乐普生物-B：营收强势增长，MRG003上市在即

乐普生物-B：营收强势增长，MRG003上市在即 事件：近期，乐普生物-B披露2024年年报，全年实现总收入3.68亿元，同比增长63%。其中，PD-1销售收入3.00亿元，较上年同期增长300%；CMG901许可收入0.22亿元；CDMO服务收入0.46亿元。货币资金余额4.01亿元，全年实现现金收支基本平衡。 MRG003上市在即，有望成为国内首款EGFR ADC MRG003是乐普生物研发的EGFR靶向ADC，鼻咽癌适应症NDA已获CDE的正式受理，并纳入优先审评，有望在2025年底或者2026年初获批，成为国内首款商业化的EGFR ADC。MRG003同步在美国开展临床试验，并获FDA授予BTD。 MRG003国内注册性临床Ⅱb期数据入选LBAoral(2025 ASCO)，头颈鳞癌适应症Ⅲ期临床积极入组中。联合用药方面MRG003+PD-1在I期临床阶段观察到良好的初步疗效，在头颈鳞癌适应症方面，联合疗法有望成为一线治疗方案。 ◼股票数据 总股本/流通(亿股)16.56/16.56总市值/流通(亿港元)67.91/67.9112个月内最高/最低价(港元)6.50/2.16 多个潜在FIC的ADC已进入临床阶段 相关研究报告 MRG004A是TF靶向ADC，乐普生物正积极推进在胰腺癌上的扩组探索。其临床Ⅰ期的数据已经在2024 ASCO进行了口头汇报，在2.0mg/kg组，ORR达到33.3%(4/12)，DCR达到83.3%(10/12)，并在TF高表达亚组表现优异。 <<乐普生物深度报告：商业化初见成效，ADC管线进入收获期>>--2024-12-23 MRG006A是乐普生物基于创新平台Hi-TOPi开发的GPC3 ADC，国内肝癌适应症Ⅰ期临床在入组中，在美国IND已经获批。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 MRG007是针对消化道癌的创新型ADC，临床前数据将在2025年AACR大会发布。 ADC药物平台价值已得到验证 证券分析师：郭广洋电话：15601950558E-MAIL：guoguangyang@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524100001 乐普生物深耕ADC赛道，两款ADC已实现出海。2023年乐普生物/康诺亚的CLDN18.2 ADC产品CMG901以总额11.88亿美元授权给阿斯利康；2025年临床前ADC管线MRG007以超12亿美元授权给ArriVentBioPharma，证明乐普生物的ADC技术平台和分子疗效得到MNC和海外资本的认可。 乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，具备联合用药的潜质。当肿瘤治疗进入联合用药时代，乐普生物多组合的IO+ADC方案具备前瞻性。 盈利预测与投资建议：我们预计，2025-2027年营业收入分别是8.98/10.76/18.10亿元。乐普生物ADC平台已更新迭代，随着多款FIC创 新管线进入临床阶段，公司价值将不断兑现，维持“买入”评级。 风险提示：候选药物研发不如预期的风险；相关技术可能落后的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。