Kazia Therapeutics Ltd ADR美股招股说明书(2025-02-20版)

424B31d863089d424b3htm424B3 招股说明书补充（针对2024年12月2日招股说明书） 根据规则424b3提交的文件注册号：333279773 8850000美国存托股份代表8855000000股 普通股 卡西亚治疗有限公司 这份招股说明书补充文件是为了更新和补充2024年12月2日招股说明书（以下简称“招股说明书”）中包含的信息，该招股说明书是我们根据F1表格（注册号333279773）提交的注册声明的一部分。同时，我们还附上了我们于2025年2月20日提交给证券交易委员会的当前报告（形式6K，以下简称“2025年2月20日形式6K”）中包含的信息。因此，我们已经将2025年2月20日形式6K附加到这份招股说明书补充文件中。 这份招股说明书补充文件更新并补充了招股说明书中的信息，且在没有招股说明书（包括对其的任何修订或补充）的情况下并不完整，不得单独提供或使用，除非与招股说明书一起提供或使用。本招股说明书补充文件应与招股说明书一起阅读，如果招股说明书中的信息与本招股说明书补充文件中的信息不一致，您应依赖本招股说明书补充文件中的信息。 ADSs于纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“KZIA”。截至2025年2月20日，纳斯达克上最后一次报告的ADS销售价格为每ADS08790美元。 投资我们的证券涉及高度风险。请参阅招股说明书中第9页开始的“风险因素”以及我们最新的20F表年度报告中的“风险因素”（在第3项“关键信息D风险因素”部分），该报告已被纳入招股说明书，以及任何其他最近提交的报告中，如果有，还包括任何适用的招股说明书补充文件。 证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或反对这些证券，也没有对招股说明书或本招股说明书补充文件的充分性或准确性进行审查。任何与此相反的陈述都是一项犯罪行为。 该招股说明书补充的日期为2025年2月20日 美国证券交易委员会 华盛顿，哥伦比亚特区20549 表格6K 报告根据1934年证券交易法第13a16条或第15d16条向外国私人发行人提出的外国私人发行人报告 2025年2月份 委员会文件编号00029962 卡西亚治疗有限公司 将注册人姓名翻译为英文 三层国际塔楼24层300巴兰戈鲁大道悉尼NSW2000 （主要行政办公地址） 请用勾选标记表明注册人是否根据20F表或40F表提交或将要提交年度报告。 表格20F表格40F 请勾选，如果注册人正在按ST规则第101b1条的规定以纸质形式提交6K表格： 请在下方勾选，如果注册人允许按照ST规则101b7的规定提交纸质形式的6K表格： 信息包含在此6K报告表格中 2025年2月20日，卡西亚疗法有限公司（“公司”）发布了一则标题为“卡西亚疗法有限公司与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔J福克斯基金会研究资助，以评估帕金森病治疗Paxalisib的潜在疗效”的新闻稿。本文件附上该新闻稿的副本，作为附件991，并在此引用。 公司现据此将所包含的信息进行引用，包括说明991exhibit，但除外exhibit991所提及本公司首席executivesDrJohnFriend的陈述，将此信息融入公司根据formF3向证券管理委员会呈缴的注册声明书中 （文件编号号分别为33、4266091和383287193） 展览清单 展示描述 991关于KaziaTherapeuticsLimited于2025年2月20日发布的新闻稿 签名 根据1934年证券交易法的要求，注册人已由以下签字人代表其正式签署本报告，签字人已获得相应授权 。 卡西亚治疗有限公司注册人 s约翰弗莱德约翰弗莱德首席执行官 日期：2025年2月20日 展示991 2025年2月20日 KaziaTherapeutics和耶路撒冷希伯来大学从迈克尔J福克斯基金会获得拨款。评估帕克西立司用于治疗帕金森病的治疗潜力基础 悉尼，2025年2月20日KaziaTherapeuticsLimited（纳斯达克：KZIA）是一家专注于肿瘤药物开发的制药公司（以下简称“Kazia”或“公司”），今日宣布获得来自迈克尔J福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的研究资助，以资助耶路撒冷希伯来大学（HebrewUniversity）和Kazia之间的研究，以探索paxalisib作为治疗帕金森病（PD）的潜在治疗作用。 该拨款将资助RonitSharon教授（希伯来大学）实验室的联合临床前研究，旨在建立PD病理生理学中特定途径与paxalisib之间的操作联系。研究将评估paxalisib对小鼠存活、运动和非运动表现的影响，以及将在治疗小鼠大脑中确定的特定生化、病理和分子疾病生物标志物。