美容护理行业周报：重组I型α1胶原蛋白械三获批，实现行业科学定义新范式

美容护理 重组I型α1胶原蛋白械三获批，实现行业科学定义新范式 ——美容护理行业周报 华龙证券研究所 摘要： 巨子生物重组I型α1胶原蛋白获械三批文，为监管审评提供材料本质新路径。2025年10月21日，巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获国家药监局批准三类医疗器械注册证，这不仅是一家企业的里程碑，更是中国高端生物材料领域创新自主可控的关键信号。巨子此证，为中国重组胶原蛋白产业划下了起跑线，但真正的竞赛刚刚开始。 投资评级：推荐(维持) 锦波生物擎旗国家级知识产权平台，打造功能蛋白产业“新引擎”。2025年10月22日，经国家知识产权局评审认定，由锦波生物牵头申报的“功能蛋白产业知识产权运营中心”成功入选首批国家级产业知识产权运营中心建设名单。此次事件标志着山西省在生物医药领域，特别是功能蛋白这一前沿细分产业的知识产权创造、运用、保护和管理方面迈入了国家级战略梯队。通过专业化运营，锦波生物可以更高效地将自身的研发优势转化为市场优势和竞争优势，巩固并扩大在重组人源化胶原蛋白细分市场的领先地位。 分析师：王佳琪执业证书编号：S0230525040001邮箱：wangjq@hlzq.com 投资建议：随着重组胶原蛋白材料在精准定义与结构可控层面的重大突破，具备明确化学组成与序列透明性的生物材料，正为中国高端医美与医疗器械领域注入全新的自主创新动能。建议重点关注在重组胶原蛋白领域已实现技术破冰、具备规模化产能与资本优势的头部企业，把握其在产品获批上市后快速抢占市场窗口期的成长机遇。维持美容护理行业“推荐”评级。建议重点关注：1）依托核心原料技术优势，布局全产业链矩阵的功能性护肤企业：丸美生物、华熙生物、巨子生物；2）精准把握细分赛道，在婴童护理等新兴领域建立差异化优势：润本股份；3）传统品牌积极转型，通过多品牌矩阵与渠道优化实现价值重估：珀莱雅、上海家化；4）深耕专业护肤赛道，凭借明星单品与强研发能力持续领跑：贝泰妮、爱美客。 相关阅读 《胶原蛋白：技术支撑下的产业链协同与医美应用新趋势—美容护理行业专题研究》2025.10.23《高端玻尿酸产品实现眶下凹陷纠正新方案—美容护理行业周报》2025.10.21《重组人源化胶原蛋白实现再生医学新进展—美容护理行业周报》2025.09.17 风险提示：1）技术发展不及预期。2）行业竞争加剧。3）新产品研发上线及表现不及预期。4）政策及监管环境趋严。5）受宏观环境影响，医美消费不及预期。 请认真阅读文后免责条款请认真阅读文后免责条款 内容目录 1一周市场表现............................................................................................................................................12行业要闻....................................................................................................................................................23重点公司公告............................................................................................................................................34本周观点....................................................................................................................................................35投资建议....................................................................................................................................................46风险提示....................................................................................................................................................6 图目录 图1：申万一级行业周涨跌幅一览.............................................................................................................1图2：美容护理股票周涨幅前五.................................................................................................................1图3：美容护理股票周跌幅前五.................................................................................................................1图4：中国胶原蛋白市场技术路径规模......................................................................................................4 表目录 表1：重点关注公司及盈利预测.................................................................................................................5 1一周市场表现 2025年10月20日-10月24日，申万美容护理指数上升0.19%。