Nuvectis Pharma Inc 美股股票说 (2025 - 02 - 06 版)

在本次发行中 ， 我们将发行 2, 700, 000 股普通股 ， 每股面值 0.00001 美元。 我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“NVCT”。截至2025年2月4日，普通股在纳斯达克资本市场的最后交易价格为每股7.00美元。 购买我们普通股票涉及较高的风险。请参阅本 Prospectus Supplement 第 S-5 页开始的“风险因素”部分以及在此 Prospectus Supplement 中纳入引用的文件。 neither 证券交易所委员会 nor 任何州级证券委员会 has approved 或者 disapproved 这些证券 或者 肯定或否定了这份附随招股说明书 或者 配套的招股说明书 的充分性或准确性。任何与此相反的陈述都是刑事犯罪。 我们授予承销商30天的时间选择权，以公开 Offering 价格购买额外的405,000股普通股，扣除承销折扣。若承销商全额行使此选择权，我们将支付的总承销折扣和佣金为110万美元，扣除费用后的总收益为1440万美元。 普通股的交付预计于 2025 年 2 月 6 日左右进行。 独家簿记员 Lucid 资本市场有限责任公司 招股说明书增刊日期为 2025 年 2 月 5 日 我们未授权任何其他人员提供除本募集说明书补充文件、随附的募集说明书或由我们准备或代表我们准备的或已指示使用的任何自由文件中包含或援引的内容之外的任何信息。我们不对任何其他信息负责，并且无法保证这些信息的可靠性。您不应假设本募集说明书补充文件或随附的募集说明书所含信息的准确性，除非该信息是在本募集说明书补充文件或随附的募集说明书中注明的日期之后产生的。同样，任何通过引用方式纳入本募集说明书补充文件或随附的募集说明书中的文件所含信息的准确性，也仅以该文件的日期为准。自该文件日期以来，我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能已经发生变化。您应在做出投资决策前，完整阅读本募集说明书补充文件、随附的募集说明书、纳入本募集说明书补充文件和随附的募集说明书中的所有文件以及我们授权用于本次发行的任何自由文件。 您还应阅读并在“更多信息获取地点”和“引用信息”这两个部分中我们引用的文件中考虑相关的信息。 关于本招股说明书附录 这份文件分为两部分。第一部分是本补充说明书，描述了此次普通股发行的具体条款，并且更新并补充了附带 Prospectus 和本补充说明书及其附带 Prospectus 中引用文件所包含的信息。第二部分，即日期为 2023 年 3 月 29 日的附带 Prospectus，提供了更为通用的信息，其中的一些信息可能不适用于此次发行。通常情况下，当我们提到此补充说明书时，指的是这份文件的两部分结合。如果本补充说明书中的信息与附带 Prospectus 或任何在此补充说明书日期之前提交给美国证券交易委员会（SEC）的被引用文件中的信息存在冲突，您应依赖本补充说明书中的信息；但是，如果这些文件中的一份文件中的某项陈述与另一份具有较晚日期的文件中的陈述不一致（例如，在附带 Prospectus 中被引用的文件），则较晚日期文件中的陈述将修改或取代较早日期文件中的陈述。 我们还注意到，我们在任何作为参考文件内提及的文件附件的协议中作出的陈述、保证和承诺，仅是为了该协议当事方的利益而作出，包括在某些情况下，是为了在协议各方之间分配风险的目的。这些陈述、保证或承诺不应被视为对您的声明。此外，这些陈述、保证或承诺仅在作出时是准确的。因此，这些陈述、保证和承诺不应被依赖以准确反映我们当前的情况。 我们仅在法律法规允许的情况下出售本公司普通股股份，并寻求购买这些股份的报价。在某些司法辖区，本募集说明书补充文件和附随募集说明书的分发以及普通股的发行可能受到法律限制。持有本募集说明书补充文件和附随募集说明书的非美国人士必须了解并遵守与本股份数发行及本募集说明书补充文件和附随募集说明书的分发相关的任何限制。