公司概况
Oncocyte Corporation 是一家开创性的诊断技术公司，致力于将新型分子诊断测试的普及化，以改善患者结果。公司主要开发分子诊断测试套件，使客户能够自行进行测试，参与患者护理价值链，与中心实验室模式形成对比。公司的分散化方法也将测试交到研究人员手中，以实现更多研究，激发创新，从而提高护理标准并创造更多测试需求。公司开发测试，测量既有的生物标志物，也开创了采用新的和更有效的生物标志物的先河。
业务模式
公司的商业模式旨在将创新科学与简单但颠覆性的商业模式相结合，以创造巨大价值。该模式旨在赋予医生减少不确定性，做出更好的决定，挽救生命，并使研究人员能够测量生物标志物，以激发创新。
战略市场
公司的主要短期战略市场是器官移植。Oncocyte 的分子诊断测试旨在帮助该行业更好地应对移植市场的一个主要挑战——即身体的器官排斥潜力。公司通过检测血液中已知的生物标志物——供体衍生游离 DNA——来检测移植物器官损伤的早期证据。例如，GraftAssureCore (Kidney) 可以比其他方案早 11 个月发现供体肾脏损伤。GraftAssureCore 已通过同行评审的国际出版物在三种主要实体器官移植类型（肾脏、肝脏和心脏）中进行分析和临床验证。公司于 2023 年 8 月收到了 MolDx 的 GraftAssureCore (Kidney) 的积极覆盖决定，并于 2024 年 1 月通过公司在田纳西州纳什维尔的 CLIAlaboratory 商业化。GraftAssureCore (Kidney) 现在可以广泛提供给移植专业人员。2024 年 12 月，公司确认了 Medicare 对监测某些高风险患者的报销，即那些新出现供体特异性抗体的患者。
其他业务
公司还拥有一个实验室和制药服务实验室，在田纳西州纳什维尔获得 CLIA 认证并由 CAP 认证，以及位于德国哥廷根的研发实验室。公司在纳什维尔的创新中心在田纳西州纳什维尔和德国哥廷根雇佣了世界著名的科学家，他们被认为是其领域的领导者。
公司的二级战略市场是肿瘤学领域，通过诊断测试来测量和预测哪些患者将最好地响应某些类型的治疗，以及为治疗提供疗效监测。例如，公司正在继续开发 DetermaIO，该测试有令人信服的数据支持其有可能帮助识别可能对检查点抑制剂药物有反应的患者。这种新的一类药物调节免疫反应，在多种实体瘤中显示出活性，包括非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。该技术的套件研究产品格式于 2023 年开始概念验证开发。由于免疫疗法的应用是一个全球性问题，因此预计随着我们的产品达到临床成熟，每个产品都将出现合作机会。公司还计划在接下来的 15 个月内开始商业化其肿瘤学产品线，其中包括 DetermaIO。
风险因素
投资我们的普通股涉及重大风险。投资者应仔细考虑风险因素，包括开发和新诊断测试的商业化的时间表、获得和维持 CMS 和其他第三方付款人的覆盖和报销的潜力、未来临床研究和结果的可用性、当前销售的诊断测试和/或正在开发中的诊断测试的潜在收入、对当前诊断测试和/或正在开发中的诊断测试的报销和报销率的假设、对未来测试订单和执行预期数量的测试的能力的估计、对未来收入、运营费用和未来资本需求的估计、知识产权地位、政府法律和法规的影响以及竞争地位。
融资用途
本次发行的股票将注册在出售股东名下，公司不会从这些股票的出售中获得任何收益。但是，如果预资助认证行使现金，公司将从预资助认证的行使价格中获得名义收益，行使价格为每股 0.001 美元。公司打算将任何此类收益用于一般公司目的。
