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我们将如何知道该行业是否在2025年取得进展? 2 0 2 5一月 目录 目录 概述 概述 3334489101517181953.74.9116.137.151719212326广告1. itate nimped mo conse corrovid ut voles 对生命科学公司的更大信任 2 3No 2. net fugit re si opti aliquam haris quuntur患者自付费用降低铜扩大患者对医疗服务的可及性m que net hic tesedipsumTePrm aut faccus ium que进攻“让美国再次健康”议程Pi 5. ciis re prehenet volo im quaera dolorpo remquam更注重疾病预防和早期干预NiReasper cienis adi存放在新兴生物制药行业的增长SeImd quatinus magni dolore dolorehenem临床开发决策改进,过程与技术部署iOS 接受 accus El ma8. 新型高级疗法的扩展使用哈里斯坐下,为了选择而进食。9. 生命科学公司产品组合的更高新鲜度指数结论10. 美国境外市场贡献增加致谢 A全球生命科学公司销售额参考文献参考文献关于作者关于研究所A 引用本报告,引用本报告。 明年生命科学领域的未来将由科学、研究与发展、市场动态、经济和政治等方面的进步所定义。在这一过程中,我们将面临成功与挑战,且不确定性不会减少。本研究简报概述了多个因素,这些因素可以作为2025年生命科学产业在多个领域(包括行业声誉、研究及临床开发生产力、生物技术融资、早期干预、治疗创新、患者获得医疗服务以及健康政策)取得积极进展的指标。这些指标并非对未来的预测,而是如果到年底实现,将反映进展的一系列明确标志。 采取措施以稳定2025年活跃药店的数量(在过度饱和区域关闭的药店通过药店荒地区的药店开业来抵消);初级护理活跃处方医师的数量增加2%,以匹配65岁以上人口的增长;以及新品牌处方的增长率为4%,高于2024年的1.5%增长率。 •在“让美国再次伟大”计划上取得显著进展“再次健康”议程(MAHA):随着下一届美国政府为医疗保 健领域带来新的方法和优先事项,存在政策和管理行动带来行业不确定性、延误和中断的潜在风险。2025年的积极指标将是一个包容性的方法——包括生命科学领域——来定义和追求一个涉及公共/私人资金、专注于预防和理解疾病病因的MAHA议程。 •消费者对生命科学公司的信任:Gr药品行业缺乏公众信任导致政治支持度和信誉下降,患者犹豫不决,以及药物使用减少。如果到2025年药品行业的正面公众观点从去年的20%提高到25%,则将认识到这一进展。 •更多关注疾病预防和早期干预:生命科学领域依然高度依赖开发及商业化晚期疾病和症状管理治疗方法。与MAHA议程一致,增加对疾病预防和早期干预的关注和资金投入将成为行业的一个重要指标。这包括提高儿童疫苗接种率至大流行前水平,其中超过20个州报告的MMR疫苗接种率超过95%;以及到2025年将初级卫生保健支出增加到总卫生支出的6%。 •患者自付医疗费用减少:药品价格被认为是过高的,这主要是通过患者(无论是否有 保险)自付费用来感知的,并且是政策制定者的热点问题,导致利益相关者之间互相指责,并推动误导性政策。如果到2025年,平均品牌处方自付费用低于25美元,并且品牌处方中患者自付费用超过125美元的份额降至总份额的3%以下,则将实现进步。 •扩大患者对医疗服务的可及性:患者与医疗专业人员之间的互动减少,导致药品被视为治 在过程中,将会有成功与挑战,以及不确定性不会短缺。 疗选择的机会减少,药品的全部价值也无法完全传递给患者。对于生命科学行业,进步可以通过代理指标来衡量。 这些疗法的有限访问和使用给这个创新领域带来了不确定的可持续性。