Surmodics Inc. 2025年季度报告

目录 第一部分：财务信息 项目1。未经审计的简明合并财务报表3项目2。管理层对于财务状况及业务结果的讨论与分析21 项目3。数量和质量关于市场风险的披露32 第4项控制和程序32 第二部分。其他信息 项目1。法律程序项 1A。风险因素项目2。未登记的股权证券销售和收益使用项目3。默认高级证券项目4。安全披露项5。其他信息第6项展览品签名 Surmodics, Inc. 及子公司 简要合并财务报表附注 截止日期：2025年3月31日（未经审计） 组织 业务描述 Surmodics公司及其子公司（以下简称“Surmodics”、“公司”、“我们”、“我们公司”及其他类似术语）是一家领先的体内医疗设备性能涂层技术以及体外诊断（IVD）免疫分析测试和微阵列的化学和生物成分的供应商。Surmodics开发并商业化高度差异化的血管介入医疗设备，旨在满足未满足的临床需求，并按照最高要求进行工程设计。这一关键增长战略利用了公司在专有表面改性技术和药物输送涂层技术方面的专业知识，以及其设备设计、开发和制造能力。公司的使命是提高疾病的检测和治疗水平。Surmodics总部位于明尼苏达州爱丁堡市。 2024年5月28日，Surmodics与特拉华州的有限责任公司BCE Parent, LLC（以下简称“母公司”）和明尼苏达州的股份有限公司BCEMerger Sub, Inc.（以下简称“合并子公司”），作为母公司的全资子公司，签订了合并协议（以下简称“合并协议”）。根据协议条款，Surmodics将在满足协议条件下，以每股43美元的现金价格被母公司收购，通过合并子公司与公司的合并（以下简称“合并”），公司作为存续公司成为母公司的全资子公司。有关合并协议的更多信息，请参阅第13项注释，有关合并相关诉讼的更多信息，请参阅第14项注释。 基础展示与合并原则 随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有账户和全资子公司，并按照美国普遍接受的会计准则（“GAAP”）编制。已消除所有内部公司交易。公司按照财政年度结束于9月30日的规定运营。根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和规定，公司省略了那些实质上重复公司在审合并财务报表中披露的脚注披露。这些未经审计的简明合并财务报表应与2024年9月30日财政年度的审合并财务报表及年度报告10-K中包含的相关注释一起阅读。 估计的使用 编制符合GAAP的合并财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响所报告的资产和负债金额，以及截至简明合并财务报表日期的或有负债披露和报告期内收入和费用的金额。最终结果可能与这些估计不同。截至2025年3月31日三个月和六个月的运营结果并不一定是整个2025财政年度预期结果的指标。 NewAccountingPronunciations 尚未采用 在2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2023-07号。Segment Reporting: Improvements to Reportable Segment Disclosures本指南要求在年度和中期基础上披露增量段信息。本修订自2025年9月30日结束的财政年度以及2026年9月30日结束的财政年度内的中期期间生效。我们目前正在评估此指南对我们披露的影响。 在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）第2023-09号。收入税收：收入税披露的改进此指南要求在税率核对和披露由司法管辖区缴纳的所得税时保持一致的类别和更细分的资料。本修订自2026年9月30日结束的财年及该财年9月30日结束的过渡期开始生效。我们目前正在评估此指南对我们披露的影响。 在2025年9月30日结束的财政年度内，没有其他新的会计准则公告发布或生效，也不会对公司的合并财务报表产生重大影响。 2. 收入 以下表格是每个报告分段的收入细分。 合同资产总额分别为2025年3月31日的1,020万美元和2024年9月30日的1,060万美元，分别在合同资产、流动资产及其他资产、非流动资产（附注5）中予以报告。合同资产余额的波动主要源于：（i）由于付款时间和业务过程中的合同变更，在每个资产负债表日，营业收入、版权费和许可费的销售量波动，但尚未收回；（ii）自2024财年起，与协作安排（附注3）相关的基于销售额的利润分成已赚取但尚未收回。 应收未收款项截至2025年3月31日为300万美元，截至2024年9月30日为1600万美元，分别在简并合并资产负债表上，主要与一项合作协议（注释3）相关。截至2025年3月31日和2024年的六个月期间，包含在简并合并资产负债表上应收未收款项各自年初余额的确认收入总额分别为1500万美元和2200万美元。 3. 合作安排 2018年2月26日，公司就医疗设备报告业务部门中的一款设备产品与Abbott Vascular, Inc.（“Abbott”）签订了协议。监控商标药物涂层球囊（“DCB”）用于治疗 superficial femoral artery（“Abbot 协议”）。2023年6月，监控DCB获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的上市前批准（“PMA”），现在可在美国由Abbott进行营销和销售。 SurVeilDCBLicenseFees监控直流回路许可证费用 根据阿博特协议，Surmodics负责进行所有必要的临床试验，包括完成正在进行中的、为期五年的TRANSCEND关键性临床试验。监控DCB。公司根据阿伯特协议，已收到总计8780万美元的款项，以表彰其在临床和监管里程碑方面的成就，具体如下：（一）2018财年预付款2500万美元；（二）2019财年里程碑付款1000万美元；（三）2020财年里程碑付款1080万美元；（四）2021财年里程碑付款1500万美元；（五）2023财年第三季度收到PMA后，里程碑付款2700万美元。