心脉医疗：心脉医疗：2024年年度报告

公司代码：688016 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人朱清、主管会计工作负责人朱清及会计机构负责人（会计主管人员）李春芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.5元（含税）,在实施权益分派股权登记日前公司应分配股数（总股本扣减回购专用证券账户的股份）发生变动的，拟维持应分配每股比例不变，相应调整分配总额。截至2025年2月28日，公司总股本为123,262,117股，其中，公司回购证券专用账户的股份数量为1,952,089股，以此扣减回购专用账户的股份数量后公司股份数量为121,310,028股，以此计算公司拟派发现金红利总额为42,458,509.80元（含税）。本年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额为245,840,393.78元；2024年度，公司以现金为对价，采用集中竞价交易方式回购股份数量1,266,068股，支付的总金额为119,987,653.48元（不含交易佣金等交易费用），现金分红和回购金额合计365,828,047.26元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为72.86%。其中，以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称回购并注销）金额0元，现金分红和回购并注销金额合计245,840,393.78元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为48.96%。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................52第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................72第六节重要事项...........................................................................................................................83第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................115第八节优先股相关情况.............................................................................................................127第九节债券相关情况.................................................................................................................128第十节财务报告.........................................................................................................................128 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 注：本报告书中数字一般保留两位小数，部分表格合计数与各分项数值直接相加之和在尾数上存在差异，主要原因系四舍五入的尾数差异所致。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期内营业收入、归属于上市公司股东的净利润均略有增长。主要原因是报告期内，公司创新产品组合持续发力，海外市场实现快速增长，下半年市场环境变化，公司部分产品价格及推广策略进行调整，全年销售额增速受到一定影响。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润减少，主要是由于本报告期归属于上市公司股东的净利润与上期相比略有增长，但非经常性损益项目金额与去年比增加约7千万元。 经营活动产生的现金流量净额减少，主要是由于本报告期经营活动现金流出增加约1.4亿元。 基本每股收益、稀释每股收益减少，主要是由于本报告期派送红股，因此总股本增加。 扣除非经常性损益后的基本每股收益减少，主要是由于本报告期扣除非经常性损益的净利润下降，同时总股本增加。 加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率下降，主要是因为2023年12月公司新募投项目融资约18亿，使公司本报告期加权平均净资产增加。 研发投入占营业收入的比例下降，主要是由于公司优化研发团队结构，评估优化项目商业化潜力，致力于提高研发投入产出比，带来研发投入占营业收入的比例下降。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 注：其他符合非经常性损益定义的损益项目系公司受让Optimum Medical Device Inc.股权所取得控制权时股权按公允价值重新计量产生的利得。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，2021年成立拓脉医疗从事通过人体外周血管介入方式的肿瘤介入类业务。近年来受益于政策支持及人均医疗支出的提高，我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化的加剧、主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床相关经验的不断提升、人民健康意识的不断提高，主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高，手术量呈现增长态势。 在进一步保持公司产品影响力的同时，公司坚定执行渠道下沉的销售战略，进一步扩充销售团队，加强销售渠道的拓展，并加大近年获批的创新性产品的线上线下医学教育培训，全力推进市场开拓，同时进一步开拓国际市场业务。另外一方面，公司始终专注于产品的持续创新，持续加大研发投入，不断推动创新成果的有效转化，创新性产品的市场接受度不断提升，促进了公司销售业绩的持续快速增长。 （一）报告期内整体财务状况 报告期内，公司实现营业总收入120,632.67万元，比上年同期增长1.61%；营业成本32,557.72万元，比上年同期增长16.45%；销售费用、管理费用与上年同期相比分别增长 20.51%、69.73%，研发费用（费用化）与上年同期相比降低45.76%；实现营业利润66,117.24万元，比上年同期增长15.22%，归属于母公司的净利润50,210.02万元，比上年同期增长1.96%。公司多款产品入院家数及终端植入量保持稳定增长，但由于下半年市场环境变化，公司部分产品价格及推广策略的调整因素，全年销售额增速及利润受到一定影响。 （二）坚持技术创新，产品研发及注册有序推动 报告期内，公司研发投入合计16,951.28万元，占同期公司营业收入的比例为14.05%。 2024年公司各研发管线均取得重要进展。公司多款产品于报告期内获批上市，包括L-REBOA®主动脉阻断球囊导管(“阻断球囊”)、Vflower®静脉支架系统（“静脉支架”）、Vewatch®腔静脉滤器（“腔静脉滤器”）、SeaDragon™外周球囊扩张导管（“静脉外周球囊扩张导管”）、Vepack®滤器回收器（“滤器回收器”）、HawkNest™带纤维毛栓塞弹簧圈（“带纤维毛栓塞弹簧圈”）以及ReeAmber®外周球囊扩张导管（“新一代外周裸球囊导管”）。除上述产品外，公司在研产品稳步推进，其中Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(“Cratos新一代分支型主动脉支架”)完成注册资料递交并已于2025年3月取得注册证，亦已取得欧盟定制证书，Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统已完成临床植入，Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统（“Hector胸主多分支覆膜支架”）目前处于设计评价阶段，机械血栓切除导管已完成注册资料递交，血栓保护装置已完成临床植入，可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交，膝下药物球囊扩张导管已完成临床植入，外周血管药物洗脱支架系统处于临床植入阶段，HepaFlow®TIPS覆膜支架系统已完成临床植入，Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件（“经颈静脉肝内穿刺套件”）完成注册资料递交并已在2025年3月取得注册证，聚乙烯醇栓塞微球已完成注册资料递交。同时，公司创新产品的海外注册（包括CE、FDA等）也