Viridian Therapeutics Inc 美国股票招股说明书（2025年3月4日版本）

维吉安治疗有限公司 普通股 我们已签署了一份开放式市场销售协议。SM（本“销售协议”），签订日期为2025年3月3日，与Jefferies LLC（以下简称“Jefferies”）签订，涉及本招股说明书补充文件及附带的招股说明书所提供的本公司普通股。根据销售协议的条款，我们可不时通过Jefferies作为我们的销售代理，以最高3亿美元的总发行价提供和出售本公司普通股。截至本招股说明书补充文件日期，我们已根据公开市场销售协议，以约1.152亿美元的总毛销售额出售了本公司普通股。SM，日期为2022年9月9日，涉及我们普通股的提供，总提供价格为高达1.75亿美元（“先前销售协议”）。为签订销售协议，我们终止了先前销售协议。 我们的普通股在纳斯达克资本市场以“VRDN”符号进行交易。截至2025年2月28日，我们普通股的每股最后报告售价为15.53美元。 如果有的话，本招股说明书增补说明及附带的招股说明书下的普通股销售，将通过被视为《1933年证券法》第415(a)(4)条中定义的“市价发行”进行。Jefferies无需出售任何特定的普通股数额，但将作为我们的销售代理，并将在其正常销售和交易惯例下，努力以Jefferies和我们所同意的条款，代表我们出售我们所要求出售的全部普通股份额。不存在资金以寄托、信托或类似安排收到的安排。 杰弗里斯将从我们这里获得销售任何普通股的净收益高达3.0%的佣金。关于代为销售我们的普通股票，杰弗里斯将被视为《证券法》意义上的“包销商”，而杰弗里斯的报酬将被视为包销折扣或佣金。我们已同意赔偿杰弗里斯某些责任，包括《证券法》下的责任，并支付因此类责任而可能要求杰弗里斯支付的款项。 投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑标题下所述的风险和不确定性。风险因素在本次招股说明书补充文件的第S-7页以及随附的招股说明书中，以及那些通过参考纳入的其他文件中包含的内容，以及任何相关的免费撰写招股说明书。在决定是否购买我们普通股之前，您应仔细阅读整个招股说明书补充文件和随附的招股说明书，包括通过参考纳入的信息。 美国证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否认这些证券，也未审查这份补充招股说明或随附招股说明的充分性或准确性。任何与此相反的陈述均为刑事犯罪。 杰弗里斯 补充文件（日期：2025年3月3日）。 目录表 prospectus supplement 关于本招股说明书补充特别声明：前瞻性陈述的注意事项招股说明书补充概要本次发行的风险评估资金使用情况稀释计划分配计划专家意见法律事宜获取更多信息的地方根据参考纳入某些信息 招股说明书 专家在哪里可以找到更多信息？某些信息的融入通过参考。 关于本增补招股说明书 本招股说明书补充文件及附带的招股说明书是我们在美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的S-3表格注册声明（文件编号333-267351）的一部分，根据《1933年证券法》修正案第405条定义的“知名老练发行人”使用“预留”注册流程。在预留注册流程下，我们可能会不时出售一定数量的证券。在本招股说明书补充文件下，我们可能会不时以当时市场条件确定的价格和条款，提供总发行价最高达3亿美元的普通股股份。 您应仅依赖本招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及本补充文件、随附的招股说明书和我们在本次发行中提供的任何免费写作招股说明书中所包含或被视为包含的信息。我们并未，杰富瑞斯也并未授权任何人提供比本补充文件、随附的招股说明书和我们在本次发行中提供的任何免费写作招股说明书中所包含或被视为包含的信息更多或不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息，您不应信赖。我们并未，杰富瑞斯也并未在任何禁止要约或销售证券的司法管辖区提供出售证券。您应假定本补充文件、随附的招股说明书或任何相关免费写作招股说明书中的信息仅以各自文件封面上的日期为准，或在本补充文件或随附的招股说明书所引用的文件中，以该文件的日期为准，在每种情况下，无论本补充文件、随附的招股说明书或任何相关免费写作招股说明书或我们普通股的任何销售何时交付。自那些日期以来，我们的业务、财务状况、流动性、经营成果和前景可能已发生变化。 除非另有说明或除非上下文要求否则，在本项计划补充说明中，“Viridian”、“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”一词均指Viridian Therapeutics，Inc.，“证券”一词指我们普通股的股份。 特别说明：关于前瞻性陈述 这份招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及我们根据参考在此处引用的、已向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中包含前瞻性陈述。本招股说明书补充文件、随附的招股说明书、任何自由写作的招股说明书以及我们根据参考在此处引用的、已向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中包含的除历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计支出、前景、管理层的计划和目标等陈述，均为前瞻性陈述。词语“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“计划”、“期待”、“预测”、“潜力”、“机会”、“目标”或“应该”，以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。您不应过度依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中一些可能超出我们的控制。这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的预期未来结果、表现或成就有实质性差异。 前瞻性陈述，包括这份补充招股说明书、随附的招股说明书以及我们已向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件。