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百济神州业绩快报点评：业绩高双位数增长，2025预计实现GAAP盈利

2025-03-05 赖菲虹中山证券 Franky！

业绩符合预期，营收表现良好：百济神州预计2024年全年实现营业收入38.10亿美元（同比+55%），GAAP经营净亏损5.68亿美元（同比减亏6.40亿美元），非GAAP经营利润4535.6万美元（同比扭亏为盈）。产品收入37.80亿美元（同比+73%），主要得益于百悦泽®（泽布替尼胶囊）和安进授权产品及百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。
核心产品加速放量，市场份额持续提升：百泽安®（替雷利珠单抗）2024年销售额6.21亿美元（同比增长16%），Q4单季度销售额1.54亿美元（同比增长20%）。美国FDA和日本PMDA正在审评其用于一线治疗ESCC的新增适应症。百悦泽®（泽布替尼）2024年销售额20亿美元（同比增长106%），Q4单季度销售额6.16亿美元（同比增长97%）。在欧洲销售额3.59亿美元（同比增长194%），主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额提升，CLL领域领先地位持续巩固。
多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期：高选择性Bcl-2抑制剂Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤方面显示出显著疗效和良好安全性，计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，有望于2025年下半年递交潜在加速批准申请。BGB-16673（BTK CDAC）用于治疗R/R CLL的潜在注册性2期研究继续入组，预计2026年读出数据。2024年共推动13款新分子进入临床，超过2023年指引的12个新分子。肺癌、乳腺癌、妇科癌症和胃肠道癌领域多项试验有序推进。
首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正：公司预计2025年GAAP净利润（经营利润）为正，营业收入352-381亿元人民币（同比+29.35%-40.00%），毛利率80%-90%，研发费用、销售及管理费用295-319亿元。基于2024年业务进展和2025年业绩指引，预期公司2025年在商业化和财务报表上保持强劲表现。
风险提示：临床进展不及预期风险，商业化不及预期风险。