锦好医疗：2023年半年度报告

1 公司半年度大事记 2023年4月6日，锦好智慧医疗产业园一期项目顺利落成并正式运营投产。新园区作为高品质助听器生产基地及研发中心，旨在打造国产助听器龙头企业。 2023年4月，锦好医疗受邀参与由中国新闻网和平安银行联合打造的《守望家国先锋人物》栏目，董事长王敏作为全国实业报国企业家中两名代表之一，受邀到北京录制访谈栏目。 2023年6月1日惠环街道举办的“思想铸党魂、学习增斗志”党员进党校之“两新”组织党员培训年度总结会议中，锦好医疗党支部荣获“先进党支部”称号。 2023年5月10日，锦好助听器中山小榄店、佛山大良店双店齐开，并举办盛大开业仪式。公司助听器直营门店开始走出惠州，逐步向全国各主要城市拓展。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................4第二节公司概况........................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况....................................................................................................8第四节重大事件......................................................................................................................20第五节股份变动和融资..........................................................................................................32第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况..................................................35第七节财务会计报告..............................................................................................................39第八节备查文件目录............................................................................................................117 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人王敏、主管会计工作负责人彭月初及会计机构负责人（会计主管人员）彭月初保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是√否 2.本半年度报告已在“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 （二）偿债能力 （三）营运情况 二、非经常性损益项目及金额 单位：元 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 （二）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响□适用√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 公司主要从事助听器的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。随着报告期内公司募投新建的锦好智慧医疗产业园落成投产，这为公司研发和生产高品质助听器提供了强大的基础支持，为公司未来高质量发展提供了坚实的保障。 公司目前已取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得148项专利和8项著作权，其中发明专利5项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力，产品技术达到行业先进水平。 公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。近年来公司的海外销售收入占主营业务收入的比例在90%左右，在国际市场具备较强的竞争力。根据海关统计数据在线查询平台获取的数据，2018年至今，公司助听器产品的出口销售数量和出口销售金额占全国境内助听器产品出口数量和金额保持着较高水平，2023年上半年公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量 的比例达到11.06%。 报告期内公司助听器业务收入占公司营业收入的95%以上，商业模式未发生改变。公司未来发展战略仍将围绕助听器产品，持续进行技术研发和创新，加大产品开发力度，致力于打造国产助听器的龙头企业。 专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 （一）经营计划 2023年上半年，随着美国、欧洲等国家和地区持续加息，以抑制通胀上升，欧美等发达国家和地区的消费受到抑制，中国上半年出口增速持续下滑，公司业务以海外发达国家市场为主，业务增速受到了一定程度的影响；国内市场销售规模太小，尽管增速不错，但对总体业绩的贡献尚不突出。报告期内，公司实现营业收入10,079.96万元，较上年同期增长9.32%；实现归属于上市公司股东的净利润1,511.90万元，较上年同期减少26.39%。截至2023年6月30日，公司总资产42,415.24万元，归属于上市公司股东的净资产36,844.20万元。具体经营计划完成如下： 1.市场拓展情况 报告期内，公司在稳住美国OTC市场的同时，加大了对亚太、欧洲和中东地区的拓展，并与部分优质客户建立了业务合作关系；公司成立了海外市场自主品牌团队，利用亚马逊、独立店、众筹等线上平台，着力推动自主品牌在海外市场的发展；国内市场，子公司奥听贸易开设直营门店9家，线下市场销售规模与去年同期相比，实现了较大的增长。 2.信息化和自动化 报告期内，MES系统逐步导入制造和研发，提升了制造和研发的效率；同时，公司加大了自动化设备的导入力度，部分制造工序，实现了自动化生产或组装。 3.研发投入情况 报告期内，公司研发费用为1,107.28万元，公司研发投入占比达到10.98%，研发人员占比17.68%，持续加大研发投入强度，不断引入专业人才、购置实验设备、开发新产品；另外，去年量产交付的自主芯片已使用完毕，已开始进行第二次流片；远程验配系统已开发出内部测试版本。 4.产业链协同 报告期内，公司生产和办公搬迁到锦好智慧医疗产业园，为了聚焦于助听器业务，重点引入产业链上下游产业，目前已引入注塑、SMT、跨境电商等企业入驻园区。 5.体系认证和产品注册 报告期内，体系认证和产品注册工作稳步推进，公司搬迁到新产业园后，已完成各类证照的更新工作，包括医疗器械生产许可证、ISO13485医疗器械质量体系认证、ISO14001环境管理体系认证等；完 成并通过MDSAP医疗器械体系部分国家审核；510K、MDR和MDL注册工作进展顺利，预计年末或明年初完成相关工作。 （二）行业情况 根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。数字助听器主要是指机器能够自动收集所处环境的声信号种类、信噪比、前后麦克风强度差等情况，定义不同的环境，自动调节降噪、方向、压缩比等特性，以适应不断变化的环境。 助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。 2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。 （三）财务分析 1、资产负债结构分析 单位：元 资产负债项目重大变动原因： 1、货币资金：报告期末金额为5,061.15万元，较上期末增加2,847.90万元，增长128.68%，主要系报告期内赎回到期理财产品所致。 2、交易性金融资产：报告期末金额为4,515.06万元，较上期末减少4,110.16万元，减少47.65%，主要系报告期内理财产品到期赎回所致。 3、投资性房地产：报告期末金额为12,356.69万元，较上期末增加8,322.91万元，增长206.33%，主要系报告期内在建工程转入所致。 4、固定资产：报告期末金额为11,074.19万元，较上期末增加8,334.80万元，增长304.26%，主要系报告期内在建工程转固所致。 5、在建工程：报告期末金额为17.16万元，较上期末减少12,938.12万元，减少99.87%，主要系报告期内在建工程转为投资