本募集说明书补充文件和附随募集说明书不得用于任何人士通过任何途径在任何禁止此类人士进行此类要约或请求的司法辖区向任何人士提出或接受提出要约出售或购买由本募集说明书补充文件和附随募集说明书所涉及的证券。 除非另有说明，本招募说明书补充文件中提及的“我们”、“我们公司”、“本公司”、“Nuvectis”、“Nuvectis Pharma”及其类似称谓均指Nuvectis Pharma, Inc.。本招募说明书补充文件包含Nuvectis Pharma, Inc.的商标和商号，包括我们的名称和标志。本文件中提及的其他服务标记、商标和商号均为各自所有者的财产。 招股说明书补充摘要 本摘要突出了在此招股说明书补充文件、 accompanying prospectus 以及我们引用的其他文件中包含或整合的信息。本摘要并不包含您在决定投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。您应该仔细阅读整个本招股说明书补充文件和 accompanying prospectus，包括“风险因素”部分（从本招股说明书补充文件第 S-5 页开始），以及我们整合到本招股说明书补充文件中的其他文件中的相关信息。 附带的基础招股说明书，包括我们的财务报表以及将其包含在内的注册声明中的附件，本招股说明书补充文件和附带的基础招股说明书均为其组成部分。 Overview 我们是一家生物制药公司，专注于开发创新的精准药物以治疗 Oncology 领域严重且现有医疗手段不足的疾病。 NXP800(GCN2 激酶激活剂) 我们已获得NXP800（一种在英国伦敦癌症研究院“ICR”发现的口服小分子药物）全球独家开发和商业化的许可权利。 在临床前研究中，NXP800 治疗抑制了携带 ARID1A 基因突变（ARID1A 基因位于富含AT富集区的相互作用域蛋白1A）的人卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌异种移植模型中的肿瘤生长，这可能使 ARID1A 成为治疗敏感性的生物标志物，从而提供潜在的患者筛选策略。基于这些研究结果，我们已经开始临床调查 NXP800 在铂耐药 ARID1A 突变型卵巢癌中的应用，这种癌症主要由两种组织学类型组成：卵巢透明细胞癌（OCCC）和卵巢子宫内膜样癌（OEC）。我们正在探索 ARID1A 缺乏作为潜在患者选择标记物在其他肿瘤类型中的应用。通过商业化可用的下一代测序为基础的体外诊断测试，可以检测 ARID1A基因突变，这些测试在临床上常规用于癌症患者的诊断。此外，在临床前研究中，NXP800 的治疗还抑制了胆管癌患者来源的异种移植（PDX）模型中的肿瘤生长。 在2021年12月，英国启动了第一期临床研究，该研究分为两个阶段：剂量递增（第一期a阶段），随后是扩展阶段（第一期b阶段）。在第一期a阶段，评估了NXP800在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性，以确定第一期b阶段的剂量和给药方案。第一期b阶段的研究于2023年第二季度启动，旨在评估NXP800在铂类耐药且ARID1a突变的卵巢癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。 在2022年6月，NXP800的 investigational new drug（IND）申请，包括一期临床试验方案，得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。2022年12月，我们宣布FDA已授予NXP800治疗铂耐药、ARID1a突变的卵巢癌开发项目的快速通道 designation状态。 在2023年8月，我们宣布FDA授予NXP800孤儿药认定，用于治疗胆管癌患者。 在2023年12月，我们宣布与梅奥诊所合作开展一项由研究者发起的胆管癌临床试验。 在2024年8月，我们宣布FDA授予NXP800孤儿药认定，用于治疗ARID1a缺失的卵巢、输卵管和原发性腹膜癌患者。 NXP900 (SRC / YES1 激酶抑制剂) 我们获得了NXP900（SRC家族激酶“SFK”抑制剂，能有效抑制c-Src“SRC”和YES1激酶）全球独家开发和商业化的许可。