PMV Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

十-Q 表格 PMV制药公司 普通股，面值0.00001美元PMVP (Project Management Value Proposition) 项目管理价值主张。纳斯达克全球精选市场请在括号内勾选，以表明注册人（1）是否在前12个月（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）内提交了《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告。 (2) 过去90天内一直受到此类备案要求的约束。是 ☒ 否 ☐ 标明勾选，注册人是否在本 preceding 12 months（或注册人被要求提交此类文件的时间段）内根据S-T规定第405条（本节第232.405条）的要求提交了所有必要的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请通过勾选标记说明注册人是否为大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、小规模报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报者”、“加速申报者”、“小规模报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴成长公司，请用勾选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期。 指明登记人是否为壳公司（按照《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 指明登记人是否已提交《1934年证券交易法》第12、13或15(d)条要求提交的所有文件和报告，这些文件和报告是在法院确认的计划下证券分配之后的。是 ☒ 否 ☐ 截至2025年5月9日，登记人有51,952,680股普通股，每股面值0.00001美元，流通在世。 目录 第一部分财务信息项目1。缩编合并财务报表（未经审计）缩编合并资产负债表（未经审计）缩编合并利润表及全面亏损 表（未经审计）缩编合并股东权益变动表（未经审计）缩编合并现金流量表（未经审计）未经审计缩编合并财务报表附注项目2。管理层关于财务状况和经营成果的讨论与分析项目3。关于市场风险的定量和定性披露第4项。控制和程序第二部分其他信息项目1。法律程序项目1A。风险因素项目2。未注册股权证券的销售及所得款项的使用项目3。默认于高级证券第4项。矿山安全披露项5。其他信息项目6。展览签名 特别提示有关前瞻性声明 本季度10-Q表格报告包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款以及其他联邦证券法制定此类前瞻性陈述。本季度10-Q表格报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们未来经营结果和财务状况、业务战略、发展计划、计划中的临床前研究和临床试验、临床试验的未来结果、预期研发成本、监管战略和批准、成功的时间和可能性，以及管理层对未来运营的计划和目标，均为前瞻性陈述。 在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“会”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语，或者这些术语的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述。本季度10-Q表格报告中的前瞻性陈述包括但不限于： 我们的财务表现； • 我们现有现金、现金等价物和可交易证券的充足性，以满足我们未来的运营费用和资本支出需求； ••我们的需求是在预期从产品销售中获得任何收入之前，需要筹集额外的资金。我们的能力在必要时获得额外的运营资金，包括完成进一步的所需资金产品候选人的开发和商业化，一旦获得批准； •我方关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计准确性 • 我们预期使用我们现有的现金、现金等价物、可交易证券以及来自自动提款机计划的任何收益（下文定义）； •我们商业及产品候选人的战略计划实施 •我们产品候选人的市场机遇规模以及我们最大化这些机遇的能力； 我们的研发项目启动、时间安排、进展和结果，包括临床前研究、临床试验、新药研究申请（IND）以及其他监管提交。 •我们产品候选人的有益特性、安全性、有效性和治疗效果。 我们的每个项目的患者数量估算，包括预期存在某些p53突变的患者数量以及将参加我们临床试验的患者数量。 我们的临床试验展示出产品候选人的安全性、有效性和其他良好结果的能力。 •••临床试验的时间、进展和重点，以及从这些试验中收集的数据报告。我们的产品候选人的监管批准获取和维护能力我们关于产品候选人的临床试验计划，包括要评估的疾病领域。 我们的关于将我们的候选产品商业化的计划，如获批准。 我们现有及任何潜在未来与第三方战略合作的预期收益，以及我们吸引具有开发、监管和商业化专长合作伙伴的能力。 •竞争疗法的成功，这些疗法目前可用或将可用。 • 监管申报和批准的时机或可能性，包括我们预期寻求加速审评或特别指定，如突破性疗法和孤儿药指定，针对我们的产品候选者，包括我们意图寻求针对我们的主要产品候选者rezatapopt的肿瘤不敏感性适应症的加速批准。 ••我们的关于进一步开发和制造产品候选人的计划，包括额外的迹象表明我们可以追求的方向美国和其他司法管辖区现行的法规及监管发展 • 我公司获取或保护知识产权的计划和能力，包括在可行的情况下，现有专利期限的延期；• 我公司依靠第三方进行和支持临床前及临床开发计划；• 我公司保留关键人员持续服务的能力，以及识别、招聘和保留其他合格人员的能力；• 地缘政治紧张局势的影响，例如乌克兰-俄罗斯战争和 Middle East 的冲突，公共卫生疫情导致的其他中断的影响，如未来贸易法规的变化、关税结构、全球供应链挑战、通胀和利率上升及货币政策的变化，全球银行体系不稳定，或其他相关中断对公司业务及临床试验执行的影响。 我们这些前瞻性陈述主要基于我们对当前业务、运营行业及我们认为可能影响我们业务、财务状况、经营成果和前景的财务趋势的预期和预测，这些前瞻性陈述并不保证未来的业绩或发展。