心脉医疗：心脉医疗：2024年第三季度报告

证券简称：心脉医疗 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2024年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 （二）非经常性损益项目和金额 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况√适用□不适用 注：上表中“期初普通账户、信用账户持股”、“期初转融通出借股份且尚未归还”中涉及的比例系以公司期初总股本为基数进行计算。本报告期初公司总股本为82,726,253股，2023年度利润分配方案实施分配后，截至本报告披露日，公司总股本为123,262,117股。具体内容详见公司于2024年5月8日披露的《2023年年度权益分派实施公告》（公告编号：2024-019）。 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化√适用□不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息√适用□不适用 公司自2012年成立以来，始终坚持高质量、可持续发展，一路快速成长为国内主动脉及外周血管医疗器械领域的龙头企业，于2019年作为科创板首批企业成功在科创板上市，近年营业收入持续保持高速增长，年均复合增长率超过30%。公司历来重视科技创新，秉承“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”的企业使命，致力于为患者打造主动脉及外周血管疾病一体化解决方案。近年来公司每年研发投入占当年营收的15%以上，研发设备累计投入超过1亿元；研发人员占公司员工总数的近25%，其中60%为硕士及以上学历，并拥有一批国家级和上海市级高精尖科研人才，包括全国五一劳动奖章获得者、上海市领军人才等。经过多年的发展，公司取得了一系列的创新成果。目前在全球范围内共有27款已上市在售产品，其中20款为自主研发，5款获CE认证，已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通 道”，多款产品技术达到国内、国际领先水平，累计救治了全球超过33万名主动脉及外周血管疾病患者。近日公司成功入选首届“未来20”榜单，荣获“2024中国A股上市公司成长力年度企业”，再次证明了资本市场对公司实力和发展前景的高度认可。 报告期内上海市高新技术企业认定指导小组发布关于2024年上海市第二批取消高新技术企业资格的公告，因公司累计两年未提供年度发展情况报表取消公司高新技术企业资格，自2023年度开始。截至报告期末公司尚未收到因取消高新技术企业资格证书需补缴税收的书面通知，但若未来公司被要求补缴2023年度税收，对净利润的影响预计占上市公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。上海市高新技术企业认定办公室2024年10月12日发布《关于公示2024年上海市第二批拟认定高新技术企业名单的通知》，公司名列其中。 在胸主动脉覆膜支架产品价格于2024年8月调整后，2024年9月腹主动脉覆膜支架产品在国家医疗保障局等政府部门指导下各厂家均进行了价格调整。各厂家胸、腹主动脉覆膜支架产品挂网价格已在各省、自治区、直辖市等医保局、医药集采机构调整完毕。公司胸主动脉覆膜支架产品终端价格降价幅度40%左右或以上。公司腹主动脉覆膜支架产品终端价格调整降价幅度20%左右至35%左右。若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达成一致、市场竞争加剧或发生其他不利因素等，公司可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等，从而对公司经营业绩产生不利影响。对此，公司持续积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。不考虑非经营性风险因素带来的损益影响，预期公司2024年年度归属于上市公司股东的净利润增长在0-10%左右。 依据河北省医疗保障局2024年10月15日发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，河北省将牵头开展关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购，涵盖栓塞微球、外周血管球囊扩张导管（注：涉及公司已上市或即将上市的裸球、高压球囊、静脉球囊、约束球囊产品）、外周血管介入导引通路（导引导管、导引鞘（组））。国家组织高值医用耗材联合采购办公室2024年10月24日发布《<国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购方案>（征求意见稿）意见的函》，开展外周血管支架类医用耗材集中带量采购。根据该通知，获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）将进行国采，涉及公司静脉支架产品和代理的Veryan BM3D®外周支架产品。公司研发的Vflower®静脉支架系统产品已在2024年上半年获得批准上市。公司独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统2024年9月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，该产品由爱尔兰医疗器械公司Veryan Medical研发，用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变，是全球首 款且唯一一款三维螺旋结构的外周血管支架产品。公司将积极参与前述集采工作，预期公司外周血管介入产品未来一旦中选将实现快速入院和扩大市场销售。公司管理层对外周血管介入产品未来发展充满信心。 截至2024年9月30日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份894,027股，占公司总股本123,262,117股的比例为0.73%，支付的资金总额为人民币79,989,242.97元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。具体内容详见公司刊登在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告》（公告编号：2024-060）。公司将继续实施回购。2024年10月28日，公司召开第三届董事会第二次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式第二期回购公司股份方案的议案》，股份回购资金总额不低于人民币10,000万元（含），不超过人民币20,000万元（含）。具体内容详见公司刊登在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式第二期回购股份的方案》（公告编号：2024-066）。 四、季度财务报表 （一）审计意见类型 □适用√不适用 （二）财务报表 合并资产负债表 2024年9月30日 编制单位：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 合并利润表 2024年1—9月 编制单位：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：朱清主管会计工作负责人：朱清会计机构负责人：李春芳 合并现金流量表 2024年1—9月 编制单位：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用√不适用 特此公告。 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会2024年10月28日