Q32 生物科技公司 美国股票招股说明书（2025年3月10日版）

本增补信息备忘录是对2024年4月29日日期的信息备忘录的补充，或构成我们根据S-1表格（编号333-278829）注册声明一部分的信息备忘录。本增补信息备忘录的提交是为了更新和补充信息备忘录中的信息，以包括我们于2025年3月10日向证券交易委员会（简称SEC）提交的现行报告8-K中的信息，或现行报告。因此，我们将现行报告附在本增补信息备忘录中。 招股说明及本招股说明书补充文件与招股说明书中确定的卖方股东不时提出的拟议出售、转售或其他处置行为相关，涉及Q32生物科技公司共计不超过1,682,045股普通股，每股面值0.0001美元。 我们根据与卖出股东之间注册权协议的规定，正在登记普通股的转售。我们注册的普通股转售并未意味着卖出股东将提供或出售所有或部分普通股。卖出股东可能随时直接或间接通过一个或多个承销商、经纪交易商或代理人，在一个或多个公开或私人交易中，提供、出售或分配其所有或部分普通股。普通股可能以固定价格、销售时的市场价格、销售时确定的价格或协商价格在一个或多个交易中出售。这些销售可能通过涉及跨交易或大宗交易的方式进行。请参阅标题为“分配计划请参阅简章获取更多信息。 我们不会因发行股票持有人的普通股出售而从任何股票销售中获取收益。根据招股说明书，我们已同意承担与由发行股票持有人通过招股说明书提供的普通股再次销售登记相关的费用，但任何承销折扣和佣金或与普通股销售相关的转让税将由发行股票持有人承担。 我们的普通股在纳斯达克全球市场，或称纳斯达克，以“QTTB”为代码上市。截至2025年3月7日，根据纳斯达克的报道，我们普通股的收盘价为每股2.22美元。 查阅第8页开始处标有“风险因素”一节的说明书，以了解购买我们的证券前应考虑的因素。 既没有证券交易委员会，也没有任何州的证券委员会批准或反对这些证券。确定这份招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述都是刑事犯罪。 Q32 生物公司 02451（邮政编码） 根据《证券法》第425条（17 CFR 230.425）的规定书面的沟通根据《证券交易所法》第14a-12条（17 CFR 240.14a-12）征求材料根据《交易所法案》第14d-2(b)条的规定（17 CFR 240.14d-2(b)），在开始前进行的通讯根据《证券交易所法案》第13e-4(c)规则（17 CFR 240.13e-4(c)）的预先启动通信 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选来表明注册人是否已选择不使用根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的 项目8.01。其他事件。 2025年3月8日，Q32生物公司发布了一则题为“Q32生物在2025年美国皮肤病学会议上发布SIGNAL-AAPartAClinical Trial试验结果，评估贝美皮巴特在斑秃患者中的疗效”的新闻稿。本新闻稿副本作为附件99.1附在本8-K报告当前报告之中，并予以引用。 (d) 展览品。 签名 根据1934年证券交易法的要求，注册人已由以下签字人代表其签署本报告，并已获得相应授权。 Q32 生物公司 By:姓名：标题：Jodie Morrison乔迪·莫里森首席执行官 日期：2025年3月10日 Q32生物在2025年美国皮肤病学会会议上公布使用贝姆皮克拉特治疗斑秃患者的SIGNAL-AAPA临床试验结果 结果呈现显示，在AAD晚期中断治疗中，bempikibart在24周时对SALT减少显示出鼓舞人心的改善，并在停药后对严重和极严重斑秃（AA）患者持续产生效果。 ——尽管仅经过24周的治疗，但在第36周到第55周的随访期间，多名患者的持续耐用反应表明可能存在缓解效果；多名患者主动要求启动治疗。 在2a期临床试验中，观察到贝姆派克巴特的安全性良好且耐受性良好，药代动力学支持皮下给药，受体占用数据展示了期望的目标结合；临床生物标志物显示出Th2生物标志物的变化，以及T细胞的机制预期变化，表明IL-7和TSLP的有效抑制。 ——Bempikibart开发项目按计划进行，将在2025年第一季度启动开放标签扩展研究；SIGNAL-AAPartB项目按计划进行，将在2025年第一季度开始给药，预计2026年第一季度将获得关键数据—— 瓦尔瑟姆，麻州——2025年3月8日Q32生物公司（纳斯达克：QTTB）（“Q32生物”），一家专注于开发生物治疗药物以恢复免疫稳态的临床阶段生物技术公司，今日在佛罗里达州奥兰多的2025年美国皮肤病学学会（AAD）会议上，宣布其SIGNAL-AAPhase 2a临床试验中针对斑秃（AA）患者使用bempikibart的进一步研究结果。Bempikibart是一种全人源抗IL-7Rα抗体，通过阻断IL-7和TSLP信号来重新调节适应性免疫功能，目前正处于治疗AA的研发阶段，并在进行2期临床试验的评估中。 我们兴奋地分享我们AAD后期突破性研究的成果，包括完成了36周的数据，并对长期反应良好的患者进行了扩展跟踪，这些患者自愿重新同意进行进一步的评估，基于他们在试验结束后维持或进一步加深反应的情况，”Q32生物首席执行官Jodie Morrison说。“这些发现首次在患者中证明了IL-7Rα拮抗剂方法的潜力，以实现持久且持续的活动，并回顾了十多年来非临床研究的潜力，强调了这种持续反应在多种动物疾病模型中的潜在价值。