这些前瞻性陈述仅以本季度10-Q表格报告的日期为基准，并受“第一部分A. 风险因素”以及2024年12月31日结束的年度报告10-K表格中其他地方所描述的若干风险、不确定性和假设的影响，以及在本季度10-Q表格报告中。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性影响，其中一些无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们不计划因任何新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改本报告中包含的任何前瞻性陈述。 除此外，“我们相信”以及类似表述反映了我们对相关话题的看法和观点。这些陈述基于在10-Q季度报表发布日期我们所获得的资料，尽管我们认为这些信息构成了发表此类陈述的合理依据，但这方面的信息可能受限或不完整，故我们的陈述不应理解为我们对所有可能可得的相关信息进行了详尽调查或审查。这些陈述本身具有不确定性，警告您不要过度信赖这些陈述。 第一部分——财务信息 PMV制药公司，缩略合并资产负债表（未经审计）（单位：千美元，除股份及每股金额外） PMV制药有限公司营业及综合损失（未经审计）（以千为单位，份额及每股金额除外） PMV制药公司浓缩的股东权益（赤字）合并报表(未经审计)（单位：千，除非为股份数量） PMV制药公司，关于精简合并财务报表的注释（未经审计）（金额以千为单位，除非涉及股份和每股金额） 公司成立与业务 组织与流动性 PMV制药公司（以下简称“公司”）于2013年3月在特拉华州成立。自成立之日起，公司绝大部分时间和精力都致力于进行研发活动和募集资金。公司是一家精尖肿瘤学公司，致力于发现和开发针对p53的靶向小分子肿瘤非特异性疗法。公司的总部位于新泽西州普林斯顿亚历山大公园大道400号，301室。 公司受到生物技术行业处于临床阶段的公司常见的风险和不确定性的影响，包括但不限于与产品候选人的成功研究、开发和制造相关的技术风险，竞争对手开发新技术创新，对关键人员的依赖，保护专有技术，遵守政府法规以及筹集额外资本以支持运营的能力。目前和未来的项目将需要大量的研究和开发工作，包括在商业化前进行广泛的前期临床试验和监管批准。这些工作需要大量的额外资金、充足的人员和基础设施。即使公司的产品开发工作取得成功，也难以确定公司何时以及是否能够从产品销售中获得显著的收入。 自公司成立以来，公司一直遭受净亏损和经营活动的现金流出。截至2025年3月31日的三个月内，公司净亏损为17,436美元。截至2025年3月31日的三个月内，公司用于运营的现金为18,266美元。截至2025年3月31日，公司累积亏损为386,148美元。截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可交易证券为165,823美元。管理层预计未来几年公司将遭受巨额额外运营亏损，可能需要获得额外的债务或股权融资，以完成其产品开发、获得监管批准、推出和商业化其产品以及继续研发计划。公司认为，根据本简要合并财务报表的发布日期起，公司有足够的现金、现金等价物和可交易证券来运营下12个月。 2. 重要会计政策摘要 公司的重大会计政策已在截至2024年12月31日年度的已审计的简化合并财务报表中披露，该报表包含在2025年3月3日提交给美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）的公司的10-K年度报告内。自那时起的简化合并财务报表以来，其重大会计政策未发生过任何变更。 演示基础 随附的未经审计的简化合并财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“GAAP”）为临时财务信息编制的，并符合10-Q表格的临时期间报告要求以及S-X法规第10条的规定。截至2025年3月31日的简化合并资产负债表、截至2025年3月31日和2024年的简化合并损益表、简化合并股东权益变动表以及简化合并现金流量表均未经审计，但根据管理层的意见，包括所有调整，仅包括正常的、周期性重复的调整，我们认为这些调整对于公平呈现所报告期间的财务状况、经营成果和现金流量是必要的。任何临时期间的业绩并不一定是截至2025年12月31日或任何后续临时期间的年度业绩的指标。截至2024年12月31日的简化合并资产负债表是根据我们的审计后的简化合并财务报表编制的。 随附的精简合并财务报表包括公司的账目及其全资子公司PMV Pharma Australia Pvt Ltd的账目。在合并过程中，所有重要的关联方交易和余额均已消除。这些精简合并财务报表以美元（“U.S.”）表示，这也是公司的功能货币。 PMV制药公司，关于精简合并财务报表的注释（未经审计）（金额以千为单位，除非涉及股份和每股金额） 使用估计 编制符合GAAP的简并合并财务报表需要管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的披露金额，以及简并合并财务报表日期的或有资产和或有负债的披露，以及报告期内收入和费用的披露金额。公司在有历史经验的情况下，根据各种因素做出估计和假设，这些因素在特定情况下被认为是合理的。这些简并合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于研发成本、应计研发成本及相关预付费用，以及基于股票的薪酬。实际结果可能与这些估计存在重大差异。 公平价值金融工具 公司披露并认可其资产和负债的公允价值，采用优先考虑估值技术输入因素的层次结构。公允价值是指报告日期在有序交易中，市场参与者之间出售资产或转移负债（退出价格）所收到的价格。该层次结构将基于活跃市场中相同资产或负债未调整的报价价格（第1级测量）的估值赋予最高优先级，并将基于对估值具有重大意义的不可观测输入因素的估值赋予最低优先级。指导方针规定了公允价值层次的三个级别，如下所示： •一级——反映在活跃市场中具有可访问能力的公司在计量日对相同资产或负债未经调整的报价的输入。二级 - 除了报价价格之外的、对于资产或负债可直接或间接观察到的输入，包括在被视为非活跃市场的输入。三级 - 输入无法观察，市场数据稀缺或不存在，需要报告实体自行设定无法观察的假设。 按公允价值计量的资产和负债应根据对公允价值计量有显著影响的最底层输入进行全面分类。公司对其整体公允价值计量中特定输入重要性的评估，需要管理层做出判断并考虑与该资产或