2024年疫苗行业跟踪报告（附批签发）

2024年疫苗行业跟踪报告（附批签发） 西南证券研究发展中心 2025年2月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张殊豪执业证号：S1250524030002电话：021-68416017 邮箱：zhshh@swsc.com.cm 2024FY疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2024FY，五联苗、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发27批次（+17%）；赛诺菲巴斯德 五联苗批签发100批次(+10%)。 肺炎疫苗：2024FY，13价肺炎疫苗批签发71批次(-23%)，其中辉瑞27批次，民海生物22批次，沃森生物 22批次。23价肺炎疫苗批签发39批次(-34%)。 HPV疫苗：2024FY批签发195批次(-64%)。其中双价HPV疫苗批签发89批次。其中万泰生物69批次(-78%)，沃森生物15批次(-44%)，GSK5批次（-50%）；默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-95%)；默沙东九价HPV疫苗批签发104批次(-30%)。 带状疱疹疫苗：2024FY带状疱疹疫苗批签发88批次，其中百克生物批签发39批次，GSK批签发49批次。流感疫苗：2024FY，三价流感疫苗获批签发115批次，四价流感疫苗批签发166次； 轮状病毒疫苗：2024FY轮状病毒疫苗批签发109批次(-29%) 鼻喷流感疫苗：2024FY鼻喷流感疫苗批签发7批次 脑膜炎疫苗：2024FY脑膜炎疫苗批签发414批次（-13%） 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2024FY批签发777批次(+9%) 水痘疫苗：2024FY水痘疫苗批签发274批次(-8%)。 Hib疫苗：2024FY批签发37批次(-5%)。 肠道病毒疫苗:2024FY，EV71疫苗批签发73批次(-17%)。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出，数据整理截至2024.11.251 2024FY疫苗批签发批次情况 总体情况： 2024FY，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次（-95%）、104批次（-30%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发56批次（-24%） 。万泰生物二价HPV疫苗实现69批次（-78%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发27批次（+17%），13价肺炎疫苗批签发22批次（+47%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发42批次（-46%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次（-22%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现25批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发101批次（+42%）。百克生物水痘疫苗批签发98批次（+1%）；鼻喷流感疫苗实现批签发 7批次，带状疱疹疫苗39批次。 相关标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞 生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 1.多联苗：2024FY五联苗、四联苗同比增长 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞 生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭 活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 24FY多联苗批签发批次上升。2024FY多联苗合计批签发127批次（+11%）。2024Q4多联苗合计批 签发25批次（+19%）。 2011-2024FY多联苗批签发份额 100% 700 644 2500% 600 2019% 2000% 500 489 470 428 1500% 400 1345% 1000% 300 200 500% 100 34 22 -95% 37% -33% 0% 0-500% 201420152016201720182019 2014-2019三联苗批签发量 AC-Hib疫苗（万支）YOY 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理3 1.多联苗：2024FY五联苗、四联苗同比增长 从批签发批次数据来看，24FY三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗增长。(规格0.5ml) 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联 苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2024FY四联苗批签发27批次（+17%），24Q4民海生物批签发3批次。 五联苗：2024FY五联苗批签发100批次（+10%）。24Q4赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次(+5%)。 2013-2024FY四联苗批签发批次数据 2013-2024FY五联苗批签发批次数据 60 50 40 30 20 10 0 百白破-Hib（批次）YOY 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% -100% 120 100 80 60 40 20 0 百白破-Hib-IPV疫苗（批次）YOY 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2024FY，肺炎疫苗批签发110批次(-27%)。其中，13价肺炎结合疫苗批签发71批次（-23%）；23价肺炎多糖疫苗批签发39批次（-34%）。 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次） 2006-2024FY肺炎疫苗批签发份额 2020Q1-2024Q4肺炎疫苗批签发情况 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 2024Q3 2024Q4 10% 0% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 13价肺炎结合疫苗：2024FY批签发同比下降。2024FY，13价肺炎疫苗批签发71批次(-23%)。其中民 海生物批签发22批次（+47%）。沃森生物批签发22批次（-66%）。辉瑞批签发27批次（+108%）。 2017-2024FY13价肺炎结合疫苗批签发情况 120 100 80 60 40 20 0 20172018201920202021202220232024 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）YOY 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2017-2024FY13价肺炎疫苗-企业批签发份额 20172018201920202021202220232024 辉瑞沃森生物康泰 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 23价肺炎多糖疫苗：2024FY批签发数据下降。2024FY，23价肺炎疫苗批签发39批次(-34%)。 2024Q4，23价肺炎多糖疫苗批签发1批次(-80%)。2024FY批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发4批次(-33%)；民海生物批签发11批次(-8%)，智飞生物4批次，科兴生物5批次，成都所10批次，沃森生物5批次。 2007-2024FY23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 2006-2024FY23价肺炎多糖疫苗批签发情况 160 140 120 100 80 60 40 20 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 0 23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）YOY 150% 100% 50% 0% -50% -100% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 成都所康泰生物默沙东赛诺菲巴斯德沃森生物科兴智飞生物 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 3.HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。2024FY批签发195批次(-64%)。2024Q4，HPV疫苗批签发33批次，同比下降59%。 双价HPV疫苗下滑较多：2024FY批签发89批次，其中GSK批签发5批次（-50%），泽润生物15批次 （-44%），万泰生物69批次（-78%）。 2017-2024FYHPV疫苗批签发情况 2020Q1-2024Q4双价HPV疫苗批签发情况 600 500 400 300 200 100 0 20172018201920202021202220232024 双价HPV（批次）四价HPV（批次）九价HPV（批次） 160 140 120 100 80 60 40 20 0 双价HPV（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 3.HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 四价HPV疫苗：2024Q4默沙东四价HPV疫苗批签发0批次。 九价HPV疫苗：2024Q4默沙东九价HPV疫苗批签发4批次（-92%）。 2020Q1-2024Q4四价HPV疫苗批签发情况 2020Q1-2024Q4九价HPV疫苗批签发情况 2550 45 2040 35 1530 25 1020 15 510 5 00 四价HPV（批次） 九价HPV（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理9 多联苗，肺炎，HPV疫苗品种、企业及对应使用规格 疫苗名称 企业名称 用量规格 价格/支(元) AC-Hib 智飞生物 0.5ml / 百白破-Hib 康泰生物 0.5ml 368 百白破-Hib-IPV 赛诺菲巴斯德 0.5ml 600 肺炎 13价肺炎结合疫苗 辉瑞 0.5ml 598 康泰生物 0.5ml 458 沃森生物 0.5ml 698 23价肺炎多糖疫苗 成都所 0.5ml 197 康泰生物 0.5ml 197 智飞生物 0.5ml 308 默沙东 0.5ml 202 赛诺菲巴斯德 0.5ml / 沃森生物 0.5ml 209 HPV疫苗 双价HPV 葛兰素史克 0.5ml 580 万泰生物 0.5ml 329 沃森生物 0.5ml 329 四价HPV 默沙东 0.5ml 798 九价HPV 默沙东 0.5ml 1298 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理10 4.流感疫苗：批签发同比下降 流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗。2024FY流感疫苗批签发303批 次，同比下降11%。其中，三价流感疫苗批签发115批次；三价亚单位疫苗批签发15批次；四价流感疫苗获批签发166批次，冻干鼻喷流感疫苗7批次，2024Q4，流感疫苗共计批签发32批次。 甲流疫苗、人用禽流感疫苗分别于2010、2018年起无批签发。 2007-2024FY流感疫苗批签发批次数据