Impact BioMedical Inc 2024年度报告

表格10-K ☐根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交的年度报告 截至2024年12月31日的财年 或者 ☐依据《1934年证券交易法》第13或第15(d)条的过渡报告 请用勾选标记表明注册人是否为根据《证券法》第405条定义的知名老练发行人。是 ☐ 否 ☐ 指示是否（1）在过去的12个月内（或对于注册人被要求提交此类报告的较短期限）已提交根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，并且（2）在过去90天内一直受到此类提交要求。是 ☐否 ☐ 指出是否在过去的12个月内（或根据S-T规则第405条（本章第232.405节）要求的更短期间）已通过电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405节）必须提交的每一份互动数据文件。是 ☐ 否 ☐ 请勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 大型加速申报 ☐ 非加速申报 ☐ 加速申报 ☐ 较小报告公司☐ 新兴成长公司 ☐ 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表明注册人已选择不使用根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准所规定的延长过渡期。☐ 指明是否由注册公众会计师事务所，即准备或发布其审计报告的会计师事务所，提交关于其根据萨班斯-奥克斯利法案第404(b)条（美国法典第15卷第7262(b)节）对其内部财务报告控制有效性的评估报告。是 ☐否 ☐ 指示是否为空壳公司（根据《法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☐ 如果证券根据该法案第12(b)节注册，请通过勾选来指明注册人包含在提交文件中的财务报表是否反映了先前发行财务报表的错误更正。☐ 请用勾选标记指出，是否任何这些错误更正是重述，需要根据 § 240.10D-1(b) 对相关恢复期间内任何注册人高级管理人员收到的基于激励的薪酬进行恢复分析。☐ 该注册人非关联方持有的注册人普通股票的合计市值，根据普通股票上次售出时的价格计算，并在2024年6月30日于NYSE American LLC交易所报告中显示为0美元。 截至2025年2月26日，共有12,085,412股面值为0.001美元的注册人普通股在外流通。 参考纳入的文件 None. IMPACT BIOMEDICAL INC 第一部分 项目 1 - 业务 概述 Impact Biomedical Inc.（“IBO”，“Impact”，“Impact BioMedical”，“我们”，“我们公司”或“公司”）发现、确认并申请专利独特的科学和技术，这些技术可以通过与外部合作伙伴的合作，通过许可、联合开发、合资企业和其他关系开发成新的医疗保健和健康产品。目前，公司在美国纽约证券交易所（NYSE American）上市，股票代码为IBO。 通过利用技术和新科学以及战略合作伙伴关系，我们在生物制药、非处方直接面向消费者的健康产品以及预防、抑制和治疗神经、肿瘤和炎症性疾病的药物发现方面提供进展。除了我们现有的努力之外，我们持续寻找并评估其他潜在的新产品，以添加到我们的产品组合中。 我们的商业模式包括合作伙伴关系和可能的直接销售以进行商业化和分销。潜在的许可方和开发伙伴包括制药公司、消费品包装公司以及其他公司，这些公司将以里程碑和版税支付的方式将IBO技术商业化。目前，我们的运营通过主要子公司进行，我们的资产归这些子公司所有：（i）Global BioLife，Inc.（“GlobalBioLife”），成立于2017年4月14日；（ii）Impact BioLife Science，Inc.（“Impact BioLife”），成立于2020年8月28日；（iii）Global BioMedical，Inc.（“Global BioMedical”），成立于2017年4月18日；（iv）Sweet Sense，Inc.（“Sweet Sense”），成立于2018年4月30日。 通过利用技术和新科学以及战略合作伙伴关系，我们提供生物制药领域的进步以及直接面向消费者的非处方健康产品，以及预防、抑制和治疗神经、肿瘤和免疫相关疾病的新型药物发现。 除了我们现有的努力，我们持续寻找并评估其他潜在的新产品，以增加我们的产品组合。 以下是我们主要子公司的列表： ●Impact BioLife Science，Inc.；●Global Biomedical，Inc.；●Global BioLife，Inc.；和●Sweet Sense，Inc. Impact BioLife Science, Inc.我们是Impact BioLife Science, Inc.已发行和流通的普通股的唯一所有者。 全球生物医学公司，我们拥有全球生物医学公司发行在外的90.9%普通股。 全球生物生命有限公司通过我们控股子公司Global Biomedical, Inc.，我们拥有Global BioLife, Inc.已发行和流通的普通股的81.8%。 Sweet Sense, Inc. 我们是Sweet Sense发行在外普通股的95.5%的持有者。 Impact BioMedical 拥有几项独特且专有的技术，这些技术在持续开发中。 线卫 线粒体是一种电亲性增强的多酚化合物小分子平台，具有在肿瘤学（实体瘤）、炎症性疾病和神经病学中的潜在应用。多酚是存在于许多坚果、蔬菜和浆果中的物质。Linebacker化合物是经过修饰的鼠李素，这是一种常见的植物来源的黄烷醇。鼠李素表现出广泛的活性，包括强效的抗氧化和抗炎活性（来源：NIH）。 线球后卫细胞可潜在性地作为单药疗法或联合疗法，下调PIM（Moloney小鼠白血病病毒的病毒整合位点）激酶的活性。