心脉医疗：心脉医疗：2025年半年度报告

公司代码：688016 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 重大风险提示 本公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 公司全体董事出席董事会会议。 本半年度报告未经审计。 公司负责人朱清、主管会计工作负责人朱清及会计机构负责人（会计主管人员）李春芳声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年半年度利润分配预案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利13.00元（含税）。在实施权益分派股权登记日前公司应分配股数（总股本扣减回购专用证券账户的股份）发生变动的，拟维持应分配每股比例不变，相应调整分配总额。截至2025年7月31日，公司总股本为123,262,117股，其中，公司回购证券专用账户的股份数量为2,178,271股，以此扣减回购专用账户的股份数量后公司股份数量为121,083,846股，以此计算公司拟派发现金红利总额为157,408,999.80元（含税）。2025年1月1日至2025年6月30日，公司以现金为对价，采用集中竞价交易方式回购股份金额为79,408,953.81元（不含交易佣金等交易费用），现金分红和回购金额合计236,817,953.61元，占2025年上半年归属于上市公司股东净利润的比例为75.26%。其中，以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称“回购并注销”）金额0元，现金分红和回购并注销金额合计157,408,999.80元，占2025年上半年归属于上市公司股东净利润的比例为50.03%。根据2024年年度股东大会的授权，本次2025年半年度利润分配方案经第三届董事会第八次会议审议通过，无需再次提交股东大会审议通过。 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述均不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者审慎判断，注意投资风险。 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 其他□适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................27第五节重要事项................................................................................................................................29第六节股份变动及股东情况............................................................................................................57第七节债券相关情况........................................................................................................................62第八节财务报告................................................................................................................................63 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 其他有关资料 □适用√不适用 二、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 五、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 六、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 受益于政策的支持和基层卫生服务体系的建设，未来国内疾病筛查率和手术量将持续增加。随着人口老龄化的加剧和人们健康意识的提升，全球医疗器械市场发展迅速。心脉医疗业务涵盖主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。 在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业。经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成 功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的Castor®分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。公司创新性产品Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX®药物球囊扩张导管持续发力，新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，但考虑到2024年下半年市场环境变化，公司产品价格及推广策略的调整因素，2025年上半年销售额增速及利润仍受到一定影响。 2025年上半年，公司研发项目有较多突破。创新研发的全新一代Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统获批上市并实现临床植入；Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件获批上市；HepaFlow®Tips覆膜支架系统、FinderSphere®/FluentSphere®聚乙烯醇栓塞微球、HawkMaster™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk®机械血栓切除导管系统处于注册审评阶段；Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统、SunRiver™膝下药物球囊扩张导管、SeaNet™血栓保护装置完成上市前临床随访。Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统正式获批进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序，该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤，这是公司第9款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的产品，已获取欧盟定制证书并已完成多例海外临床植入。未来，公司将继续加大对外投资，深化全球化布局，为全球患者提供更优质的医疗器械产品和服务。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 新增重要非主营业务情况□适用√不适用 经营情况的讨论与分析 公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，2021年成立上海拓脉从事通过人体外周血管介入方式的肿瘤介入类业务。近年来受益于政策支持及人均医疗支出的提高，我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化的加剧、主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床相关经验的不断提升、人民健康意识的不断提高，主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高，手术量呈现增长态势。在进一步保持公司产品影响力的同时，公司坚定执行渠道下沉的销售战略，进一步扩充销售团队，加强销售渠道的拓展，并加大近年获批的创新性产品的线上线下医学教育培训，全力推进市场开拓，同时进一步开拓国际市场业务。另外一方面，公司始终专注于产品的持续创新，持续加大研发投入，不断推动创新成果的有效转化，创新性产品的市场接受度不断提升，促进了公司销售业绩的持续快速增长。 （一）报告期内整体财务状况 报告期内，公司实现营业总收入71,442.98万元，比上年同期下降9.24%；营业成本22,013.40万元，比上年同期增长19.37%；销售费用、管理费用与上年同期相比分别增加了53.68%、32.00%，主要由于收购整合Lombard完成后本报告期内海外销售团队扩大，海外市场及销售相关推广活动 增加等因素所致；费用化研发费用与上年同期相比减少了24.03%；实现营业利润36,710.63万元，比上年同期减少22.35%，归属于母公司的净利润31,464.72万元，比上年同期减少22.03%。 （二）坚持技术创新，产品研发及注册有序推动 报告期内，公司研发投入合计6,324.59万元，占营业收入的8.85%。 2025年上半年，公司研发项目有较多突破。创新研发的全新一代Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统获批上市并实现临床植入；Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件获批上市；HepaFlow®Tips覆膜支架系统、FinderSphere®/FluentSphere®聚乙烯醇栓塞微球、HawkMaster™可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk®机械血栓切除导管系统处于注册审评阶段；Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统、SunRiver™膝下药物球囊扩张导管、SeaNet™血栓保护装置完成上市前临床随访。Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统正式获批进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序，该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤，这是公司第9款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的产品，已获取欧盟定制证书并已完成多例海外临床植入。 报告期内，公司荣获“2024年度浦东新区先进制造业突出贡献奖”，公司核心产品Castor®分支型主动脉覆膜支架的专利技术正式获得第二十五届中国专利金奖。此外，Vflower®静脉支架系统等多个产品入选2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目及浦东新区生物医药产业高质量发展专项支持。截至目前，公司产品已在国内超过2700家医院进入临床应用，覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区，国际业务拓展至45个国家和地区。其中，报告期内，Minos®腹 主 动 脉 覆 膜 支 架 及 输 送 系 统 和Hercules®球 囊 扩 张 导 管 先 后 成 功 获 得 欧 盟CEMDR（MedicalDeviceReg