Kazia Therapeutics Ltd ADR美股招股说明书(2025-02-20版)

普通股 卡西亚治疗有限公司 本招股说明书补充文件旨在更新和补充2024年12月2日招股说明书（以下简称“招股说明书”）中包含的信息，该说明书构成我们F-1表格注册声明（注册号333-279773）的一部分，并补充了我们截至2025年2月20日（以下简称“2025年2月20日6-K表格”）提交给证券交易委员会的当前6-K表格报告中的信息。因此，我们已将2025年2月20日6-K表格附于本招股说明书补充文件中。 本招股说明书补充文件是对招股说明书的更新和补充，没有它则不完整，并且仅在与招股说明书（包括对其的任何修订或补充）结合使用时才能分发或使用。应与招股说明书一起阅读本补充文件，如果招股说明书中的信息与本补充文件中的信息不一致，则应依据本补充文件中的信息。 ADSs在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“KZIA”。截至2025年2月20日，纳斯达克上报告的ADSs的最后交易价格为每股0.8790美元。 投资我们的证券涉及高风险。请参阅招股说明书的第9页“风险因素”以及我们最近一份20-F表格年报的第3项“关键信息——D. 风险因素”，该年报已被招股说明书所引用，以及任何其他最近提交的报告和，如果有，任何适用的招股说明书补充文件。 既没有证券交易委员会也没有任何州证券委员会批准或否定这些证券，也没有审查过招股说明书或本招股说明书补充材料的充分性或准确性。任何与此相反的表述都是刑事犯罪。 美国 卡西亚治疗有限公司 (注册人姓名，以英文翻译) 信息载于本6-K报告表中 2025年2月20日，卡西亚治疗有限公司（“公司”）发布了一份题为“卡西亚治疗有限公司与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔·J·福克斯基金会研究资助以评估帕金森病治疗药物Paxalisib的疗效潜力”的新闻稿。本新闻稿的副本作为附件99.1附在本文件中，并予以参考。 公司在此通过引用方式将本文件包含的信息纳入，包括99.1号附件，但除外99.1号附件中包含的约翰·弗雷德博士（公司首席执行官）的引述，该引述已纳入公司按照F-3表格（文件号333-276091和333-281937）提交的登记声明中。 展品清单 展览。描述99.1Kazia Therapeutics Limited 2025年2月20日新闻稿 签名 根据1934年证券交易法的要求，注册人已委托下述签署人代表其签署本报告，并已获得相应授权。 哈萨克制药有限公司（申请人） 约翰·弗里德约翰·弗莱德首席执行官日期：2025年2月20日 2025年2月20日 卡西亚疗法公司与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔J.福克斯基金会资助，以评估帕拉西昔布作为治疗帕金森病的治疗潜力。 悉尼，2025年2月20日——Kazia Therapeutics Limited（纳斯达克：KZIA）（“Kazia”或“公司”），一家专注于肿瘤药物开发的生物技术公司，今日宣布，公司从迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）获得一项研究资助，以支持耶路撒冷希伯来大学（希伯来大学）与Kazia之间的研究，探讨paxalisib作为治疗帕金森病（PD）的潜在治疗效果。 该拨款将资助在罗尼特·沙伦教授（希伯来大学）实验室进行的合作临床前研究，旨在在PD的病理生理学中特定途径与paxalisib之间建立操作联系。该研究将评估paxalisib对小鼠生存、运动和非运动表现的影响，以及将在治疗小鼠大脑中确定的特定生化、病理和分子疾病生物标志物。Paxalisib是一种独特的、血脑屏障渗透的Ia类磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，这项研究产生数据有望为其在PD治疗中的潜在活性提供宝贵的见解。 我们很高兴与Dr. Ronit Sharon和耶路撒冷希伯来大学展开这一激动人心的合作，他们开创性的研究导致了与帕金森病及相关α-突触核蛋白病相关的神经元退化的重大发现。”Kazia的首席执行官John Friend博士说。“人α-突触核蛋白A53T（a-SynA53T）在多巴胺神经元中的过度表达是帕金森病的潜在标志和贡献因素。作为一种能够穿透大脑的PI3K抑制剂，我们相信paxalisib有可能通过抑制a-SynA53T的AKT磷酸化反应来针对PD的潜在病理生理学，我们打算探索的前临床模型将有助于回答这一关键问题。” 