Mind Medicine (MindMed) Inc 2025年季度报告

(Mark One)☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条编制的季度报告，报告期为2025年3月31日结束 OR ☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条编制的过渡报告，过渡期自至，证券交易委员会档案编号：001-40360 Mind Medicine (MindMed) Inc. ：标明是否经注册人（1）已提交根据《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条所需提交的所有报告（在过去的12个月期间提交，或注册人被要求提交此类报告的较短期间内提交），以及（2）在过去90天内受此类提交要求的约束。是 ☒ 否 ☐ 标明是否注册人已根据规则405（S-T条例第232.405条）的要求，在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的更短期间）已以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 通过复选标记标明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 ：如果是一家新兴成长型公司，请用对勾符号标明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵循根据交易所法案第13(a)节提供的任何新修订的财务会计标准。☐ ：根据交易所法案第12b-2条的定义，表明注册人是否为空壳公司。是 ☐No ☒截至2025年4月23日，注册人拥有7,555,326,660股普通股。 目录 页面PART I财务信息4 Item 1.财务报表4浓缩合并资产负债表4合并简要经营报表及综合损益表5合并股东权益简明报表6合并简要现金流量表7附注：简明合并财务报表8Item 2.管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析19Item 3.关于市场风险的定量和定性披露27Item 4.控制和程序27 第二部分 其他信息 Item 1.法律诉讼程序28Item 1A.风险因素28Item 2.未登记股权证券的销售额及所筹资金的使用29Item 3.高级证券违约29Item 4.矿业安全信息披露29Item 5.其他信息29Item 6.展览品30签名31 本10-Q季度报告（“季度报告”）包含关于我们和我们所在行业的具有重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关我们未来经营成果或财务状况、业务战略和计划以及管理层为未来运营设定的目标等陈述，均属前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过包含诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意欲”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预测”、“目标”、“将”或“可能”或这些词语的否定形式或其他类似术语或表述来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述： • MM120（一种专有、药物优化的麦斯卡林D-酒石酸盐形式（LSD）、MM402（也被称为R（-）-3,4-亚甲二氧基甲苯胺，简称“首推候选产品”）以及任何其他候选产品的研发时机、进展和结果（连同首推候选产品，统称为“候选产品”）； •我们对我们的研究性MM120产品候选成功的依赖； •我们对现金运营期的预期； • MM120口服崩解片（“ODT”）在广泛性焦虑症（“GAD”）中我们正在进行的III期临床试验程序的数据可用协议和时间表； • 我们正在进行的MM120用于重度抑郁症（“MDD”）的III期临床试验中，数据的协议和可用时间。 •监管申报和批准的时间、范围或可能性，以及我们为适应任何适应症的产品候选者获得及维持监管批准的能力； •我们对我们主要产品候选者，若获批和商业化，其符合条件的患者群体规模的预期； •我们识别第三方治疗站点以进行试验的能力，以及我们识别和培训的能力向合适的合格医疗保健从业者（“HCPs”）施用我们的治疗； •我们实施业务模式以及我们产品候选人的战略计划的能力； • 我们识别我们领先产品候选人在我们当前主要关注点之外的新适应症的能力； •我们实现盈利并持续这种盈利的能力； •我们的商业化、市场营销和制造能力及战略； •若我们的主要候选产品获批并商业化，其定价、覆盖范围和报销情况； • 我们主要产品候选物的市场接受率和临床效用，尤其是，以及受管制物质，一般。 • 未来对我们业务的投资、我们预期的资本支出以及我们关于资本需求的估计； •我们建立或维持合作关系或战略关系，或获得额外资金的能力； •我们对于我们的主要产品候选物潜在益处的预期； •我们维持产品候选物的有效专利权及其他知识产权保护的能力，以及防止竞争者使用我们认为对其产品候选物的成功研发和商业化具有重要意义的技术的的能力； •侵犯第三方知识产权或声称侵犯第三方知识产权； •美国立法和监管发展，包括各州、英国、欧盟和其他司法管辖区，包括美国药物执法管理局（“DEA”）的决定和 各州须在我们任何含有第一类受管制物质的产品候选者，在被批准可在美国合法上市之前，重新安排其上市计划； • 我们内部控制在财务报告方面的有效性； • 活跃股东针对我们的行为，这些行为此前和可能具有破坏性和成本高昂，并可能导致诉讼，对我们的业务和股价产生不利影响； •不利全球经济条件的影响，包括公共卫生危机、地缘政治冲突、利率波动、供应链中断和通货膨胀，对我们财务状况和运营的影响； •我们的修正贷款协议（在本定义中所述）包含某些承诺条款，这些条款可能对我们的运营产生不利影响，如果发生违约事件，我们可能会被迫在计划之前提前偿还任何未偿债务，并且可能在没有足够资本来履行这一义务的时候偿还。 •我们对收入、费用和其他经营业绩的预期； •我们营销活动的成本和成功，以及我们推广我们品牌的能力； •我们对关键人员的依赖以及我们识别、招聘和留住熟练人员的能力； •我们有效管理增长的能力；及 •我们与现有竞争者和新市场进入者进行有效竞争的能力。 