会议摘要：战略顾问专家小组（SAGE）关于免疫的会议要点，2025年3月10日至13日

（全文将于2025年6月6日发表在《每周流行病学记录》上，并且仅应将全文的文字视为最终版本。） 跨领域声明 • 在过去几个月中，世界目睹了一系列的重大转变，这些转变对健康和开发领域产生了深远影响。• 当前的政治和社会发展对全球健康构成了威胁，包括全球疫苗接种计划。• SAGE强调疫苗接种对改善全球儿童生存和健康的重大贡献，同时它也是投资回报率最高的公共卫生措施之一。• SAGE对其深表关切的是，目前资源正从公共卫生领域转移，这在各国刚刚从COVID-19大流行的影响中恢复之际，增加了进一步倒退的风险。这可能会对全球疫苗接种计划维持其已取得的巨大成果以及朝着2030年免疫议程（IA2030）的目标迈进的能力产生不利影响。 会议1：全球及区域报告 免疫、疫苗和生物制品部报告 • 该报告强调了在全球免疫方面为挽救生命和改善健康所取得的巨大影响和进展，同时承认了未来面临的史无前例的挑战。• 应SAGE的要求，该报告提供了对世界卫生组织在加速关键机遇和克服主要差距方面 的角色的深入了解，这些差距将增强疫苗接种的影响。• 在免疫价值链的特定领域包括：世界卫生组织在结核病疫苗加速器中的作用、加强疫苗监管能力、疫苗生产的区域化、加速疟疾和HPV疫苗的快速引入和扩大规模、突破免疫覆盖率的玻璃天花板的创新，以及触及未接种疫苗的社区。• 然而，报告也强调了全球、区域和国家层面免疫计划面临的重压和威胁，这源于全球卫生领域捐助者预算和能力的突然变化以及国内财政空间的缩减。• 其中最为突出的是麻疹疫苗覆盖率改善、疾病监测、实验室网络和突发事件的响应能力受到预算削减的严重影响。世界卫生组织持续提供领导、协调、国家 作为麻疹风疹伙伴关系的一部分，加强支持和能力建设，尽一切可能避免在威胁进一步具体化的情况下，各国预防性病例和死亡人数的增加。 通过战略优先、创新和全球合作，世界卫生组织支持各国现在及未来50年及更长时间内建立有韧性、公平和可持续的免疫规划，以利用安全、负担得起且有效的疫苗。 更新来自盖茨疫苗联盟。 *• Gavi策略2026-2030（Gavi 6.0）将于2026年推出，重点关注介绍和扩大新疫苗，加强国家计划，支持优化和优先级处理流程，确保可持续性，提供定制化的支持和减少零剂量儿童。• 高危型人乳头瘤病毒（HPV）接种计划正按计划进行，预计到2025年将为8600万名女孩接种疫苗，在推广疟疾疫苗方面取得了进展。• 古瓦伊（Gavi）的新健康系统战略关注于公平和可持续的免疫接种通过差异化国家支持、集中资金和创新的努力，伙伴关系，以及改进的测量。• 消除脊髓灰质炎仍然是一个优先事项，Gavi 投资了 8 亿美元用于灭活疫苗脊髓灰质炎疫苗在当前策略（Gavi 5.0）下，以及六价疫苗今年计划进行介绍。• Gavi已拨款560万美元应对猴痘危机，并期待建立疫苗储备库作为Gavi 6.0的一部分，并记录疫苗的使用情况。有助于更广泛的地疾病控制努力。• 在2024年，加维批准了49个疫情应对请求，并计划支持使用诊断工具以增强数据可 用性和决策能力。 地区报告 • 三份区域报告突出了麻疹的卷土重来，同时指出需要采取紧急措施来减轻大规模爆发的风险，并指出改善常规覆盖率和及时预防接种活动的挑战。如果当前项目绩效无法维持，更不用说进一步增强了，将资源从卫生领域转移可能会进一步加剧问题。 • 一些地区即使在COVID-19疫情响应后的常规免疫计划恢复后，零剂次儿童的数目也增加了。虽然大型补种计划有所帮助，但它只是部分解决了问题，需要进一步努力来填补免疫缺口。• 来自东南亚地区的报告敲响了积极的音符，并报告了 关于扩大人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的成果；SAGE（英国政府科学顾问小组）推荐的单一剂量接种计划对于扩大接种范围做出了重要贡献。 