锦好医疗：2024年年度报告
2024年度报告官微二维码（如有）可视化年报（如有） 1 公司年度大事记 2024年4月9日，锦好医疗获得“广东省数字助听器工程技术研究中心”认定。 2024年5月17日，锦好医疗获得“科技助残爱心企业”称号。 2024年8月14日，锦好医疗获评“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”称号。 2024年7月30日，锦好医疗荣获“广东省制造业单项冠军”称号。 2024年9月26日，锦好医疗获得欧盟MDR认证，表明公司产品具备欧盟市场准入条件。 2024年9月10日，锦好医疗向IntriCon Inc.及其关联公司购置听力健康业务相关资产。 目录 第一节重要提示、目录和释义............................................4第二节公司概况........................................................7第三节会计数据和财务指标..............................................9第四节管理层讨论与分析...............................................12第五节重大事件.......................................................37第六节股份变动及股东情况.............................................42第七节融资与利润分配情况.............................................46第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.............................48第九节行业信息.......................................................54第十节公司治理、内部控制和投资者保护.................................55第十一节财务会计报告.................................................64第十二节备查文件目录................................................151 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人王敏、主管会计工作负责人彭月初及会计机构负责人（会计主管人员）彭月初保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 大信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 豁免披露事项为公司非关联方主要客户及供应商名称。因公司与主要客户和供应商的交易属于商业秘密，根据双方签署的保密协议，公司对前五大中的4家非关联方客户、应收账款客户及供应商使用代称进行披露。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 七、自愿披露 □适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 五、2024年分季度主要财务数据 □适用√不适用 七、补充财务指标 □适用√不适用 八、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (一)会计数据追溯调整或重述情况 √会计政策变更□会计差错更正□其他原因□不适用 □适用√不适用 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 报告期内，公司持续深化助听器业务的全球化战略布局，进一步巩固其作为核心主营业务的地位。2024年，助听器销售收入占公司营业收入的90.56%，彰显了公司在该领域的持续专注与市场优势。公司坚持“技术驱动+国际化”双轮发展战略，依托自主研发的数字助听器芯片及算法技术，推动产品性能升级与品类创新，目前已累计获得134项专利（中国专利121项，美国专利13项），其中发明专利22项、13项软件著作权及1项集成电路布图设计，并新增欧盟MDR认证，进一步拓宽高端市场准入资格。 在国际化拓展方面，公司以欧洲、北美、亚洲为核心市场，产品覆盖全球100余个国家和地区，海外销售收入占比持续保持在80%以上。凭借稳定的供应链能力与本地化服务优势，公司深化与沃尔玛、CVS等国际连锁零售巨头的战略合作。根据海关总署最新数据，2024年公司助听器出口销售数量占全国境内同类产品出口总量的10.33%。 为响应国内老龄化趋势及“健康中国”政策，公司加速布局本土市场，推出适配中国用户需求的助听器产品，并通过线上直销与线下渠道协同模式提升品牌渗透率。同时，公司积极探索“智能助听”生态，研发集成远程验配、听力监测等功能的物联网助听解决方案，为未来增长注入新动能。 展望未来，公司将继续聚焦助听器主航道，强化芯片自主化与AI技术融合，扩大全球市场份额；同步推进国产替代战略，践行“让优质听力产品和服务普惠全球”的企业使命。 报告期内核心竞争力变化情况：□适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 1.主要经济指标完成情况 报告期内，公司实现营业收入18,607.79万元，较上年同期增长6.41%，主要得益于海外市场需求逐步回暖及自有品牌渠道布局初显成效。尽管欧美地区通胀压力仍存，但公司通过优化产品结构、加大自有品牌渠道开拓等方式，有效对冲了传统市场增速放缓的影响。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润597.65万元，同比减少49.09%，主要是由于自有品牌渠道的拓展和BTC、DTC等线上销售大幅增长，导致销售费用和线上平台服务费增幅较大。 2.研发情况 报告期内，公司依托声学实验室与听力学实验室，建立了临床试验受试者库，并完善了锦好助听器效果主客观设计标准；组建了验配助听器团队，持续对验配助听器进行深入开发，包括助听器与验配软件；成功开发了超小蓝牙款OTC助听器，满足小尺寸的同时，还能无线蓝牙验配；此外，开发了锦好第三代自验配APP，搭配锦好助听器，用户拥有更好的体验；2024年9月，公司收购Intricon及其关联公司听力健康业务，成功将Intricon的混合芯片实现国内转产，Intricon在算法方面数十年的沉淀将极大提升公司的算法水平。 3.业务拓展 海外市场：自有助听器品牌业务取得了较大的突破，从独立站、亚马逊等线上平台拓展至线下渠道，进入了沃尔玛、Target等大型商超的零售系统。报告期内，海外自有助听器品牌业务收入达到3,856.41万元，占营收的比例达到20.72%。 国内市场：听力中心建设稳步发展，目前已有近20家门店。报告期内，公司国内零售业务控股子公司奥听医疗的营收达到558.55万元。 4.体系认证 报告期内，公司助听器产品获得欧盟MDR认证，并在加拿大新取得多个助听器型号的MDL、PL-MDL注册证等。 在零售渠道方面，公司一次性通过沃尔玛商超的FCCA及SCS新进供应商多维度审核，成功进入沃尔玛全球采购链。 公司原有体系证书：ISO9001、ISO13485、MDSAP、ISO14001、韩国K-GMP、GBT29490知识产权体系、BSCI商业社会责任体系认证等都以优异的成绩通过监管机构的年度审核。至此，公司产品已具备全球各主要经济体的市场准入资质，为公司长远、合规、稳定的发展提供了坚实的体系认证基础。 (二)行业情况 根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。 助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。 根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。 2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。 2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。 (三)财务分析 1.资产负债结构分析 资产负债项目重大变动原因： 1、货币资金：报告期末金额为5,816.97万元，较上期末增加1,711.37万元，增长41.68%，主要系银行借款增加所致。 2、应收账款：报告期末金额为1,835.29万元，较上期末增加658.22万元，增长55.92%，主要系第四季度销售额同比增加所致。 3、存货：报告期末金额为8,675.62万元，较上期末增加4,824.31万元，增长125.26%，主要系收购IntriCon及其关联公司的芯片裸片等物料增加和美国子公司备货增加所致。 4、交易性金融资产：报告期末金额为3,813.66万元，较上期末减少1,701.57万元，减少30.85%，主要系报告期末未到期的理财产品减少所致。 5、预付款项：报告期末金额为490.63万元，较上期末增加224.02万元，增长84.03%，主要系预付芯片等长交期原材料货款增加所致。 6、其他应收款：报告期末金额为419.48万元，较上期末增加124.77万元，增长42.34%，主要系本报告期末出口退税款增加所致。 7、其他流动资产：报告期末金额为150.60万元，较上期末增加43.18万元，增长40.19%，主要系美国孙公司预提退货成本增加所致。 8、长期待摊费
