EFPIA患者W.A.I.T.指标2024调查

核心观点

• 欧洲创新药物可及性持续改善但存在地区差异：2020-2023年间获批的173种创新药物中，46%在欧洲国家实现完全可及，较2023年的27%有所提升；但仍有近半数药物不可及，且地区间可及性差异显著，最高与最低国家间差异超过80%。
• 限制性可及性成为常态：限制性可及性药物比例从2019年的17%上升至2024年的37%，其中个体患者用药方案成为重要途径，报告新增指标以细化此类限制性可及性情况。
• 药物从上市到可及性存在时间滞后：药物从欧盟中心批准到患者可及平均耗时578天，较2023年延长，且各国间存在显著差异，从最快4个月到最慢28个月不等。
• 肿瘤学和罕见病药物可及性相对较低：肿瘤学药物平均可及性为50%，略低于所有药物；罕见病药物平均可及性为42%，低于非肿瘤学罕见病药物（39%）和所有药物。
• 组合疗法可及性相对较高：组合疗法平均可及性为55%，高于所有药物，且从上市到可及的时间最短。

关键数据

• 完全可及性：2024年欧盟平均为29%，较2023年略有下降。
• 限制性可及性：2024年欧盟平均为46%，较2023年显著上升。
• 个体患者用药方案：占限制性可及性药物的17%。
• 平均时间到可及性：578天，较2023年延长。
• 肿瘤学药物：平均可及性50%，平均时间到可及性586天。
• 罕见病药物：平均可及性42%，平均时间到可及性611天。
• 非肿瘤学罕见病药物：平均可及性39%，平均时间到可及性607天。
• 组合疗法：平均可及性55%，平均时间到可及性553天。

研究结论

• 欧洲创新药物可及性虽有所改善，但限制性可及性成为常态，且地区间差异显著。
• 肿瘤学和罕见病药物可及性相对较低，组合疗法可及性相对较高。
• 药物从上市到可及存在时间滞后，各国间存在显著差异。
• 需关注个体患者用药方案等限制性可及性情况，并进一步研究其影响。