PMV Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q (Mark One)☒根据《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告。ACT OF 1934截至2025年3月31日的季度OR☐ 根据《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告ACT OF 1934For the transition period from toкомиссии Файл номер: 001-39539 PMV 药品公司， Inc. Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the1934年证券交易法在过去的12个月内（或注册人如此较短的期间）。 ：被要求提交此类报告的，并且（2）在过去90天内一直受到此类提交要求的约束。是的 ☒ 否 ☐ Indicate by check mark whether the registrant has submitted electronically every Interactive Data File required to be根据规则405（§232.405本章）提交的，在过去的12个月内（或） 标明是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人一个规模较小的报告公司，或一家新兴增长公司。参见“加速文件编制人”的定义，“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”在交易所法案 Rule 12b-2 中的规定。 若为新兴成长公司，如注册人选择不使用过渡期延长，请以对勾标明。根据第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则的遵守期限。 ：请根据Rule 12b-2 of the Exchange Act的定义，勾选是否表明注册人是一家空壳公司。是☐ 否 ☒ 截至2025年5月9日，注册者拥有519,526,800股面值为每股0.00001美元的普通股，未缴足。 目录 Item 1.精简合并财务报表（未经审计）精简合并资产负债表（未经审计） 项目5。其他信息 本10-Q季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明。我们依据《1995年私募证券诉讼改革法案》及其他联邦证券法律中的安全港条款作出此类前瞻性声明。本10-Q季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们未来经营成果和财务状况、业务战略、发展计划、计划进行的临床前研究及临床试验、临床试验的未来结果、预期的研发成本、监管策略和批准、成功的时间及可能性，以及管理层为未来经营制定的计划和目标，均为前瞻性声明。 在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“预测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别前瞻性声明。本10-Q季度报告中包含的前瞻性声明包括但不限于关于以下方面的声明： •我们的财务表现； •我们现有现金、现金等价物和可流通证券的充分性，以资助我们未来的运营支出和资本支出需求； •在我们能够从产品销售中产生任何收入之前，我们需要筹集额外资金； •我们获得额外运营资金的能力，在需要时，包括为完成我们产品候选人的进一步开发和商业化而获得的必要资金，如果获得批准； •关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求方面的估计准确性； •我们预期使用现有现金、现金等价物和市场证券，以及ATM项目（定义见下文）产生的任何收入； •我们商业和产品候选人的战略计划的实施； •我们产品候选的市场机会规模以及我们最大化这些机会的能力； • 我们研发计划、临床前研究、临床试验以及新药注册申请（IND）的启动、时间、进展和结果，以及其他监管提交材料； •我们产品候选物的有益特性、安全性、有效性和治疗效果； •我们对我们每个项目的患者数量估计，包括预期具有特定p53突变的患者人数以及将参加我们临床试验的患者人数； •我们临床试验证明产品候选物安全性和有效性的能力，以及其他有利结果； •我们的产品候选药物的 临床研发计划，包括要评估的疾病领域； • 我们临床试验的时间、进展和重点，以及来自这些试验的数据报告； •我们获取并维持产品候选品监管批准的能力； •若获批准，我们关于商业化产品候选人的计划； •我们现有及任何潜在的未来与第三方战略合作的预期收益，以及我们吸引具备研发、监管和商业化专业知识的合作伙伴的能力； •现有或可能上市的竞争疗法的成功； • 监管申报或批准的时间或可能性，包括我们预期寻求加速审评或特殊指定，如突破性疗法和孤儿药指定，针对我们的候选产品，包括我们计划为我们的主要候选产品药物rezatapopt寻求针对肿瘤非特异性适应症的加速批准； •我们关于进一步发展和制造我们产品候选人的计划，包括我们可能追求的额外适应症； • 现行美国及其他地区的法规和监管发展； •我们的计划以及获取或保护知识产权的权利，包括在可用的情况下延长现有专利期限； •我们计划依赖第三方进行和支援临床试验前的开发和临床试验。 • 我们保持关键人员持续服务的能力，以及识别、招聘并留住更多合格人员的能力；和 •地缘政治紧张局势（如乌克兰—俄罗斯战争和中东冲突）的影响，公共卫生流行病引起的其他中断影响，宏观经济事件（如未来贸易法规、关税结构、全球供应链挑战、通货膨胀和利率上升以及货币政策变化）的影响，全球银行系统的不稳定性，或与其他相关中断对我们业务和临床试验执行的影响。 我们这些前瞻性声明主要基于我们对业务、我们所处行业以及我们相信可能影响我们业务、财务状况、经营成果和前景的财务趋势的当前预期和预测，但这些前瞻性声明并非对未来表现或发展的保证。这些前瞻性声明仅限于本10-Q表格季度报告的日期，并受“第1A项。风险因素”部分及其他方面风险的描述，以及我们在2024年12月31日结束年度所提交的10-K表格年度报告（该报告于2025年3月3日提交给美国证券交易委员会）中所述风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性声明本质上受风险和不确定性影响，其中一些风险无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性声明作为未来事件的预测。