美国生命科学2024

亲爱的读者， 美国生命科学欢迎进入GBR行业报告的2024年版。 谨慎乐观。这两个词最能描述我们进入2024年下半年的生命科学行业高管的心态。经历了2023年前所未有艰难的一年——在估值低迷、公众和私募融资枯竭以及具有挑战性的地缘政治波动方面——美国生命科学行业现在正进入恢复模式。 美国仍然是全球生命科学行业的领先力量，提供了一个无与伦比的生态系统，风险投资和机构投资者为最杰出的头脑所涌现的最有希望的技术提供资金。从东部的常春藤联盟的修道院，穿过华尔街的闪亮塔楼，经过加利福尼亚的初创实验室，以及全国范围内迅速增长的众多中心，美国仍然是世界上的首要生命科学中心。作为全球最大的药品市场，其在2023年吸引了前所未有的外国参与者，印度CRO公司、欧洲CDMO公司和韩国大型企业集团在那里建立了自己的位置。 然而，大型制药公司和生物技术公司面临迄今为止最大的挑战：那就是必须重新创新他们的商业模式。尽管FDA批准的新药数量创下了记录（共55种），近年来发布了针对肥胖症的GLP-1s、首个获FDA批准的早期治疗阿尔茨海默病的药物，以及癌症治疗领域的突破性进展，但在疫情以来的这段时间里，大型制药公司的股票回报率落后于标普500指数，而生物技术公司的表现则更为糟糕。重新整合风险——尽管失败的可能性很高——并将目标资产转向竞争较少的治疗领域，将成为未来管理层的关键战略考虑因素。 幸运的是，美国生物制药公司可以依赖一个多元化的CDMO、CRO和特种化学品企业生态系统，以确保他们的分子对病人产生积极影响。然而，这个领域在2025年将不得不面对自己的挑战。无论大小，制造分子都是国家安全的问题，而最近提出的BIOSECURE法案可能会成为重塑美国合同制造场景的催化剂。随着美中之间的紧张局势升级，制药公司和生物技术公司将继续加快他们的应急计划。 从近一百次与生物医药、生物技术、投资者、CDMOs、CROs、特种化学品、技术和人工智能高管的面谈中汲取灵感，以下几页内容展现了美国生命科学产业当前的全面概述，并提供了关于该国吸引外国资本、人才和科学的洞察。报告最后，通过对病毒——其中许多近期已超越其“热带”发源地——与人类关系的辩论进行思考，以及在这个领域进行积极投资如何既能带来回报又能促进我们物种福祉的观点进行了总结。我们感谢那些抽出宝贵时间与我们分享宝贵见解的各位高管，以及我们与BioNJ、MassBio和Biocom California等协会合作伙伴的合作。我们希望您能享受这次阅读。 阿方索·铁耶里纳总监兼全球业务报告总经理 使用二维码阅读本报告的数字互动版。 目录 24 对J.P. Morgan商业银行业务的采访和PwC25 风险投资 27 对LaVoie健康科学和MPM资本的采访 28 对Signet Healthcare Partners、Xontogeny以及宾夕法尼亚生物技术中心（PABC）的采访 29 生命科学监管环境 31 与RLDatix的采访 32 与PBOA的采访 33 洞察：生物技术股票 40 访谈：BioNJ 41 西部地区 42 访谈：Biocom加州 44 上升中的各州 86 化学公司助力制药业走向绿色 87 与巴斯夫（BASF）制药解决方案及路博润（Lubrizol）的访谈 88 与IMCD及CMC制药的访谈 89 实验室服务逐步增加 72 访谈：Procos SPA 74 访谈：Sai Life Sciences 75 访谈：CurTec 76 访谈：Piramal Pharma、Ascendia Pharmaceuticals 以及 Axplora77 访谈：PCI Pharma Services、GRAM 以及Lead Candidate 78 CDMOs 的未来（年度）展望 80 访谈：Adare Pharma Solutions 81 访谈：Aragen Life Sciences 82 访谈：Prince