文后的重要声明部分替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额16.86亿美元，+490%）；2023年11月18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。2A股和港股创新药板块本周走势2025年5月第四周，陆港两地创新药板块共计87个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为三生国健（99.96%）、三生制药（57.38%）、舒泰神（49.23%）。跌幅前三为兴齐眼药（-29.39%）、腾盛博药-B（-6.63%）、奥赛康（-4.90%）。图5：A+H市场创新药个股本周涨跌幅数据来源：wind，西南证券整理2.1 A股 创新药板块本周走势本周A股创新药板块上涨2.59%，跑赢沪深300指数2.76pp，生物医药上涨1.49%。近6个月A股创新药累计上涨16.54%，跑赢沪深300指数17.86pp，生物医药累计下跌5.46%。 请务必阅读正文后的重要声明部分数据来源：wind，西南证券整理2.2港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块上涨4.74%，跑赢恒生指数3.64pp，恒生医疗保健上涨5.54%。近6个月港股创新药累计上涨33.90%，跑赢恒生指数11.14pp，恒生医疗保健累计上涨26.79%。图7：港股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理2.3美股XBI指数本周走势本周XBI指数上涨0.04%，近6个月XBI指数累计下跌12.07%。 请务必阅读正文后的重要声明部分数据来源：wind，西南证券整理35月上市创新药一览3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。图9：2020年-2025年5月(截至5月23日)国内每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理 请务必阅读正文后的重要声明部分本周国内首次公示临床试验数量共38个。其中BE/I期临床试验24个，II期临床试验6个，III期临床试验7个，Ⅳ期临床试验1个。图10：2023年11月-2025年5月(截至5月23日)国内首次公示临床试验数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理3.2美国上市创新药5月美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。图11：2020年-2025年5月(截至5月23日)FDA每月上市创新药数量(个)数据来源：FDA，西南证券整理 请务必阅读正文后的重要声明部分3.3欧洲上市创新药5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。图12：2020年-2025年5月(截至23日)欧洲每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理3.4日本上市创新药5月日本2款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市。图13：2020年-2025年5月(截至5月23日)日本每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理 请务必阅读正文后的重要声明部分4本周国内外重点创新药进展4.1国内重点创新药进展概览本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。表1：本周国内重点创新药进展公司名 称简 介创胜集团创胜 集团公布 了Osemitamab联 合 纳武利 尤单抗 和CAPOX一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/IIa期TranStar102研究G队列最新结果。在CLDN18.2高/中表达患者（n=26）中，cORR达68%，mPFS为16.6个月。全组82例患者的客观缓解率为55.7%，中位总生存期为20.4个月。科伦博泰在2025年ASCO年会上发布六项临床研究成果，涵盖核心药物芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗及KL590586。其中，芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC和三阴性乳腺癌中显示出显著疗效和安全性，成为全球首个获批用于肺癌的TROP2ADC。 塔 戈 利 单 抗在 鼻 咽癌 中疗 效突 出 ，KL590586在RET突变甲状腺髓样癌中表现良好。和黄医药和黄医药宣布，其自主研发的赛沃替尼、HMPL-306、呋喹替尼和索凡替尼的多项最新临床数据在2025年ASCO年会上公布。主要结果包括SACHI III期研究，赛沃替尼联合奥希替尼在EGFR突变、MET扩增的晚期非小细胞肺癌中显著延长无进展生存期，支持中国新药上市申请。HMPL-306在IDH突变实体瘤中显示良好耐受性和持久缓解。呋喹替尼和索凡替尼在多种消化道及妇科肿瘤中展现出良好疗效和可控安全性，疗效在不同患者亚组中一致。亚盛医药亚盛医药宣布其Bcl-2抑制剂Lisaftoclax和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin在2025年ASCO年会上公布最新临床进展，其中Lisaftoclax获选口头报告。全球Ib/II期研究数据显示，Lisaftoclax联合阿扎胞苷在多种髓系恶性肿瘤患者中耐受性良好，并在维奈克拉耐药患者中展现出初步疗效。Alrizomadlin单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤中也显示抗肿瘤活性。Lisaftoclax新药上市申请已获中国受理并纳入优先审评，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。正大天晴正大天晴以口头报告形式在2025ASCO年会揭晓“贝莫苏 拜 单 抗 联 合 化 疗 序 贯 联 合 安 罗 替 尼 一 线 治 疗sq-NSCLC”阳性结果，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼头对头战胜替雷利珠单抗联合化疗，取得mPFS 10.12个月，疾病进展/死亡风险降低36%的显著优效，且安全性可控。 请务必阅读正文后的重要声明部分4.2海外重点创新药进展概览5月美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。 请务必阅读正文后的重要声明部分5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起。三生制药与Pfizer签订协议，交易金额为6150百万美金；Orionis Biosciences与Genentec h签订协议，交易金额为2000百万美金；Hookipa Pharma与Gilead Sciences签订协议，交易金额为10百万美金。 请务必阅读正文后的重要声明部分数据来源：医药魔方，西南证券整理表3：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展出 让 方受 让 方三生制药;三生国健PfizerOrionisBiosciencesGenentechHookipa PharmaGilead Sciences烨辉医药ServierMerz Pharma维健医药EvofemBiosciencesPharma 1亿帆医药LenisVantAIBlueprintMedicines靖因药业CRISPRTherapeutics数据来源：公司公告，官方新闻，西南证券整理6风险提示药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 请务必阅读正文后的重要声明部分分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。公 司 评 级行 业 评 级重要声明西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财