NXP900是在苏格兰爱丁堡大学发现的。 SRC在多种癌症类型中异常激活，包括固体肿瘤如乳腺、结肠、前列腺和卵巢癌，而在非癌细胞中则主要处于不活跃状态。SRC活性增加通常与晚期癌症、转移潜能和对治疗的耐药性相关，并且与不良的临床预后相关。YES1基因扩增已在肺癌、头颈部癌、膀胱癌和食管癌等多种肿瘤中被报道。此外，YES1直接磷酸化并激活Yes-关联蛋白（“YAP1”），这是Hippo信号通路的主要效应物，在多种癌症类型中已被确定为促进药物耐药性、癌症进展和转移的因素，包括鳞状细胞癌、间皮瘤和乳头状肾细胞癌。 在体内实验中，使用NXP900治疗能够抑制乳腺癌、宫颈癌、食道癌、头颈癌和髓母细胞瘤等癌症的移植瘤模型中的原发性和转移性肿瘤生长，并展示了靶向药效动力学效应。此外，研究发现YES1基因扩增是导致Epidermal Growth Factor Receptor（“EGFR”）、Human Epidermal Growth Factor Receptor2（“HER2”）和Anaplastic Lymphoma Kinase（“ALK”）耐药的关键机制。一篇于2022年4月发表在《Nature Communications》上的同行评审研究（非公司赞助）表明，当与osimertinib（泰瑞沙®的主要活性成分）联合使用时，NXP900能够重新使耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）细胞对osimertinib敏感。我们进一步在细胞系模型中重复并扩展了这些发现，结果显示NXP900与osimertinib联合使用以及单独与ALK抑制剂alectinib（ Alecensa®的主要活性成分）联合使用时，表现出显著的协同作用。 2023 年 5 月 ， FDA 批准了 NXP900 的 IND ， 其中包括 1 期临床试验方案。 第一阶段研究于2023年9月启动，分为两个部分：剂量递增期（Phase 1a），随后是扩展期（Phase 1b）。在正在进行的Phase 1a阶段，评估了NXP900在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性以及药代动力学特性，以确定Phase 1b的剂量和给药方案。 公司信息 我们于2020年7月根据德克萨斯州法律注册成立。主要行政办公室位于新泽西州福尔特利，并且我们的电话号码是(201) 614-3150。 我们的网站地址是www.nuvectis.com。我们并未将网站上的信息视为本Prospectus Supplement的一部分，亦未通过引用方式将其纳入其中。 THE OFFERING 截至2024年9月30日，本次发行后我们普通股的流通股数量基于实际流通的18,985,324股，并且截至该日期不包括： · 持有我们的普通股的348,281股可行使股票期权，在每股加权平均行权价格为4.59美元的情况下可行使；其中截至该日期已归属333,281股；以及· 根据2021年全球股权激励计划可未来发行的普通股共计725,311股。 危险因素 购买我们普通股票涉及较高的风险。在决定是否投资于我们的普通股票之前，您应该仔细考虑本附录中讨论的风险，以及其他在此 Prospectus Supplement、伴随的 Prospectus 中提供的信息和通过引用合并的信息，包括“风险因素”部分。从我们的第 17 页开始截至 2023 年 12 月 31 日的年度表格 10 - K 年度报告and从我们的第 26 页开始截至 2024 年 9 月 30 日的季度表格 10 - Q 的季度报告，本部分内容特此引入，并包含我们在与本次发行相关时授权使用的任何自由撰写 Prospectus 中。以下描述的风险可能不是与我们公司相关的唯一风险。额外的风险，我们目前认为无关紧要的风险或我们目前未知的风险也可能损害我们的业务和运营。我们的业务、经营结果、财务状况、现金流量和前景以及普通股的交易价格可能会因这些风险而受到损害，投资者可能会损失全部或部分投资。 我们的有限运营历史可能使您难以