Q32 Bio Inc 美股认股权证 (2025 - 02 - 10 版)

最多 1, 682, 045 股普通股 this prospectus supplement 补充了于2024年4月29日发布的 prospectus，或 Prospectus，该 prospectus 形成了我们在 Form S-1 上的注册声明（编号 333-278829）的一部分。本 prospectus supplement的提交目的是更新并补充 prospectus 中的信息，这些信息来源于我们于2025年2月10日在证券交易委员会（SEC）提交的 Form 8-K 当前报告，或 Current Report（除 Current Report 中根据第7.01项提供的部分及其相应的 Exhibit 99.1 外）。因此，我们将 Current Report 中的其他部分附在了本 prospectussupplement 中。 该招股说明书和本 prospectus supplement 关系到拟由招股说明书中所列识别的卖方股东不时提出的一项要约出售、重新发行或以其他方式处置的最高可达 1,682,045 股普通股（每股面值 0.0001 美元）。 我们正在根据《注册权利协议》中卖方股东的注册权利，为出售其普通股股份进行注册。我们的注册并不意味着卖方股东将出售或出售所有或任何数量的普通股股份。卖方股东可以在不时通过一个或多个承销商、证券经纪商或代理直接或间接地出售或分配其全部或部分普通股股份，并且可以在一次或多次公开或私下交易中进行。这些股份可能在固定价格、市场价格、协商价格或其他确定的价格下进行销售。这些销售可能涉及交叉交易或大宗交易。请参阅标题为“…”的部分。分配计划“在招股说明书中了解更多信息。 我们不会从卖方根据 Prospectus 销售普通股所获得的任何收益中获得任何收益。我们同意承担与注册卖方根据 Prospectus 拟出售的普通股相关的所有费用（但不包括任何承销折扣和佣金或与销售普通股相关的转让税），这些费用将由卖方承担。 我们的普通股在纳斯达克全球市场（Nasdaq）上市，股票代码为“QTTB”。根据纳斯达克的报告，截至2025年2月7日，普通股的收盘价为每股3.15美元。 请参阅招股说明书第8页标题为“风险因素”的部分，了解在购买我们的证券之前应考虑的因素。 neither 证券交易所委员会 nor 任何州级证券委员会 has approved or disapproved of these securities or determined if this prospectus is truthful or complete. Any representation to the contrary is a criminaloffense. 本招股说明书增刊日期为 2025 年 2 月 10 日。 UNITED STATES证券和交易委员会华盛顿特区 20549 表格 8 - K 当前报告 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15(d) 条报告日期(最早报告事件的日期) ： 2025 年 2 月 10 日 Q32 Bio Inc. (章程中规定的注册人的确切名称) 特拉华州(州或其他司法管辖区of Incorporation) 001-38433(佣金文件编号) 830 冬季街马萨诸塞州沃尔瑟姆(主要行政办公室地址) 请选择以下适用的方框，如果本Form 8-K旨在同时满足注册人根据以下任何规定提交的义务： 标记是否为《1933年证券法》第405条（§230.405）或《1934年证券交易法》第12b-2条（§240.12b-2）定义的新兴成长公司。 新兴成长型公司 如果是一家新兴成长公司，请勾选此处以表示注册公司在根据《证券交易法》第13(a)条采用任何新的或修订的财务会计标准方面选择不使用延长的过渡期。 项目 2.05 与退出或处置活动相关的成本。 在2025年2月10日，Q32生物技术公司（以下简称“本公司”）向员工通报了公司董事会采纳的一项战略重组计划，该计划旨在集中资源推动用于治疗斑秃患者的bempikibart的研发（以下简称“重组计划”）。根据重组计划，本公司将停止其ADX-097在肾病患者的II期篮式临床试验，并评估其针对组织靶向补体抑制剂平台的战略选项，包括ADX-097和早期阶段资产与其他成本节约措施的组合。重组计划包括裁员，预计本公司将在2025年第二季度末之前基本完成这一过程。作为重组计划的一部分，本公司预计将承担约110万美元的遣散费及相关费用。此外，本公司还可能承担其他未预见的费用或现金支出，这些费用或支出目前无法预测，因为它们可能源于或与重组计划相关联的事件有关。 项目 7.01 法规 FD 披露。 于2025年2月10日，公司发布了一份新闻稿，标题为“Q32 Bio宣布进行战略重组，专注于治疗斑秃患者的Bempikibart的研发”。该新闻稿的副本作为本Form 8-K当前报告的 exhibits 99.1 提交。 本 CURRENT REPORT 根据第 8-K 表格第 7.01 项提供的信息（包括附于此份报告的 Exhibit 99.1），将被提交但不被视为根据 1934 年经修正的证券交易所法第 18 节（以下简称“交换法”）进行“提交”的目的，也不应被视为该节规定的责任对象；此外，除非在特定文件中明确引用，否则该信息不被视为依据 1933 年经修正的证券法或交换法纳入任何公司的提交文件中。 项目 9.01 财务报表和展品。 (d) 展品。 SIGNatures Q32 Bio 宣布战略重组 ， 专注于 Bempikibart 在斑秃患者中的应用 基于继续从SIGNAL-AA Part A部分获得bempikibart数据，包括强劲的重新同意率和患者对持续给药的需求，公司计划在2025年第一季度启动开放标签扩展研究；SIGNAL-AA Part B预计将在2025年第一季度开始给药，并有望在2026年第一季度获得顶线数据。 —— 公司将暂停针对ADX-097的肾病篮子试验以节约资源，并评估其组织靶向补体抑制剂平台的战略选项 —— - 现金跑道预计将延长至 26 年下半年 - 马萨诸塞州沃尔瑟姆 - 2025 年 2 月 10 日－ Q32 Bio Inc.（纳斯达克股票代码：QTTB）（“Q32 Bio”），一家专注于开发生物治疗药物以恢复免疫稳态的临床阶段生物技术公司，今日宣布进行公司重组，以集中精力推进其用于治疗斑秃患者的bempikibart临床开发项目。作为重组的一部分，公司决定终止ADX-097的肾篮子II期临床试验，并正在评估其组织靶向补体抑制平台的战略选择，包括ADX-097及其早期资产。结合其他成本节约措施，包括减少人员和相关费用，此次战略重组预计可将现金储备周期延长至2026年第二季度。 我们坚信bempikibart与现有的AA疗法有所不同，并且具有改变该疾病治疗范式的潜力。这一信念基于bempikibart在斑块型银屑病患者中长期随访数据的持续涌现、坚实的药理学数据以及良好的耐受性安全记录。Q32 Bio首席执行官Jodie Morrison表示：“此外，根据bempikibart的临床特征，我们继续相信它可能对其他自身免疫性疾病也有潜在的应用价值。我们的下一步计划是在SIGNAL-AA Part A的开放标签扩展组中延长符合条件患者的用药，并在2025年上半年启动SIGNAL-AA Part B临床试验的患者给药，预计Part B的顶线数据将在2026年上半年公布。” 莫里森补充道：“ADX-097是我们处于二期的补体抑制剂，具有通过新颖的组织靶向方法治疗多种适应症下患有补体疾病患者的强大潜力。尽管这一重组决策非常艰难，但在补体介导的肾脏疾病不断演变的背景下，这是优先考虑我们重点和资本以最大化bempikibart潜力所必需的一步。我们的重组措施要求 与一些值得尊敬的同事告别，并且我想要亲自感谢他们对我们的使命的奉献、对患者的承诺以及他们为公司做出的众多贡献。 Bempikibart 第二阶段开发计划 到目前为止，Part A阶段的SIGNAL-AA二期临床试验中贝匹基巴特（bempikibart）在AA患者中的观察结果显示出令人鼓舞的临床活性，包括从基线改善了Severity of Alopecia Tool（SALT）评分以及在第36周前实现了有意义的SALT-20（SALT评分小于或等于20）反应，并且在多例患者中持续响应至第55周，大约为最后一次给药后7个月。这些长期随访的结果表明，在仅给药24周的情况下，持续的平均SALT评分减少可能暗示着缓解效应、响应持久性，并且与目前获批的治疗方法形成关键区别。在整个临床试验中，包括SIGNAL-AA，贝匹基巴特被观察到具有良好的耐受性，并且通过目标结合物、Th2生物标志物的显著变化以及T细胞的变化等药理学活性证据，显示出了有效的IL-7和TSLP抑制作用。 数据继续从部分重新同意参与试验的患者中收集，患者的数据记录截至第55周，并且预计会有更长时间的随访。基于重新同意率和患者对持续用药的强烈需求，Q32 Bio正启动一项开放标签扩展（OLE），采用与Part A相同的bempikibart给药方案，以允许对患者的长期随访。除了启动OLE之外，Q32 Bio预计将在2025年上半年开始 SIGNAL-AA Part B 的给药。 SIGNAL-AA Part B 是一项开放标签临床试验，对约 20 名重度或极重度 AA（阵发性夜间血红蛋白尿）患者进行 bempikibart 治疗，持续 36 周，并在治疗后随访至第 52周。给药方案包括初始负荷剂量：每周一次共四周，每次 200mg 的 bempikibart，随后为维持剂量：每两周一次共 32 周，每次 200mg，总计 36 周。主要疗效终点包括达到 SALT 评分减少 30% 或以上比例的患者数以及第 36 周时达到 SALT-20 的患者比例，并在第 52 周进行后续随访。该试验旨在在完成并经结果审查后推进至关键性试验。Q32 Bio 预计将在 2026 年上半年公布 SIGNAL-AA Part B 的初步数据。 ADX-097 是一款处于二期临床试验的资产，旨在成为一种针对组织的补体激活抑制剂，同时最大限度地减少全身性补体阻断，具有广泛的应用前景，适用于与C3d沉积相关的多种疾病，包括肾脏、自身免疫、血管和皮肤疾病。在预临床研究中，ADX-097分布至受影响的组织/器官，并表现出持久的组织药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。Q32生物公司已在健康志愿者中进行了一期临床试验，观察到循环中的PK/PD与预临床研究结果一致，证明了ADX-097 的体内完整性。此外，ADX-097 还表现出良好的耐受性和较低的抗药物抗体（ADA）水平。 ADX-097由Q32 Bio发现，并且是其组织靶向补体抑制剂平台中最先进的项目。此外，还包括ADX-096，这是一种C3d单克隆抗体与CR1融合蛋白，展示了支持其用于眼科适应症的预临床数据，以及设计用于组织靶向补体抑制的其他C3d单克隆抗体融合蛋白和纳米抗体。 关于 Q32 Bio Q32 Bio 是一家处于临床阶段的生物技术公司，其科学旨在通过调节适应性免疫系统来重新平衡自身免疫和炎症性疾病中的免疫反应。 Q32 Bio 正在推进贝匹基巴特（ADX-914），这是一种全人抗 IL-7Rα 抗体，能够重新调节适应性免疫功能，该药物正在针对自身免疫性疾病进行二期临床项目评估。IL-7 和 TSLP 途径已被遗传学和生物学研究证实，在多种自身免疫性疾病中驱动了若干由 T 细胞介导的病理过程。 有关更多信息 ， 请访问 www. Q32Bio. com 。 关于 Q32 生物的其他信息的可用性 投资者和公众应注意，我们通过公司网站www.Q32Bio.com与投资者和公众进行沟通，