心脉医疗：心脉医疗：2024年半年度报告

公司代码：688016 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 本公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人朱清、主管会计工作负责人朱清及会计机构负责人（会计主管人员）李春芳声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年半年度利润分配预案如下： 公司拟以实施2024年半年度实施权益分派股权登记日的总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为基数进行利润分配，以公司2024年6月30日股本总数12,326.2117万股进行测算，拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元（含税），以此计算合计派发现金红利203,382,493.05元，现金分红总额占公司2024年1-6月合并报表归属上市公司股东净利润的50.40%，剩余未分配利润结转以后年度分配。本次2024年半年度利润分配方案已经第二届董事会第三十次会议审议通过，尚需提交公司2024年第三次临时股东大会审议通过。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述均不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者审慎判断，注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................11第四节公司治理...............................................................................................................................29第五节环境与社会责任...................................................................................................................31第六节重要事项...............................................................................................................................33第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................65第八节优先股相关情况...................................................................................................................72第九节债券相关情况.......................................................................................................................73第十节财务报告...............................................................................................................................74 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期内归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增速均超过30%，主要系报告期内公司主要产品受到市场广泛认可，产品竞争力持续增强，产销量稳步提升，以及公司优化生产经营管理，同时报告期内公司优化研发团队结构，评估优化项目商业化潜力，致力于提高研发投入产出比，带来研发投入占营业收入的比例同比下降。除此以外，公司于2023年完成向特定对象发行股票，带来净资产的同比大幅增长，导致加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比下降。 公司于2024年4月18日召开了2023年年度股东大会，审议通过了《关于2023年度利润分配预案的议案》，同意公司以方案实施前的公司总股本82,726,253股为基数，向全体股东每股派发现金红利3.00元（含税），每股派送红股0.49股。公司已于2024年5月14日完成2023年度利润分配事项。公司总股本由82,726,253股增加至123,262,117股，因此，上年同期基本每股收益和稀释每股收益涉及重新计算，计算结果为2.61元/股。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 受益于政策的支持和基层卫生服务体系的建设，未来国内疾病筛查率和手术量将持续增加。随着人口老龄化的加剧和人们健康意识的提升，全球医疗器械市场发展迅速。心脉医疗业务涵盖主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。 在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业。经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。截至本报告披露日，主动脉血管介入业务方面，公司自主研发的L-REBOA®主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书。外周血管介入业务方面，公司控股子公司上海蓝脉研发的Vewatch®腔静脉滤器、Vepack®滤器回收器以及Vflower®静脉支架系统相继获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，与威脉医疗正式达成战略合作，独家代理VeinPro®静脉腔内射频闭合系统，双方共同推进射频消融在静脉曲张领域的临床应用；外周动脉业务方面，公司控股子公司上海鸿脉研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。在外周血管介入医疗领域，公司已前瞻性布局多条在研管线，随着新型号和新类型产品的不断上市，预期未来公司在外周血管领域市场占比将持续上升。2014年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。截止2024年6月30日，公司已上市及在研产品中有8项产品进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 二、核心技术与研发进展 1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司始终以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换，致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司。 截至本报告披露日，公司已有18款产品取得了医疗器械产品注册证，公司逐步形成了在主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线，这主要得益于公司在所处领域深耕多年，潜心研发掌握的核心技术，具体如下： 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 2.报告期内获得的研发成果 报告期内，公司新增获批专利授权13项。截至2024年6月30日，公司累计提交专利申请708项，拥有已授权的境内外专利合计252项，其中境内授权专利142项（包括发明专利60项、实用新型专利78项、外观设计专利4项），境外授权专利110项（均为发明专利）。 3.研发投入情况表 研发投入总额较上年发生重大变化的原因□适用√不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明□适用√不适用 4.在研项目情况 情况说明 注1： 5.研发人员情况 6.其他说明 □适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 √适用□不适用 1、稳定、专业的管理团队 公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。公司主要经营管理层人员均拥有超过10年以上的医疗器械行业从业经历，除具备良好的技术基础之外，还具备丰富的医疗器械行业管理经验，对医疗器械产业政策及未来发展趋势有着深刻的认识和全面的把握，从产品研发，到生产管理，再到营销网络建设及布局等方面都拥有非常丰富的经验。 2、卓越的技术研发能力 公司高度重视研发团队的建设，通过自主培与外部引进相结合的方式不断扩大人才储备，目前已经组建了业内具有较强竞争力的研发团队，拥有一批研发经验丰富、创新能力强劲、专业构成多元的主动脉及外周血管介入医疗器械产品研发专业技术人才。截至2024年6月，公司累计提交专利申请708项，其中110项为境外授权专利，创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖，先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，处于行业领先地位。 公司建立了成熟的项目评估体系，定期跟踪、收集各类行业数据信息，并