锦好医疗：2024年半年度报告
公司标识图片 半年度报告 12024 公司半年度大事记 2024年6月，公司通过MDSAP年度审核，MDSAP认证项目是美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可并加入的审核程序。 2024年2月，公司以72项审核条款全部符合的优异成绩通过韩国最大认证机构KTC的现场审核，取得助听器产品进入韩国市场的通行证。 2024年4月13日，公司荣获“广东省数字助听器工程技术研究中心”认定，标志着公司在自主创研领域得到了广东省科学技术厅的认可。 2024年1月，公司携多款新品亮相美国拉斯维加斯2024年国际消费电子展(CES 2024)，彰显了锦好医疗作为中国科技企业的创新、研发实力。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................4第二节公司概况........................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况....................................................................................................8第四节重大事件......................................................................................................................21第五节股份变动和融资..........................................................................................................24第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况..................................................27第七节财务会计报告..............................................................................................................31第八节备查文件目录.............................................................................................................110 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人王敏、主管会计工作负责人彭月初及会计机构负责人（会计主管人员）彭月初保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 2024年4月24日公司召开第三届董事会第三次会议，会议审议通过《关于回购注销2022年股权激励计划部分限制性股票的议案》和《关于减少注册资本暨修订公司章程的议案》。2024年5月13日公司召开2024年第一次临时股东大会审议通过上述议案。本次限制性股票回购注销完成后公司总股本由原98,071,643股变更为97,686,643股，注册资本由原人民币98,071,643元变更为人民币97,686,643元，于2024年7月16日办理工商变更登记。 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 （二）偿债能力 （三）营运情况 （四）成长情况 二、非经常性损益项目及金额 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司主要从事助听器的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。公司目前已取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得111项专利和11项著作权，其中发明专利9项，集成电路布图1项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力。 公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。公司的海外销售收入占主营业务收入的比例在85%左右，在国际市场具备较强的竞争力。 报告期内公司助听器业务收入占公司营业收入的89%以上，商业模式未发生改变。公司未来发展战略仍将围绕助听器产品，持续进行技术研发和创新，加大产品开发力度，致力于打造国产助听器的龙头企业。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 （一）经营计划 1、主要经济指标完成情况 报告期内，公司实现营业收入6,331.41万元，较上年同期下降37.19%。尽管欧美国家和地区的通胀持续回落，但助听器终端消费市场的需求仍偏弱，公司外销占比较高，主要市场在欧美地区，受影响较大。报告期内，归属于上市公司股东的净利润亏损457.31万元，同比下降130.25%，主要原因系公司营收较上年同期下降37.19%及销售费用同比增长525.91万元，增长37.56%，导致营业利润减少。 2、业务拓展 报告期内，欧洲市场保持稳定，亚太市场略有增长，但美国OTC助听器市场复苏不及预期，B端ODM业务表现不佳，导致整体营收较上年同期下降37.19%。 报告期内，公司积极拓展各类业务渠道，大单品策略初见成效。得益于海外自主品牌的持续耕耘，自主品牌业务获得突破，2023年组建的渠道部陆续斩获了大型商超、连锁药房等重要客户的直供订单，预计下半年将贡献业绩。 线上自主品牌业务稳步发展，其中，跨境BTC业务（海外线上平台，如亚马逊、Ebay、Tiktok、Temu等）取得增长，报告期内实现营收641.64万元,较同期增长168.35%。 截止报告期末，公司国内零售业务子公司奥听医疗已开设近20家听力中心，分布于大湾区各主要城市。报告期内，随着奥听听力中心的增加，奥听医疗的营收稳步提升，公司将不断提升自主产品销售占比。 3、技术研发 报告期内，公司继续研发投入，研发费用为1,098.84万元，研发投入占比为17.36%，研发投入强度维持较高水平。 技术研发的核心工作和重要成果有：构建助听器啸叫与方向性客观测试系统和言语可懂度主观测试系统、优化助听器充电方案、助听器软硬件方案一体化等。这些技术上的成果，不仅提升了用户不同使用场景下助听器的稳定性，而且为助听器音质和言语可懂度等高阶性能提供了测试、评估及优化的系统模型，为公司后续做出更好的产品打下了坚实的基础。 4、体系认证 报告期内，体系认证的重点工作是根据公司战略，取得助听器产品在国内外的注册证，以及对质量管理体系进行维护。公司多款产品已获得了包括了加拿大、韩国、东南亚等多国的准入许可证明。同时在MDR法规下的CE证书也进入到了最后的审核阶段。在质量管理体系方面，公司顺利通过MDSAP体系的监督审核和众多客户的现场审核，在市场准入和质量管理体系上取得的一系列成果， 为公司产品推向世界各地扫清了障碍。2024年下半年，体系认证重点工作为获取MDR CE证书、新产品国内注册、ISO13485质量管理体系审核。 （二）行业情况 根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。 助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。 2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。 （三）财务分析 1、资产负债结构分析 单位：元 资产负债项目重大变动原因： 1、货币资金：报告期末金额为5,681.80万元，较上期末增加1,576.19万元，增加38.39%，主要系报告期内银行贷款到账2,000.00万元所致。 2、应收账款：报告期末金额为6,70.95万元，较上期末减少506.13万元，减少43.00%，主要系报告期内收入减少所致。 3、其他应收款：报告期末金额为159.90万元，较上期末减少134.81万元，减少45.74%，主要系报告期内应收出口退税减少126.28万元所致。 4、其他流动资产：报告期末金额为61.84万元，较上期末减少45.59万元，减少42.44%