监控DCB获得FDA许可。根据Abbott协议，不再有任何未支付的或有及其他里程碑付款。 许可费用收入根据阿博特协议收到的里程碑付款，采用成本对成本法，基于与总预期成本相比发生的总成本进行确认。参见注释2收入。监控DCB许可费用收入计入我们医疗器械报告段。 截至2025年3月31日，公司在缩略合并资产负债表中没有递延收入，这些收入来源于根据阿博特协议收到的预付款和里程碑付款。公司在2025财年第二季度完成了剩余的业绩义务，并确认了剩余的递延收入为服务收入，主要是完成TRANSCEND关键性临床试验等服务收入。 SurVeilDCBProductSales 根据住持协议，我们提供商业单元的监控DCB授权给Abbot，Abbot拥有全球独家分销权。在2024财年第一季度，我们开始运送商业单元的订单。监控DCB至阿博特。我们承认来自商业单元销售的收益。监控DCB在装运时在产品销售中在浓缩合并业务报表上的金额为。监控DCB产品销售收入确认包括（i）每单位合同转让价格和（ii）根据阿博特协议，阿博特向第三方销售产品产生的净利润中Surmodics的部分估算（“估算”）监控DCB 利润分享）。按季度，阿博特（Abbot）（i）向我们报告其第三方销售额为：监控DCB在销售发生后的一季度，这些销售可能发生在发货后两年内，基于产品当前的有效期；并且（ii）向我们报告并支付实际利润分成。估算监控DCB利润分享代表变动考虑因素，并在合同资产、流动资产和其他资产以及非流动资产中记录。我们估计变动考虑因素为最可能得到的金额，并在交易价格中包含估计金额，前提是在解决变动考虑因素的不确定性时，不太可能出现累积收入的重大逆转。在评估超出Surmodics影响范围的因素时，如第三方信息有限、预期解决时间以及有限的相关历史经验，需要对变动考虑因素的金额进行重大判断。 4. 公允价值计量 资产和负债按照公允价值计量，并按公允价值层级进行持续评估，具体如下： 5. 补充资产负债表信息 投资——可供出售证券 折旧成本、未实现持有损益和可供出售证券的公允价值如下： 已付及其他资产，流动 预付账款和其他流动资产包括以下内容： 无形资产 无形资产包括以下内容： 未来的摊销金额如下所示均为估算。由于未来的收购、减值、摊销期变化、外币折算率或其他因素，实际的未来摊销费用可能与估算不同。 Goodwill 以下是按业务分部的商誉账面价值变动情况： 其他资产，非流动资产 其他非流动资产包括以下内容： 已计提其他负债 应计的其他负债包括以下内容： 其他长期负债 (1)(2)推迟考虑的内容包括与即将支付的保证款项相关的现值。2021年财政年度Vertex收购事件（注释11）。未识别的税收优惠余额包括应计利息和（如适用）罚款（注10）。 6. 债务 2022年10月14日，该公司根据与Mid Cap Funding IV Trust（作为代理人）、MidCap Financial Trust（作为定期贷款服务机构）以及不时作为该协议当事人的贷款人之间的信用、抵押和担保协议（“中盘信用协议”），签署了一项有担保的循环信贷设施和有担保的定期贷款设施。中盘信用协议规定了最高达2500万美元的有担保循环信贷额度（“循环信贷设施”）。循环信贷设施的可用性受借款基础的约束。 《中端信贷协议》还提供了高达7500万美元的定期贷款（“定期贷款”），包括2500万美元的第一期贷款（“第一期”）和5000万美元的第二期贷款（“第二期”），有效期至2024年12月31日。公司未提取第二期贷款，第二期贷款承诺于2024年12月31日到期。在交割时，公司借用了第一期贷款的2500万美元，在循环信贷额度中借用了500万美元，并使用约1000万美元的收益偿还了与布里奇沃特银行签订的循环信贷额度下的借款。公司打算将剩余收益用于满足营运资金需求和其他一般企业用途，如《中端信贷协议》允许的。 根据中期信贷协议，公司为其所有现有及未来收购的资产提供了一级抵押担保，包括公司拥有的知识产权和房地产。中期信贷协议包含某些限制性条款，这些条款限制了公司在某些交易中的能力。在某些有限例外的情况下，这些条款限制了公司在以下几个方面的能力： • 创造、产生、承担或允许存在任何额外的债务，或创造、产生、允许或允许存在任何额外的抵押权；• 对某些协议进行修改或其他修改；• 对公司的业务、财政年度、管理、实体名称或业务地点进行某些变更；• 清算或解散，与任何其他公司合并或加入其中，或与其合并；• 在公司资本股票上支付现金股息，就其做出任何其他分配，或赎回、收回或回购；• 进行某些投资，除有限允许的收购外；• 与公司的关联方进行交易。 《中盘信贷协议》还包含通常的赔偿义务和违约事件，包括但不限于：（一）未付款，（二）违反保证，（三）未履行契约和义务，（四）其他债务违约，（五）判决，（六）控制权变更，（七）破产和清算，（八）抵押品减值，（九）养老金计划终止，（十）监管事项，以及（十一）重大不利影响。 中誉信贷协议项下的违约情况下，公司将须按当前实际利率支付本金以及所有到期未缴义务，利率在此基础上加2%。 根据中期信用协议，借款的利率为CME集团基准行政有限公司发布的Term SOFR利率加上0.10%（“调整后的Term SOFR”）。循环信贷额度利率为等于3.00%加上调整后的Term SOFR或1.50%中较大的一个，定期贷款利率为等于5.75%加上调整后的Term SOFR或1.50%中较大的一个。公司必须每月支付循环信贷额度的利息，全部本金在到期时偿还。公司必须在2022年11月1日开始支付定期贷款的利息，每月支付一次，共计48次（“仅利息期间”）。如果在仅利息期间的结束时公司符合契约规定，公司有权将仅利息期间延长至到期日，全部本金在到期时偿还。如果公司在仅利息期间的结束时不符合契约规定，公司必须按直线摊销方式支付12个月的分期付款，全部本金在到期时偿还。 在一定的限制条件下，定期