我们前瞻性声明中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性声明中预测的结果有重大差异。除适用法律要求外，我们不会因任何新信息、未来事件或其他原因公开更新或修订其中包含的任何前瞻性声明。 此外，“我们相信”等陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本10-Q季度报告日期我们可获得的信息，尽管我们相信这些信息为作出上述陈述提供了合理依据，但这些信息可能有限或不够完整，且不应被解读为我们已对全部潜在的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，你被警告不要过度依赖这些陈述。 简并合并经营报表及综合损益表（未经审计）（千元，除每股和每股市值金额外） PMV Pharmaceuticals, Inc.股东权益（赤字）合并简要报表（未经审计）（以千为单位，除股份金额外） PMV制药有限公司合并现金流量表（未经审计）（单位：千美元） 随附的注释是这些未经审计的合并简要财务报表的组成部分。 PMV Pharmaceuticals, Inc. 随书附注（未经审计）合并财务报表（除每股和每摊薄每股金额外以千元为单位） 1. 公司的成立与经营 组织与流动性 PMV制药有限公司（以下简称“公司”）于2013年3月在特拉华州成立。自成立以来，公司已将其绝大部分时间和精力投入到研究和开发活动以及筹集资本中。公司是一家精准肿瘤学公司，致力于发现和开发靶向p53的小分子、肿瘤非特异性疗法。公司的总部位于新泽西州普林斯顿亚历山大公园大道400号，301室。 该公司面临生物技术行业临床阶段公司所共有的风险和不确定性，包括但不限于与产品候选物的成功研发和制造相关的技术风险、竞争对手开发新技术创新的风险、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规以及获得额外资金以支持运营的能力。当前和未来的项目将需要大量的研发工作，包括广泛的临床前和临床测试以及商业化前的监管批准。这些工作需要大量的额外资本、充足的人员和基础设施。即使公司的产品研发工作取得成功，也不确定何时以及是否会从产品销售中实现重大收入。 该公司自成立以来一直承受净亏损和经营活动现金流净流出。截至2025年3月31日，该公司净亏损为17,436美元。截至2025年3月31日，该公司经营活动耗资18,266美元。截至2025年3月31日，该公司累计亏损为386,148美元。截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可出售证券余额为165,823美元。管理层预计未来数年将承受巨额额外经营亏损，并可能需要通过债务或股权融资来完成产品开发、获得监管批准、推出和商业化产品以及继续研发项目。该公司相信，从这些简明合并财务报表发布之日起的12个月内，其拥有充足的现金、现金等价物和可出售证券来维持运营。 2. 主要会计政策摘要 该公司的主要会计政策在截至2024年12月31日的经过审计的简要合并财务报表中予以披露，该财务报表包含在该公司于2025年3月3日向美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的10-K年度报告之中。自上述简要合并财务报表日起，其主要会计政策未发生任何变化。 演示文稿的基础依据 随附未经审计的简要合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的，用于中期财务信息，并符合10-Q表格和S-X条例第10条的中期报告要求。截至2025年3月31日的简要合并资产负债表、截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的简要合并经营成果及全面损益表、简要合并股东权益表以及简要合并现金流量表未经审计，但据管理层意见，包括所有调整，仅含正常经常性调整，我们认为这些调整对于公允反映所列期间财务状况、经营成果及现金流量是必要的。任何中期的结果未必能预示截至2025年12月31日年度或任何其他后续期间的结果。截至2024年12月31日的简要合并资产负债表是根据我们经审计的简要合并财务报表得出的。 随附的合并财务报表包括公司的财务报表及其全资子公司PMV Pharma Australia Pvt Ltd的财务报表。在合并过程中，所有重要的公司间交易和余额均已消除。这些简化的合并财务报表以美元（“U.S.”）编制，该币种亦是公司的功能货币。 PMV Pharmaceuticals, Inc. 简明合并财务报表附注（未经审计）（单位：千美元，除每股金额外） 估计值的运用 按照GAAP编制合并财务报表需要管理层作出影响合并财务报表日资产和负债的确认金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期间收入和费用金额的估计和假设。公司根据有历史经验时基于历史经验和相信在特定情况下是合理的各种因素作出其估计和假设。这些合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于研发成本、应计研发成本及相关的预付费用和股权激励。实际结果可能与这些估计存在重大差异。 金融工具的公允价值 公司使用优先考虑用于衡量公允价值的估值技术输入的层级来披露和确认其资产和负债的公允价值。公允价值被定义为报告日市场参与者之间进行的有序交易中出售一项资产或转移一项负债（退出价格）的价格。该层级最高优先级是基于活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价的估值（一级计量），最低优先级是基于对估值具有重要意义的不可观察输入的估值（三级计量）。该指南将公允价值层级分为三个级别，如下所示： • 一级 - 输入那些反映活跃市场中未调整报价的、与公司有能力在计量日获取的相同资产或负债一致的输入值。 •二级 - 除报价价格外，可从资产或负债直接或间接观察到的输入数据，包括非活跃市场中的输入数据。 •第三级 - 输入在缺乏市场数据的情况下是不可观察的，需要报告实体制定其自身的不可观察的假设。 ：按公允价值计量的资产和负债，完全根据对