Inotiv：2025年年度报告

（ 马克一号)x 季度报告根据《1934年证券交易法》第13条或15(d)条，截至2024年12月31日季度，或o 过渡期报告根据《1934年证券交易法》第13条或15(d)条，从__________到__________。 佣金文件编号 000 - 23357 INOTIV, INC. 如果是一家新兴成长公司，请勾选框表示是否该公司已选择不使用关于根据《证券交易法》第13(a)条遵守任何新的或修订的财务会计标准的延长过渡期。o 通过复选标记表明注册人是否为空壳公司(如《交易法》第 12b - 2 条定义) 。 8. 重组和出售资产269. 租赁27 目录 INOTIV, INC.未经审计的简明合并财务报表附注（ 除非另有说明 ， 否则金额以千计)(未经审计) 1. 业务说明和陈述依据 Inotiv, Inc.及其子公司（我们、我们公司、我们公司、本公司和Inotiv）是一家领先的合同研究组织（CRO），专注于为制药和医疗器械行业提供非临床和分析药物发现与开发服务，并向这些行业销售一系列研究级别的动物和饲料，同时也服务于学术界和政府客户。我们的产品和服务旨在推动新药和医疗器械从发现阶段到临床前阶段的发展，同时提高效率、改善数据质量和降低发现和推出新药及医疗器械的成本。Inotiv致力于支持发现和发展目标，帮助研究人员充分发挥其关键研发项目的价值，并共同努力构建一个更健康、更安全的世界。我们致力于实践高标准的实验室动物护理和福利。 公司按两个板块报告其结果：发现与安全性评估（Discovery and Safety Assessment, DSA）以及研究模型与服务（Research Models and Services, RMS）。 通过我们的DSA（Discovery, Nonclinical Development, and Clinical Development）部门，我们支持研究人员和临床医生对主要的小分子药物候选物、生物制剂以及生物医学设备的需求。我们的科学家具备分析仪器开发、化学、计算机软件开发、组织学、病理学、生理学、手术、分析化学、药物代谢、药代动力学和毒理学等领域的技能，使我们提供的服务和产品对现有及潜在客户越来越有价值。我们的主要客户是从事分析化学、药物安全性评估、临床试验、药物代谢研究、药代动力学和基础研究的公司，从小型初创生物技术公司到一些全球最大的制药公司。 通过我们的RMS（Research Models and Services）业务部门，我们为基本研究和药物发现与开发提供广泛的小型和大型专用动物实验模型接入，涵盖各种疾病和治疗领域的特异性模型，同时还提供饲料、垫料和丰富化产品。我们拥有深厚的动物饲养专业知识，并能够扩展科学家在整个发现和临床前连续过程中的访问权限，这可以减少非临床阶段的时间并提高项目交付质量。结合我们的DSA（Drug Safety Assessment）业务，我们有能力直接在地理位置相近的动物模型设施中运行选定的非临床研究，并提供创新性基因工程模型的访问权限。 我们的主要产品和服务解决方案包括生物制药公司、CROs、以及学术和政府组织等主要客户。 流动性与持续经营 未审计的合并财务报表根据美国公认会计原则（GAAP）编制，适用于持续经营的企业。本报告假设资产的实现和负债的清偿将在正常的业务过程中进行，并未包含任何与资产价值恢复及分类或负债金额及分类有关的调整，这些调整可能源于以下不确定性的影响。 在2024年12月18日，公司与Lake Street Capital Markets, LLC签订了一份承销协议（以下简称“承销协议”），约定通过公开募股发行6,000,000股普通股，每股发行价格为4.25美元（以下简称“发行价”）。根据承销协议，公司授予承销商30天的选择权，可以在发行价减去承销折扣和佣金后购买额外的最多900,000股普通股。该选择权于2024年12月30日被全额行使并完成交割。扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后的净募集资金为27,524万美元。公司已将募集的资金用于流动资金、资本支出和其他一般企业用途，并计划继续如此使用。 截至2024年12月31日，公司持有现金及现金等价物约为38,043万美元，并可使用总额为15,000万美元的循环信贷额度，该循环信贷额度在2024年12月31日无余额。此外，截至2024年12月31日的三个月期间，公司产生了负经营活动现金流、运营亏损和净亏损。如果公司的经营结果继续恶化， 目录 自本报告日期起十二个月内的运营情况如果不优于财政年度2025年第一季度的结果，公司将面临违反信贷协议（截至本日期已修改的内容）中财务条款的风险。 如果自本报告日期起十二个月内，公司在任何时候未能遵守其财务限制条款，并且在信贷协议中规定的整改期内未得到纠正，这将构成信贷协议下的违约事件。贷款人可以在信贷协议中列出的其他补救措施中，宣布全部或部分未偿本金金额及已累计但未支付的利息立即到期并应付。此外，如果贷款人在信贷协议下加速贷款，这种加速将构成对公司可转换优先债券（以下简称“债券”）和公司2027年15.00%优先次级担保后列定期支付息票债券（以下简称“次级担保后列定期支付息票债券”）的信托契约下的违约事件。如果在收到信托人或持有债券25%份额的持有人的通知后的30天内，以及收到信托人或持有次级担保后列定期支付息票债券30%份额的持有人的通知后的30天内，违约未得到纠正，信托人或这些持有人可以加速债券和次级担保后列定期支付息票债券。如果信贷协议、债券和次级担保后列定期支付息票债券加速，公司认为现有的现金和现金等价物，加上运营产生的现金，可能不足以支持其运营、履行其义务，包括用于计划的目标资本支出的资金流出，以及偿还所有未偿付的高级定期贷款、所有未偿付的债券和所有未偿付的次级担保后列定期支付息票债券。此外，备用信贷额度将被限制使用，这些资金将无法用于支付任何运营活动的资金需求。 在2024年9月13日，公司与贷款协议进行了第七次修订，此次修订中对财务限制条款的部分定义进行了调整，包括固定费用保障倍数（Fixed Charge Coverage Ratio）的定义，并提高了有担保杠杆比率（Secured Leverage Ratio）中的现金轧差能力。此外，第七次修订还包括了新增的最大资本支出限额和最小EBITDA测试要求，自2024年12月31日六个月期末和2025年3月31日九个月期末的测试期开始生效。修订还废除了自第七次修订生效日至2025年6月30日之前的现有财务限制条款，并为从2025年6月30日起的财年开始设立新的固定费用保障倍数和有担保杠杆比率测试比例。第七次修订还规定，从非常规收入、资产出售和意外事件中重新投资的资金总额不得超过5,000万美元，并指定了一名非投票第三方观察员出席公司的董事会会议，该观察员由贷款方选举产生。截至2024年12月31日六个月期末，公司符合最大资本支出限额和最小EBITDA测试要求。截至或涵盖2024年12月31日的任何期间，贷款协议下的唯一适用财务限制条款仅为最大资本支出限额和最小EBITDA测试要求。 我们在根据美国通用会计原则评估该公司继续作为持续经营实体的能力时，分析了全面实施的运营预算和预测，以确定预期的资金需求，并将这些需求与当前的现金及现金等价物余额进行比较，以满足我们的义务，包括计划中的资本支出现金流出，并遵守与借款相关的信贷协议下的最低流动性及财务约定要求，至少在未来十二个月内。此评估不考虑截至合并财务报表发布之日尚未完全实施且超出管理层控制范围的管理计划的潜在缓解作用。当存在重大疑虑时，我们将评估管理计划的缓解作用是否足以消除对该公司继续作为持续经营实体能力的重大疑虑。然而，仅在同时满足以下两个条件时才考虑管理计划的缓解作用：（1）在合并财务报表发布日后一年内，有高度可能性该计划能够有效实施；（2）在计划实施后的一年内，有高度可能性该计划将缓解导致对实体持续经营能力产生重大疑虑的相关条件或事件。 