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【AI+医疗】FDA拟采用AI模拟逐步替代动物实验|中信证券计算机 【AI替代动物实验】美国食品药品监督管理局（FDA）在当地时间4月10日于官网宣布：计划逐步减少新药研发中强制性的动物试验，鼓励采用AI模拟和实验室类器官人体模型测试的方式来完成药效与毒理测试。 消息披露后，美国周五AI制药相关公司Schrodinger上涨27.4%，Recursion上涨27.7%，Certara上涨22.8%，S 【AI+医疗】FDA拟采用AI模拟逐步替代动物实验|中信证券计算机 【AI替代动物实验】美国食品药品监督管理局（FDA）在当地时间4月10日于官网宣布：计划逐步减少新药研发中强制性的动物试验，鼓励采用AI模拟和实验室类器官人体模型测试的方式来完成药效与毒理测试。 消息披露后，美国周五AI制药相关公司Schrodinger上涨27.4%，Recursion上涨27.7%，Certara上涨22.8%，SimulationsPlus上涨26.9%。 【实施路径】据FDA官网，FDA将立即在新药临床试验申请（IND）阶段，纳入基于AI的毒性计算模型、实验室中的类器官毒性测试等方式得到的NAMs数据；并在未来一年， 计划率先启动试点，允许选定的单克隆抗体药物开发企业使用主要基于非动物的测试策略。 FDA认为此举有望加快药品上市进程，同时减少动物实验带来的伦理问题，降低研发成本最终降低药品价格。 【替代方式】据FDA官网，FDA提出了多个替代动物实验的可行方案，主要包括：1）先进的计算机模拟：鼓励药物研发者利用计算机建模和AI来预测药物的特性，例如通过算法模拟单克隆抗体在人体内的分布，并根据这种分布预测副作用；2）类器官测试：拟推广使用实验室培养的“类器官”和类器官芯片系统（organ-on-a-chip）来测试药物安全性，从而以更直接的方式观测药物应用在类似人体身上反应。 【行业变革】根据已外发报告，我们持续看好AI向更多医疗场景渗透的产业机遇，FDA此举也佐证了AI+医疗行业发展的广阔空间，重点推荐：晶泰控股、科大讯飞（子公司讯飞医疗科技）、卫宁健康、创业慧康、嘉和美康、京东健康。 建议关注：润达医疗、阿里健康、平安好医生等。 智能体系列报告6—Tempus AI对AI+医疗行业的启示#小程序：//研究服务/vHP2tBdWPnIoqbk