EFPIA 患者 W. A. I. T. 指标 2024

EFPIA患者W. A. I. T. 2023年指标调查 2024年6月发布 马克斯牛顿，业务经理，GS & AR凯尔西·斯托达特、顾问、GS & ARMarcoTravaglio、顾问、GS & ARPer Troein，战略合作伙伴副总裁 今年的患者W. A. I. T.指标涵盖36个国家，包括欧盟27国 指标衡量可用性、有限可用性和到本地授权日期的时间 IQVIA项目团队的前言： 患者W. A. I. T.（Waiting toACESSInnovativeTherapies）指标自2004年以来一直以不断发展的格式运行，并且是欧洲对创新药物可用性和患者获取时间的最大研究。 它显示了一系列关键绩效指标（KPI），涉及5种药物（所有药物，肿瘤学，孤儿药，非肿瘤学孤儿药和组合疗法）的欧洲创新药物准入环境，以显示不同细分市场是如何优先考虑的，以及市场准入格局如何变化。 以下报告中的图表包括36个国家（27个欧盟国家和9个非欧盟国家）的数据，提供了完整的欧洲可用性图。报告包括了2019年至2022年间获得中央上市许可的167种创新药物的信息，该研究推迟了一年，以允许各国将这些药物纳入其公共报销清单，这意味着截至1月5日的可用性数据是准确的。th2024年。因此，这一时期包括COVID - 19大流行。尽管没有重大影响 影响在指标中指出，对发射的持续影响已通过其他研究显示。 当地制药行业协会直接向IQVIA和EFPIA提供信息，其方法包括在附录中，以确保研究完全透明。 2023 WAIT指标：5组药品的7 KPI 数据覆盖范围36个中的31个的完整数据覆盖国家包括 研究组成包括比以前的研究更少的组合产品 2023年欧盟的平均可用率与先前研究的45％相比 有限的可用性40％的可用药物被授予有限的可用性 访问差异在北欧/西欧和南欧/东欧国家之间持续存在 最高和最低国家之间的访问差距是84%在4年队列，以及80%for更长的时间线 肿瘤学药物在所有研究的细分市场中花费最长的时间进行报销 +研究总结 +患者W. A. I. T.指标 1.概述（所有产品）2.肿瘤学药物3.孤儿药4.非肿瘤学孤儿药5.联合疗法6.历史比较和延长时期 +附录和详细的方法论 患者W. A. I. T.调查已经发展，并进入其20thyear 该指标长期运行，也是欧洲最大的药品可用性数据集之一 WaitingtoACESSInnovativeTherapies 这项研究基于“可用性”的核心概念 将中央批准的药物列入一个国家的公共报销清单 在适当的情况下，它考虑了诸如管理进入协议，治疗路线或处方限制之类的因素。但是，它与药物的使用/摄取没有相关性。 在这项研究中，术语“可用性'用于允许在36个医疗保健系统中进行标准化测量 应直接与当地协会或EFPIA讨论特定国家的细微差别，以确保对数据的正确解释，有关更多详细信息，请参阅附录。 研究组成 Definitions: •具有中央营销授权的产品，来自EMA EPAR（最后于2023年11月访问）•来自EMA的孤儿状态对孤儿医疗产品（OMP）状态•肿瘤学市场定义：L1 & L2 & V3C & Revlimid& Xgeva & Proleukin & Pomalyst•组合产品包括具有多于一个分子的任何产品,包括固定剂量的品牌/通用组合。 研究总结 报告附录中提供了按国家分列的完整方法和定义 注意事项和注意事项 核心指标 患者W. A. I. T.指标显示了4年滚动队列中新药（即包括以前在欧洲不可用的物质在内的药物）的2个主要指标： 资料来源：EFPIA成员协会可以参考官方来源的信息，直接从成员公司收集信息，或者在某些情况下使用IQVIA销售数据。 本地营销例外情况：使用当地营销授权日期来计算可用时间的国家是：波斯尼亚和黑塞哥维那，英格兰，北马其顿，苏格兰，塞尔维亚，瑞士和土耳其。 1.) Rate of availability，以欧洲国家/地区患者可获得的药物数量来衡量。对于大多数国家/地区而言，这是产品获得报销清单的时间点（这并不一定表示摄取/使用情况）。 完整性：一些国家协会没有提交完整的数据集。数据集非常有限的国家是：波斯尼亚（完成53％），克罗地亚（完成63％），塞浦路斯（完成77％）和北马其顿（完成66％）。带有星号（*）的幻灯片上注明了这一点。一个国家（意大利）提交了98％的数据集，这不被认为是非常有限的。 2.) The time to available *,衡量营销授权和可用性之间的平均时间，使用从营销授权之日起到上市后授权管理流程完成之日（无论是公司还是主管部门）。 平均计算:整个欧盟的平均值是欧盟27个国家的平均值。这是塞浦路斯，马耳他和卢森堡参加这项研究的第三年。 *患者W.A.I.T.指标不是“透明度”指令（指令89/105/EEC）中定义的延迟度量。。“透明度”指令下的延误反映了国家主管的天数 1.概述（所有产品） 指标:1.1. 按批准年份划分的总可用性1.2.可用率1.3.完全可用率1.4.可用性细分1.5.从中央审批到可用性的时间1.6.提供时间1.7.到达可用性的时间中位数 按批准年度划分的总可用性（2019 - 2022） The按批准年份划分的总可用性是截至2024年1月5日，欧洲国家患者可获得的药物数量(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†)，按产品在欧洲获得营销授权的年份划分。 可用率（2019 - 2022） The可用率，以截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物数量来衡量。对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†，包括可用性有限的产品。 全面可用率（%，2019 - 2022年） The完全可用率显示了截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物比例(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†）对患者人群没有任何限制，或通过近年来显着增加并且在调查提交中并不总是捕获的指定患者基础计划。 