在2025财政年度，公司计划继续优化其资本分配和支出基础。此外，公司计划通过增加非人灵长类动物（NHP）相关产品和服务收入来改进其运营结果，包括提前预售2025财政年度的NHP库存并增加长期殖民地管理服务合同的采购订单数量，以及增加发现和安全性评估合同的中标数量。公司还继续与贷款人讨论其当前的业务状况。如果公司在信贷协议中规定的财务限制性条款方面未能遵守要求，公司有大约55天的时间在任何财政季度之后进行纠正（宽限期），并且有大约100天的时间在财政年度结束之后进行纠正。此外，公司可能会继续寻求额外融资并评估融资选项以满足未来12个月的资金需求。没有保证。 目录 公司无法保证其贷款人会同意对信贷协议进行任何修改，也无法保证公司能够筹集额外资本，无论是通过发行额外的股权或债务证券，还是获得授信额度或其他贷款，且这些条件必须对公司有利或能够获得。 管理层的运营计划预测在未来十二个月内将遵守信用协议下的财务约定。尽管管理层认为能够实施其 计划中无法保证其计划会证明是成功的。因此，存在对公司持续作为持续经营实体的能力的重大疑虑。 介绍的基础 该公司根据证券交易委员会（SEC）关于中期财务报告的规定准备了随附的未经审计的简化合并财务报表。因此，这些报表并未包含根据公认会计原则（GAAP）所需的所有信息和附注，因此应与该公司截至2024年9月30日财政年度的年度报告中包含的经审计合并财务报表及其附注一起阅读。管理层认为，截至2024年12月31日和2023年12月31日三个季度末的未经审计简化合并财务报表包括所有必要的调整，以提供中期期间结果和公司财务状况的公平表述。截至2024年12月31日三个季度的经营成果未必能够反映截至2025年9月30日的财政年度的结果。 估计数的使用 编制符合GAAP（美国通用会计原则）的合并简明财务报表需要公司作出估计和判断，这些估计和判断可能会影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及相关的或有资产和负债披露。这包括但不限于在收入确认的计算和时间安排中进行的管理估计、养老金负债、递延税项资产和负债及其相关的减值准备。尽管这些估计基于管理层的最佳估计，使用了历史经验、当前事件和行动，但实际结果仍可能与这些估计有所不同。当估计发生变化时，这些变化将在它们被发现的期间反映在报告结果中。 Consolidation 附随的合并财务报表未经审计，由公司编制，包括所有子公司，并涵盖截至2023年12月23日之前的一个根据GAAP此前合并的可变利益实体（“VIE”）。2023年12月，公司与一家运输供应商Vanguard SupplyChain Solutions LLC签订了过渡服务协议，以实现Inotiv北美运输运营的内部整合。在此交易之后，Inotiv不再需要合并该实体。该VIE未对公司的净资产或净亏损产生重大影响。公司在2024财年的第二财政季度成功完成了其北美运输运营的内部整合。 公司根据会计准则汇编（Accounting Standards Codification, “ASC”）810号，“合并”（“ASC 810”）的要求对非控制性权益进行了核算。ASC 810要求拥有非控制性权益的公司在财务报表中披露此类权益作为所有者权益的一部分，但单独列示于母公司的所有者权益之外。非控制性权益所占净亏损的部分在简化的合并利润表中呈现。 重要会计政策摘要 公司的主要会计政策在截至2024年9月30日的12个月内公司年度报告Form 10-K附注2“重要会计政策摘要”中进行了描述，并且这些重要的会计政策没有发生重大变更。新发布的会计公告 在2023年11月，财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2023-07，“改进的报告分部披露（Topic 280）”。ASU 2023-07通过对分部披露要求进行修改，主要增强了关于分部费用（包括被视为重大或常规提供的费用）的披露内容，这些信息主要