EFPIA患者W.A.I.T.指标2025

EFPIA 患者 W.A.I.T. 指标 2024 问卷调查 2025年5月发布 ®© 2025. All rights reserved. IQVIA是IQVIA Inc.在美国的注册商标，欧盟，以及多个其他国家。主要，战略合作伙伴（GS&AR）Max Newton,高级顾问，全球供应商与协会关系Kelsey Stoddart,咨询顾问、全球供应商与协会关系Marco Travaglio,VP, 战略合作伙伴 前言 指标衡量可用性、可用性限制以及可用性所需时间。 The Patients W.A.I.T. (Waiting toAAccessI创新Therapies) 指标自 2004 年起以不断发展的格式运行，自 2018 年起为超过 30 个国家的公共报销提供了全面概览。 长期 The Patients W.A.I.T. Indicator study has been running in evolving formats since 2004在2004年以来以不断变化的格式进行的病人W.A.I.T.指标研究。 然而，创新分子是否被纳入公共领域的相关性报销清单近年来有所减少，同时患者通过替代渠道和/或不允许的方式获得服务的比例有所上升。 本年度报告沿用了核心的可用性指标，同时为报告在更广泛的准入格局中的定位提供额外的背景信息，并就患者准入限制的程度提供更细粒度的信息（例如，仅限于个别患者）。这些更新旨在确保报告在新准入格局中保持相关性，并支持准确使用W.A.I.T.报告。 广泛覆盖 The Patients W.A.I.T.数据集涵盖了26个国家和4年的新药批准数据，以及一个包含10年数据的历史数据集。 关于2020年至2023年间173种具有中心上市许可的创新药物的可及性信息包含在报告中。有一年的延迟以允许各国将此类药物纳入其公共卫生计划。报销清单，这意味着关于可用性的数据截至1月5日th2025. 广泛引用 《患者等待时间报告》（Patients W.A.I.T. report）被所有利益相关方使用，用以指导区域和国家级关于患者获取问题的讨论。 地方药品行业协会将信息直接提供给IQVIA和EFPIA，其定义包含在附录中。确保完全透明。 目录 + 背景 + 患者 W.A.I.T. 指标 1. 概述（所有产品）2. 肿瘤学3. 缺乏服务的药物4. 非肿瘤领域罕见病药物5. 联合治疗6. 历史比较和扩展期 + 方法论与定义 患者W.A.I.T.指标2024调查：概述和更新 2024年更新 今年的W.A.I.T.报告继续了核心可用性指标，同时也在不断发展以保持与当前访问环境的相关性。以下更新支持所呈现数据的持续相关性和使用。 W.A.I.T. 是一项为...而创建的研究。categorisesimilar systems and access routes to permit a比较of European access 附加背景信息 为明确W.A.I.T.指标的范围报告在提供欧洲准入格局的数据和洞察方面 阅读指南 为支持利益相关者理解每个KPI的价值、局限性和应用场景 新指标 为了提供关于何种情况下个体患者计划是唯一准入途径的细化说明 该研究基于“可得性”的核心概念。 可用性的定义 一个国家将中央批准的药物纳入公共报销名单。 在适当情况下，它会考虑诸如管理性准入协议、治疗线或处方药目录限制等因素。然而，它与药物的使用/采用没有关联。 特定国家的细微差别应与当地协会或EFPIA直接讨论，以确保对数据的正确解读，请参阅附录以获取更多详细信息。 欧洲的接入环境持续演变。 历史上，全面可用性是主要的访问途径；如今，限制已很普遍。 图中的一些元素存在于其他报告和研究之中，而另一些元素仍属未知。The Patients W.A.I.T. Indicator study provides a comprehensive view of keycomponents of access to innovative medicines你：患者W.A.I.T.指标研究提供了对创新药物获取关键组成部分的全面视角。 目录 + 背景 +患者的W.A.I.T.指标 1. 概述（所有产品）2. 肿瘤学3. 缺乏服务的药物4. 非肿瘤领域罕见病药物5. 联合治疗6. 历史比较和扩展期 + 方法论与定义 患者W.A.I.T.指标2024调查：执行摘要 考虑要点 1. 群体构成：尽管孤儿药从研发到上市的时间已回升至“2022年研究”的水平，但与去年相比的变化的队列组成是关键驱动因素，必须加以考虑（“2019年EMA批准”队列的规模明显较小，且使先前结果产生偏差） 2. 随时间推移的可用性：尽管平均可用性略有改善，但长远来看，表明接入情况并未发生显著变化，且差距依然存在。 3. 供应有限:自2019年研究以来，有限供应已变得占整体产品供应的比例越来越大。并且是本报告更加关注的重点。 4. W.A.I.T 指标范围：该研究显示公开：公开的可用性及访问限制，并创建以允许对欧洲进行比较。获取；它并不能完全捕捉所有国家患者获取的所有细微差别，但由其他引用的研究进行补充。 1. 概述（所有产品） 指标：1.1.按批准年份的总可用性1.2.可用率1.3.可用性分解1.4.总可用性分解（按所有可用性排序的国家）1.5.总可用性分解（按完全可用性排序的国家）1.6.中央批准到可用的时长1.7.到货时间1.8. 年度总可用性（2020-2023年） The按批准年份的总体可用性是截至5欧洲国家可供患者使用的药品数量。th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†), 按照产品在欧洲获得营销授权的年份进行细分。 可用率（2020-2023） The可用性比率, 以截至5在欧洲国家可供患者使用的药物数量衡量。th2025年1月。对于大多数国家而言，这是产品获得报销清单的节点。†，包括有限供应的产品。 可用性分解（2020-2023） The可用性崩溃显示了截至5月欧洲各国患者可获得的药物比例。