第二部分：免疫2030议程（IA2030）：以国家为主导的监测 尽管许多国家在衡量IA2030指标进展的关键指标上仍偏离轨道，但已取得显著成就，例如大规模追赶以及疟疾和HPV疫苗接种的扩大。IA2030伙伴关系理事会提出了IA2030战略的三个转折点：增加倡导、增强以国家为中心的方法，以及加强机构间伙伴关系和合作。对51个低收入和中等收入国家的51个国家免疫战略（NIS）文件进行审查显示，各国正在设定具体目标以实现IA2030目标。与初级卫生保健的联系已经加强，NIS越来越多地被用于展示国家所有权和资源动员。NIS是加强国家数据使用以监控项目绩效、实施行动周期以改进项目以及提高问责制的机遇。许多国家的免疫数据系统缺乏粒度、上下文、细微差别或洞察力，无法提供改善项目绩效所需采取的行动。需要以国家为中心、持续的质量改进流程，由充分授权的世界卫生组织区域和国家级办事处支持，以及关键合作伙伴的参与，以实现项目监控所需的变革。 第三课：儿童肺炎球菌疫苗接种 • SAGE重申，使用3p+0方案实现肺炎球菌结合疫苗（PCV）三剂次的高覆盖率。†或2p+1‡安排接种计划是预防儿童肺炎链球菌疾病最有效的途径。2019年对证据的回顾更新继续显示，任何接种计划都没有比其他接种计划更明显的优势；接种计划的选择应基于当地的流行病学和项目因素。 • 除了目前经世界卫生组织预认证的两种疫苗PCV10（Synflorix®，葛兰素史克）和PCV13（Prevenar13®，辉瑞）之外，近期证据支持使用第三种经世界卫生组织预认证的PCV10（Pneumosil®，印度血清研究所）对婴儿进行常规免疫接种，可采用两种推荐的3剂次接种方案中的任一种。 • 正在考虑切换到最近获得许可的高价位PCV产品（例如，PCV14、PCV15、PCV20）以扩大血清型覆盖范围的国家必须考虑可能存在的权衡，尤其是可能降低与PCV10/PCV13共有的血清型的直接和间接保护作用，需要注意的是，随着产品中血清型数量的增加，抗体浓度往往会降低。 • 具备成熟PCV接种计划且已实现足够群体免疫水平的国家可以考虑两种成本节约策略之一：（i）使用减量1p+1接种方案§; 或 (ii) 使用40%分剂量的PCV13（唯一支持分剂量使用的疫苗产品）。这两种策略都需要高疫苗接种覆盖率，并需仔细监测影响和覆盖率，如有必要，制定应急计划以恢复完整的3剂次接种方案。 • 在证据表明或疑似存在人口免疫力不足的情况（例如，疾病负担重、疫苗接种覆盖率持续低下以及人道主义紧急情况），应考虑开展单剂量PCV的多年龄队列（MAC）运动；MAC运动不应取代或分散常规PCV免疫计划的资源。• 在早期建立肺炎链球菌（疾病和/或携带）的监测能力。 接种国家，理想情况下每个世界卫生组织区域都有几个代表性的监测点，以生成关于新肺炎球菌疫苗和替代剂量策略有效性的真实世界证据。 会议4：猴痘 •第二次猴痘公共卫生紧急事件（PHEIC）被宣布为国际关注。2024年8月，与一种新病毒亚型（Ib）的出现及其在全球范围内的传播相关非洲国家。尽管猴痘病例在所有世界卫生组织区域均有报告，但病例数量持续下降。非洲的案件数量正在增加。 五个非洲国家已开始疫苗接种，超过582,000剂疫苗已接种。• 仅在截至2025年3月16日的刚果民主共和国范围内实施。然而，随着疫苗接种活动的加快，疫苗供应再度受限。当前世界卫生组织的建议允许使用单剂量疫苗接种，且• 皮内注射MVA-BN的分数剂量在供应受限的疫情情况下；如适用，SAGE建议考虑这些策略。 SAGE指出，虽然在进行和结束后接种疫苗以控制持续的疫情 SAGE对艾滋病/艾滋病病毒控制项目的资金减少表示了担忧，•在当前情况下，这是适当的。下一阶段应重点关注预防性疫苗接种。然而，仍存在证据空白，这些空白需要通过预防性疫苗接种实施策略来填补，并且正在进行研究以填补这些空白。 这可能导致HIV感染病例的反弹，以及未诊断或未得到控制的HIV感染者人数的增加，这些人特别容易受到严重猴痘的影响。 