贝达药业：2025年一季度报告

一、主要财务数据 2025年一季度，贝达药业实现营业收入91,755.45万元，同比增长24.71%；扣非净利润16,443.03万元，同比增长83.59%；经营活动现金流量净额29,753.57万元，同比增长20.35%。

二、经营情况概述

1. 贝美纳国际化进展：盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）已获美国FDA批准上市，并获NCCN指南推荐；控股子公司向EMA提交欧洲上市申报意向，启动一线治疗适应症申报。
2. 新药研发进展：口服小分子HIF-2α抑制剂BPI-452080获国家药监局批准开展VHL相关肿瘤临床试验。
3. 伏美纳眼科适应症突破：与EyePoint合作开发的DURAVYU治疗DME的II期临床达主要终点，显著延长补充治疗时间，安全性良好；wAMD的III期临床已启动，DME的II期临床稳步推进。
4. 真实世界研究证据：贝美纳在《柳叶刀》子刊发表研究，显示ORR达53.3%，DCR为86.7%，PFS为6.0个月；ctDNA动态监测可预测疗效；另有肺腺癌共突变患者治疗报告发表于《肿瘤学前沿》。

三、其他重要事项 无新增进展，详情见临时公告。