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首款注射用重组胶原蛋白凝胶获批,打开成长新蓝海

2025-04-15吴劲草、张家璇、朱国广、朱洁羽、冉胜男、郗越、薛路熹东吴证券洪***
首款注射用重组胶原蛋白凝胶获批,打开成长新蓝海

首款注射用重组胶原蛋白凝胶获批,打开成长新蓝海 2025年04月15日 证券分析师吴劲草执业证书:S0600520090006wujc@dwzq.com.cn证券分析师张家璇 执业证书:S0600520120002zhangjx@dwzq.com.cn证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn证券分析师朱洁羽执业证书:S0600520090004zhujieyu@dwzq.com.cn证券分析师冉胜男执业证书:S0600522090008ranshn@dwzq.com.cn证券分析师郗越执业证书:S0600524080008xiy@dwzq.com.cn研究助理薛路熹执业证书:S0600123070027xuelx@dwzq.com.cn 买入(维持) ◼事件:锦波生物2025/4/9获得国家药品监督管理局颁发的一项第三类医疗器械注册证,是全球首个重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶注射用医疗器械,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成,胶原蛋白浓度16.00mg/ml(注册证编号:国械注准20253130751),适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。 ◼全球首款注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品获批,技术领跑全球。该产品是国际首个通过自组装、自交联技术,消除了毒性风险,显著提升生物安全性,同时直接补充“蜂巢样”胶原组织和促进新生细胞外基质再生的双重机制,实现了即刻物理填充与长效支撑的双效协同。此外,公司目前国内共获批3款重组胶原蛋白三类械产品,搭建全剂型产品矩阵(溶液、凝胶、固体),精准匹配临床多样化需求,进一步拓宽应用场景。 ◼薇旖美仍处于快速成长期,C端影响力持续提升。2023年底以来,公司开始布局“3+17”全程抗衰治疗方案,将100%人源化的Ⅲ型+XVII型胶原蛋白联合应用,覆盖表皮、基底膜和真皮三个层次,利于巩固公司精准抗衰的定位。同时公司不断加强薇旖美C端品牌影响力,与分众传媒达成战略合作,积极赋能多家医美机构,推广“想变美,打薇旖美”,2024年合作覆盖20+个核心城市,联动80+家在区域有影响力的医美机构。 市场数据 收盘价(元)378.00一年最低/最高价142.60/378.00市净率(倍)25.40流通A股市值(百万元)17,650.39总市值(百万元)33,457.46 ◼长期看,出海全球化打开公司成长空间。中国在重组胶原技术的应用上,具备领先优势,锦波生物作为重组胶原医美注射龙头公司,2024/11/2获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证,进一步拓展海外市场,开启国际化新篇章,跨出医美产品出海的重要一步,海外重组人源化胶原蛋白销售想象空间大,有望打开公司长期成长空间。 基础数据 ◼盈利预测与投资评级:公司作为目前市场上唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业,三类械产品薇旖美持续快速放量,自2021年获批上市以来,薇旖美3年多累计销售量超100万支,同时在研储备丰富,长期健康增长可期。考虑到公司薇旖美销售持续超预期且凝胶产品获批打开成长空间,我们维持2024年归母净利润预测7.3亿元,将公司2025-26年归母净利润10.1/13.0亿元上调至11.1/15.6亿元,分别同比+145%/+52%/+40%,对应PE分别为46/30/21X,维持“买入”评级。 每股净资产(元,LF)14.88资产负债率(%,LF)28.84总股本(百万股)88.51流通A股(百万股)46.69 ◼风险提示:行业竞争加剧、新品推广不及预期等。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下,东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险,投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息,本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的,应当注明出处为东吴证券研究所,并注明本报告发布人和发布日期,提示使用本报告的风险,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的,应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下: 公司投资评级: 买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级: 增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码:215021传真:(0512)62938527公司网址:http://www.dwzq.com.cn