第五节：水痘与带状疱疹 带状疱疹和水痘在全球范围内引起显著的发病率。基于当前疫苗价格，疫苗接种的成本效益在不同国家会有所不同，并且只有在大多数国家基于整体经济收益，包括照顾者生产力损失的情况下，才会被认为具有成本效益。 SAGE建议，在流行性水痘为重要公共卫生问题的地区，考虑使用2剂次接种方案，并在两剂之间至少间隔4周的水痘疫苗来预防儿童水痘。 •各国在引入水痘疫苗时，应根据包括国家及次国家疾病负担、可负担性、成本效益、血清流行率和感染获得年龄等标准来制定疫苗接种覆盖率目标，以避免低或适度覆盖率导致感染年龄变化的潜在风险，从而可能导致更高的发病率。 • SAGE 还建议考虑特殊人群的水痘疫苗接种，包括某些存在严重疾病风险的人群。疫苗接种可能会提供给 免疫功能低下者以及那些HIV感染得到良好控制且拥有充足CD4计数。 此外，建议未提供先前水痘带状疱疹病毒感染或疫苗接种记录的健康保健工作者接种疫苗。目的是避免向易感患者群体传播，尤其是在照顾免疫受损者时，以及为了个人防护，尤其是如果照顾儿童时。•SAGE建议在两剂方案中使用重组带状疱疹疫苗。 安排两次疫苗接种之间的最短间隔为2个月，以预防单纯疱疹。带状疱疹在老年人、慢性病患者和免疫功能低下者中，被考虑在带状疱疹是一个重要的公共卫生问题的国家中。SAGE建议各国进行成本效益分析以供决策参考。 第六节：国家免疫技术咨询小组（NITAG）在全球范围内的进展 • 全球范围内，NITAG（国家免疫技术评估小组）的建立和功能取得了显著进展。然而，许多中等收入国家的NITAG面临着阻碍其最佳功能的挑战，包括秘书处支持不足。• SAGE（全球疫苗和免疫战略小组）指出，NITAG在向政府提供疫苗引入优先级、 疫苗组合和免疫计划优化方面的咨询重要性日益增加，以及其在项目监测中的作用。• SAGE鼓励持续并进一步增强NITAG的能力，提倡对其实际能力和功能的定期评估，并重申了在亚区域免疫技术咨询小组中为人口较少且技术能力范围不足的国家提供 服务的必要性。 • SAGE呼吁各国通过增加国内资金支持NITAG秘书处及其运营，包括通过立法承认NITAG的作用、重要性和功能性，来展示其对NITAG的承诺。• SAGE赞赏了通过全球NITAG网络对NITAG支持的强大协调，并呼吁世界卫生组织 和合作伙伴继续支持这一倡议。 第7节：新型疫苗引入的优先级排序 • 在疫苗供应日益增加的背景下，SAGE强调每个国家都应有权优先考虑这些疫苗，并决定疫苗纳入国家计划的时间。这些决策应基于当地环境，采用由各国主导的系统化流程。• SAGE承认NITAGs在引导基于证据的、利用现有工具（如多标准决策分析（MCDA ））并涉及相关利益相关者的有意识方法中发挥着关键作用。• SAGE呼吁各国与他们的NITAG合作，在提供有关新疫苗优先顺序的建议以及与各 自国家免疫计划密切协商优化疫苗接种计划和组合方面发挥作用。这些建议需要与国家免疫战略和卫生部门战略中的优先事项保持一致并定期更新。 • SAGE指出，各国在获取支持明智选择的信息方面面临的挑战，并呼吁世界卫生组织和所有合作伙伴加强在此领域的协调。 第8课：小儿麻痹症 • SAGE对巴基斯坦和阿富汗野生脊髓灰质炎病毒的持续传播以及为实现脊髓灰质炎根除战略的转型变革所付出的整体努力不足表示高度关注。• SAGE对疫苗衍生型脊髓灰质炎病毒2型持续传播及其扩展到新区域，包括欧洲国家（如环境监测所示）表示担忧，并强调迫切需要提高常规免疫覆盖率，并为未接种过疫苗的儿童提供加强剂。• SAGE重申对其支持最终在全球范围内安全停止bOPV的立场，并同意根据确定的计划进行预停止bOPV接种活动的提议。• SAGE支持提出的风险评估框架，作为与考虑在全局bOPV撤出前仅采用IPV常规免疫计划的国家的讨论指南，并敦促世界卫生组织与世界卫生组织成员国和区域办事处就此主题启动磋商。• SAGE审查了更新的证据，并得出结论，6周或更晚开始接种至少三剂IPV（含IPV）疫苗的疫苗接种计划，如含