Mineralys Therapeutics Inc美国股票招股说明书（2025年3月12日版本）

招股说明书补充 （至2024年4月11日提案书） 1,296,296,200 股 普通股 我们在此发行中提供1,296,296,2股普通股。 Our common stock is listed on The Nasdaq Global Select Market under the symbol “MLYS.” On March 11, 2025, the last reported saleprice of our common stock on The Nasdaq Global Select Market was $14.30 per share. 我们是一家“新兴成长型企业”和根据联邦证券法规定的一家“较小规模报告公司”，受到降低的上市公司信息披露标准的约束。请参阅题为“招股说明书补充摘要——成为新兴成长型企业和较小规模报告公司的含义”的部分。我国普通股在纳斯达克全球精选市场上市，证券代码为“MLYS”。截至2025年3月11日，在纳斯达克全球精选市场中，本公司普通股的最新交易价格为每股14.30美元。 投资我们的普通股票涉及高度风险。请阅读“风险因素开始于第S-5关于本招股说明书补充文件，请参阅附随招股说明书第6页以及纳入本招股说明书补充文件的相关文件。 公开发行价格 包销折扣和佣金(1)收益（扣除费用前）归我方收益（扣除费用前）归包销商 查阅“承保”部分，了解应支付给承保人的赔偿。 承销商还可以在发行说明书日期后30天内，以公募价格扣除承销折扣，从我们这里额外购买最多1,944,444股普通股，行使他们的购买期权。 美国证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或反对这些证券，也未确定该招股说明书是否真实完整。任何与此相反的表述均属犯罪行为。 股票将于2025年3月13日或前后准备就绪交付。 美银证券 Evercore ISI（埃弗里尔·伊瑟国际）高盛公司有限责任公司 韦尔士富国证券 LifeSci Capital H.C. Wainwright & Co. 计划补充说明页面关于本招生简章补充S-ii 招股说明书补充摘要S-1 风险因素S-5 关于前瞻性陈述的警示说明S-7 收益用途S-8 稀释S-9 保险承保S-10 我们和任何承销商都没有授权任何人提供与这份增发说明书所含信息不同的信息。在您决定是否投资我们的普通股时，您不应依赖这份增发说明书以外的任何信息。这份增发说明书及其副本的交付，或我们普通股的发售，并不意味着其中包含的信息在增发说明书日期之后仍然正确。在任何使要约或邀约非法的情况下，这份增发说明书都不是出售或购买我们普通股的要约，也不是邀约购买。 关于本招股说明书补充 这份补充说明书及随附的2024年4月11日说明书是我们在美国证券交易委员会（SEC）利用“库存”注册程序提交的注册声明的一部分。本补充说明书及随附说明书涉及我们向特定投资者提供本公司普通股的发行。我们通过两份绑定在一起的独立文件向您提供关于本公司普通股发行的信息：（1）本补充说明书，其中描述了本次发行的详细信息；（2）随附的说明书，其中提供了一些可能与本次发行不相关的一般信息。通常，当我们提到这份“说明书”时，我们指的是这两份文件的综合。如果本补充说明书中的信息与随附说明书不一致，您应依赖本补充说明书。但是，如果这些文件中的任何陈述与日期较后的另一份文件的陈述不一致——例如，本补充说明书或随附说明书中引用的文件——则日期较后的文件的陈述修改或取代了较早的陈述，因为自较早日期以来，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已发生变化。在做出投资决策时，您应阅读本补充说明书、随附的说明书、本补充说明书和随附说明书中引用的文件和信息，以及我们授权用于与此发行相关的任何免费编写说明书。您还应阅读并考虑我们在“获取更多信息；引用”标题下向您提供的文件中的信息。 您应仅依靠本增发说明书、附带的说明书及我们授权的任何免费编制的说明书所包含或引用的信息。我们和包销商未授权任何人为您提供不同信息。我们仅在允许提供和销售的司法管辖区内出售和寻求购买我们普通股的报价。本增发说明书所包含的信息、附带的说明书、本增发说明书及附带的说明书引用的文件和信息，以及我们为与此次发售相关的使用授权的任何免费编制的说明书，仅以其各自的日期为准，无论本增发说明书送达的时间或任何普通股销售的时间如何。 在本 prospectus supplement 中，除非上下文另有说明，否则“Mineralys”、“公司”、“我们”、“我们自己的”和“我们”或类似术语均指 Mineralys Therapeutics, Inc. Mineralys、Mineralys标志以及在此招股说明书补充文件中出现的Mineralys的其他商标或服务标志均为Mineralys的财产。本招股说明书补充文件及随附的招股说明书亦包括其他组织的财产的商标、商号及服务标志。我方使用或展示第三方商标、贸易外观或产品并不意在表明与我们之间存在关系，或我方获得商标或贸易外观所有者的认可或赞助。仅为了方便，本招股说明书补充文件中提到的商标和商号未使用®和™符号，但这并不意味着我们不将在适用法律允许的范围内主张我们的权利，或相关所有者不会主张其权利。 《增补招募说明书摘要》 以下摘要中的项目将在本招股说明补充文件和随附招股说明中更详细地描述。本摘要提供了选定信息的概览，但不包含您在投资我们普通股之前应该考虑的所有信息。因此，在做出任何投资决定之前，您应仔细阅读整个招股说明补充文件、随附招股说明以及我们为此次发行授权使用的任何免费写作招股说明，包括“风险因素”部分，以及本招股说明补充文件和随附招股说明中包含或引用的任何文件或信息。 概述 我们是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对由醛固酮失调引起的疾病的药物。