EFPIA患者W.A.I.T.指标2024调查

前言指标衡量可用性、可用性限制和可用性时间。关于在2020年至2023年间获得中心营销授权的173种创新药品的可用性信息包含在报告中。为了允许各国将这些药品纳入其公共报销清单，这意味着可用性数据截至1月5日th2025.The Patients W.A.I.T. (Waiting toAccessI创新T该Herapies指标自2004年起以不断演变的格式运行，自2018年起为30多个国家的公共报销提供了全面概述。今年的报告版本保留了核心可用性指标，同时在更广泛的可及性背景下，补充关于报告定位的额外信息，并对患者可及水平的限制程度提供更细致的描述（例如，仅限于个体患者）。这些更新旨在确保报告在新可及性背景下保持相关性，并支持准确使用W.A.I.T.报告。当地制药行业协会直接向IQVIA和EFPIA提供信息，其定义包含在附录中。确保完全透明。然而，关于创新分子是否被纳入公共报销清单近年来已有所减少，同时患者通过替代渠道和/或受限制的途径的就诊有所增加。 广泛引用广泛覆盖长期存在的《患者等待时间报告》（Patients W.A.I.T. report）被所有利益相关方用于指导地区和国家层面关于患者就医通道的讨论。The Patients W.A.I.T.数据集涵盖了26个国家和4年的新药批准数据，还有一个历史数据集，涵盖了10年的数据。The Patients W.A.I.T. Indicator study has been running in evolving formats since 2004 目录+ 方法论与定义+ 患者W.A.I.T.指标+ 背景1. 概述（所有产品）2. 肿瘤学3. 缺乏药物4. 非肿瘤罕见病药物5. 联合疗法6. 历史比较和延长时期 (‘20-’23)364173欧洲国家创新性的药品年份队列数据可用Data not available / included患者W.A.I.T.指标2024调查：概述和更新W.A.I.T.是一项为…而创建的研究。categorise类似的系统和访问路线以允许比较of European access 阅读指南新指标额外背景信息2024年更新今年的 W.A.I.T. 报告继续核心可用性指标，同时也在不断发展以保持其在当前访问环境中的相关性。以下更新支持所呈现数据的持续相关性和为明确W.A.I.T.指标的范围在提供关于欧洲接入景观的数据和见解的报告中为了提供关于个体患者方案是唯一准入途径的详细说明To support stakeholders in understanding the每个KPI的价值、局限性和应用场景 使用。 可用性的定义这项研究基于“可用性”的核心概念。特定国家的细微差别应与当地协会或EFPIA直接讨论，以确保数据的正确解读，请参阅附录以获取更多详细信息。在适当情况下，它考虑了诸如管理性准入协议、治疗线或处方限制等因素。然而，它并不与药品的使用/接受程度相关。在一个国家将中央批准的药品纳入公共报销名单。In this study the term ‘可用性在整个过程中被使用，以允许在36个医疗系统中进行标准化测量。 历史上，完全可用性是主要的接入途径；如今，限制已很普遍。欧洲的准入环境持续演变历史景观（2019）Not availableIn 2019, almost half of all创新的药品并不可供患者使用完全可用2019年，主要路线为获得创新药物。was via full availability (inclusion在公共报销清单上)完全可用有限供应注：欧盟完整/有限供应量的平均值使用绝对数据进行计算，然后再确定百分比。这种方法通过考虑每个欧盟国家可供应药物数量的差异，从而确保更准确的表示，并避免从平均各国百分比可能产生的潜在扭曲。来源：历史景观显示2019年W.A.I.T.研究数据（24个国家的欧盟平均供应率：欧盟27国不包括塞浦路斯、卢森堡和马耳他）；当前景观显示2024年W.A.I.T.研究数据（来自欧盟27国的欧盟平均值） 46%42%5%6%48%29%5%17%1%Not availableIn 2024, there has been a slightunavailability的增加，以及几乎half of all innovative medicines are not可供患者使用有限供应在2024年，相当一部分产品是仅限特定条件使用完全可用2024年，完全可用的产品比例在公共报销清单上的数量已减少至29%仅限私下提供Not available ??????图中的一些元素存在于其他报告和研究之中，而其他元素仍然未知。在公共报销清单未及时更新的情况下，公司将直接被联系，以确定其分子是否根据所注明的“列于公共报销清单上”的定义存在于某个国家。药品的可及性可访问性监管批准可用性Is the molecule used in the按销售数据划分国家？Are there recorded销售，以及何时they first recorded?产品是否已申报：对于欧盟的P&R，和多久需要时间？对分子的获取受限的到一个更小的患者群体？分子的相对使用率是什么与其他国家相比？已知的Is the product on thepublic报销清单并且它花了多长时间？Is the product centrally在欧洲获得批准和多久需要时间？Is the molecule通过报销其他渠道Did the company submitfor regulatory approval in欧盟，花了多长时间？该分子是否可用via non-reimbursed early访问计划（分开(by funding mechanism)?What is the程度of the availability in其他渠道？Unknowns该分子的使用情况是什么在估计人口中与其他国家相比？