Mineralys Therapeutics Inc美股招股说明书(2025-03-12版)

(至2024年4月11日的招股说明书） 1,2962,962 股 普通股 我们在此发行中提供1,296,296,2股本公司普通股。 我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上以“MLYS”为代码挂牌。截至2025年3月11日，我们的普通股在纳斯达克全球精选市场的最后报告销售价格为每股14.30美元。 我们是一家根据联邦证券法属于“新兴增长公司”和“小型报告公司”，并受到降低的公开公司披露标准的约束。请参阅标题为“招股说明书补充摘要——新兴增长公司和小型报告公司的含义”的部分。 投资我们的普通股涉及高度风险。请阅读“风险因素开始于第页S-5关于本招股说明书补充版，在第6页的附录招股说明书以及纳入本招股说明书补充版的参考文件中。 公开发行价格 (1)承保折扣和佣金 承销商还可在本招股说明书日期起30天内，以公众发行价格扣除承销折扣，从我们这里额外购买最多1,944,444股普通股票，行使他们的购买选择权。 证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或反对这些证券，也未决定此说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 股票预计将于2025年3月13日或该日左右交付。 专家 我们及任何承销人均未授权任何人提供与该说明书补充文件中所含信息不同的信息。在您决定是否投资我们的普通股时，您不应依赖本说明书补充文件以外的任何信息。本说明书补充文件的交付或我们普通股的出售并不意味着本说明书补充文件中所含信息在说明书补充文件日期之后是正确的。在任何使要约或招揽成为非法的情况下，本说明书补充文件都不是出售或购买我们普通股的要约，也不是出售或购买我们普通股的招揽。 关于本增发说明书 这份增发说明书及随附的2024年4月11日增发说明书是我们在美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明的一部分，我们使用了“货架”注册程序。本增发说明书及随附的增发说明书与我们向某些投资者提供本公司普通股的发行有关。我们通过两份分别装订在一起的不同文件向您提供有关本公司普通股发行的信息：（1）本增发说明书，其中描述了此次发行的详细情况；（2）随附的增发说明书，其中提供了一般信息，其中一些信息可能不适用于此次发行。通常，当我们提到“增发说明书”时，我们指的是这两份文件的组合。如果本增发说明书中的信息与随附的增发说明书不一致，您应依赖本增发说明书。然而，如果这些文件中任何一项陈述与另一份具有较晚日期的文件中的陈述不一致——例如，本增发说明书或随附的增发说明书中引用的文件——具有较晚日期的文件中的陈述修改或取代了较早的陈述，因为我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能自较早日期以来已发生变化。在做出投资决策时，您应阅读本增发说明书、随附的增发说明书、本增发说明书及随附的增发说明书中引用的文件和信息，以及我们为此次发行批准使用的任何自由写作增发说明书。您还应阅读并考虑我们在“更多信息来源；参考纳入”标题下向您提供的文件中的信息。 您应仅依赖包含或由本补充招股说明书以及相关招股说明书所纳入的参考资料，以及我们批准的任何用于此次发行的非正式文件的文件和信息。我们及承销商未授权任何人提供与以上所述不同的信息。我们仅在本地区发行和寻求购买本公司普通股的提议，在该地区发行和销售是被允许的。本补充招股说明书、相关招股说明书、包含在其中的文件和信息，以及我们为此次发行所授权的任何非正式文件中包含的信息，仅以各自发布日期为准，无论本补充招股说明书交付的时间或任何本公司普通股销售的任何时间。 在本招股说明书补充文件中，除非上下文另有说明，术语“Mineralys”、“公司”、“我们”、“我们的”和“我们”或类似术语均指Mineralys Therapeutics，Inc. Mineralys、Mineralys标志及本增补 prospectus 中出现的其他 Mineralys 的商标或服务标志均为 Mineralys的财产。本增补 prospectus 及随附的 prospectus 还包括其他组织的商标、商号和服务标志。我们使用或展示其他方的商标、贸易装饰或产品并不意在也不表示与我们存在关系，或获得商标或贸易装饰所有权人的认可或赞助。仅出于方便起见，本 prospectus 中提及的商标和商号。 补充内容出现时未包含®和™符号，但此类引用在任何方式下均无意表明，我们不会在适用法律允许的范围内充分主张我们的权利，也不意味着相关权利所有者不会主张其权利，对这些商标和商号的专属权。 近期发展 功效结果 The Launch-HTN trial was a global, randomized, double-blinded, placebo-controlled Phase 3 trial, which enrolled eligible adult participants who failed to achieve their blood pressure goal despite being on two to five antihypertensive medications. Launch-HTN reflects the real-world setting for clinicians by utilizing automated office blood pressure (AOBP) measurement and allowing participants to stay on their existing medications. Thetrial met its endpoints demonstrating clinically meaningful, statistically significant meanreduction from baseline in placebo-adjusted systolic blood pressure at week six and the benefit was sustained with potential further reduction through week 12. S-1启动-HTN试验是一个全球性的、随机化的、双盲的、安慰剂对照的3期临床试验，纳入了尽管在接受两种至五种抗高血压药物治疗后未能达到其血压目标的可选成年参与者。