我们的临床试验阶段的产品候选药洛伦多司他，是一种专有的口服给药的高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI），我们正在开发它用于治疗受到醛固酮失调影响的心肾疾病，包括高血压、慢性肾病（CKD）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。在美国，大约有1.2亿患者持续血压（BP）升高，或患有高血压，其中超过一半的人未能实现他们的血压目标，即血压低于130/80毫米汞柱，使用目前可用的药物。有超过3000万接受治疗的患者未能达到他们的血压目标，其中大约2000万人收缩压水平高于140毫米汞柱。尽管服用两种或更多药物，但持续高血压的患者，其因心血管疾病或中风死亡的风险分别增加了1.8倍和2.5倍。在一个评估200名未经控制的高血压（uHTN）患者的第2阶段概念验证临床试验（Target-HTN）中，这些患者定义为尽管服用两到五条抗高血压药物线，但仍无法达到血压低于130/80毫米汞柱的个人，或耐药性高血压（rHTN），定义为尽管服用三或更多通常包括利尿剂的抗高血压药物，洛伦多司他一次每日（QD）给药显示具有临床意义的和统计显著降低血压，且耐受性良好。失调的醛固酮水平是约30%的高血压患者患高血压的关键因素。除了高血压，我们正在研究洛伦多司他对于患有高血压和CKD以及患有高血压和OSA的患者的益处。我们相信我们的产品候选药有潜力成为解决多发性心肾代谢疾病快速增长的未满足需求的创新解决方案。 近期发展 2025年3月10日，我们发布了关于关键性Launch-HTN 3期临床试验和关键性Advance-HTN 2期临床试验的正面主要数据。这些试验评估了lorundrostat治疗uHTN（未治疗高血压）或rHTN（难治性高血压）的有效性和安全性。两项试验均成功达到了统计学的显著性，并在预定的主要疗效终点方面具有临床意义，同时展现了良好的安全性和耐受性特征。 有效性结果 The Launch-HTN trial was a global, randomized, double-blinded, placebo-controlled Phase 3 trial, which enrolled eligible adult participants who failed to achieve their blood pressure goal despite being on two to five antihypertensive medications. Launch-HTN reflects the real-world setting for clinicians by utilizing automated office blood pressure (AOBP) measurement and allowing participants to stay on their existing medications. The trial met its endpoints demonstrating clinically meaningful, statistically significant mean reduction from baseline in placebo-adjusted systolic blood pressure at week six and the benefit was sustained with potential further reduction through week 12. Launch-HTN临床试验是一项全球性的、随机化的、双盲的、安慰剂对照的3期临床试验，招募了符合条件的成年参与者，尽管他们正在服用2至5种抗高血压药物，但未能达到血压目标。Launch-HTN通过利用自动办公血压（AOBP）测量和允许参与者继续使用现有药物，反映了临床医生的现实世界环境。该试验达到了其终点，证明了在第六周安慰剂调整后的收缩压基线具有临床意义和统计学上显著的平均降低，并且这种益处在第12周时得到维持，有可能进一步降低。 •对使用两种背景抗高血压药物（未控制）或三到五种（耐药性）的受试者，对洛伦多司坦的反应变化相似，两组与服用安慰剂的受试者相比，统计学上都有显著差异。 关键特征如下：参加Launch-HTN试验的受试者中，约63%的体重指数（BMI）大于或等于30kg/m2，约47%为女性，约29%为黑人或非裔美国人。 TheAdvance-HTN trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 pivotal trial that evaluated the efficacy and safety of lorundrostat for the treatment of confirmed uHTN or rHTN, when used as add-on therapy to an optimized background treatment of two or three antihypertensive medications in adult subjects. The trial met its primary endpoint, with placebo-adjusted reduction from baseline in systolic blood pressure assessed with 24-hour average blood pressure measurement at week 12 of -7.9 mmHg in subjects treated with 50 mg of lorundrostat. Other prespecified outcome measures, including measures of efficacy in the dose-escalation cohort, safety and tolerability, were consistent with thoseobs