Impact BioMedical Inc. 2024年度报告

表格10-K ☒年度报告，根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条 截至2024年12月31日的财年 或者 请勾选，如果注册人是根据《证券法》第405条定义的知名老练发行人。是 ☐ 否 ☒ 如果根据该法案的第13条或15(d)款不需要登记者提交报告，请通过勾选标示。是 ☐ 否 ☒ 注明（1）注册人是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短时间段内）按照1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有应提交的报告；（2）注册人在过去90天内是否已受此类报告要求约束。是☒ 否☐ 请用勾号标记，注册人是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类文件的时间段内）根据S-T规则第405条（本节第232.405条）提交了所有必须提交的交互数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内用勾选标记标明注册人是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所法案》第12b-2规则中“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 加速申报 ☐ 较小规模报告公司☒ 新兴成长企业 ☒ 大型加速申报者 ☐ 非加速申报者 ☒ 如果是一家新兴成长公司，请用勾选标记表明注册人是否已选择不使用根据《证券交易所法案》第13(a)条规定的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计标准。☐ 标明是否有注册会计师事务所对其按照萨班斯-奥克斯利法案第404(b)条（美国法典第15卷第7262(b)节）对其管理层的内部财务报告控制有效性评估报告进行报告和证明。是 ☐ 否 ☐ 请在括号内通过勾选标记表明注册人是否为空壳公司（根据《法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 如果证券根据该法第12(b)节注册，请通过勾选标记说明注册人包含在提交文件中的财务报表是否反映了之前发布的财务报表中的错误纠正。☐ 请在以下错误更正中用勾选标记指出，是否有任何这些更正是根据第240.10D-1(b)条款，在相关恢复期内，需要对任何注册人高级管理人员收到的基于激励的补偿进行恢复分析的重申。☐ The aggregate market value of the registrant's common stock held by non-affiliates of the registrant, computed by reference to the price at which the common stock was last sold, as reported on the NYSE American LLC exchange on June 30, 2024, was $0. 截至2025年2月26日，该注册人共有12,085,412股面值为0.001美元的普通股流通在外。 文件已引用纳入 无 3817171717项目1项目1A项目1B条目 2第3项项目4商业风险因素未解决员工意见属性法律程序安全披露 第一部分 项目1 - 业务 概览 Impact生物医药公司（“IBO”，“Impact”，“Impact BioMedical”，“我们”，“我们公司”，“我们的”或“公司”）发掘、确认并申请专利独特的科学和技术，这些技术可以发展为人类医疗保健和健康的新产品。我们通过与外部合作伙伴通过许可、联合开发、合资经营和其他关系进行协作，目前在美国纽交所（NYSE American）以股票代码IBO进行交易。 通过运用技术和新的科学以及战略伙伴关系，我们提供了生物制药、非处方药直接向消费者提供健康产品以及预防和治疗神经系统、肿瘤和炎症疾病的药物发现等方面的进展。除我们已有的努力之外，我们还持续寻求并评估其他可能的创新产品以纳入我们的产品组合。 我们的商业模式包括与合作伙伴建立关系以及可能的直接销售，以实现商业化和分销。潜在的许可方和开发合作伙伴包括制药公司、消费包装商品公司及其他公司，它们将以里程碑和版税支付的方式，将IBO技术进行商业化。目前，我们的运营由主要子公司进行，我们的资产也由这些子公司拥有：（i）Global BioLife，Inc.（“Global BioLife”），成立于2017年4月14日；（ii）Impact BioLife Science，Inc.（“Impact BioLife”），成立于2020年8月28日；（iii）Global BioMedical，Inc.（“Global BioMedical”），成立于2017年4月18日；（iv）Sweet Sense，Inc.（“Sweet Sense”），成立于2018年4月30日。 通过利用科技和新兴科学以及战略合作伙伴关系，我们提供生物制药领域的进展、针对消费者的非处方保健产品，以及预防和治疗神经、肿瘤和免疫相关疾病的药物发现。 除了我们现有的努力之外，我们持续搜寻并评估其他潜在的全新产品，以便补充到我们的产品组合中。 以下是我们的主要子公司列表： ● 影响生物生命科学有限公司；● 全球生物医疗有限公司；● 全球生物生命有限公司；以及● 甜蜜感知有限公司。 ImpactBioLifeScience,Inc.我们是Impact BioLife Science, Inc.已发行和流通的普通股的唯一所有者。 GlobalBiomedical, Inc. 全球生物医药股份有限公司我们拥有Global Biomedical, Inc.发行在外的90.9%普通股。 Global BioLife, Inc. → 全球生物生活股份有限公司通过我们控股子公司Global Biomedical, Inc.