2025年进步的积极指标将是CAR T细胞疗法在第三线或更晚期多发性骨髓瘤治疗方案中的应用增加,例如,在美国超过8%,在欧盟4+UK超过5%。此外,到年底将2023年批准的镰状细胞基因疗法应用于仅仅2%的有资格患者,将对这些新型高级疗法产生积极影响。 •新兴生物制药行业复苏增长:s新兴生物医药公司需要稳定的资金来源和退出策略,这两 者在过去三年中都颇具挑战。由于这些公司代表了全球大约60%的临床试验活动,它们的实力和增长对于整个行业至关重要。到2025年,XBI生物技术指数上涨20%以及宣布的并购生物医药交易价值增长至2000亿美元,将是对这一创新生态系统的重要积极指标。 •更高的新鲜度指数用于生命科学公司产品组合:在特定独家期内,在创新投资周期与回报生成之间实现平衡是成功生物科学公司的典型特征。近年来,产品组合未能按所需速度完全补充,以维持对创新的持续投资。2025年的进步指标将是一个 Freshness Index 的改善,这将使过去五年新药上市所占比重从 20% 提升至 25%,以及过去十年新药上市销售额所占比重从 60% 提升至 65%。 药物研究和开发风险极高,近年来在行业总体水平上,II期项目成功率一直顽固地徘徊在30%左右——导致临床开发成本增加,从专利申请到新药可供患者使用的时间超过13年。许多旨在改进决策、流程和技术部署的努力可能会体现在行业资助的干预性试验的平均II期成功率在2025年增加到35%以上,这将标志着该行业的积极拐点。 •美国以外的市场对全球生命科学公司销售额的贡献增加:对于全球公司而言,过度依赖单一市场可能会集中商业风险,并增加可能被用来限制药品支出增长的政策变化的影响。在这种情况下,2025年积极进展的指标将是来自美国以外的全球品牌药品销售份额增加至超过40%,这一水平自2013年以来未曾见过。 实现指示的变革水平将反映该领域的实质性进步——以及依赖生命科学推动所有人健康与福祉进展的其他利益相关者的积极成果。 总体而言,这10个生命科学领域进展指标代表了一系列目前阻碍行业实现全部潜力的因素。实现所指示的改变水平将反映该领域的重要进步——以及对于依赖生命科学促进所有人健康和福祉的其他利益相关者的积极结果。 1. 对生命科学公司有更大的信任 疫苗和治疗方法被引入3这被逆转了,部分原因是批评者指责制药公司与执行严格措施以对抗感染传播的公共卫生当局联手,包括疫苗强制、社交距离和封锁等措施,这些措施越来越不受欢迎。对联邦、州和地方公共卫生机构的不信任似乎与对私营部门影响的担忧、过度限制以及对政府整体的不信任有关。4 公众对制药行业的信任在过去几年中有所下降,到2024年仅20%的公众对该行业持有正面看法,低于所有其他行业,尽管与2023年相比略有增加。1(展示1)。这种缺乏正面声誉反映了普遍的看法,即制药商更优先考虑利润而不是患者的进步和公共健康,这一观点通过非标签营销、向政府项目过度收费和隐瞒数据等行为得到了加强。2 尽管COVID-19大流行最初为制药行业带来了积极的提振, 对联邦、州和地方公共卫生机构的不信任似乎与对私营部门影响力、过度限制以及总体上对政府的不信任有关。 制药行业的信任至关重要。5它影响政策制定者和政策影响力者与行业合作和支持的意愿,以及医疗保健提供者和患者组织与行业合作的意愿。它可能影响人才的招聘和保留。它可能影响患者对药品的信任以及他们参与临床试验的意愿。并且它可能推动疫苗犹豫、处方治疗的放弃以及慢性药品的低依从率。因此,提高公众信任对于制药行业至关重要。这需要战略性和持续的努力来提高与公众共享信息的质量,推进行业研究、产品和更广泛公共卫生努力的透明度,倾听公众和患者的意见,并与所有相关利益相关者建立信任关系和伙伴关系,包括临床医生、提供者、支付者、患者、政策制定者和政策影响力者。 制药行业在近年来做出了努力,以对抗行业中的负面看法并提升其声誉,包括“勇敢前行”的广告活动,这是一项多年的努力,旨在突出当前的革命性生物医学科学时代,展示行业中那些推动科学尖端进步的默默英雄,并强调解决最复杂、最具破坏性的健康问题所存在的巨大机遇。