Sterilization Services 83 访谈：Formulated Solutions 84 访谈：Uquifa Group 85 洞察：CDMOs的增长领域 引言 合同制造、服务和化学品 8 引言：美国生命科学简介11 与EY USA的访谈12 美国：制药物流的黄金之地15 与Pharma.Aero的访谈16 与冷链技术公司的访谈17 与阿提哈德航空货运、阿联酋航空货运以及SkyCell的访谈 60 适应支持研发复苏62 与赛默飞世尔科技和辉瑞中心一公司的访谈64 与威斯特制药服务公司和SK pharmteco的访谈65 与金迪瓦药物输送公司的访谈66 与TriRx制药公司的访谈67 与Interbiome和ZIM实验室的访谈68 外国承包商的美国梦69 与迪法玛·弗朗西斯的访谈70 与维达临床研究公司的访谈 药物发现与开发 48 癌症和神经中枢系统领域引领潮流 51 采访Aphios公司 52 采访Ymmunobio公司 53 采访Tosk和Mbrace Therapeutics公司 54 采访Arcellx公司和Insmed公司 55 采访Ascidian Therapeutics公司和Panavance Therapeutics公司 56细胞和基因治疗 新技术 92 基因编辑技术 93 与Illumina、加州大学圣克鲁兹基因组学研究所以及X-Chem的访谈 94 人工智能在药物发现中的作用 95 病毒卷土重来 96 公司目录 金融与监管环境 合同制造、服务和化学品58-89 引言 总体而言，2023年是生物技术行业面临最具挑战性的年份之一。 乔·帕内塔主席兼首席执行官BIOCOM 加利福尼亚 GBR系列•美国生命科学2024 已经发起法律挑战的企业在2023年证明了55种新药，略有上升。 质疑五年平均增长率的合宪性 这项政策，随着对53%的猜测不断上升，以及17%的异常批准率，在诸多因素中使美国脱颖而出该问题可能最终涉及到用于治疗肿瘤的als，生命科学行业除了其独特的特性之外，还有其ca。美国最高法院。在创新能力方面取得的显著科学进步。在动员之后。 美国为不可避免的市场动荡做准备。因此，肿瘤学领域——由数十年的研究推动——仍然保持—最大的交易目标，11月份的总统大选。以及创新，该 引言：美国生命科学 一家生物制药公司在近期内正在开发其管线，包括Govy、Zepbound和Ozempic。确实，近期提罕见病领域，分享：“全球重磅减肥药物）将-按需mRNA疫苗” 在动荡时期之后谨慎乐观。 并且不断发展的技术将在 Novo Nordisk 和 Eli Lilly 这样的巨头公司中持续发挥重要作用。在 20由于影响我们行业在去年的表现，以及该领域230家生物技术公司，Karikó和Drew Weissman获在生命科学行业中的公司似乎因他们的发现而获得了诺贝尔奖。 2024年1月，成千上万的执行人员（其中一些可能已经）在复苏的行业中恢复，研发也出现了。积极分子、投资者、企业家、科学家因具有挑战性的监管政策而处于危险之中，在必要的分散之前已经四散而去。科学家和银行家有机会接触环境。 基于强大的创新能力，影响了超过40%的美国成年人，并使用了辉瑞公司生产的1亿剂有效的管道，美国在全球保持了其主导地位，该市场是BioNTech和Moderna与CO-创新能力预计将达到1500亿美元——VID-19。两位诺贝尔奖得主均获得 勤勉已尽，然而，强大- 对生命科学领域进行评估尽管如此，对话转向了创新以及加强的并购活动生物制药行业在旧金山JPM健康护理会议上的乐观基调，认为IPO环境有潜在的发展可能性。会议在旧金山举行。这是一个阴影周。确实，年初的几个月为 virtuous cycle奠定了基础。不确定的阴影笼罩在2024年的事件上，表明摆锤将奖励企业和患者。在它开始之前，鉴于混乱，现在转向了许多人认为的既定事实——美国将重新—— 该行业在先前月份的表现优于预期。