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心脉医疗:心脉医疗2019年年度报告(更正后)

2023-01-21财报-
心脉医疗:心脉医疗2019年年度报告(更正后)

公司代码:688016 公司简称:心脉医疗 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 2019年年度报告 上海微创心脉医疗科技股份有限公司2019年年度报告 1 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”,敬请广大投资者查阅。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人彭博、主管会计工作负责人苗铮华及会计机构负责人(会计主管人员)顾建华声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2019年利润分配预案如下:公司拟以截至2019年12月31日的股本总数7,197.8147万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币6.5元(含税),预计共分配股利46,785,795.55元(含税),剩余未分配利润结转以后年度分配;以资本公积金向全体股东每10股转增【】股。 本次利润分配方案尚需提交本公司2019年年度股东大会审议通过。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 上海微创心脉医疗科技股份有限公司2019年年度报告 2 十一、 其他 □适用 √不适用 上海微创心脉医疗科技股份有限公司2019年年度报告 3 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 公司业务概要 ................................................................................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ....................................................................................................... 24 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 41 第六节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 65 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 73 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 74 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 84 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 88 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 89 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 188 上海微创心脉医疗科技股份有限公司2019年年度报告 4 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 心脉医疗、公司、本公司 指 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 上海蓝脉 指 上海蓝脉医疗科技有限公司 江西心脉 指 江西心脉医疗器械销售有限公司 微创医疗 指 MicroPort Scientific Corporation(中文名称:微创医疗科学有限公司),香港联交所主板上市公司,股票代码:00853.HK,注册于开曼群岛 上海微创 指 上海微创医疗器械(集团)有限公司,原名为微创医疗器械(上海)有限公司 脉通医疗 指 脉通医疗科技(嘉兴)有限公司 微创心通 指 上海微创心通医疗科技有限公司 安助医疗 指 上海安助医疗科技有限公司 MPI 指 MEDICAL PRODUCT INNOVATION, INC.,注册于美国 维尔京心脉 指 MicroPort Endovascular Corp.,注册于英属维尔京群岛 香港心脉 指 MicroPort Endovascular CHINA Corp.Limited,注册于中国香港 上海联木 指 上海联木企业管理中心(有限合伙) 虹皓投资 指 上海虹皓投资管理中心(有限合伙) 上海阜釜 指 上海阜釜企业管理咨询中心(有限合伙) 久深投资 指 上海久深股权投资基金合伙企业(有限合伙) 中金佳泰贰期 指 中金佳泰贰期(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙) 张江创投 指 上海张江科技创业投资有限公司 微创投资 指 微创(上海)医疗科学投资有限公司 康悦嘉鸿 指 上海康悦嘉鸿企业管理中心(有限合伙) 伊泓志懋 指 上海伊泓志懋投资管理中心(有限合伙) 张江集团 指 上海张江(集团)有限公司 美敦力 指 美敦力公司(Medtronic plc),创立于1949年,运营总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,美国纽约证券交易所上市(股票代码:MDT.N) 戈尔 指 美国戈尔公司(W. L. Gore & Associates, Inc.),创立于1958年,总部位于美国特拉华州纽瓦克市 库克 指 美国库克医疗公司(COOK MEDICAL LLC),创立于1963年,总部位于美国印第安纳州布卢明顿 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局,系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监管机构。根据2018年3月公布的《国务院机构改革方案》,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构;单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理,不再保留国家食品药品监督管理总局。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《科创板上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《公司章程》 指 《上海微创心脉医疗科技股份有限公司章程》 股东大会、董事会、监事会 指 公司股东大会、董事会、监事会 报告期、上年同期 指 报告期指2019年度、上年同期指2018年度 上海微创心脉医疗科技股份有限公司2019年年度报告 5 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所 主动脉/大动脉 指 人体血液循环系统的主干动脉,是人体内最粗大的动脉血管,也是向全身各部输送血液的主要血管。主动脉以膈肌为界,分为胸主动脉和腹主动脉;胸主动脉又可分为升主动脉、主动脉弓和降主动脉 外周血管 指 人体血液循环系统除主动脉以外的身体躯干及四肢血管 适应证 指 某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围 第III类医疗器械、第三类医疗器械 指 根据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)划分的境内第III类医疗器械,指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 CE证书 指 欧盟产品安全强制性认证,通过认证的商品可加贴CE(“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写)标志,表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求,可在欧盟统一市场内自由流通 导管 指 导管是需要在人体中建立的一个通道,动脉通路建立后,球囊、支架等器械将通过导管放置到病患处进行治疗。导管的粗细采用法制标准(F编号)表示,3F=1mm 主动脉夹层 指 主动脉内膜破裂,血液从内膜破裂口进入血管中层,使得主动脉壁分离,形成真假两腔的一种病理改变 升主动脉 指 根据主动脉走行部位和形态,将其中一部分名为升主动脉。升主动脉发自左心室,位于肺动脉干与上腔静脉之间,向右前上方至右侧第2胸肋关节后方移行为主动脉弓,升主动脉根部发出左、右冠状动脉 主动脉弓 指 主动脉弓为主动脉上部弓形弯曲的部分。在第4胸椎下缘移行为降主动脉。从弓的凸侧发出3条较大的动脉,依次分为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉 胸主动脉、腹主动脉 指 胸主动脉是降主动脉位于胸腔后纵隔内的一段,平第4胸椎体下缘的左侧高度,续主动脉弓。起始段位于脊椎的左侧,逐渐移向其前面下降,达第12胸椎体高度,穿越膈肌进入腹腔,移行为腹主动脉。腹主动脉继续沿脊柱左前方下降,至第4腰椎体下缘处而分为左、右髂总动脉 内漏 指 超出血管内假体管腔的持续性血流,但仍在动脉瘤囊内或假体所治疗的邻近血管节段内 注册证、产品注册证 指 医疗器械产品注册证 DRGs付费政策 指 DRGs(Diagnosis Related Groups,即“按疾病诊断相关分组”)是以出院病案首页为基础,综合考虑病例的疾病诊断、治疗方式、合并症、并发症、病症严重程度、年龄及转归等因素,将患者分入若干诊断组进行管理的体系。DRGs付费政策是将同质的疾病、治疗方法和资源消耗(成本)相近的住院病例分在同一组,确定好每一个组的打包价格。如果患者得了同样的疾病、使用相同的手术方式、遇到同样的并发症等情况,就能按照同样的方式处理,实行“一口价”打包付费。 本报告书中数字一般保留两位小数,部分表格合计数与各数值直接相加之和在尾数上存在差异,系因数字四舍五入所致。 上海微创心脉医疗科技股份有限公司2019年年度报告 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海微创心脉医疗

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