2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告（附批签发）

西南证券研究发展中心2024年11月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张殊豪执业证号：S1250524030002电话：021-68416017邮箱：zhshh@swsc.com.cm 2024Q1-3疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2024Q1-3，五联苗、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发24批次（+4%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%)。 肺炎疫苗：2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)，其中辉瑞22批次，民海生物22批次，沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。HPV疫苗：2024Q1-3批签发162批次(-65%)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中万泰生物43批次(- 86%)，沃森生物12批次(-50%)，GSK5批次（-29%）；默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-94%)；默沙东九价HPV疫苗批签发100批次(+3%)。带状疱疹疫苗：2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次，其中百克生物批签发39批次，GSK批签发37批次 。 流感疫苗：2024Q1-3，三价流感疫苗获批签发110批次，四价流感疫苗批签发157次；轮状病毒疫苗：2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%) 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2024Q1-3批签发575批次(+10%)水痘疫苗：2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)。Hib疫 苗：2024Q1-3批签发36批次(+29%)。肠道病毒疫苗:2024Q1-3，EV71疫苗批签发70批次(+141%)。 2024Q1-3疫苗批签发批次情况 总体情况： 2024Q1-3，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次（-94%）、100批次（+3%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次（-50%）。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次（-86%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次（+4%），13价肺炎疫苗批签发22批次（+47%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次（-52%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次（-19%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次（+37%）。百克生物水痘疫苗批签发66批次（-11%）；鼻喷流感疫苗实现批签发7批次，带状疱疹疫苗39批次。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 1.多联苗：2024Q1-3五联苗、四联苗同比增长 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 24Q1-3多联苗批签发批次上升。2024Q1-3多联苗合计批签发102批次（+10%）。2024Q3多联苗合计批签发39批次（+8%）。 1.多联苗：2024Q1-3五联苗、四联苗同比增长 从批签发批次数据来看，24Q1-3三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗增长。(规格0.5ml) 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 五联苗：2024Q1-3五联苗批签发78批次（+11%）。24Q3赛诺菲巴斯德五联苗批签发29批次(+38%)。 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2024Q1-3，肺炎疫苗批签发100批次(-18%)。其中，13价肺炎结合疫苗批签发62批次（-9%）；23价肺炎多糖疫苗批签发38批次（-30%）。 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 13价肺炎结合疫苗：2024Q1-3批签发同比下降。2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)。其中民海生物批签发22批次（+47%）。沃森生物批签发18批次（-60%）。辉瑞批签发22批次（+175%）。 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 13价肺炎结合疫苗：2024Q1-3批签发同比下降。2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)。其中民海生物批签发22批次（+47%）。沃森生物批签发18批次（-60%）。辉瑞批签发22批次（+175%）。 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1-3批签发数据下降。2024Q1-3，23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。2024Q3，23价肺炎多糖疫苗批签发10批次(-52%)。2024Q1-3批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发4批次(-33%)；民海生物批签发11批次(-8%)，智飞生物4批次，科兴生物4批次，成都所10批次，沃森生物5批次。 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下降 23价肺炎多糖疫苗：2024Q1-3批签发数据下降。2024Q1-3，23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。2024Q3，23价肺炎多糖疫苗批签发10批次(-52%)。