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美国食品药品监督管理局（FDA）计划逐步减少新药研发中的强制性动物试验，鼓励采用AI模拟和实验室类器官人体模型测试完成药效与毒理测试。消息披露后，AI制药相关公司如Schrodinger、Recursion等股价显著上涨。

实施路径：FDA将立即在新药临床试验申请（IND）阶段纳入基于AI的毒性计算模型和类器官毒性测试数据；未来一年内，计划率先启动试点，允许单克隆抗体药物开发企业使用主要基于非动物的测试策略。

替代方式：FDA提出的主要替代方案包括：

1. 先进的计算机模拟：利用计算机建模和AI预测药物特性，如模拟单克隆抗体在人体内的分布及预测副作用。
2. 类器官测试：推广使用实验室培养的“类器官”和类器官芯片系统测试药物安全性，以更直接方式观测药物在类似人体上的反应。

行业变革：FDA此举有望加快药品上市进程，减少动物实验的伦理问题，降低研发成本并最终降低药品价格。该政策佐证了AI+医疗行业发展的广阔空间，重点推荐晶泰控股、科大讯飞（子公司讯飞医疗科技）、卫宁健康等公司，建议关注润达医疗、阿里健康、平安好医生等。