行业领导者们将其称为行业的主要推动力。2023年，许多生物技术股票达到了“谨慎乐观”的水平。全球范围内，Statista估计其...底部的，高利率，并且当然不是回到大流行前的预期收入，在医药领域持续的 geopolitical 不确定性。风险投资流入行业的水平达到 US$1.156 trillion。 RNA生物学。 缓慢枯竭，需求低迷（Moderna在2023年第三季度报告了季度亏损，其新冠疫苗需求急剧下降），2023年在疫苗开发、癌症治疗、GLP-1药物改变肥胖管理、基因治疗以及针对罕见疾病的基因编辑技术等方面取得了显著进展，同时还有针对复杂疾病如阿尔茨海默病的创新治疗方法。尽管取得这些突破，实现其价值的挑战仍然存在，导致投资者不满。相较于更广泛的股票市场指数，该行业在资本市场中继续落后。在公开和私人市场的一年挑战之后，该行业利用这些创新的能力很可能是成功与失败之间的区别。 在估值低迷和早期、高度雄心勃勃的技术背景下，2024年美国预计将…… 该收入中超过一半由该公司贡献，数额高达6360亿美元。事实上，正是该国强劲的投资前景将全球行业定位在2024年的积极增长轨迹上。根据安永的数据，2023年生命科学领域的并购支出上升至1910亿美元，同比增长34%，专利悬崖和大量待部署的资本使得大型制药公司的交易能力更加迫切。12月，辉瑞完成了430亿美元的Seagen收购，使该公司拥有总计九种癌症药物，这些药物要么是重磅炸弹，要么具有该潜力，这也提醒我们抗体-药物偶联物（ADCs）和肿瘤学仍然是领先的价值创造治疗领域。2024年1月，在行业历史上最糟糕的IPO时期之一之后，四家公司在纳斯达克进行了IPO，总价值8亿美元。随后又有两家生物技术公司跟进，这表明IPO窗口最终已经打开（2023年仅记录了19次公开募股，相比2020年的超过100次有显著下降）。 在2024年持续存在的挑战包括持续的高利率、持续的地缘政治紧张以及《通胀削减法案》（IRA）的影响。关于后者，许多行业领导者表达了对其对创新产生不利影响的担忧。一个值得注意的催化剂将是2024年9月药物价格的最终确定，届时几家制药公司正在—— 在实验室之外，创新商业模式 生物科技行业面临着两个城市的寓言，其中处于后期开发或已上市产品的公司蓬勃发展，而相当一部分早期阶段的生物科技公司发现自己没有足够的现金储备来维持一年。 关于失败的思考。制药业本质上具有创新性，但Rotz和其他专家建议在2024年初，将一种深深植根于文化中注入，普华永道（PwC）的一份报告强调了制药公司——在创新、加强差异化以及应对非国际企业增长中面临的挑战，尽管—— 在接下来几个月里？其他“热门”治疗领域又将如何？ 我们一直密切关注治疗领域的进展，包括细胞和基因治疗领域的动态格局。去年，关于细胞治疗，特别是mRNA的讨论相当热烈。虽然对mRNA的关注有所减弱，但该领域仍在不断发展。 过去几年的历史性成就。的确，自从该行业突破传统舒适区，以实现繁荣发展。大流行期间，大型制药公司的回报率再次落后于标准普尔500指数。然而，这种方法将需要得到管理。并且生物技术行业的表现更是糟糕。证据很明显：谨慎投资，因为投资界几乎无人看好。科学本身不足以产生价值增长。正如市场含糊地向我们表达他们的偏好，对去……逆风影响所有行业，可能对风险资产的冲击更为剧烈。急性药物，未来几年可能会见证C级管理层在其2023年中最艰难的时期之后的复苏。高管正在重塑他们的战略模型。确实，该行业有许多理由谨慎乐观。同一份普华永道报告，45%的受访者表示对2024年剩余时间的经济状况持乐观态度。世界顶级大脑和最佳—— 在十年内。 您是否注意到大型公司愿意为他们的主要候选项目投资生成式人工智能？ 乌拉尔 制造合作伙伴，对于许多制药公司的首席执行官来说，美国提供了无与伦比的机遇。先行者优势——理论在20世纪80年代被提出，对于Greg Rotz来说，这开辟了新的增长领