可用性细分（%，2019 - 2022年） The可用性的细分是截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物组成(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†）。这包括所有医学的状态，以提供所研究队列的可用性的完整图片。 从中央批准到可用性的时间（2019 - 2022） The从中央批准到可用性的时间是欧洲国家/地区的上市许可与患者的上市日期之间的天数(大多数情况下，这是产品获得报销清单的时间点†)。营销授权日期是整个欧盟中央授权的日期。 提供时间（2019 - 2022） The可用时间是欧洲国家/地区的上市许可与患者的上市日期之间的天数(大多数情况下，这是产品获得报销清单的时间点†）。营销授权日期是大多数国家/地区的中央欧盟授权日期，但使用斜体显示的国家/地区除外。数据正确到2024年1月5日。 中位可用时间（2019 - 2022年） The可用时间中位数是欧洲国家/地区的上市许可与患者的上市日期之间的天数(大多数情况下，这是产品获得报销清单的时间点†）。营销授权日期是大多数国家/地区的中央欧盟授权日期，但使用斜体显示的国家/地区除外。数据正确到2024年1月5日。 关键观察 执行摘要（EU27平均值） 度量键: 文本颜色表示相对位置与当前（2023年）欧盟平均值（明显差于当前欧盟平均值/明显好于当前欧盟平均值） 箭头颜色表示与之前(2021年)欧盟平均水平相比发生重大变化(与上一年相比显著改善/与之前相比显著恶化year) 平均计算: •欧洲患者获得创新产品的机会差异很大，北部/西部国家和南部/东欧国家之间的差异> 80％•欧洲的平均可用率与去年相比略有下降 只有+ / - 5%（~ 30天）的差异被认为是显著的变化，因此突出显示 马耳他不包括在EU27平均可用时间中，因为总共没有提交日期 •在欧洲，从营销授权到患者访问的平均延迟可能会超过7倍，从4个月到31个月（约2.5年） •许多数据可用性低的国家在指标中似乎很高，但重要的是要考虑到该数字所代表的可用药物数量很少 2.肿瘤学药物 指标:2.1.按批准年份划分的总可用性2.2.可用率2.3.完全可用率2.4.可用性细分2.5.提供时间2.6.到达可用性的时间中位数 按批准年份划分的肿瘤学可用性（2019 - 2022） The按批准年份划分的总可用性是截至2024年1月5日，欧洲国家患者可获得的药物数量(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†)，按产品在欧洲获得营销授权的年份划分。 肿瘤学可用性率（2019 - 2022年） The可用率，以截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物数量来衡量。对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†，包括可用性有限的产品。 肿瘤学全面可用率（%，2019 - 2022年） The完全可用率显示了截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物比例(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†）对患者人群没有任何限制，或通过近年来显着增加并且在调查提交中并不总是捕获的指定患者基础计划。 肿瘤学可用性细分（%，2019 - 2022年） The可用性的细分是截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物组成(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†）。这包括所有医学的状态，以提供所研究队列的可用性的完整图片。 肿瘤学上市时间（2019 - 2022年） The可用时间是欧洲国家/地区的上市许可与患者的上市日期之间的天数(大多数情况下，这是产品获得报销清单的时间点†）。营销授权日期是大多数国家/地区的中央欧盟授权日期，但使用斜体显示的国家/地区除外。数据正确到2024年1月5日。 肿瘤学提供的中位时间（2019 - 2022年） The可用时间中位数是欧洲国家/地区的上市许可与患者的上市日期之间的天数(大多数情况下，这是产品获得报销清单的时间点†）。营销授权日期是大多数国家/地区的中央欧盟授权日期，但使用斜体显示的国家/地区除外。数据正确到2024年1月5日。 关键观察 执行摘要（EU27平均值） 度量键: 文本颜色表示相对位置与当前（2023年）欧盟平均值（明显差于当前欧盟平均值/明显好于当前欧盟平均值） 箭头颜色表示与之前(2021年)欧盟平均水平相比发生重大变化(与上一年相比显著改善/与之前相比显著恶化year) •欧盟对肿瘤药物的可获得性比2023年所有产品的平均可获得性高出9% 平均计算: 只有+ / - 5%（~ 30天）的差异被认为是显著的变化，因此突出显示 •4个国家（DE、CH、AT、IT）在2023年的肿瘤药物使用率超过80% 马耳他不包括在EU27平均可用时间中，因为总共没有提交日期 •2023年WAIT调查所包括的所有国家从上市许可到患者获得肿瘤产品的平均延迟为3至31个月(> 2.5年)。 •肿瘤学产品的平均可用时间比2022年报告中公布的可比数据慢33天 3.孤儿药 指标:3.1. 按批准年份划分的总可用性3.2.可用率3.3.完全可用率3.4.可用性细分3.5.提供时间3.6.到达可用性的时间中位数 按批准年份划分的孤儿可用性（2019 - 2022） The按批准年份划分的总可用性是截至2024年1月5日，欧洲国家患者可获得的药物数量(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†)，按产品在欧洲获得营销授权的年份划分。 孤儿率（2019 - 2022） The可用率，以截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物数量来衡量。对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†，包括可用性有限的产品。 孤儿全面可用率（%，2019 - 2022年） The完全可用率显示了截至2024年1月5日欧洲国家患者可获得的药物比例(对于大多数国家来说，这是