，我们拥有Global BioLife, Inc.已发行和流通的普通股81.8%。 SweetSense, Inc. 我们是Sweet Sense已发行和流通普通股的95.5%的持有人。 Impact BioMedical 拥有几项独特且专有的技术，这些技术正处于持续开发中。 外线卫 线球手是一种小分子亲电增强型多酚化合物平台，具有在肿瘤学（实体瘤）、炎症性疾病和神经学领域的潜在应用。多酚是许多坚果、蔬菜和浆果中发现的物质。线球手化合物是对槲皮素进行了修饰，而槲皮素是一种常见的植物来源黄酮类化合物。槲皮素表现出广泛的活性，包括强大的抗氧化和抗炎活性（来源：NIH）。 线球型细胞可以潜在地作为单药或联合治疗，用于下调PIM激酶（莫罗尼小鼠白血病病毒的病毒整合位点）的表达，其在多种癌症（例如结肠癌、肺癌、前列腺癌和乳腺癌）中发挥关键作为原癌基因的作用。其他潜在应用包括炎症性疾病和神经科疾病。 外线卫-1和外线卫-2化合物已获得ProPhase实验室（纳斯达克：PRPH）的开发和商业化全球许可，由此，Impact Biomedical可能获得未来的里程碑和版税付款。 美国及其他国家向该公司颁发Linebacker的组成和工艺专利。 Laetose Laetose™技术显示出在降低食物卡路里摄入量和血糖指数方面的巨大潜力，同时抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α），这是一种与炎症性慢性疾病相关的细胞因子（数据已存档于IBO）。 这项专利配方有潜力抑制糖本身引起的炎症和代谢反应，并在治疗给药中具有降低或限制炎症或代谢性疾病（例如糖尿病）的应用潜力。与糖相比，在日常饮食中使用莱托糖可能导致糖摄入量降低30%，同时降低卡路里和血糖指数/负荷。 莱托斯在美国拥有一个独特的成分专利，并在全球其他国家的专利申请正在等待审批。 IBO正在积极寻求潜在的合作伙伴，以进一步开发和商业化Laetose作为全球范围内的消费包装产品或生物制药产品。 功能性香料配方（3F） 3F是一套含有专门植物成分（例如，萜烯）的“功能香氛”，具有作为抗菌剂或作为驱虫剂、洗涤剂、乳液、洗发水、织物以及其他物质的添加剂应用的潜力，以增加其有效性。 IBO已与Chemia公司（密苏里州圣路易斯）合作，以推动3F技术的发展。Chemia是香料和香精领域的主要开发者和制造商。 除了Chemia，IBO还在积极寻求全球范围内3F进一步发展和商业化的潜在合作伙伴。鉴于这项技术的广泛应用。 美国已发放组成专利，其他国家的申请仍在等待审批中。 Equivir Equivir/Equivir G技术是一种新型混合物，由FDA认可的“通常认为是安全的”（GRAS）多酚（例如：槲皮素、橙皮苷、胡椒碱）组成，这些多酚已被证明具有抗病毒效果，并且有作为健康补充剂或药物的额外应用潜力。多酚是存在于许多坚果、蔬菜和浆果中的物质。槲皮素是黄酮类多酚化合物的成员，具有抗氧化性质。橙皮苷是一种黄酮酮，胡椒碱是一种生物碱，常见于黑胡椒中。 Equivir/Equivir G 已获许可，由 ProPhase 实验室全球开发和商业化。ProPhase 实验室初期重点是其作为非处方药用于上呼吸道健康。未来可能追求更多应用。 在美国及其他国家，发放了方法专利和成分专利。 新兴科技 Impact BioMedical持续评估处于不同发展阶段的多项专有技术。这些技术包括但不限于生物制药、室内空气质量产品、防腐剂、生物塑料、个性化医疗（例如基因组学、诊断）、纳米技术、大麻产品和技术、疼痛管理以及其他领域。 这些活动包括与潜在公司/技术的讨论，这些讨论在尽职调查完成和相应管理董事会批准后，有可能扩大Impact Biomedical Inc.的产品范围。无法保证这些活动中的任何一项或所有活动都能导致重大的交易，这反映了Impact Biomedical Inc.持续不断的寻找和发现努力。 2024 回顾 作为一家相对较新的公共实体，Impact BioMedical（IBO）已经展示了组建经验丰富的领导团队、吸引投资者信心、构建强大的知识产权（IP）组合以及为开发、注册和商业化创造合作伙伴关系的能力。该公司的技术针对关键健康挑战，在发达和新兴市场都拥有巨大的市场潜力。 IBO建立在尖端技术、强大知识产权和伙伴关系的基础上，旨在提升人类健康和福祉。2024年，进展取得了显著成果： 知识产权： 2024年建立了三个新的专利平台，为IBO的36项已颁发专利和50多项专利增添了新的内容。2024年的成就包括： ●代表一种糖和肌醇新颖组合的首次美国莱托斯专利，具有抑制糖单独引发炎症和代谢反应的潜力。这可以被用作膳食补充剂或生物制药，并与潜在合作伙伴的讨论继续以推进商业化工作。 美国3F专利范围的扩展，包括植物和香料中发现的新成分和配方，用作天然驱虫剂。应用范围从独立的驱虫剂到洗发水和洗涤剂中的集成。 ● 授予加拿大专利，Linebacker专利领域的区域扩张，用于治疗与炎症相关的疾病的新型酚类化合物和药物配方。该平台为关节炎、哮喘和炎症性肠病等疾病提供了潜在的缓解，同时减轻了传统治疗方法的相关副作用。 商业化/收入生成： Equivir平台，已获ProPhase Labs授权，完成了首个针对治疗上呼吸道感染作为膳食补充剂可能应用的临床试验。最终研究结果预计在2025年中公布，并取决于是否满足目标营销声明，Equivir将在2025-2026年流感季节在美国上市。 金融： 2024年9月完成我们的首次公开募股(IPO)，为我们加速研究和发展倡议，扩大我们的市场影响力，并提升股东价值。 我们在2024年第三季度成功重组了长期债务，这提高了我们的财务灵活性，使得公司可以用股权偿还债务长达24个月，从而实现了现金保留。 总的来说，2024年实现了财务状况的改善、知识产权平台的区域扩张、完成了首次使用IBO技术（Equivir）的人体研究，有望在近期产生收入，并组建了一支专业的领导团队。 报告运营部分： 公司报告其业务分部信息，以反映公司首席运营决策者（“CODM”）如何审查和评估业绩。公司的首席执行官和首席运营官共同承担CODM的职责，并审查和评估公司的整体业绩。 CODM主要采用的财务指标用于评估业绩和