核心产品增长稳健,重点临床稳步推进
事件概述:微芯生物发布2024年年度和2025年一季度报告,2024年实现营业收入6.58亿元,同比增长25.63%;归母净利润亏损1.15亿元,同比下降228.97%;扣非净利润亏损2.05亿元,同比减亏5.62%。2025年一季度,公司实现营业收入1.62亿元,同比增长24.24%;归母净利润亏损0.19亿元,同比下降4.64%。销售回款同比增加,经营现金流净流入0.76亿元,同比增长148.41%。
核心产品增长:
- 西达本胺:2024年4月获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),成为医保内唯一一线DLBCL口服新药。2024年实现收入近5.0亿元,同比增长7.06%。
- 西格列他钠:截至2024年末,覆盖各级医疗机构近2,800家,药店3,722家,主要覆盖糖肝共管市场中约7,700万潜在脂肪肝患者群体。2024年实现收入1.4亿元,同比增长231.76%。
重点临床项目:
- 西达本胺:2024年7月,联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的三期临床试验申请获批准,目前已完成200例入组。2025年2月,联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)的三期临床试验获得批准通知书。美国开展的全球三期一线治疗黑色素瘤试验已完成入组,预计2026年一季度将获得最终结果。
- 西奥罗尼:联合化疗治疗复发卵巢癌的三期临床试验正在进行中;联合AG(白蛋白紫杉醇加吉西他滨)一线治疗胰腺癌的二期临床试验也正在进行中。
创新药管线:
- 口服PD-L1小分子抑制剂CS23546:I期临床已完成第4个剂量组的入组。
- 透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295:正在国内进行一期临床试验,并计划申报美国临床试验。
盈利预测及投资评级:
- 预计2025/2026/2027年营业收入分别为7.89/9.81/12.20亿元,同比增速19.97%/24.32%/24.30%。
- 预计2025/2026/2027年归母净利润分别为-0.28/0.58/1.11亿元,同比增速75.97%/309.14%/92.48%。
- 维持“买入”评级。
风险提示:
- 创新药研发不及预期风险。
- 新产品放量不及预期风险。
- 医保支付政策调整带来的风险。
- 地缘政治风险。