th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†) 通过个体患者方案实现完全可及性，或伴有其他限制。 总可用性分解（%，2020-2023）（按所有可用性排序的国家） The总可用性分解is the composition of medicines available to patients in European countries as of 5th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†). 这包括所有药品的状态，以提供完整的可用性图景。 总可用性分解（%，2020-2023）（按完全可用性排序的国家） The总可用性分解is the composition of medicines available to patients in European countries as of 5th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†). 这包括所有药品的状态，以提供完整的可用性图景。 从中央批准到产品上市所需时间（2020-2023） The从中央批准到可用的時間是欧洲国家（对于大多数国家而言，这是产品获得报销清单的途径）在市场营销授权日期和患者可用日期之间的天数。†). 鉴定授权日期为整个欧盟的中央授权日期。数据截至5。th2025年1月。 可用时间（2020-2023） The可用时间在欧盟国家中，从药品营销授权日到患者可用的日期之间的天数（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时点）†). 营销授权日期是大多数国家的欧盟中心授权日期，但对于斜体显示的国家，则使用了当地授权日期。数据截至5th2025年1月。 中位数供货时间（2020-2023） The中位数到可用时间是欧洲国家中，从营销授权日期到产品向患者可用的日期之间的天数（对大多数产品而言，这是产品获得报销清单的日期）。†). 营销授权日期是大多数国家的欧盟中心授权日期，除了斜体显示的国家，这些国家使用了当地授权日期。数据截至5。th2025年1月。 主要观察结果 执行摘要（欧盟27国平均水平） Metrics key: 箭头颜色indicates significant与上一个（2023年）的变化EU average (显著改善与上年相比 / 显著与去年相比的恶化)文本颜色indicates relative相对于当前的欧盟（2024年）的位置明显劣于平均 (当前欧盟平均水平/显著高于当前的欧盟平均水平) 平均计算：仅相差±5%（约30）(days) 被认为是一个重要变化，因此强调 马耳他未被纳入欧盟27国。平均可用时间仅为总共提交了1个日期。 2. 肿瘤药物 指标：2.1.按批准年份的总可用性2.2.可用率2.3.可用性分解2.4.总可用性分解（按所有可用性排序的国家）2.5.总可用性分解（按完全可用性排序的国家）2.6.到货时间2.7.中位数可获得时间2.8. 肿瘤学按批准年份的可用性（2020-2023） The按批准年份的总体可用性是截至5欧洲国家可供患者使用的药品数量。th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†), 按照产品在欧洲获得营销授权的年份进行细分。 肿瘤药物可获得率（2020-2023） The可用性比率, 以截至5在欧洲国家可供患者使用的药物数量衡量。th2025年1月。对于大多数国家而言，这是产品获得报销清单的节点。†，包括有限供应的产品。 肿瘤领域可用性细分（%，2020-2023） The可用性崩溃显示了截至5月欧洲各国患者可获得的药物比例。th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†) 通过个体患者方案实现完全可及性，或伴有其他限制。 肿瘤学领域的总可用性细分（%，2020-2023）（按所有可用性排序的国家） The总可用性分解is the composition of medicines available to patients in European countries as of 5th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†). 这包括所有药品的状态，以提供完整的可用性图景。 肿瘤学领域的总可用性细分（%，2020-2023）（按完全可用性排序的国家） The总可用性分解is the composition of medicines available to patients in European countries as of 5th2025年1月（对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时机）†). 这包括所有药品的状态，以提供完整的可用性图景。 肿瘤学上市时间（2020-2023） The可用时间是在欧洲国家中，从营销授权到患者可使用日期之间的天数（对大多数人来说，这是产品获得报销清单的资格点）。†). 鉴于大多数国家采用欧盟中心授权日期作为营销授权日期，而对于斜体所示国家则采用当地授权日期。数据准确至5。th2025年1月。 肿瘤学中可获得的中位时间（2020-2023） The中位数到可用时间是欧洲国家中从药品审批到患者可用的日期之间的天数（对大多数人来说，这是产品获得报销清单的时点）。†). 营销授权日期是大多数国家的欧盟中央授权日期，除斜体显示的国家外，这些国家使用了当地授权日期。数据截至5。th2025年1月。 主要观察结果 执行摘要（欧盟27国平均水平） Metrics key: 箭头颜色indicates significant与上一个（2023年）的变化EU average (显著改善与上年相比 / 显著与去年相比的恶化)文本颜色indicates relative相对于当前的欧盟（2