鉴于这些令人兴奋的发现，我们致力于推进bempikibart作为一种潜在的分选疗法，用于治疗有限治疗选择和至今没有生物制剂选项的脱发斑片状脱发患者。” \"The responses of patients with longstanding and severe disease, not only at 24 weeks but several weeks after treatment withdrawal, is very provocative,\" said Brett King, M.D., Ph.D., of Dermatology Physicians of Connecticut, and former Associate Professor of Dermatology, Yale University School ofMedicine. “If the activity of bempikibart, including the potential to induce a durable, long-term response, and the safety profile are confirmed in upcomingclinical trials, bempikibart has the potential to change the treatment paradigm of alopecia areata.” 长期且病情严重的患者，不仅在24周时，即使在治疗撤药数周后，他们的反应都非常具有刺激性，”康涅狄格州皮肤科医生协会的Brett King，MD，PhD，以及耶鲁大学医学院皮肤科的前副教授说。“如果bempikibart的活性，包括诱导持久、长期反应的潜力以及安全性在即将进行的临床试验中得到证实，bempikibart有可能改变斑秃的治疗模式。” SIGNAL-AAPA第二阶段a期临床试验结果： SIGNAL-AAPartA是一种在严重和极严重AA（基于脱发严重程度工具（SALT）评分50-100）的成年人患者中进行的第二阶段a期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，评估Bempikibart的治疗效果。在为期24周的治疗中，通过36周进行跟踪随访。该试验的目的是评估皮下（SC）注射200mg的Bempikibart每两周一次（Q2W）与安慰剂的疗效和安全性。SIGNAL-AAPartA包括41名修改后的意向治疗（mITT）人群的患者和27名符合方案规定的（PP）人群的患者，与 主要终点为与基线相比，24周时SALT评分的平均相对百分比变化，以及在治疗结束后的12周随访期间直至第36周。自第36周之后，对患者的额外数据已收集，至今已有多个患者在第55周进行随访，并正在进行额外的长期随访。 要点如下，基于2025AAD大会的最后一刻报告： 在治疗期间： • 第24周：使用贝姆皮卡巴特治疗（n=23）的SALT得分为50-100的患者SALT评分平均降低了16%，而安慰剂组（n=4）降低了2%。威尔科森秩和检验得出p值为0.045。 • 第26周：接受贝姆皮卡巴特治疗的重度和极重度疾病患者，贝姆皮卡巴特组SALT评分平均降低了18%，而安慰剂组降低了2%。 • 第24周：9%的重度和极重度疾病贝姆皮卡巴特患者SALT评分低于或等于20，而安慰剂组为0%。 • 第26周：14%的重度和极重度疾病贝姆皮卡巴特患者SALT评分低于或等于20，而安慰剂组为0%。 • 在重度疾病患者亚组（基线SALT 50-95）中： • 第24周：接受贝姆皮卡巴特治疗的患者（n=15）SALT评分平均降低了25%，至第26周提升至27%。 • 第24周：13%的贝姆皮卡巴特患者达到SALT评分低于或等于20，而安慰剂组为0%，至第26周提升至21%，与安慰剂组的0%相比。 在治疗后随访期间： 尽管贝姆皮基巴特治疗的受试者只有24周的治疗时间，但在剂量停止（第24周）后，通过治疗后的随访期（第36周），观察到由平均SALT改善衡量的反应加深，这一现象被认为与IL-7对调节T效应记忆细胞和T调节功能的平衡调节机制有关。 在第36周，接受贝姆皮基巴治疗的病人中，SALT评分平均降低了20%。在严重疾病患者亚组中，第36周SALT评分的平均降低率为28%。 额外治疗后的数据收集仍在进行中，包括对试验完成后（36周后）患者的长期随访。我们向患者了解了治疗后的体验，并重新征得了愿意参与的患者同意。 在参与外展活动并完成治疗期、在试验期间表现出SALT反应的患者中（n=12），所有患者在治疗后期间（治疗后24周）均实现了反应维持或进一步头发生长，包括试验结束后（治疗后36周）。 所有12例均经调查者通过SALT评估确认，截至目前，中位随访时间已达到41周（自最后治疗起17周），并且正在继续进行额外的随访。 在这其中，7名患者（12名中的7名）在治疗后通过SALT评估显示额外毛发生长，截至目前的中位随访时间为44周（最后治疗后的20周），额外的随访仍在进行中。 第55周：两名患者在停药后约七个月表现出改善和持续的响应，支持了贝姆皮基巴特具有缓解作用和响应持久性的潜力。 Bempikibart在安全性及耐受性方面表现出良好的特性，未出现与治疗相关的3级或更高等级的不良事件。此外，在bempikibart组中未报告相关病毒感染。 此外，在2a期临床试验中，每两周一次的200mg贝姆皮克巴特皮下注射表现出有利的药代动力学（PK）和靶向参与，这由Th2生物标志物的显著降低和预期调节T细胞所证明。Th2生物标志物的降低包括TARC、IgE和嗜酸性粒细胞。CD3+T细胞在预期中因目标 engagement 和IL-7Rα封锁而减少。Q32 Bio认为这些结果表明bempikibart是TSLP和IL-7的有效抑制剂。 除了在第24周前有意义的SALT减少外，我们在随后的第36周及更长时间内观察到反应的加深，尽管只进行了24周的治疗，包括两位在第55周（剂量停止后约七个月）仍持续有反应的患者，”Q32 Bio首席医疗官Jason Campagna博士说。“我们为bempikibart的开发计划旨在基于这些结果进行扩展，首先是通过我们开放标签的扩展研究，允许进行更长期的剂量和随访，其次是通过SIGNAL-AA Part B，该研究引入了负荷剂量方案、更长的剂量周期和更长的随访。SIGNAL-AA Part B旨在在完成研究后支持进入关键性试验，待结果审查。” 贝姆皮基巴