2024Q1-3批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发4批次(-33%)；民海生物批签发11批次(-8%)，智飞生物4批次，科兴生物4批次，成都所10批次，沃森生物5批次。 3. HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。2024Q1-3批签发162批次(-65%)。2024Q3，HPV疫苗批签发65批次，同比下降42%。 双价HPV疫苗下滑较多：2024Q1-3批签发60批次，其中GSK批签发5批次（-29%），泽润生物12批次（-50%），万泰生物43批次（-86%）。 3. HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 四价HPV疫苗：2024Q3默沙东四价HPV疫苗批签发0批次。 九价HPV疫苗：2024Q3默沙东九价HPV疫苗批签发38批次（+19%）。 多联苗，肺炎，HPV疫苗品种、企业及对应使用规格 4.流感疫苗：三季度批签发同比下降 流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗。2024Q1-3流感疫苗批签发275批次，同比下降14%。其中，三价流感疫苗批签发110批次；三价亚单位疫苗批签发1批次；四价流感疫苗获批签发157批次，冻干鼻喷流感疫苗7批次，2024Q3，流感疫苗共计批签发117批次。 甲流疫苗、人用禽流感疫苗分别于2010、2018年起无批签发。 4流感疫苗：三季度批签发同比下降 三价流感疫苗：2024Q1-3三价流感疫苗获批签发110批次(+75%)，2024Q3获批签发76批次（+25%）。 4流感疫苗：三季度批签发同比下降 三价流感疫苗：2024Q1-3三价流感疫苗获批签发110批次(+75%)，2024Q3获批签发76批次（+25%）。 4流感疫苗：三季度批签发同比下降 四价流感疫苗：2018年四价流感疫苗获批上市。2024Q1-3批签发157次。其中，科兴生物批签发22批次，华兰疫苗64批次，金迪克5批次，赛诺菲巴斯德32批次，武汉所18批次，长春生物11批次，国光生物5批次。 4流感疫苗：三季度批签发同比下降 鼻喷流感疫苗：2020年8月首次获批签发，2024Q1-3批签发7批次，2024Q3批签发2批次。从竞争格局看，鼻喷流感疫苗全部来自百克生物。 5.人用狂犬疫苗：批签发数据总体增长，冻干产品取代液体 2024Q1-3批签发数据总体下降，冻干产品取代液体。2024Q1-3批签发575批次(+10%)，2024Q3批签发270批次（+61%）。 5.人用狂犬疫苗：批签发数据总体增长，冻干产品取代液体 2024Q1-3，冻干型狂苗中，成大生物占据市场最大份额，长春卓谊市场占比第二。2024Q1-3，成大生物批签发217批次(+42%)；长春卓谊批签发78批次(-26%)。 人用狂犬疫苗品种、企业及对应使用规格 6.水痘疫苗：2024Q1-3批签发下滑 2024Q1-3水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)批签发下滑。2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)，其中百克生物占比最大，批签发66批次（-11%）；上海所37批次（-10%）；科兴生物44批次（+0%）；长春祈健39批次（+225%）；荣盛生物14批次（-73%）。 6.水痘疫苗：2024Q1-3批签发下滑 2024Q1-3水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)批签发下滑。2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)，其中百克生物占比最大，批签发66批次（-11%）；上海所37批次（-10%）；科兴生物44批次（+0%）；长春祈健39批次（+225%）；荣盛生物14批次（-73%），民海生物1批次。 水痘疫苗品种、企业及对应使用规格 7. Hib疫苗：2024Q1-3批签发增长 从批签发批次数据来看，2024Q1-3，b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)批签发36批次(+29%)。其中民海生物11批次（+175%），智飞生物14批次（+40%），欧林生物7批次（+250%），沃森生物4批次（-50%）。 8. EV71疫苗：2024Q1-3批签发增长 从批签发批次数据来看，EV71疫苗2024Q1-3增长。2024Q1-3，EV71疫苗批签发70批次(+141%)。其中肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）科兴生物27批次，武汉所3批次，肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞），中科院医生所40批次。 8. EV71疫苗：2024Q1-3批签发增长 从批签发批次数据来看，EV71疫苗2024Q1-3增长。2024Q1-3，EV71疫苗批签发70批次(+141%)。其中肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）科兴生物27批次，武汉所3批次，肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞），中科院医生所40批次。 9.轮状病毒疫苗：2024Q1-3批签发下滑 轮状病毒疫苗主要为单价轮状病毒疫苗和五价轮状病毒疫苗。2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%)。其中单价轮状病毒疫苗兰州所批签发49批次（-29%），五价轮状病毒疫苗默沙东批签发34批次（-50%） 10.百白破疫苗：2024Q1-3增长 从批签发批次数据来看，吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)在2024Q1-3批签发43批次（+54%）。 从竞争格局来看，成都所17批次，武汉所23批次，沃森生物3批次。 百白破疫苗品种、企业及对应使用规格 11.脑膜炎疫苗：2024Q1-3批签发略有下降 脑膜炎疫苗包括AC多糖疫苗、AC多糖结合疫苗、AC结合疫苗、A群多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗、冻干AC多糖结合疫苗、冻干AC结合疫苗等。2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次(-2%)。其中，AC多糖疫苗占据主要份额，批签发批次数据260批次（+26%），ACYW135多糖结合疫苗批签发12批次，全部来自康希诺，ACYW135多糖疫苗22批次（-67%），AC结合疫苗25批次（-43%）。 11.脑膜炎疫苗：2024Q1-3批签发略有下降 2024Q1-3，AC多糖疫苗批签发批次数据增加。2024Q1-3，AC多糖疫苗批签发260批次(+26%)。 从竞争格局来看，AC多糖疫苗生产厂商主要为兰州所和智飞生物、沃森生物。2024Q1-3沃森生物批