此处引用的内容包括但不限于： •••••••••••我们临床试验展现产品候选人和其他结果的安全性和有效性的能力。我们产品的潜在效用、功效、效力、安全性、临床效益、半衰期、临床反应、便利性以及适应症数量产品候选者，包括我们期望VRDN-003将表现出与velegrotug相似的疗效。我们正在进行和未来非临床研究和临床试验的时机和重点，以及从这些研究中报告数据的时机并且试验，包括我们预计将在2025年第三季度收到VRDN-006概念验证免疫球蛋白G降低数据并且我们预计将在2025年底前提交VRDN-008的新药研发申请。供应链中断，涉及我们的候选产品或此类试验的其他延迟的注册入组；我们有关将产品候选商业化的计划，包括将产品候选作为组合商业化的计划。产品（如获批准），包括重点关注的地域和销售策略；潜在的市场规模和机遇，包括我们对产品市场接受度及临床实用性的速度和程度。候选人对临床试验启动的预期以及与监管机构的互动和协调监管申报和批准的时间或可能性，包括预期的生物制品许可申请提交veligrotug于2025年下半年，以及在欧洲联盟的MarketingAuthorizationApplication（药品上市许可申请）于2026年上半年，以及我们对寻求加速审批途径和为我们的产品候选者针对各种疾病获得特殊认定的期望。我们的关于产品候选人的进一步发展计划，包括我们可能追求的额外适应症。我们的获取或保护知识产权的计划；我们持续依赖第三方进行我们产品候选人的额外临床试验，并为非临床研究、临床试验和商业化生产我们产品候选人。 我们对开支、未来收入、资本需求和获得额外融资以支持我们运营的估算•关于任何可能必要或期望的合作、许可或其他安排，以开发、制造或商业化我们的产品候选人的计划；•完成我们产品候选人的进一步开发和商业化；•我们估计现有现金及现金等价物将足以支持未来运营费用和资本支出需求的期限；•我们预期将使用此次发行的收益。 我们基于对可能影响我们财务状况、经营成果、业务策略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求的未来事件和趋势的当前预期和预测，编制了本增发说明书、随附的增发说明书、任何免费写作的增发说明书以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交并纳入本说明书的其他文件中的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述中表达或暗示的预期未来结果、表现或成就有重大差异，包括本增发说明书和随附增发说明书中“风险因素”部分所述的因素，以及我们在SEC提交的文件中描述的风险因素和警示性陈述，特别是标题为“第1A项：风险因素”以及在我们最近提交的年度报告10-K和任何后续季度报告10-Q中的其他地方，以及可能通过纳入本增发说明书补充内容的后续年度、季度和其他报告进行更新。您应在本说明书中、随附的增发说明书以及我们纳入参考的文件中，结合这些风险、不确定性和其他因素评估所有前瞻性陈述。 此外，我们在一个竞争激烈且变化迅速的环境中运营。新的风险时不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素，或因素组合可能导致的实际结果与我们在任何前瞻性声明中提到的结果的重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本招股说明书补充和随附招股说明书中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的重大结果有较大不利差异。 我们不承担修改或公开发布对这些前瞻性声明的任何修改结果的责任，除非法律有要求。鉴于这些风险和不确定性，提醒读者不要过分依赖此类前瞻性声明。所有前瞻性声明均受此警示声明全部限制。 招股说明书摘要 以下业务摘要突出了本招股说明书补充文件及附随招股说明书中包含的部分信息。本摘要并不包含所有可能对您重要的信息。您应仔细阅读本整个招股说明书补充文件及附随招股说明书，包括本招股说明书补充文件及附随招股说明书中通过引用包含的信息，这些信息在本招股说明书补充文件及附随招股说明书中的“何处可获取更多信息”和“通过引用包含的信息”标题下有描述。特别是，您应仔细考虑本招股说明书补充文件及附随招股说明书中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及本招股说明书补充文件及附随招股说明书中通过引用包含的其他文件以及任何相关自由写作招股说明书中的内容。 公司概况 我们是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对严重和罕见疾病的潜在最佳级药品。我们针对市场上疗法往往存在改善疗效、安全性以及/或剂量便捷性的领域。我们相信，第一代药品很少代表最优解决方案，特别是在罕见病领域，有潜力开发出差异化的、最佳级药品，可能改善患者预后、减少副作用、提高生活质量、扩大市场准入和增强市场竞争。我们的商业模式旨在确定和评估在疾病领域的产品机会，在这些领域，临床试验数据确立了药物靶点的概念验证，但产品生命周期管理中的竞争演变和进入者数量似乎尚不完整。我们打算优先考虑那些快速跟进者和可能具有差异化的药物候选品或整体产品特征能为患者创造显著医疗益处的适应症。我们正在设计产品候选品以满足患者未满足的医疗需求，并进一步推进药物创新。 我们已在蛋白质和抗体发现与工程、生物制品制造、非临床和临床开发以及甲状腺眼病（TED）和抗新生儿Fc受体（FcRn）疗法的商业化和罕见病及自身免疫病适应症的和非临床及临床开发方面建立了相关专业知识。我们正在开发两种产品候选，分别为静脉注射用的veligrotug（原名VRDN-001）和皮下注射用的VRDN-003，以治疗患有TED的患者。我们最先进的veligrotug项目是一种针对IGF-1R的人源化单克隆抗体，用于TED的治疗，静脉给药。除了开发TED的疗法外，我们还在开发一系列工程化的FcRn抑制剂，包括VRDN-006和VRDN-008。FcRn抑制剂有可能治疗多种自身免疫病，代表了一个可能的重要商业市场机会。 公司历史与信息 我们最初于2010年1月作为特拉华州有限责任公司成立，并于2014年6月注册为特拉华州股份有限公司。2021年1月20日，根据一项合并协议，miRagen Therapeutics, Inc. 收购了Viridian Therapeutics, Inc.，我们将公司名称从Miragen Therapeutics, Inc.更改为Viridian Therapeutics, Inc.我们的普通股目前在纳斯达克