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食品与消费者产品(CPG)法律趋势 珀金斯·科伊律师事务所很高兴发布其第四季度食品和快速消费品法律趋势报告。 本报告是我们年度回顾的简版,提供了及时的趋势洞察。在2024年第四季度,消费品包装品(CPG)行业继续面临集体诉讼活动的重大威胁,针对食品、饮料和个人护理领域公司的诉讼持续增加。在过去的几个月中,联邦和州两级针对食品、饮料和CPG公司的重大监管发展也相当显著。 除了我们的食品与消费者包装商品诉讼博客和年度回顾报告,我们还每天监控相关诉讼文件,并通过我们的食品与消费者包装商品诉讼更新向客户和关键联系人提供实时信息。如需接收有关案件提交、65号提案通知和行业决定的每日电子邮件报告,请将邮件发送至Kellie Hale,邮箱地址为KHale@perkinscoie.com进行咨询。 美容、化妆品及个人护理......第8项加州65号提案............................................第12页 在2024年的最后一个季度,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国农业部(USDA)发布了多项关键监管更新,影响食品和消费包装商品(CPG)公司。这些发展包括以下内容: -FDA 发布关于“健康”营养成分声明的最终规则。2024年12月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项最终规则,规定了食品在标注“健康”营养成分声明时的修订标准。更新后的定义反映了当前的营养科学和联邦营养指南,并且总体上采用了2022年拟议规则中提出的“食物组等效”方法来呈现“健康”声明。当前的合规日期为2028年2月25日。根据FDA的说法,制造商可以在规则生效后立即开始使用符合最终规则的“健康”声明。FDA还计划在合规日期之前发布指南,以确保符合新的标准。更多信息请点击此处。 在更新食品中化学物质框架的上市后评估以及其他问题中,FDA在拜登政府任期最后几天发布了关于强制性的包装正面营养标签方案的拟议规则,这是预计2025财年优先交付成果中的一系列举措。更多信息请参阅此处。 -2025年膳食指南咨询委员会发布科学报告。膳食指南咨询委员会(DGAC)于2024年12月10日发布了其科学报告。本报告将成为以下建议的基础:美国膳食指南,2025-2030(预计于2025年12月发布)。涉及的关键主题包括超加工食品、植物性食品、份量大小和零食等。 -食品药品监督管理局(FDA)人体食品项目发布2025财年重点交付成果。2024年10月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)的人类食品项目发布了2025财政年度优先交付项清单。这些交付项包括推进食品安全可追溯性最终规则的实施。 - 美国农业部(USDA)和食品药品监督管理局(FDA)发布关于食2024年12月4日,美国农业部(USDA)食品安全与检验服务局(FSIS)和食品药品监督管理局(FDA)联合发布 召开了联合研讨会,旨在促进营养科学产生证据和数据,以提供有关食品相关政策和监管决策的信息。特别是,研讨会专门设有一个关于超加工食品的会议环节,其中发言人指出现有研究中存在的一些差距。 请求信息(RFI)寻求与食品日期标签相关的利益相关者意见。该RFI征求有关使用“销售截止日期”、“使用截止日期”和“最佳食用期”等术语的信息,例如行业惯例和消费者对食品日期标签的偏好。更多信息请在此处查阅。 美国食品药品监督管理局(FSIS)和食品药品监督管理局(FDA)共同发布了一份征求公众意见的请求(RFI),征求利益相关者对食品日期标签的意见。 -美国食品药品监督管理局更新其自愿合格进口商计划指南。2024年11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了针对其自愿合格进口商计划(Voluntary Qualified Importer Program,VQIP)的修订指南。