核心产品IMM01作用机制独特,进展领先,市场空间广阔
- IMM01是全球唯二在单药治疗临床试验中观察到完全缓解并具有良好耐受性、安全性的公司之一,是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。
- IMM01通过双重作用机制激活巨噬细胞,阻断「别吃我」信号,并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递「吃我」信号,CD47结合结构域经过改造避免与人体红细胞结合,安全性良好。
- 目前有三个适应症进入三期临床:较高危骨髓增生异常综合症(MDS)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)和复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。
核心产品临床数据优异,安全性良好
- 较高危MDS:共招募57例患者,51例可评估有效性。ORR 64.7%,CR 33.3%。治疗≥6个月的患者中,ORR达89.7%,CR达58.6%。
- CMML:22例可评估有效性。ORR 72.7%,CR 27.3%。治疗≥6个月的患者中,ORR达84.6%,CR达46.2%。
- cHL:33例可评估有效性。ORR 69.7%,CR 24.2%。
- 安全性:无患者发生溶血性贫血或溶血现象,无患者因TRAE导致研究药物终止或死亡。
研发管线丰富
- 公司有超过十款创新候选药物及11个正在进行的临床项目。
- IMM2510合作:与Axion Bio, Inc.达成授权及合作协议,获得首付款及潜在近期付款1500万美元,以及不高于2.1亿美元的额外开发、监管及商业里程碑付款;目前进行联合化疗一线治疗NSCLC患者的中国Ib/II期试验加速入组。
- IMM0306:全球首款进入临床试验阶段的CD47和CD20双靶向双特异性药物,临床研究中观察到B细胞耗竭,显示在自身免疫性疾病治疗中的潜力。
我们的观点
- 基于CD47核心产品的领先优势,在二期MDS/CMML/CHL三个适应症的优秀疗效数据及安全性,该产品在肿瘤及自免领域的市场空间广阔。
- 前阶段因退出港股通,股价回调,目前市值仅为22亿港元,账上现金有7.4亿人民币,还有BD收入及大BD预期,资金足够研发推进,目前价值严重低估,建议积极关注。
风险提示