医疗器械行业月度点评：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会

医疗器械 检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD 行业投资机会 2024年12月02日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为4.93%，在申万31个一级行业中排名第18位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.24%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数3.31、7.58个百分点。截至2024年12月1日，医疗器械板块PE均值为29.90倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%，相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。 龙 靖宁分 析师执业证书编号：S0530523120001longjingning@hnchasing.com 检验检查结果互认相关文件发布，国产企业有望受益。11月27日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，提出通过加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施，规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。检验检查结果互认政策推行后，医院收入结构调整，检验检查类收入占比降低，检验科、影像科将逐步转为成本部门，部分医院将主动控制设备采购成本，国产设备及检验耗材有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势，抢占市场份额，加速国产替代，建议关注国产设备及IVD龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。 1医疗器械行业11月报：2024Q3板块业绩承压，后续有望迎来业绩复苏2024-11-082医疗器械行业深度：多因素下行业格局重塑 ， 后 集 采 时 代 的 骨 科 行 业 投 资 机 会2024-10-213医疗器械行业10月报：第五批耗材国采工作开启，关注板块催化行情2024-10-15 投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科 耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不 及预期等。 内容目录 1行情回顾..................................................................................................................42行业观点：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会...........73重点行业及公司动态................................................................................................9 图表目录 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值）...........................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至12月1日）...............................7 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5 1行情回顾 近一月（统计期间为2024年11月1日—2024年12月1日），医药生物（申万）板块涨跌幅为4.93%，在申万31个一级行业中排名第18位，分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指、创业板指4.27、3.51、4.74、2.18个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.24%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数3.31、7.58个百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月板块内标的涨多跌少，涨跌幅排名靠前的个股有浩欧博（244.23%）、热景生物（77.01%）、鹿得医疗（35.16%）、万东医疗（20.46%）、凯利泰（18.50%）；涨跌幅排名靠后的个股有硕世生物（-13.07%）、正海生物（-8.28%）、东方生物（-8.27%）、九安医疗（-6.75%）、迈普医学（-6.58%）。 截至2024年12月1日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为29.90倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，申万医药生物板块PE为27.83倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%，相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。 资料来源：Wind，财信证券注：截至2024年12月1日 资料来源：Wind，财信证券 资料来源：Wind，财信证券 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为18.77%，医药行业公募机构持股2800.34亿元，其中医疗器械持股859.49亿元，占比为30.69%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、山东药玻、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗、三诺生物、艾德生物、英科医疗、安图生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2行业观点：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会 11月27日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》（下文简称《指导意见》），提出坚持以人民为中心，以便利患者为导向，积极有序推进检查检验结果互认工作： 原则：以保障质量安全为底线，以营造适宜制度环境为重点，以区域信息平台建设为依托，以便利患者为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准。 主要目标：到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，检查检验同质化水平进一步提高，结果互通共享体系基本建立，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。 具体举措： 1.加强制度设计，明确检查检验结果互认范围：各地卫生健康行政部门制定发布互认项目清单、医疗机构清单和“负面”清单，切实保障医疗质量安全；有序扩大互认机构和区域范围，各省级卫生健康行政部门要在指导各地市实现市域内互认的基础上，有序推进省域内互认工作，京津冀、长三角、成渝等区域分别由北京市、浙江省、四川省牵头。 2.强化技术支撑，提升互认工作效能：加强卫生健康信息化建设；强化检查检验质量控制，到2025年底前，基本建立覆盖国家、省、市三级的临床检验和放射影像质量控制组织；建立健全监测评估反馈机制，加强机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、持续监管，规范诊疗行为，坚决纠治过度检查检验。 3.加大政策保障支持力度，健全长效工作机制：强化医保政策支持引导，加快落实国家层面统一的医学影像、超声等检查检验医疗服务价格项目立项指南，降低定点医疗机构储存和调阅服务成本；加强信息化保障支持，2025年底前，所有二级及以上公立医院实现检查检验结果跨机构调阅，20个省份实现检查检验结果跨省调阅，2027年，基本实现检查检验结果全国互通共享；完善医疗机构内部考核机制。 4.加大工作力度，确保有关要求落实到位：加强组织领导，各地卫生健康行政部门要牵头协调有关部门制定互认工作的具体实施方案；落实部门职责，各有关部门要按照职责分工，加强政策协调衔接，形成工作合力；做好宣传引导。各地卫生健康行政部门要组织做好科普宣传。 整体而言，加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施，有助于规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。 政策推行促进医院收入结构调整，国产厂商有望受益。上述政策推行后，重复检验检查减少，整体医疗服务效率提升，医院收入结构调整，检验检查类收入占比降低，检验科、影像科将逐步转为成本部门，部分医院将主动控制设备采购成本，国产设备及检验耗材有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势，抢占市场份额，加速国产替代，建议关注国产设备及IVD龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。 投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 华康医疗：联合体预中标约1.44亿元医院净化工程项目 11月1日，公司公告称，公司与宁波建工工程组成的联合体于近日参与了“中国科学院大学宁波华美医院医疗综合大楼建设项目ICU、手术部、供应中心、静配中心及实验室等净化工程（标段：中国科学院大学宁波华美医院医疗综合大楼建设项目ICU、手术部、供应中心、静配中心等净化工程）”项目的投标，根据相关中标候选人公示，公司所在联合体为第一中标候选人，投标报价1.44亿元，公司预计份额暂定为9,345.00万元。 三鑫医疗：子公司获得一次性使用血液透析器注册证 11月5日，公司公告，全资子公司四川威力生医疗科技有限公司近日获得国家药监局颁发的一次性使用血液透析器《医疗器械注册证》。 本次获得医疗器械注册证的一次性使用血液透析器由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈（可无）、护帽和填充液组成，为“湿膜”透析器（高通量），与公司现有的普通透析器不同。该产品采用自主研发的膜调控技