板块个股涨幅前五名分别为嘉亨家化（300955.SZ）、青松股份（300132.SZ）、*ST苏吴（600200.SH）、美丽田园医疗健康（2373.HK）、青岛金王（002094.SZ）。板块个股跌幅前五名分别为力合科创（002243.SZ）、科笛-B（2487.HK）、四环医药（0460.HK）、红棉股份（000523.SZ）、完美医疗（1830.HK）。 数据来源：iFinD，华龙证券研究所 数据来源：iFinD，华龙证券研究所 数据来源：iFinD，华龙证券研究所 标的为申万美容护理一级行业公司加上美丽田园医疗健康、四环医药、复锐医疗科技、昊海生科、科笛-B、江苏吴中、华东医药、朗姿股份、普门科技、医思健康、巨子生物、完美医疗等美护相关标的 2行业要闻 若弋生物第三代重组A型肉毒毒素药物新适应症IND获NMPA受理，引领肉毒素产业跃迁 2025年10月21日，苏州若弋生物科技有限公司注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）提交的新药临床试验申请获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2500908）。适应症为：成人上肢痉挛。2025年6月第三代重组A型肉毒毒素药物（CB2201）首个适应症（暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹）获批开展临床试验。时隔4个月，针对上肢痉挛适应症的新药临床试验申请再获NMPA受理（受理号CXSL2500908），标志着若弋生物临床试验开发能力建设的完备。全球肉毒素市场长期被传统天然宿主肉毒梭状芽胞杆菌发酵工艺主导，但生产过程中的生物安全风险、批次间质量一致性、过量灌装等问题始终未解。依托与上海科技大学的联合攻关，公司从上游宿主细胞改造、下游纯化工艺优化到制剂技术升级，完成了全链条的技术革新。若弋生物凭借底层技术的系统性创新，成为全球少数攻克重组肉毒素全流程难题的企业之一，其第三代产品有望成为全球首款真正意义上的“安全可控、稳定高效”的重组肉毒素；在中国获批后或将进军欧美市场，推动全球肉毒素产业从“1.0时代”向“3.0时代”的跨越。（来源：若弋生物公众号） 锦波生物擎旗国家级知识产权平台，打造功能蛋白产业“新引擎” 2025年10月22日，经国家知识产权局评审认定，由锦波生物牵头申报的“功能蛋白产业知识产权运营中心”成功入选首批国家级产业知识产权运营中心建设名单。该中心将由锦波生物旗下鼎华生物医药知识产权运营中心（太原）有限公司独立运营。该中心不仅是山西省首个获此殊荣的机构，更是全国功能蛋白领域首批国家级知识产权运营中心，标志着山西省在生物医药领域，特别是功能蛋白这一前沿细分产业的知识产权创造、运用、保护和管理方面迈入了国家级战略梯队。此次国家级中心的成功获批，是落实国家知识产权强国战略、推动产业结构转型升级的重要成果。通过专业化运营，锦波生物可以更高效地将自身的研发优势转化为市场优势和竞争优势，巩固并扩大在重组人源化胶原蛋白细分市场的领先地位。未来，功能蛋白产业知识产权运营中心将肩负起国家级平台的使命，致力于成为全国功能蛋白产业知识产权要素的汇聚地、价值实现的助推器和创新发展的策源地，为我国生物医药产业的高质量发展贡献“山西智慧”与“锦波力量”。（来源：锦波生物公众号） 3重点公司公告 【华业香料】安徽华业香料股份有限公司于2025年10月21日召开董事会，审议通过《关于继续使用部分闲置自有资金进行现金管理的议案》。公司（含全资子公司）拟使用额度不超过人民币10,000万元的闲置自有资金，购买安全性高、流动性好、期限不超过12个月的中低风险或稳健型投资产品。该额度在董事会审议通过之日起12个月内可循环滚动使用。此举旨在提高资金使用效率和收益水平，且不影响公司正常经营。 【科思股份】南京科思化学股份有限公司为规范股东会运作，根据《公司法》《证券法》及深圳证券交易所相关规定，结合《公司章程》制定了《股东会议事规则》。该规则详细规定了股东会的召集、提案、通知、召开及表决等程序，明确持有1%以上股份的股东有权提出临时提案，选举董事时实行累积投票制，并强调关联股东需回避表决。规则的制定旨在保障股东依法行使权利，完善公司治理结构。 4本周观点 巨子生物重组I型α1胶原蛋白获械三批文，为监管审评提供材料本质新路径 2025年10月21日，巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获国家药监局批准三类医疗器械注册证，这不仅是一家企业的里程碑，更是中国高端生物材料领域创新自主可控的关键信号。 巨子生物注册证细节完美印证了"材料派"审评逻辑的核心：1、命名极致精准“I型α1亚型”的命名，明确界定其非完整天然胶原（天然I型胶原需α1+α2链组装），而是α1链的特定片段（305-1057位）。这规避了“功能泛化”的模糊地带，回归材料本质。2、结构坦诚标注“不具有三螺旋结构”的标注，彰显监管机构对科学事实的尊重——审评基于753个氨基酸直链肽的客观数据，而非对"胶原蛋白"概念的妥协。这正是“造火箭”一文的核心：当胶原蛋白被定义为结构明确的化学材料（非依赖不可预测的生物活性），审评路径便豁然开朗。 数据来源：Medactive公众号，华龙证券研究所 5投资建议 随着重组胶原蛋白材料在精准定义与结构可控层面的重大突破，具备明确化学组成与序列透明性的生物材料，正为中国高端医美与医疗器械领域注入全新的自主创新动能。建议重点关注在重组胶原蛋白领域已实现技术破冰、具备规模化产能与资本优势的头部企业，把握其在产品获批上市后快速抢占市场窗口期的成长