Emergent BioSolutions Inc 2025年季度报告

非加速申报公司☐小型报告公司☐ ：如果一个新兴成长公司，请用勾选标记说明注册人是否选择不使用根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则的延长过渡期。☐ 表明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2规则的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月30日，注册人拥有542,782,727股普通股。 页 第一部分。财务信息第一项。财务报表5 简化合并资产负债表—2025年3月31日和2024年12月31日5 505252525252542EMERGENT BIOSOLUTIONS INC.Item 1A.风险因素Item 2.未注册股权证券的销售额和使用所得款项Item 3.高级证券违约Item 4.矿业安全信息披露项目5。其他信息第六项。展示签名 第一部分。财务信息 谨慎声明：关于前瞻性声明 本10-Q表格式季度报告及我们引用的文件包含《1995年私人证券诉讼改革法》定义中的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述，包括关于Emergent BioSolutions Inc.或我们任何业务的未来业绩、我们的业务战略、未来运营、未来财务状况、未来收入和收益、我们实现重组计划剥离目标的能力（包括我们未来结果、预计成本、前景、管理层的计划和政策目标）的陈述，均为前瞻性陈述。我们通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“未来”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“地位”、“可能”、“潜力”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”以及类似措辞或变体，或其否定形式，来识别此类陈述，但这些术语并非识别此类陈述的唯一方式。这些前瞻性陈述基于我们当前意图、信念、假设和预期，这些是基于当前可用信息对未来事件的信息。您应认识到，如果潜在假设不准确或未知风险或不确定性实际发生，实际结果可能与我们的预期有重大差异。因此，我们警告您不要过度依赖本报告中包含的任何前瞻性陈述。任何此类前瞻性陈述仅就其作出之日有效，除非法律规定，我们不会承担任何更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。 存在若干重要因素可能导致我们的实际业绩与预期陈述所指示的结果发生重大差异，包括但不限于： •美国政府（USG）为与采购我们的医疗防护用品（MCM）产品相关的合同提供资金的可能性，包括CYFENDUS。®(炭疽疫苗接种吸附剂(AVA), 加佐剂), 以前称为 AV7909, ACAM2000®(天花(痘苗)减毒活疫苗), VIGIV CNJ-016®(Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human)), BAT®：肉毒杆菌抗毒素七价（A,B,C,D,E,F,G)-(马源), BioThrax®(吸附炭疽疫苗), 埃班加TM(ansuvimab-zykl)和/或TEMBEXA®其中包括开发医疗对策的相关合同； •我们在所有制造运营中满足对质量和合规承诺的能力；•我们协商追加美国政府（USG）采购合同或我们MCM产品到期合同的续签的能力； •®通用且具有竞争力的市场环境对NARCAN未来销售的商业可用性和影响：(naloxone HCL) 鼻喷剂和非处方药 NARCAN鼻喷雾剂； ® •我们承包商和供应商维持当前良好生产规范合规性的能力以及其他监管义务； •我们处理原材料报销和服务费用支付的能力从我们的生物服务部门customers; •待定政府调查结果及其对我们业务的潜在影响； •我们满足最终结算条件的能力，以及最终结算协议的潜在影响，包括用于解决诉讼的资金，对我们业务的影响； •我们遵守由（i）根据2024年8月30日签订的信用协议、涉及本公司、作为不时的一方贷方以及作为管理代理人的OHA Agency LLC的定期贷款便利所需的运营和财务契约的能力，（ii）根据2024年9月30日签订的信用协议、涉及本公司、某些子公司借款人、作为不时的一方贷方以及作为代理人的富国银行，国家协会的循环信贷便利所需的运营和财务契约的能力，以及（iii）2028年到期的3.875%无担保优先票据（“无担保优先票据”）； •我们在保持对财务报告的充分内部控制能力，以及及时准备准确财务报表方面的能力；•我们维持足够运营现金流以偿还巨额债务的能力，现在和将来都 未来；•由于当前的负债，我们向自身业务运营进行投资的能力； •我们股份回购计划的影响； •我们产品候选由允许政府在食品和药物管理局（“FDA”）市场批准之前采购某些医疗产品的监管机构授权的美国政府实体采购，以及相应的美国境外政府实体采购；3 EMERGENT BIOSOLUTIONS INC. •我们实现向Bavarian Nordic出售旅行健康业务、向Bora Pharmaceuticals Injectables Inc.（Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.的子公司，简称\"Bora\"）出售巴尔的摩-卡明药物产品设施以及出售RSDL的预期收益的能力®(皮肤反应性脱污乳膏) 出售给BTG国际公司，其为SERB制药公司的子公司（以下简称“SERB”），以及我们将巴尔的摩-贝沃维药物物质制造设施出售给SynGene国际公司（以下简称“SynGene”）；•我们2023年1月、2023年8月、2024年5月和2023年8月宣布的组织变革的影响 2024;•我们商业化、市场营销和制造能力与战略的成功； •我们识别和收购满足要求的公司、业务、产品或产品候选物的能力选择标准； •我们实现资产剥离和销售的全部效益的能力； ••网络安全事件的影响，包括未经授权访问、中断、故障或我们信息系统的安全或我们商业伙伴、合作者或其他第三方的安全遭到破坏。parties; and关于未来收入、费用、资本需求及额外需求方面的估计准确性融资。 