FDA为VQIP参与者提供进口便利。这些更新是基于利益相关者的反馈,旨在简化流程、增强灵活性和提高计划的总体效率。更多详情请参阅相关内容。 -美国食品药品监督管理局就海鲜中的全氟和多氟烷基物质发布信息征求反馈。2024年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项关于海产品中全氟和多氟烷基物质(PFAS)的RFI,以填补现有数据中存在的空白。具体来说,FDA正寻求关于以下方面的信息:(1)海产品中的PFAS浓度,(2)在用于捕捞海鲜的区域中的环境中的PFAS浓度,(3)加工用水中的PFAS浓度,以及(4)海产品中PFAS的减轻策略。FDA将从2025年2月18日接受评论。 -美国食品药品监督管理局就人类食品出口清单发布征询意见函。2024年11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)发 布了一项征求公众意见书(RFI),旨在收集利益相关者的反馈,以简化该机构在管理人类食品产品出口认证方面的方法。FDA的RFI寻求关于其他国家清单要求以及FDA促进美国行业符合这些要求的反馈。更多信息请点击此处查阅。 -美国食品药品监督管理局(FDA)和国家卫生研究院(NIH)联合举办营养监管科学研讨会。2024年12月17日和18日,食品药品监督管理局(FDA)和美国国立卫生研究院(NIH) 食品与饮料 在2024年第四季度,我们最显著地观察到的是针对“真实奶酪”声明、环境表述以及标签前热量声明的诉讼案件增加。此外,我们还看到原告对有关防腐剂表述的兴趣持续存在,特别是对柠檬酸的聚焦。正如往常一样,加利福尼亚州继续是原告提起诉讼最受欢迎的州,其次是纽约州。 在第四季度,我们观察到对以下方面的持续关注:有关防腐剂的说法,且宣称更多。将柠檬酸作为声称的防腐剂。更具体地,在整个第四季度,原告针对…… 包含诸如“不含人工防腐剂”等词语的产品Ashley Wright诉 Horizon Organic Dairy LLC,4:24-cv-07991(N.D.Cal.,2024年11月14日提交);马修·拉特利奇诉自然之路食品公司, 这些案例紧接着今年早些时候提起的几起类似诉讼,涉及各种小吃产品(如饼干和椒盐卷饼)中“真实奶酪”的所谓误导性声明。例如,参见Pistorio诉Mars WrigleyConfectionery U.S. LLC案。,2:24-cv-00090(佛罗里达中区,2024年1月29日提交)。 24-cv-02107(加利福尼亚州C.D.于2024年10月2日提交)。在这些案例中的大多数,原告声称,由于存在柠檬酸,关于不存在人工防腐剂的说法是虚假和误导性的。尽管柠檬酸可以天然和人工生产,但原告在12条规则阶段仍然取得了成功,因为法院通常认为,有关争议产品中的柠檬酸是人工类型的指控是足够充分的理由以驳回驳回动议。参见,例如,Hayes 诉 Kraft Heinz 公司,1:23-cv-16596(北伊利诺伊州地区法院,2024年11月13日)(驳回驳回动议,解释称,“原告……已充分证明了使用人工柠檬酸的行业惯例与被告的做法之间存在足够联系”)。因此,这些案件正在获得影响力。 我们观察到许多与标签前部热量含量表示相关的新服务尺寸案例。 在第四季度,我们观察到多种与标签正面呈现卡路里内容相关的新规格案例分析。在这些案例中,原告方指出标签正面的内容表示(如每杯45卡路里)具有误导性,因为标签背面的规格量更大,因此诱骗消费者。原告方声称,通常消费者会消费整个规格的量,而不是突出的分量。参见,例如,Legrier v. The Hershey Company至2024年(纽约县于2024年11月18日提交),到目前为止,大多数此类案件都针对预先填充的爆米花袋,这些袋子在标签的正面有关于一份爆米花中所含卡路里的表述。 我们还看到一些案件是针对“真奶酪”的声明,原告声称产品中含有的奶酪替代成分(乳清、油等)多于实际奶酪。