6也存在希望,近期在新型肿瘤学疗法、有效的GLP-1肥胖药物以及其他生物治疗创新(如细胞和基因疗法)方面的进展将进一步支持重塑积极行业形象的努力。 在2025年,药品行业公众观点的改善将是该行业进步的积极指标,尤其是如果积极的观点从20%增加到25%甚至更多。这仍将反映出公众认知和信任的低水平,但将是全年可衡量的改善。 进展指标 2025年制药行业在公众积极看法方面较2024年的20%提高至25%。 医药行业的信任至关重要。它影响政策制定者和政策影响力人士与行业合作及支持的意愿,以及医疗机构和患者组织与行业合作的意愿。 患者自付费用减少 患者自付药物费用是美国医疗体系中的热点问题,也是关于药物定价的政治讨论的基础。2023年,自付药物总费用达到910亿美元,比前一年增加了50亿美元,这与零售药房药物密切相关。 在2024年(截至10月31日),品牌药品的平均自付费用急剧上升,达到28.22美元,部分原因是减肥药物处方的增加,在某些情况下这些药物的费用并未由保险承担(图2)。患者自付费用超过125美元的品牌处方占总交易量的比例也增加到4.3%。 超过92%的处方最终的自付费用低于20美元,主要是针对成本低的仿制药;然而,1%的处方,即每年7100万份处方,其患者费用高于125美元。此外,1%的患者年度自付费用超过2000美元,在医疗保险受益人中,大约有3%的患者达到这一水平,这主要归因于福利设计。7 尽管患者自付费用的驱动因素多种多样——包括保险设计、药房管理实践、CMS政策、制造商定价等——这些成本的可见性和所吸引的重视程度,尤其是在政策制定者眼中,意味着它们在生命科学整体行业中承载着不成比例的重要地位。 这些成本的可视性及它们所吸引的注意力,特别是在政策制定者方面,意味着它们在生命科学整体行业中占据了不成比例的重要性。 各方责任归属的指责以及对这些成本进行政策干预,尽管可能产生重大意外后果,已成为常态。因此,降低自付费用水平和面临不可负担水平的美国人数量所取得的进展,将转化为整个生命科学领域的进步。 经理PBM改革在国会中逐渐升温,这得益于联邦贸易委员会的报告以及几个委员会的听证会,但国会无法推进立法倡议。10 2025年,我们有望看到新国会重新讨论PBM法规,同时,《通货膨胀削减法案》的全面实施将使医疗保险受益人的共付金额上限为2000美元。如果平均品牌自付费用从2021年以来看到的上行趋势逆转并降至2025年的25美元以下,将对患者——以及生命科学领域产生有意义的影响。此外,如果填充的品牌处方中低于3%的处方自付费用超过125美元,这可以被视为进步的标志,并将减少由当前药物费用患者责任水平引发的紧张关系。 2024年全年,美国国会通过了多项跨党派健康立法,包括从COVID-19大流行中起源的远程医疗灵活性延期。8,以及一系列关于医疗保险、中毒控制和阿尔茨海默病的健康立法。9尽管两党一致同意迫切需要改革,并确保关于药房福利管理的透明度,以降低药物价格和患者的自付费用,但立法未能实施。药房福利管理的动力未能推动立法通过。 进步指标 • 平均品牌OOP成本降至25美元以下品牌处方药中自付费用(OOP)超过125美元的比例下降至3%以下。 在降低自付费用水平和减少面对不可负担水平的美国人数量方面的进展将转化为生命科学行业更广泛的进步。 3. 扩大患者对医疗服务的访问权限 患者获得医疗服务是健康系统正常运作的基本要求。服务可及性的提高可能导致更多诊断,从而促使更早开始药物治疗,为未充分治疗的群体提供治疗选择,并推动药物的正确使用。这还直接关联到生命科学公司为预防和治疗疾病做出贡献的能力。 美国救济法案2025中,尽管通过3月31日的远程医疗服务灵活性,远程医疗服务提供商的报销仍然存在长期的不确定性。12美国也面临着医疗保健工作队伍的挑战,其中医学院预计到2036年将