该激酶在各种癌症（例如结肠癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌）中作为癌基因起着关键作用。此外，其潜在应用还包括炎症性疾病和神经病学。 线卫-1和线卫-2化合物已获授权给ProPhase Laboratories（纳斯达克：PRPH）进行全球开发和商业化，从而Impact Biomedical可能获得未来的里程碑和版税支付。 公司在美国及其他国家获得Linebacker产品组合和方法专利授权。 Laetose Laetose™技术显示出在减少食物中的卡路里摄入量和血糖指数方面的显著潜力，同时抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α），这是一种与炎症性慢性疾病相关的细胞因子（数据已提交给IBO）。 该专利配方具有抑制单独糖的炎症和代谢反应的潜力，并在治疗给药中具有降低或限制炎症或代谢疾病（例如，糖尿病）的潜在应用。与糖相比，在日常饮食中使用拉托糖可能导致糖消耗量降低30%，并降低卡路里和血糖指数/负荷。 莱特索在美国拥有一个独特的成分专利，同时在其他国家的专利申请正在等待审批中。 IBO正在积极寻找潜在的合作伙伴，以进一步开发和全球范围内作为消费包装或生物制药产品商业化的Laetose。 功能香料配方（“3F”） 3F是一种包含专用植物成分（例如，萜烯）的“功能香精”系列，具有作为抗菌剂或作为驱虫剂、洗涤剂、乳液、洗发水、织物和其他物质添加剂的潜在应用，以提高其功效。 IBO已与Chemia公司（密苏里州圣路易斯）合作，以推进3F技术的开发。Chemia是一家领先的香精和香料开发商和制造商。 除了Chemia公司外，IBO正在积极寻找潜在合作伙伴，以在全球范围内进一步发展和商业化3F技术，鉴于该技术的广泛应用。 美国已颁发成分专利，并在其他国家待批。 Equivir Equivir/Equivir G技术是一种新型混合物，由美国食品药品监督管理局（FDA）认为一般认为是安全的（GRAS）的酚类化合物（例如：槲皮素、柚皮素、胡椒碱）组成，这些化合物已显示出抗病毒作用，并具有作为健康补充剂或药物应用的额外潜力。酚类化合物是许多坚果、蔬菜和浆果中发现的物质。槲皮素是黄酮类酚类化合物的成员，具有抗氧化特性。柚皮素是一种黄酮醇，胡椒碱是一种生物碱，常见于黑胡椒。 Equivir/Equivir G 已获ProPhase Laboratories的许可，用于全球的开发和商业化。ProPhase Labs的初始重点是将其作为非处方产品用于上呼吸道健康。未来可能还会追求其他应用。 在美国和其他国家，方法发明和成分发明专利被颁发。 新兴技术 Impact BioMedical持续评估处于不同发展阶段的各种专有技术。这些技术包括但不限于生物制药、室内空气质量产品、防腐剂等。 生物塑料、个性化医疗（例如基因组学、诊断学）、纳米技术、大麻产品和科技、疼痛管理以及其他。 这些活动包括与潜在公司/技术的讨论，在尽职调查完成及相应管理董事会批准的情况下，这些讨论有可能扩大Impact Biomedical Inc.的产品系列。不能保证这些讨论中的任何一项或全部将导致重大交易，这反映了Impact Biomedical Inc.在持续搜寻和发现工作中的稳定性和持续性。 2024年回顾 作为一家相对较新的上市公司，Impact BioMedical (IBO) 已经展示了建立一支经验丰富的领导团队、吸引投资者信心、构建强大的知识产权（IP）组合以及为开发、注册和商业化建立合作伙伴关系的能力。该公司的技术针对关键的医疗挑战，在发达市场和新兴市场都具有显著的市场潜力。 IBO建立在尖端技术、强大知识产权和合作伙伴关系的基础上，旨在提升人类健康和福祉。2024年，取得了显著的进展： 知识产权： 2024年建立了三个新的专利平台，增加了IBO组合中的36项已颁发的专利和50多项专利。2024年取得的成就包括： ● 首个美国Laetose专利，代表了一种或多种糖与肌醇的新型组合，具有抑制单独糖引起的炎症和代谢反应的潜力。这可以作为一种膳食补充剂或生物制药使用，并且与潜在合作伙伴的讨论继续推进商业化努力。● 通过新成分和配方的植物和香料组成，扩展了美国3F专利资产，这些成分具有作为天然驱虫剂的应用。应用范围从独立的驱虫剂到洗发水和洗涤剂的集成。● 通过授予加拿大专利，扩展了Linebacker专利资产，该专利涉及治疗与炎症相关疾病中的独特酚类化合物和药物配方。该平台为关节炎、哮喘和炎症性肠病等疾病提供潜在缓解，同时减轻了传统治疗相关的副作用。 商业化/收入生成： Equivir平台，由ProPhase Labs获得许可，已完成首次人体研究，该研究具有作为膳食补充剂治疗上呼吸道感染的应用潜力。最终研究结果预计于2025年中期公布，并视乎是否满足目标市场宣传要求，Equivir将于2025-2026年流感季节在美国市场推出。 金融： 我们于2024年9月完成的首次公开募股（IPO）为我们提供了加速研究和开发计划、扩大市场影响力和提升股东价值的资源。 我们在2024年第三季度成功重组了长期债务，这提高了我们的财务灵活性，允许使用公司股权偿还债务24个月，从而实现现金保留。 总之，2024年实现了改善的财务状况、平台和知识产权领域在区域上的扩展、使用IBO技术（Equivir）进行的第一个人体研究的完成，这为短期内创造收入提供了潜力，并组建了专门的管理团队。 报告经营分部： 公司报告其业务分部信息，以反映公司首席运营决策者（“CODM”）如何审查和评估业绩。公司的首席执行官和首席运营官作为CODM共同承担责任，并审查和评估公司的整体业绩。 CODM用于评估业绩和分配资源的首要财务指标是净收入（亏损）和营业收入（亏损）。CODM使用净收入（亏损）和营业收入（亏损）来评估公司持续运营的业绩，并作为公司内部规划和预测流程的一部分。净收入（亏损）和营业收入（亏损）的信息在合并利润表中披露。按与合并利润表披露相同的基础，向CODM提供分部费用和其他分部项目信息。 CODM