这项研究的主要目标是深入研究paxalisib这种可进入大脑并抑制Ia类磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）的药物的疗效潜能。来自Ronit教授实验室在PD患者大脑中获得的初步发现，以及在PD小鼠模型中的体内数据支持下，共同强调了PI3K/AKT/mTORC通路在PD发病机制中的角色。本研究的临床前研究基于之前在PD患者大脑、α-SynA53T转基因小鼠大脑和PD细胞模型中获得的早期数据，共同强调了α-Syn在过度激活PI3K/AKT/mTORC2通路中的作用，从而促进α-Syn在神经元脂质代谢中的活性。更多信息请参见https://www.michaeljfox.org/grant/exploring-paxalisib-novel-therapeutic-parkinsons-disease。 投资者和媒体联系： Alex Star，LifeSciAdvisorsLLC 管理总监 +1-201-786-8795。Astarr@lifesciadvisors.com 关于凯亚生物技术有限公司 Kazia Therapeutics Limited (纳斯达克：KZIA)是一家专注于肿瘤药物研究的公司，总部位于澳大利亚悉尼。我们的主要项目是paxalisib，这是一种针对PI3K/Akt/mTOR通路的脑穿透性研究抑制剂，正在开发用于治疗多种类型的大脑癌肿。2016年底从基因泰克公司获得授权的paxalisib，已经或正在进行该疾病的十项临床试验。截至2024年报告了一项针对胶质母细胞瘤的完成2/3期研究（GBM-Agile），正在讨论设计与执行关键注册试验以追求标准批准。其他涉及paxalisib的临床试验，包括脑转移、弥漫性中线胶质瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤等，其中一些临床试验已经报告了鼓舞人心的中期数据。paxalisib于2018年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对胶质母细胞瘤的孤儿药物指定，并于2020年8月获得针对胶质母细胞瘤的加速审批指定（FTD）。2023年7月，paxalisib还获得针对固形肿瘤脑转移治疗的FTD，这些肿瘤携带PI3K通路突变，并与放疗联合应用。此外，paxalisib于2020年8月和2022年6月和7月分别获得美国食品药品监督管理局针对弥漫性内生性脑桥胶质瘤和畸形胎/横纹肌肉瘤的罕见儿科疾病指定和孤儿药物指定。Kazia还在研发EVT801，这是一种VEGFR3的小分子抑制剂，于2021年4月从Evotec SE授权。临床前数据表明EVT801对多种肿瘤类型具有活性，并提供了与免疫肿瘤药物协同作用的证据。一项Ⅰ期研究已完成，初步数据于2024年9月第15届卵巢癌研究年会上公布。如需更多信息，请访问www.kaziatherapeutics.com或关注我们的X @KaziaTx。 前瞻性陈述 本公告可能包含前瞻性陈述，此类陈述通常可以通过使用诸如“可能”、“将”、“估计”、“未来”、“前瞻”、“预计”或其他类似词语来识别。关于Kazia未来的计划、战略、意图、期望、目标、目标和前景的任何描述，以及其他非历史事实的陈述，也是前瞻性陈述，包括但不限于以下方面：Kazia的临床和前临床试验结果及数据的时机、Kazia关于其项目（包括paxalisib和EVT801）的战略和计划、希伯来大学与Kazia关于paxalisib治疗帕金森病的治疗潜力的研究可能的成果、paxalisib作为PI3K/mTOR抑制剂的研究性药物的潜在益处、监管提交或与监管机构的讨论的时机，以及paxalisib的潜在市场机会。此类陈述基于Kazia对影响其业务的未来事件和未来趋势的当前期望和预测，并受到可能使实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异的某些风险和不确定性。这些风险和不确定性包括与临床试验、前临床试验和产品开发相关的风险、与监管批准相关的风险以及与全球经济条件影响相关的风险。这些和其他风险和不确定性在Kazia的年报中有更详细的描述，该年报已根据20-F表格向美国证券交易委员会提交，以及在美国证券交易委员会的后续提交中。除非适用法律有要求，否则Kazia不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是不良信息、未来事件还是其他原因。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本公告的日期。