信达生物2024年实现non-IFRS净利润和EBITDA盈利,比此前指引提前一年。公司2025年预计继续盈利,并维持2027年200亿元产品收入的指引。国际化方面,国清院前瞻性地布局具有全球差异化优势的抗体和ADC/XDC平台,有望产生更多海外开发和BD出海机会。
2024年业绩表现
- 收入同比增长52%至94亿元,包括产品收入82亿元和授权费收入11亿元。
- Non-IFRS净利润/EBITDA首次转正达到3.3亿/4.1亿元,扣除驯鹿协议一次性影响后的净亏损符合预期。
- 商业化产品组合扩大至15款,管理层预计2025年还将上市玛仕度肽和IL-23p19两款潜在大单品/各自领域的基石产品。
- 毛利率稳中有升,研发费用维持在20-30亿元,推动公司实现第二个non-IFRS EBITDA盈利年度。
“三步走”目标稳步推进
- 公司继续指引2027年收入200亿元,并提出到2030年将5个管线资产推入全球多中心III期临床的新目标。
- 商业化和临床后期管线中,潜在重磅单品玛仕度肽、PD-1/IL-2、CLDN18.2 ADC是公司近期研发工作重心。
- 未来12个月有多项数据读出值得期待,建议重点关注PD-1/IL-2在多种冷肿瘤上的PoC数据以及玛仕度肽多项糖尿病/减重III期数据。
- 国清院聚焦行业前沿的技术平台和针对全球难治性疾病、拥有差异化设计的创新药物分子,包括已授权出海的DLL3 ADC、双靶点/双载荷ADC、GLP-1小分子及多靶点抗体肽偶联物(APC),有望成为达成2030年新目标的主要贡献。
维持买入评级和目标价
- 上调2025-26年收入预测,以反映对产品销售和授权费收入(罗氏合作)更乐观的预期,但考虑到新品上市初期需要较多商业化投入,同时上调销售费用预测。
- 维持60港元目标价。2025年重点催化剂包括玛仕度肽的获批上市及销售情况,以及PD-1/IL-2、CLDN18.2 ADC、OX40L等关键早期候选药物数据读出。
盈利预测变动
| 年度 | 2025E | 2026E | 2027E |
|------------|------------|------------|------------|
| 营业收入(百万人民币) | 11,782 | 14,231 | 17,071 |
| 毛利润(百万人民币) | 9,953 | 12,092 | 14,591 |
| 净利润(百万人民币) | 751 | 1,803 | 3,242 |
| 净利率(%) | 6.4% | 12.7% | 19.0% |