贝达药业：2024年一季度报告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-028 贝达药业股份有限公司 2024年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第一季度报告未经审计。 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 （二）非经常性损益项目和金额 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表：不适用 （三）限售股份变动情况 三、其他重要事项 （一）报告期内公司经营情况概述 2024年一季度，公司药品销售持续放量，实现营业收入73,577.55万元，同比增长38.40%；实现归属于上市公司股东的净利润为9,814.07万元，同比增长90.95%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,956.28万元，较去年同期增长390.39%。公司全面落实本年度经营计划，并根据业务开拓需要和市场竞争变化适时优化运营，新药研发项目持续推进，2024年第一季度研发投入20,929.82万元,占营业收入的28.44%，其中研发费用15,275.04万元。 报告期内，盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“贝美纳”）一线治疗适应症药品上市申请获美国食品药品监督管理局（美国FDA）受理，有望成为首款由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向创新药；Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片获得临床试验批准通知书。具体情况详见公司披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告（公告编号：2024-005、2024-006、2024-010、2024-012、2024-013）。 2024年2月，公司战略合作伙伴EyePointPharmaceuticals,Inc.（以下简称“EYPT”）公布EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期临床试验DAVIO2的亚组分析结果，数据显示出良好的未来治疗潜力。EYP-1901玻璃体内植入剂通过专有的可生物降解的缓释技术DurasertETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。EYPT同时推进EYP-1901在非增生性糖尿病视网膜病变（NPDR）和糖尿病黄斑病变（DME）中开展研究，治疗DME的II期临床试验VERONA于今年1月完成首例患者给药，针对NPDR适应症的临床II期研究PAVIA已完成入组。公司积极关注EYP-1901国外临床研究进展，及时与合作方跟进项目开发进程，统筹协调安排EYP-1901国内临床研究工作。 公司产品的真实世界研究为临床应用又添循证医学证据。2024年3月，贝美纳二线临床研究更新结果在《癌症通讯》全文发表，最终临床数据表明，在晚期克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者中，贝美纳中位总生存期（OS）为42.8个月，具有稳健的临床疗效；6周时循环肿瘤基因（ctDNA）清除和缓慢上升的患者，其OS显著长于那些ctDNA未清除和快速上升的患者，ctDNA水平的量化可以为风险分层提供有价值的预后信息。公司将不断积累上市产品的应用经验，挖掘产品的差异化优势，满足多样化的临床治疗需求。 （二）其他重要事项 对于其他重要事项，公司已在临时公告中披露且目前无新的后续进展，具体请查阅相关临时公告，索引如下： 四、季度财务报表 （一）财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：贝达药业股份有限公司 2、合并利润表 3、合并现金流量表 （二）2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况：不适用 （三）审计报告 公司第一季度报告未经审计。