Emergent BioSolutions Inc. 2025年季度报告

特拉华州 14-1902018 (州或其他司法管辖区)incorporation or organization 勾选是否注册人： (1) 在过去12个月（或注册人需提交此类报告的较短期间）内已提交《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及 (2) 过去90天内已受此类提交要求的约束。 ☒ 是 ☐ 否 是否通过勾选标识，表明注册人是否在先前的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内），根据S-T监管规则第405条（本章节第232.405条）的规定，已经提交了所有必须提交的互动数据文件。☑ 是 ☐ 否 请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果您是一家新兴成长型公司，请在下面勾选如果该注册人未选择使用根据交易所法第13（a）节所提供的新或修改后的财务会计准则的延长过渡期限的情况。☐ 请用勾号标注注册人是否为空壳公司（根据《证券交易所法案》第12b-2规则定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月30日，该注册人拥有54,277,827股流通普通股。 紧急生物解决方案公司及子公司10-Q目录第1页 第一部分 财务信息 项目1. 财务报表5 压缩的股东权益变动合并表——截至2025年3月31日和2024年的三个月9注释：浓缩合并财务报表10 条款 2. 管理层关于财务状况和经营成果的讨论与分析第32项第3条 市场风险的定量与定性披露49 项 4. 控 制与程序49第二部分。其他信息 项目1.法律程序49 条款 1A. 风险因素50 项目2. 未注册股权证券的销售和使用收益52 第3项。高级证券的默认第52项 4. 矿井安全披露5 2 条目 5. 其他信息第52项 第6条 证据52 签名54 紧急生物解决方案公司 第一部分：财务信息 注意事项：关于前瞻性陈述 本季度10-Q表格报告及我们通过参考纳入的文件中包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，包括有关Emergent BioSolutions Inc.或我们任何业务的未来业绩、我们的业务策略、未来运营、未来财务状况、未来收入和利润、我们实现重组举措和剥离目标的能力，包括我们的未来结果、预计成本、前景、管理层的计划和企业目标等陈述均为前瞻性陈述。我们通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“定位”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语及其类似或否定形式来识别前瞻性陈述，但这并不是识别此类陈述的唯一手段。这些前瞻性陈述基于我们对当前意图、信念、假设和基于目前可获取信息的对未来事件进行的预期。您应当意识到，如果基础假设证明不准确或出现未知的风险或不确定性，实际结果可能与我们的预期有重大差异。因此，请谨慎不要过度依赖本报告中的任何前瞻性陈述。此类前瞻性陈述仅反映陈述时的状况，除非法律要求，我们不会承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。 存在许多重要因素可能导致我们的实际成果与这些前瞻性陈述所指示的大相径庭，其中包括但不限于以下几点： •美国政府对（美国政府简称\"USG\"）与我们医疗应对措施（简称\"MCM\"）产品采购相关的合同的资助是否可行，包括CYFENDUS。® 吸附剂白喉破伤风疫苗（AVA），以前称为AV7909，ACAM2000®天花（炭疽）疫苗（活疫苗），VIGIV CNJ-016®牛痘免疫球蛋白静脉注射剂（人用），BAT®七价肉毒抗毒素（A,B,C,D,E,F,G）-（马用），BioThrax®吸附破伤风疫苗，伊班加商标 （安苏维单抗-zykl）和/或泰美沙（TEMBEXA）® 以及其他，包括与开发医疗对策相关的合同。•我们满足所有制造业务中对质量和合规承诺的能力。 •商品化通用和竞争性市场对未来NARCAN销售的影响 （纳洛酮氢氯酸）鼻喷剂和非处方NARCAN® 鼻腔喷雾•我们的能力在我们与美国政府的合同下履行职责，包括交货的时效和相关规定。 •我们承包商和供应商维持符合当前良好制造规范及其他监管义务的能力；•我们的能力去协商与我们的生物服务及现有生物服务合同相关的未来商业制造合作和产能部署的新承诺或进一步承诺。•我们收集原材料报销和服务费支付的能力，来自我们的生物服务客户。•待进行的政府调查结果及其对我们业务的潜在影响•我们的满足最终结算条件的能力，以及最终结算协议的潜在影响，包括解决诉讼的资金，对我们业务的影响；•我们的能力符合以下要求的经营和财务契约：（一）根据2024年8月30日的信用协议，在公司、不时参与其中的贷款方和行政代理人 OHAAgency LLC之间，我们所拥有的定期贷款额度；（二）根据2024年9月30日的信用协议，在公司、某些子公司借款人、不时参与其中的贷款方以及作为代理人的富国银行全国协会之间，我们所拥有的循环信贷额度；（三）我们的2028年到期的3.875%优先无担保债券（“优先无担保债券”）。•我们维持充分内部控制以进行财务报告并按时编制准确财务报表的能力； •我公司产品候选人在符合美国食品药品监督管理局（“FDA”）营销授权之前，受到监管机构允许政府采购某些医疗产品的美国实体采购，以及在美国境外政府实体的相应采购。 紧急生物解决方案公司 •我们的能力实现将我们的旅行健康业务出售给北欧巴伐利亚公司、将我们的药物产品设施在巴尔的摩-卡姆登出售给Bora制药注射剂公司（“Bora”）的子公司、以及RSDL的出售的预期收益。 •我们于2023年1月、2023年8月、2024年5月和2024年8月宣布的组织变革的影响•我们商业化、营销和制造能力及战略的成功•我们识别和获取满足我们筛选标准的企业、业务、产品或产品候选人的能力。