你不应将前瞻性声明视为对未来事件的预测。本季度报告中包含的前瞻性声明主要基于我们当前对未来事件和趋势的预期和预测，这些事件和趋势我们相信可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性声明中描述的事件的结果受制于我们在10-K年度报告中第一部分第1A项中披露的“风险因素”部分所描述的风险、不确定性及其他因素（该10-K年度报告于2025年3月6日提交给美国证券交易委员会“SEC”，以下简称“SEC”，即“2024年度报告”），以及本季度报告第二部分第1A项、本季度报告第一部分第2项“管理层对财务状况和经营业绩的分析”部分。此外，我们处于一个竞争激烈且快速变化的环境中。新的风险和不确定性不时出现，而我们无法预测可能对本期报告中包含的前瞻性声明产生影响的所有风险和不确定性。前瞻性声明中反映的结果、事件和情况可能无法实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性声明中描述的情况有重大差异。 ：此外，“我们相信”等陈述反映了我们对相关主题的看法和意见。这些陈述基于截至本季度报告日期我们可获得的信息。尽管我们相信这些信息为这些陈述提供了合理的基础，但这些信息可能有限或不完整。我们的陈述不应被解读为表明我们已经对全部相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，投资者不应过度依赖这些陈述。 ：本季度报告中所作的展望性陈述仅关联作出该等陈述时的日期所涉及的事件。我们无义务更新本季度报告中所作的任何展望性陈述，以反映本季度报告日期之后的事件或情况，或反映新信息或未预料到的事件的发生，除非法律要求。我们可能无法实现我们在展望性陈述中披露的计划、意图或预期，并且您不应过度 依赖我们的前瞻性声明。我们的前瞻性声明并未反映任何未来收购、合并、处置、合资或投资可能产生的潜在影响。 我们可能会通过我们的投资者关系网站（https://ir.mindmed.co/）向我们的投资者公布重要的业务和财务信息。因此，我们鼓励投资者及其他关注我们公司的个人，除了关注我们在SEC的备案、网络直播、新闻稿和电话会议外，还请审阅我们在网站上提供的信息。我们的网站及包含在或链接到我们网站的任何信息均不属于本季度报告的一部分。除非另有说明或上下文有其他含义，本季度报告中引用的“公司”、“MindMed”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Mind Medicine（MindMed）公司及其合并子公司。 第一部分—财务信息 Mind Medicine (MindMed) Inc.浓缩合并资产负债表(以千为单位，除股东权益比例外) Mind Medicine (MindMed) Inc.(Unaudited)合并资产负债表(以千为单位，除股东权益比例外) 1. 商业描述 Mind Medicine (MindMed) Inc. (以下简称“公司”或“MindMed”)是根据不列颠哥伦比亚省法律成立的。其全资子公司Mind Medicine, Inc.（“MindMed US”）、HealthMode, Inc.、MindMed Pty Ltd.和MindMed GmbH分别在美国特拉华州、澳大利亚和瑞士成立。MindMed US成立于2019年5月30日。 MindMed是一家处于临床后期的生物制药公司，致力于开发新型药物候选产品以治疗脑部健康疾病。公司的使命是成为全球脑部健康疾病治疗研发和交付领域的领导者，为改善患者预后开辟新的机遇。公司正在开发一系列针对在脑部健康中发挥关键作用的神经递质通路创新药物候选产品。这具体包括从致幻药和亲社会药物类别中获得的制药优化药物候选产品，其中包括MM120和MM402，公司领先药物候选产品。 流动性 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.222亿美元。截至2025年3月31日，公司的财务支持主要来自其无面值普通股（“普通股”）的发行所得、购买普通股的认股权证以及公司的信贷额度。 随着公司持续扩张，它可能寻求额外的融资和/或战略投资；然而，没有任何保证任何额外的融资或战略投资将按可接受的条件提供给公司，即使有可能。如果发生事件或情况，导致公司无法获得额外的资金，它很可能需要减少其计划和/或某些自由支配支出，这可能会对公司在实现其预期业务目标的能力产生重大不利影响。随附未经审计的简明合并财务报表不包括任何调整，如果无法继续作为持续经营实体的必要调整。管理层相信手头有足够的营运资金，足以从这些未经审计的简明合并财务报表签发之日起至少十二个月的运营。 Emerging Growth Company Status 该公司是依据2012年《推动初创企业成长法案》（“JOBS法案”）定义的新兴成长型公司。根据JOBS法案，新兴成长型公司可以推迟采用 JOBS法案颁布之后发布的新修订会计准则，直至这些准则适用于私营公司。该公司已选择使用符合新或修订会计准则的延期过渡期，因此，未经审计的简明合并财务报表可能与遵循公共公司财务会计准则委员会（“FASB”）准则有效日期的公司不可比。该公司可利用这些豁免权，直至其首次公开发行普通股证券并依据有效《1933年证券法》（“证券法”）注册声明生效后的第五财政年度的最后一天，或其不再是新兴成长型公司的更早时间。 在管理层意见中，这些未经审计的简明合并财务报表反映了为公允列报所呈报期间内公司的财务状况和经营成果及现金流量所必需的所有调整。 2. 演讲的基础以及重要会计政策的摘要 展示基础 伴随的未经审计的简要合并财务报表已根据美国的公认会计原则（“美国通用会计准则”，简称“U.S. GAAP”）编制。这些注释中对相关指南的任何引用均指在会计准则汇编（Accounting Standards Codification）中找到的权威美国通用会计准则，并作为财务会计准则委员会（FASB）发布的会计准则更新（Accounting Standards Updates）进行修订。伴随 未经审计的合并财务报表应与截至2024年12月31日年度的经审计合并财务报表及其相关附注一并阅读，这