Paxalisib是一种独特的、能穿透血脑屏障的Ia类磷脂酰肌醇3激酶抑制剂。 PI3K，并且由此研究产生数据预计将为PD治疗潜在活性提供有价值见解。 我们很高兴与罗尼特沙伦博士和耶路撒冷希伯来大学进行这项激动人心合作，该大学开创性研究导致了对帕金森病和相关突触核蛋白病中神经元退化重要发现，”Kazia首席执行官约翰弗里德博士表示。“人类突触核蛋白A53T（aSynA53T）在多巴胺神经元中过度表达是帕金森病潜在标志和贡献因素。作为脑渗透性PI3K抑制剂，我们相信paxalisib可能具有通过抑制aSynA53TAKT磷酸化反应来解决PD潜在病理生理学潜力，而我们打算探索预临床模型将有助于回答这个关键问题。” 本研究主要目标是深入探讨paxalisib这种可以进入大脑并抑制Ia类磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）药物治疗潜力。罗尼特教授实验室在帕金森病（PD）大脑中获得初步发现，以及由PD鼠模型体内数据支持发现，共同强调了PI3KAKTmTORC通路在PD发病机制中重要作用。本项资助初步研究立在先前从PD大脑、aSynA53T转基因鼠大脑和PD细胞模型中获得早期数据基础上，这些数据共同强调了aSyn在过度激活PI3KAKTmTORC2通路中独特作用，从而促进aSyn在神经元脂质代谢中活性 。更多信息可访问httpswwwmichaeljfoxorggrantexploringpaxalisibnoveltherapeuticparkinsonsdisease。 投资者和媒体联系人： AlexStar，生活科学顾问公司（LifeSciAdvisorsLLC）总经理120178687 95。Astarrlifesciadvisor scom 关于凯泽生物技术公司 KaziaTherapeuticsLimited纳斯达克：KZIA是一家位于澳大利亚悉尼，专注于肿瘤领域药物开发生物制药公司。我们主要项目是帕拉西布，这是一种PI3KAktmTOR通路研究性脑穿透抑制剂，正在开发用于治疗多种类型脑癌。帕拉西布于2016年底从基因泰克授权，该药在此疾病中已或正在进行十项临床试验。一项完成23期临床试验（GBMAgile）于2024年报告，目前正在讨论设计并执行一项关键性注册研究，以追求标准批准。其他涉及帕拉西布临床试验正在脑转移、弥漫性中线脑胶质瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤中进行，其中这些试验中几个已经报告了令人鼓舞中间数据。帕拉西布于2018年2月获得FDA授予孤儿药指定，并于2020年8月获得FDA授予脑胶质瘤快速通道指定（FTD）。帕拉西布还于2023年7月获得FDA授予针对含有PI3K通路突变实体瘤脑转移快速通道指定，并与放疗联合使用。此外，帕拉西布于2020年8月获得FDA授予弥漫性内髓质脑胶质瘤罕见儿科疾病指定和孤儿药指定，以及于2022年6月和7月分别获得不典型畸胎横纹肌肉瘤指定。Kazia还正在开发EVT801，这是一种VEGFR3分子抑制剂，于2021年4月从EvotecSE授权。临床前数据表明EVT801对多种肿瘤类型具有活性，并提供了与免疫肿瘤药物协同作用证据。一项I期临床试验已完成，初步数据于2024年9月在第15届卵巢癌研究年会上发表。如需更多信息，请访问wwwkaziatherapeuticscom或关注我们XKaziaTx。 前瞻性声明 此公告可能包含前瞻性陈述，这通常可以通过使用“可能”、“将”、“估计”、“未来”、“预测”、“预期”或其他类似词语来识别。任何描述Kazia未来计划、战略、意图、期望、目标、目标或前景陈述，以及其他非历史事实陈述，也都属于前瞻性陈述，包括但不限于：关于Kazia临床试验和临床前试验结果和数据发布时间，Kazia关于其项目，包括paxalisib和EVT801战略和计划，关于耶路撒冷希伯来大学和Kazia之间研究paxalisib治疗帕金森病治疗潜力潜在结果，paxalisib作为一种研究性PI3KmTOR抑制剂可能益处，任何监管提交或与监管机构讨论时间安排，以及paxalisib市场潜力。此类陈述基于Kazia对未来影响其业务未来事件和未来趋势当前预期和预测，并受到可能造成实际结果与前瞻性陈述中预期结果实质上不同某些风险和不确定性影响，包括与临床试验和临床前试验以及产品开发相关联风险和不确定性，与监管批准相关风险，以及与全球经济条件影响相关风险。这些和其他风险以及不确定性在Kazia年度报告中有更全面描述，该报告以20F表形式提交给美国证券交易委员会，以及随后向美国证券交易委员会提交中。Kazia不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述义务，除非适用法律有要求。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本公告发布日期 。 本公告经约翰弗莱德博士，首席执行官批准发布。