Launch-HTN通过利用自动办公血压测量（AOBP）和允许参与者继续使用现有药物来反映临床医生的实际情况。该试验达到了其终点，证明在第六周安慰剂调整后的收缩压与基线相比有临床意义和统计学意义的平均降低，且在12周内这一益处得到维持，并有可能进一步降低。 研究参与者纳入Launch-HTN试验的关键特征包括：大约63%的人体质量指数（BMI）大于或等于30kg/m2，大约47%为女性，大约29%为黑人或非裔美国人。 The Advance-HTN trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 pivotal trial that evaluated the efficacy and safety of lorundrostat for the treatment of confirmed uHTN or rHTN, when used as add-on therapy to an optimized background treatment of two or three antihypertensive medications in adult subjects. The trial met its primary endpoint, with placebo-adjusted reduction from baseline in systolic blood pressure assessed with 24-hour average blood pressure measurement at week 12 of - 7.9 mmHg in subjects treated with 50 mg of lorundrostat. Other prespecified outcome measures, including measures of efficacy in the dose-escalation cohort, safety and tolerability, wereconsistent with those observed in the Launch-HTN trial. Key characteristics of subjectsenrolled in the Advance-HTN trial include: approximately 66% had a BMI greater than or equal to 30kg/m2, approximately 40% were women, and approximately 50% were Black or African American. 安全性和耐受性结果Advance-HTN试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期关键性试验，评估了洛伦多斯坦在成人受试者中作为优化背景治疗（包括两种或三种抗高血压药物）的辅助治疗，用于治疗已确诊的原发性高血压或继发性高血压的疗效和安全性。该试验达到了其主要终点，在第12周时，使用洛伦多斯坦50mg治疗的受试者，经安慰剂校正的基线收缩压在24小时平均血压测量中降低了-7.9mmHg。其他预先指定的结果指标，包括剂量递增队列中的疗效指标、安全性和耐受性，与Launch-HTN试验中观察到的结果一致。Advance-HTN试验中入组的受试者的关键特征包括：约66%的受试者体重指数（BMI）大于或等于30kg/m2，约40%为女性，约50%为黑人或非裔美国人。关于Advance-HTN研究结果的具体细节将在2025年3月29日美国心脏病学会科学会议上的报告时解禁。 我们相信，来自两个关键性试验的临床安全性发现，包括低血压、血清钾、eGFR和血清皮质醇，支持了一个有利的益处-风险概况。 在Launch-HTN试验中，在50 mg组和50 mg（可选剂量升级至100 mg）组中，分别有12名受试者（2.2%）和两名受试者（0.7%）出现了治疗相关的严重不良事件（SAEs），与安慰剂组中的八名受试者（3.0%）相比。只有一名受试者（0.1%）在实验中出现了与治疗相关的SAEs，该事件发生在50 mg组。 •在Launch-HTN试验中，50mg组和50mg至100mg组中高钾血症（血清钾水平高于6.0 mmol/L）的发生率分别为1.1%和1.5%；在Advance-HTN试验中，这两组的发生率分别为5.3%和7.4%。 我们相信Advance-HTN和Launch-HTN的结果展示了lorundrostat在第三线或更后期治疗中的机会。 持续进行的Transform-HTN开放标签扩展试验允许受试者继续接受洛伦多斯坦治疗，并生成额外的安全性和有效性数据。 新兴成长型公司及小型报告主体的影响公司 我们根据2012年《创业企业加速法案》（JOBS Act）的定义，是一家“新兴成长型企业”。我们可能利用某些豁免，免于遵守各种上市公司报告要求。 S-2 包括根据2002年萨班斯-奥巴马法案第404条，不需要对我们内部财务报告控制进行独立注册公共会计师事务所审计，因此降低了我们在定期报告和代理声明中对高管薪酬的披露义务，并免除了对公司高管薪酬和任何金色降落伞赔偿进行非约束性咨询投票的要求。我们可能利用这些豁免直至2028年12月31日或直到我们不再是“新兴增长公司”，以较早者为准。如果发生某些早期事件，包括在我们成为根据修订后的1934年证券交易法第12b-2规则定义的“大规模加急申报者”，我们的年度总营业收入超过1