摩漾生物旗下“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”于12月23日获得墨西哥COFEPRIS最高风险等级医疗器械认证,标志着产品在安全性、有效性及质量体系方面通过严苛审核,成为墨西哥市场继德国MERZ公司Radiesse后的第二款具有自主知识产权的同类产品。该产品含创新“树莓状”通孔结构的羟基磷酸钙微球,可精准控制12±1个月降解吸收。拉丁美洲医美市场潜力巨大,2021年市场规模超7.1亿美元,摩漾生物产品未来有望逐步开启国际化销售。
吴中美学三个二类械产品(重组胶原蛋白无菌液体敷料、重组胶原蛋白液体敷料、重组胶原蛋白敷贴)近日获得江苏省药监局注册证,适用于非慢性创面护理。公司此前已获批聚乳酸面部填充剂AestheFill(国内首款童颜针),此次胶原蛋白管线布局进一步丰富产品线,提升市场竞争力。
投资建议
长期医美渗透率有望提升,关注可复美销售表现、巨子生物(骨修复材料III类证获批)、爱美客、锦波生物(胶原蛋白在研)、江苏吴中(AestheFill获批及胶原蛋白在研)、华东医药(产品矩阵丰富)、美丽田园医疗健康、朗姿股份等。化妆品渠道端流量分化,头部国货品牌凭借多维度优势有望持续领跑,关注毛戈平、珀莱雅、上美股份、科思股份、润本股份等;丸美生物、福瑞达、贝泰妮、水羊股份等有望边际改善。
风险提示
消费需求复苏不及预期;行业竞争加剧;政策监管趋严;新品推出不及预期;第三方数据统计口径差异等。