上述内容阐述了可能导致我们在前瞻性声明中实际结果与预期产生差异的诸多因素，但并非全部因素。在评估我们的前瞻性声明时，您应结合“风险因素摘要”、“风险因素”、“管理层财务状况分析与经营成果讨论”以及“定量与”等章节进行考虑。 ：“关于市场风险的定性披露”在本份10-Q季度报告中，以及在我们向SEC提交的其他报告中确定的风险。新因素可能会不时出现，管理层无法预测所有此类因素，也无法评估任何此类因素对业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性声明中包含的结果有重大差异的程度。 关于公司引用的说明 本报告中对“Emergent”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”的引用均指Emergent BioSolutions Inc.及其合并子公司。 关于商品名称的说明 Emergent®, BioThrax®BaciThrax®, BAT®, Trobigard®, Anthrasil®, CNJ-016®, ACAM2000®,NARCAN®CYFENDUS®, TEMBEXA®并且，任何和所有Emergent BioSolutions Inc.品牌、产品、服务及功能名称、标志和口号均为Emergent BioSolutions Inc.及其子公司在美国或其他国家的商标或注册商标。所有其他品牌、产品、服务及功能名称或商标均为其各自所有者的财产，包括RSDL®：(Reactive Skin Decontamination Lotion), 该产品于2024年7月31日被SERB收购。4 参见附注中浓缩的合并财务报表。 9 EMERGENT BIOSOLUTIONS INC. AND SUBSIDIARIESNOTES TO CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS(未经审计，表格中的金额以百万美元和股价为单位，每股数据除外) 1. 业务的性质和组织 组织与业务 Emergent BioSolutions Inc.（“Emergent”，“公司”，“我们”，“我们”和“我们的”）是一家专注于提供创新准备和应对解决方案的全球生命科学公司，这些解决方案针对意外、故意和自然发生的公共卫生威胁（“PHTs”）。公司的解决方案包括产品组合、产品开发组合和合同开发和制造（“CDMO”）服务组合。 该公司专注于以下四个PHT类别：化学、生物、放射性、核和爆炸品（“CBRNE”）；新兴传染病（“EID”）；新兴健康危机；以及急症、应急和社区护理。截至2025年3月31日，该公司拥有10个产品组合，包括疫苗、治疗药物和药物-器械组合产品。这些产品的收入占公司收入的重要组成部分。该公司以市场和客户为核心构建业务结构。因此，其业务结构的关键组成部分包括以下四个产品和服务类别：炭疽-医疗应对措施（“MCM”）产品、NARCAN®商业化产品、天花的MCM产品以及Emergent Bioservices（CDMO）（“Bioservices”）。 该公司以三个运营部门为核心管理业务：（1）一个由NARCAN组成的商业产品部门®鼻喷剂； (2) MCM 产品部门，包括我们的炭疽-MCM、天花-MCM及其他产品，详见下文描述，以及 (3) 服务部门，包括我们的生物服务业务。商业产品与 MCM 产品是我们的两个报告部门（有关我们报告部门的更多信息，请参见注释 17，“部门信息”）。 该公司的产品和服务包括： 商业产品部门： NARCAN® •NARCAN®(naloxone HCl) 鼻喷雾剂是一种经美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准（包括非处方药〔“OTC”）形式）和加拿大卫生部批准的纳洛酮鼻内制剂，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的表现，如呼吸系统和/或中枢神经系统抑制。 在美国和加拿大的分销。 ®独家KLOXXADO商业权利 2025年1月14日，公司宣布与希克玛制药有限公司（“希克玛”）达成协议，根据协议，公司获得了希克玛KLOXXADO产品在美国和加拿大销售和营销的独家商业权利。®(Naloxone HCl)鼻腔喷雾剂，含有8毫克的纳洛酮成分。 MCM产品部门： 炭疽 - MCM产品 •Anthrasil®(炭疽免疫球蛋白静脉注射(人源)), 美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准的唯一一种用于与适当的抗菌药物联合治疗吸入性炭疽的多克隆抗体疗法； •BioThrax®(炭疽疫苗吸附剂), 美国食品药品监督管理局唯一批准用于炭疽疾病的常规预防及暴露后预防的疫苗； •CYFENDUS®吸附型炭疽疫苗 (AVA)、佐剂型，先前称为 AV7909，近期经 FDA 批准用于暴露后预防，适用于 18 至 65 岁人群在联合使用推荐抗生素药物时，疑似或确诊炭疽杆菌 (Bacillus anthracis) 暴露后的疾病预防。CYFENDUS®由特定的授权政府买家采购供其使用；和 •瑞昔单抗注射液，美国食品药品监督管理局（FDA）首个批准用于治疗和预防吸入性炭疽的完全人源单克隆抗体药物。 10 天花 - MCM产品 •ACAM2000®, (天花(水痘疫苗)减毒活疫苗), 唯一获得FDA批准用于为被确定为高危人群的接种天花疾病的主动免疫的单剂量天花疫苗； •CNJ-016®(Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)（小包纯化免疫球蛋白静脉输注），美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准的唯一一种用于解决天花疫苗接种某些并发症的多克隆抗体疗法；和 •TEMBEXA®，一种口服抗病毒药物，以100毫克片剂和10毫克/毫升口服悬液的形式，每周一次剂量，连续两周，已被FDA批准用于治疗由水痘-带状疱疹病毒引起的成人、儿童患者，包括新生儿。 其他产品 •BAT®：(肉毒杆菌抗毒素七价(A,B,C,D,E,F,G)-(马源)), 美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部门唯一批准用于治疗症状性肉毒杆菌中毒的七价抗毒素；和 •Ebanga™（ansuvim