•我们实现资产剥离和销售所获得全部利益的能•网络安全事件的冲击，包括我们信息系统或我们商业伙伴、合作方或其他第三方信息系统遭遇未经授权访问、中断、故障或损害的风险；并且•关于我们对未来收入、支出、资本需求和额外融资需求的估计的准确性。 上述内容列出了一些可能导致实际结果与我们的预期不一致的因素，但并非全部。在评估我们的前瞻性声明时，您应考虑本项风险提示声明，并结合本10-Q季度报告中的“风险因素概要”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”以及“关于市场风险的数量和质量披露”部分，以及我们在美国证券交易委员会提交的其他报告中识别的风险。不时可能会出现新因素，管理层不可能预测所有这些因素，也无法评估这些因素对业务或任何因素或因素的组合对结果造成的重大差异的影响。 注意事项：公司参考 本报告中提及的“新兴公司”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”，均指代新兴生物解决方案公司及其合并子公司。 贸易名称注意事项 任何和所有Emergent BioSolutions Inc.品牌、产品、服务以及功能名称、标志和标语均为Emergent BioSolutions Inc.或其子公司在美国或其他国家的商标或注册商标。所有其他品牌、产品、服务以及功能名称或商标均为各自所有者的财产，包括RSDL。® Emergent BioSolutions Inc. 及其子公司 简化合并综合收益表(未经审计，单位：百万） Emergent BioSolutions Inc. 及子公司 简明合并现金流量表（续）(未经审计，单位：百万） EMERGENT BIOSOLUTIONS INC. 及其子公司 简要合并财务报表附注（未经审计，表格中金额单位为百万美元，除非每股数据） 企业性质及组织结构 组织与商业 Emergent BioSolutions Inc.（“Emergent”，“公司”，“我们”，“我们”和“我们的”）是一家全球生命科学公司，专注于提供创新的应对准备解决方案，以应对意外、蓄意和自然发生的公共卫生威胁（“PHTs”）。公司的解决方案包括产品组合、产品开发组合和合同开发与制造（“CDMO”）服务组合。 公司专注于以下四个PHT类别：化学、生物、辐射、核和爆炸物（“CBRNE”）；新兴传染病（“EID”）；新兴健康危机；以及急性、紧急和社区护理。截至2025年3月31日，公司拥有包括疫苗、治疗药物和药物-设备组合产品在内的10个产品组合。这些产品产生的收入构成了公司收入的重要部分。公司以市场和客户为中心构建业务，因此业务结构的关键组成部分包括以下四个产品和服务的类别：炭疽——医疗对策（“MCM”）产品，NARCAN® 商业产品，天花 - MCM产品及紧急生物服务（CDMO）（“生物服务”）。 公司以三个业务板块为重点管理业务：（1）一个商业产品板块，包括NARCAN® 鼻喷剂；（2）MCM产品部门，包括我们的炭疽-MCM、天花-MCM和其他产品，具体如下；（3）服务部门，包括我们的生物服务产品。商业产品和MCM产品是我们的两个报告部门（更多信息请参阅第17项注释“部门信息”）。 公司产品和服务包括： 商业产品部门： •纳洛酮（NARCAN是一个品牌名，主要用于海洛因和类阿片药物过量中毒的解毒药）®（纳洛酮盐酸）鼻喷剂是一种经美国食品药品监督管理局（“FDA”）及加拿大卫生部门批准的鼻腔给药形式的纳洛酮，用于紧急治疗已知或疑似因呼吸和/或中枢神经系统抑制而表现为阿片类药物过量。KLOXXADO的独家商业权®纳洛酮（NARCAN是一个品牌名，主要用于海洛因和类阿片药物过量中毒的解毒药）® 美国及加拿大销售2025年1月14日，公司宣布与希克马制药公司（“希克马”）达成协议，该公司获得在美国和加拿大销售和推广希克马KLOXXADO产品的独家商业权利。® 盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂，8毫克纳洛酮成分。 MCM产品板块： 炭疽-M CM产品 •CYFENDUS® 吸附剂炭疽疫苗（AVA），以前称为AV7909，最近获得FDA批准，用于18至65岁疑似或确认暴露于炭疽芽孢杆菌的人进行疾病暴露后预防，当与推荐的抗菌药物联合使用时。CYFENDUS® •雷希巴库单抗注射剂，美国食品药品监督管理局批准用于治疗和预防吸入性炭疽的首个完全人源化单克隆抗体疗法。 天花-M CMProducts •ACAM2000 天花（痘苗）活疫苗，FDA唯一批准的单剂天花疫苗，用于对被确定为天花感染高风险人群进行天花疾病的主动免疫。 •CNJ-016 牛痘免疫球蛋白静脉注射（人用）（VIGIV），获FDA和卫生加拿大批准的唯一用于应对痘苗疫苗接种引起特定并发症的异体抗体的治疗药物；和•TEMBEXA 一种口服抗病毒药，制成100毫克片剂和10毫克/毫升口服悬浮液，每周一次，连续两周，已获FDA批准用于治疗由天花病毒引起的成人及儿科患者（包括新生儿）的天花病。 其他产品 •BAT （肉毒杆菌抗毒素七价（A,B,C,D,E,F,G）-马源），唯一获得美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部门批准用于治疗肉毒杆菌病症状的七价抗毒素；并且•Ebanga™（ansuvimab-zykl），一种具有抗病毒活性的单克隆抗体，通过单次静脉输注治疗埃博拉病毒。根据与Ridgeback生物制药公司（“Ridgeback”）的合作协议，Emergent将负责Ebanga™在美国和加拿大的生产、销售和分销，而Ridgeback将作为Ebanga™的全球接入合作伙伴。 Trobigard撤销 2024年4月2日，比利时联邦药品和健康产品署确认并承认了对Emergent撤销Trobigard自动注射剂市场授权的申请。 RSDL的出售® 2024年7月31日，公司签订了股权及资产购买协议（以下简称“RSDL协议”）。® 服务板块：同意”