Are there system restrictions若要获取该分子医生想要处方吗？Are there any limitations topatients receiving the由于短缺而需要药物？Part of theW.A.I.T.报告部分覆盖in W.A.I.T. reportIncluded in ‘Root原因补充患者W.A.I.T.指标研究提供了对创新药物获取关键组成部分的全面视角。 目录+ 方法论与定义患者W.A.I.T.指标+ 背景1. 概述（所有产品）2. 肿瘤学3. 缺乏药物4. 非肿瘤罕见病药物5. 联合疗法6. 历史比较和延长时期 + 29%17%87%来源：EFPIA 患者 WAIT 指标（2023年和2024年）欧盟平均可用人时is over1个月更长比前一项研究（2023年研究为531天）欧盟平均有限供应率仍然占相当大的比例所有产品中的访问差异>80%在多项研究中，欧洲国家中最高和最低之间患者W.A.I.T.指标2024调查：执行摘要欧盟平均完全可用率remains at a相似水平至去年(27% in 2023 study)578天 考虑事项笔记1. 群体构成：尽管孤儿药从研发到获批的间隔时间已回升至“2022年研究”的水平，但与去年相比，队列构成的变动是关键驱动因素，必须予以考虑（“2019年EMA获批”队列的规模明显较小，并扭曲了以往结果）3. 供应有限：自2019年研究以来，有限的供应已成为整体产品供应中越来越重要的比例。并且是本报告更关注的焦点。2. 可用时序：尽管平均可用性略有改善，但长期来看，接入情况并未发生显著变化，且差距依然存在。4. W.A.I.T指标范围：该研究表明公开上市可用性和访问限制，并且是为了允许对欧洲进行比较。获取；它未能捕捉到所有国家患者获取的所有细微差别，但通过其他引用的研究进行了补充。 1. 概述（所有产品）指标：1.1.总可用性按批准年份1.2.可用率1.3.可用性分解1.4.总可用性分解（按所有可用性排序的国家）1.5.总可用性分解（按完全可用性排序的国家）1.6.从中央批准到可用的时长1.7.可用时间1.8. 413640333037333628302733282826272727454239403633313132323231272727242725524641383832292631292724262825222323353223312321201312121512171113151011110204060801001201401601801731561431421271231131061031031011009894918786868820202021总可用性按批准年份（2020-2023）产品数量意大利奥地利法国芬兰西班牙英格兰捷克保加利亚比利时葡萄牙苏格兰丹麦德国卢森堡瑞士荷兰欧盟批准The总可用性批准年份截至5月，欧洲国家可供患者使用的药品数量。th2025年1月（对于大多数国家而言，这是产品获得报销清单的节点）†), 按产品在欧洲获得营销批准的年份划分。欧盟平均：80种产品可用（46%）†具体国家的定义列于附录。*带星号的国家未完成完整数据集，因此可用性可能不具有代表性。**在西班牙，WAIT分析不识别那些根据西班牙皇家法令1015/2009关于特殊情况药品的规定，更早能够获得使用的药品。 2325242218202121191313191494686127232220192118141491499976452518171218151012128116654311910816241153424547568646359534746423331281716151364720222023波兰爱尔兰塞浦路斯希腊冰岛挪威爱沙尼亚瑞典克罗地亚斯洛伐克匈牙利斯洛文尼亚罗马尼亚拉脱维亚立陶宛马耳他塞尔维亚波斯尼亚北马其顿土耳其 17302040608010012014016018083%82%73%71%65%61%60%60%15614314212712311310610310390%可用率（2020-2023）产品数量意大利奥地利法国西班牙英格兰捷克德国瑞士欧盟批准The可用率：，以截至5月欧洲各国可供患者使用的药物数量衡量。th2025年1月。对于大多数国家而言，这正是该产品获得进入报销清单的时机。†包括限量供应的产品。欧盟平均：80种产品可用（46%）†特定国家的定义列于附录中。*带星号的国家未完成完整的数据集，因此可用性可能无法代表实际情况。**在西班牙，WAIT分析不识别那些根据西班牙皇家法令 1015/2009 关于特殊情况药品的规定而更早获得准入的药品。 58%58%57%54%53%51%50%50%50%46%43%39%37%36%34%31%27%27%27%24%19%18%16%10%9%9%8%3%100989491888786868075686463101534747464233312817161513659马耳他拉脱维亚塞尔维亚爱尔兰土耳其波兰塞浦路斯芬兰希腊冰岛爱沙尼亚挪威波斯尼亚保加利亚比利时瑞典克罗地亚葡萄牙斯洛伐克匈牙利苏格兰斯洛文尼亚丹麦罗马尼亚立陶宛卢森堡荷兰欧盟平均水平北马其顿可用性 17302040608010012014016018099%1%91%9%63%2%35%64%30%6%48%52%57%43%17%58%25%53%47%47%17%37%100%100%50%50%156143142127123113106103103101100可用性分解（2020-2023）产品数量欧盟批准德国意大利奥地利瑞士西班牙英格兰捷克法国完全的公开可用性丹麦卢森堡The可用性故障显示截至5月欧洲各国患者可获得的药物比例。th2025年1月（对于大多数国家而言，这是产品获得报销清单的节点）†)通过个体患者计划或存在其他限制的情况下，可完全可用。欧盟平均：80种产品可用（46%），有限供应（总数）（可用产品的