医疗器械行业深度分析：医疗器械产业链分析及河南产业概况

医疗器械产业链分析及河南产业概况 ——医疗器械行业深度分析 证券研究报告-行业深度分析 强于大市(首次) 发布日期：2025年01月17日 投资要点： ⚫全球医疗器械产业概况。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2023年全球医疗器械市场规模为5952亿美元，并将以5.71%的年复合增长率保持增长，至2027年全球医疗器械产业规模将达到7432亿美元。从市场分布看，欧洲和美国市场约占全球医疗器械市场的70%，发达国家因具备先进的医疗体系和较高的个人健康意识，人均医疗器械费用远超100美元；亚太、拉美、中东、非洲等发展中国家市场整体市场占比约30%，但与欧美地区不足10亿的人口相比，发展中国家总人口超过70亿，预计后续市场空间增速将快于发达国家市场。11773 资料来源：中原证券研究所，聚源 相关报告 《医药行业年度策略：向“新”而行再出发》2024-12-06《医药行业深度分析：血制品板块前三季度财报回顾及展望》2024-10-30《医药行业深度分析：从原料药行业现状看河南相关产业发展》2024-10-22 ⚫我国医疗器械产业概况。到2025年我国医疗器械产业营业收入可达18750亿元，相比2015年增加了12453亿元，累计增长197.88%，10年年均复合增长率为11.5%，发展速度显著快于全球水平。但从药品和医疗器械人均消费额的比例（即：药械比）角度看，根据2023年罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。随着人口老龄化加剧、居民收入水平提高及健康意识快速提升，我国医疗器械行业有望稳定增长。 联系人：李智电话：0371-65585629地址：郑州郑东新区商务外环路10号18楼地址：上海浦东新区世纪大道1788号T1座22楼 ⚫河南医疗器械产业发展情况。河南省医疗器械及卫材产业2022年产业规模超过450亿元，相较于2018年实现翻番，年均增长率超过15%，在全国处于中上游水平，生产企业数量居全国第6位，并且仍在保持高速增长。从细分领域来看，在麻醉耗材、体外诊断试剂、医用防护耗材、输注类医用耗材、医用护理耗材、康复设备仪器、义齿原材料及加工等领域已形成明显的优势，并且在国内市场占有率超过40%。企业主要分布在郑州、新乡、安阳、洛阳。龙头企业主要包括驼人集团、安图生物、翔宇医疗。目前河南地区医疗器械产业发展仍存在集群化程度低、企业规模普遍偏小，产业链结构偏低端局限。在政策助力下正在向产业创新升级迈进。 ⚫风险提示：低端产品竞争加剧，价格下降风险；技术及市场突破进度不及预期风险；国家产业政策变化风险等。 内容目录 1.医疗器械产业链概述......................................................................................32.医疗器械产业特点：研发门槛较高，开发周期较长.......................................43.全球医疗器械产业发展现状及展望................................................................4 4.1.我国医疗器械市场现状及展望.........................................................................................54.2.我国医疗器械企业特点及地域分布特征..........................................................................64.3.国家及地方政策鼓励医疗器械产业高质量发展.............................................................114.4.集采常态化推进,创新和国产化替代是未来的发展方向...............................................164.4.1.高值耗材集采面已基本全覆盖，低市场渗透率的高值耗材集采外商参与积极度高......................................................................................................................................164.4.2. IVD集采推动国产替代........................................................................................174.4.3.大型医疗设备集采已在地方展开........................................................................18 5.河南省医疗器械产业发展现状.......................................................................25 5.1.河南省医疗器械产业概述..............................................................................................255.2.河南省医疗器械产业龙头公司概述...............................................................................265.2.1.驼人集团.............................................................................................................265.2.2.安图生物.............................................................................................................265.2.3.翔宇医疗.............................................................................................................27 6.风险提示.......................................................................................................27 图表目录 图1：医疗器械产业链一览.....................................................................................................3图2：2016年-2027年全球医疗器械市场趋势（单位：亿美元）..........................................5图3：2018-2023年全国医疗器械生产企业数量....................................................................7图4：江西肝功第一轮报量数据（毫升组占有率）...............................................................18图5：江西肝功第二轮报量数据（毫升组占有率）...............................................................18图6：江西肝功第一轮报量数据（测试组占有率）...............................................................18图7：江西肝功第一轮报量数据（测试组占有率）...............................................................18 表1：医疗器械的使用目的.....................................................................................................3表2：2023年各省(自治区、直辖市)医疗器械生产企业数量分布情况...................................7表3：2023年各省（自治区、直辖市）可生产Ⅲ类产品企业数量情况...................................8表4：2023年各省（自治区、直辖市）可生产II类产品企业数量情况.................................8表5：SW医疗器械板块上市公司一览......................................................................................9表6：近年来医疗器械产业相关会议及政策...........................................................................11表7：全国各省、自治区、直辖市设备更新情况一览...........................................................12表8：医疗器械分类一览.......................................................................................................20表9：医疗器械细分子领域2023年国产化率一览.................................................................21表10：SW医疗设备上市公司一览.........................................................................................21表11：SW医用耗材上市公司一览.........................................................................................22表12：SW体外诊断上市公司一览.........................................................................................24 1.医疗器械产业链概述 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似物品，包括所需的计算机软件。其主要目的是通过物理等方式获得效用，用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 根据医疗器械的用途和风险程度不同，可被分为三个类别：第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。其中，第一类医疗器械通常指风险程度较低、实行常规管理即可保证其安全性和有效性的器械，如外科用检查手套、听