医疗器械行业月度点评：28省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品牌报量情况较好

医疗器械 28省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品牌报 量情况较好 2025年01月08日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为-7.95%，在申万31个一级行业中排名第30位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-8.01%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.06、8.48个百分点。截至2024年12月31日，医疗器械板块PE均值为28.62倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.46%，相较于沪深300、全部A股溢价151.26%、98.69%。 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 28省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品牌报量情况较好。12月，安徽省医保局发布肿标和甲功省际联盟集采带量结果，此次集采涵盖了肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项检测产品。从集采报量结果来看，国产企业的表现亮眼，迈瑞医疗等国产企业均进入A组且排名靠前。且集采规则的设定相对温和，降价幅度高于50%即可拟中选，为国产企业提供了较大的灵活性和市场空间，有助于国产厂家集采后进一步扩大市场份额，建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙等国产IVD企业。 1医疗器械行业点评：第五批高值耗材国采中选结果公布，企业中标情况良好2024-12-232医疗器械行业12月报：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会2024-12-043医疗器械行业点评：《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》发布，国产企业有望受益2024-12-03 投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不 及预期等。 内容目录 1行情回顾..................................................................................................................42行业观点：28省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品牌报量情况较好..................73重点行业及公司动态................................................................................................9 图表目录 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值）...........................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至12月31日）.............................7 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5表2：同一竞价单元内有效申报企业数目对应中选企业数量.........................................8 1行情回顾 近一月（统计期间为2024年12月1日—2024年12月31日），医药生物（申万）板块涨跌幅为-7.95%，在申万31个一级行业中排名第30位，分别跑输沪深300、上证指数、深证成指、创业板指8.42、8.71、6.09、4.24个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为-8.01%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.06、8.48个百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月板块内标的涨少跌多，涨跌幅排名靠前的个股有爱朋医疗（20.26%）、热景生物（10.04%）、新产业（8.38%）、海尔生物（5.77%）、鱼跃医疗（5.77%）；涨跌幅排名靠后的个股有鹿得医疗（-32.61%）、浩欧博（-27.86%）、锦好医疗（-27.16%）、阳普医疗（-20.35%）、奕瑞科技（-17.69%）。 截至2024年12月31日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为28.62倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，申万医药生物板块PE为26.15倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.46%，相较于沪深300、全部A股溢价151.26%、98.69%。 资料来源：Wind，财信证券注：截至2024年12月31日 资料来源：Wind，财信证券 资料来源：Wind，财信证券 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为19.13%，医药行业公募机构持股2800.34亿元，其中医疗器械持股859.49亿元，占比为30.69%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、山东药玻、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗、三诺生物、艾德生物、英科医疗、安图生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2行业观点：28省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品牌报量情况较好 12月，安徽省医药集中采购平台发布《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》第2号、第3号文件。 采购品种：肿瘤标志物十六项，甲状腺功能九项； 首年采购需求量：肿瘤标志物十六项2.73亿人份，甲状腺功能九项3.39亿人份； 联盟地区：安徽省、北京市、天津市、河北省、山西省等28个省份； 分组规则：肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购，整体统一竞价。组套内所有产品首年意向采购量累计相加后，从多到少依次排序，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组。若A组申报企业数目不足7家，则按照排序补足7家，其余进入B组。T3、T4、FT3、FT4及FSH检测试剂盒产品不足5项的进入C组； 拟中选规则：（1）拟中选规则一：按降幅由高到低的顺序确定排名，根据有效申报企业数目及排名顺序确定拟中选企业；（2）拟中选规则二：按“拟中选规则一”未能中选的企业，两类产品若整体申报降幅高于50%(>50%)，增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制； 分量规则：企业中选，则对应意向采购量全部计入该中选产品的首年协议采购量；未中选企业的对应意向采购量计入该组待分配量；A组和B组的待分配量不互通；按“拟中选规则二”拟增补的中选企业，不参与待分配量的分配；甲状腺功能检测九项的C组未 中选产品不分量。 复活机制延续，提升企业中选预期。此次省际联盟集采延续复活机制基础，按照拟中选规则一未入选的企业，若申报降幅高于50%，可增补中选，不受中选采购企业数量限制，提升企业中选率，稳 定企业中选预期，体现国 家医保局提出的“稳定市场 预期、稳定价格水 平、稳定临床用药”的“三稳”要求，充分体现出集采目标不再 唯低 价 者 论，而是 力求为患者提供质优价宜的产品 。 国内企业报量情况良好，国产替代或加速进行。此次意向采购量申报，国产企业报量情况良好。分产品看，肿标组首年意向采购量迈瑞医疗排名第2，占比14.24%；新产业排名第3，占比10.41%；安图生物排名第5，占比9.29%。甲功组意向采购量迈瑞医疗排名第2，占比13.20%；新产业排名第5，占比9.32%；安图生物排名第7，占比6.75%。迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物等企业均进入A组且报量占比良好，反映国产品牌在市场中的竞争力和认可度进一步提升。且集采规则的设定相对温和，降价幅度高于50%即可拟中选，为国产企业提供了较大的灵活性和市场空间，有助于国产厂家集采后进一步扩大市场份额，建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙等国产IVD企业。 投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、爱博医疗、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 维力医疗：一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序 12月2日，公司公告，全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司（以下简称“海南维力”）于近日收到海南省药品和医疗器械审评服务中心下发的《海南省第二类创新医疗器械审批程序申请通知单》，同意海南维力的创新产品“次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管”进入创新医疗器械特别审查程序。 海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管，其导管远端的子弹头内有摄像头，可通过信号接口与图像处理器连接，保证置管的准确性、提高幽门通过率，并在留置期间实时监测导管的位置，保证喂养安全。此外，该产品为一次性使用医疗器械耗材，可避免反复消毒带来的交叉感染的风险，同时减少医护人员工作量，可以解决目前鼻肠管置管的临床痛点，具有良好的临床价值和卫生经济学价值。此次该产品进入创新医疗器械特别审查程序，在注册申报时将获得优先办理的权益，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。 凯普生物：公司及子公司获得发明专利授权 12月2日，公司发布公告，公司及子公司在2024年11月获得欧洲一项发明专利授权。发明专利名称为一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法。该发明将应用于产前筛查和产前诊断领域，目前已取得中国、美国、日本、俄罗斯、巴西、韩国、澳大利亚以及欧洲等国家或地区颁发的发明专利证书，是公司细胞分选项目的首个成果。 戴维医疗：一次性使用腹腔镜用穿刺器套装获批 12月5日，公司发布公告，全资子