例如,在11月11日,一名原告在纽约最高法院提起诉讼,声称被告的微波炉即食通心粉奶酪杯产品上的“用真cheddar奶酪制作”字样是虚假和误导性的,因为奶酪的主要成分是由乳清、麦芽糊精和棕榈油制成的。参见:Gay 诉 Walmart Inc., 74988/2024 (WestchesterCounty filed Nov. 11, 2024). 随着媒体关注的增加,我们也开始看到针对食品制造商与超加工食品相关的诉讼。术语“超加工食品”作为NOVA食品分类系统的一部分而流行起来,该系统根据食品加工的程度和目的将其分为四类。根据NOVA 食品分类系统中,加工程度最高的食品被称为“超加工食品”。随着媒体关注的增加,现在已引发了一系列诉讼。例如,在一个案例中,原告声称关于产品营养成分的声明是虚假和误导性的,因为这些产品据称“缺乏健康价值”,因为它们是超加工食品。例如,参见 Pflaumer v. Hain Celestial Group, Inc.,3: 即,原告声称广泛的环保主张,如“可持续”的,是虚假和误导性的。参见,例如,有机消费者协会诉加州加利福尼亚种植者 公司。,2024CAB006328(华盛顿特区高级法院于2024年10月4日提交)。原告倾向于针对一般和模糊的索赔,例如“可持续”,因为该术语未明确界定,因此有可能误导消费者。此外,随着即将发布的绿色指南补充版和新州级环境法律于2025年生效,我们预计将出现更多基于环境索赔的诉讼。 24-cv-07838(北加州北区法院,2024年11月8日提交)。 不出所料,我们也看到了对可持续性和回收声明的兴趣不断增加。 美容、化妆品和个人护理 美容行业在2024年第四季度继续在复杂的监管环境中航行,面临联邦和州级挑战。除了监管合规挑战之外,该行业还持续对抗几个关键诉讼趋势,包括对纯净美妆和微生物污染的攻击。 联邦法规:MoCRA实施持续进行 -检测和识别含有滑石粉的化妆品产品中石棉的检测方法2024年12月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项拟议规则,要求制造商:(1)对含有滑石粉的化妆品产品或用于化妆品的任何滑石粉成分进行检测,以确认是否存在石棉;(2)保留与这项检测相关的某些记录。公众意见应在2025年3月27日之前提交给该机构。 《化妆品现代化法规》(MoCRA)于2022年末颁布,正在推动行业发生重大变化。2024年第四季度的主要发展包括: -更新关于化妆品产品生产和产品注册及列表的指导意见美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年12月发布了更新后的指南,名为《行业指南:化妆品产品设施和产品的注册与列名指南》。该更新指南最终确定了常见问题及答案,包括新增三项FAQ,这些FAQ被标注为“仅作评论目的”,以便在最终确定之前提供评论的机会。评论期截止于2025年1月13日。 -标签上的联系方式截至2024年12月29日,化妆品品牌拥有者在所有新产品标签上必须包括负责人的联系信息(即制造商、包装商或分销商)以报告不良事件。 国家法规: 在2024年第四季度,美容行业为遵守将于2025年1月1日开始生效的多项州法律做好准备。例如,加利福尼亚州一直处于监管化妆品中潜在有害物质的前沿。2025年,将生效多项重要加利福尼亚州法律,包括: (5)乙二醇;(6)季铵盐-15;(7)汞;(8)异丁基苯甲酸酯;(9)异丙基苯甲酸酯;(10)m-苯二胺及其盐类;(11)o-苯二胺及其盐类;以及(12)十多种特定的全氟和多氟烷基物质(PFAS)及其盐类。值得注意的是,加利福尼亚州是第一个对这些化学品实施全州禁令的州,这些化学品在欧洲联盟都被禁止。大多数成分已经在加利福尼亚州65号提案的化学物质清单中。 2024年第四季度,美容行业准备遵守自2025年1月1日起生效的几项州法律。 -2020年无毒性化妆品法案该法律在全州范围内禁止24种个人护理产品的化学物质。加利福尼亚法案禁止制造、销售、交付、持有或将任何含有以下成分的化妆品产品投入商业流通:(1)二丁基邻苯二甲酸酯;(2)二乙基己基邻苯二甲酸酯;(3)甲醛;(4)多聚甲醛; -2022年无全氟和多氟烷基物质(P